EA 013153B1 20100226 Номер и дата охранного документа EA200800704 20050906 Регистрационный номер и дата заявки AU2005/001343 20050906 Номер международной заявки (PCT) WO2007/028189 20070315 Номер публикации международной заявки (PCT) EAB1 Код вида документа EAb21001 Номер бюллетеня [JPG] EAB1\00000013\153BS000#(88:145) Основной чертеж [RU] ОДНОРАЗОВЫЙ БЕЗОПАСНЫЙ ШПРИЦ СО ВТЯГИВАЮЩЕЙСЯ ИГЛОЙ Название документа [8] A61M 5/32, [8] A61M 5/50 Индексы МПК [AU] Уолтон Грейм Фрэнсис, [AU] Уолш Аллан, [CN] Лин Зуо Кьян Сведения об авторах [AU] ГЛОБАЛ МЕДИСЭЙФ ХОЛДИНГЗ ЛИМИТЕД (AU) Сведения о патентообладателях [AU] ГЛОБАЛ МЕДИСЭЙФ ХОЛДИНГЗ ЛИМИТЕД (AU) Сведения о заявителях US 20040210198 A1 US 20030212368 A1 US 20040254529 A1 US 20040236283 A1 US 20050113751 A1 US 5688240 A US 6066115 A US 6251095 B1 US 6530903 B2 US 5531705 A Цитируемые документы
 

Патентная документация ЕАПВ

 
Запрос:  ea000013153b*\id

больше ...

Термины запроса в документе

Реферат

Предлагаемый одноразовый безопасный шприц (10) со втягивающейся иглой (20) содержит полый цилиндр (11), плунжер (12), установленный в цилиндре с возможностью скольжения, и поршень (13), установленный на передней части плунжера. Шприц также содержит исполнительный элемент (14), расположенный в передней части цилиндра. Исполнительный элемент имеет стержень (18) для насадки раструба (15) иглы. На конце плунжера предусмотрены средства (24) для его сцепления с исполнительным элементом, заставляющие исполнительный элемент втягиваться вместе с иглой по окончании инъекции.


Формула

[0001] Одноразовый безопасный шприц со втягивающейся иглой, содержащий полый цилиндр, плунжер, установленный в цилиндре с возможностью скольжения, поршень, установленный на передней части плунжера, исполнительный элемент, расположенный в передней части цилиндра и имеющий стержень для насаживания раструба иглы; и расположенные на конце плунжера средства сцепления с исполнительным элементом, которые заставляют его втягиваться вместе с иглой по окончании инъекции,

[0002] Одноразовый безопасный шприц по п.1, в котором указанная меньшая сила составляет предпочтительно 49 Н.

[0003] Одноразовый безопасный шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором противолежащие поверхности буртиков скошены так, что требуется только меньшая сила, т.е. сила предпочтительно составляющая от 49 до 98 Н.

[0004] Одноразовый безопасный шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором в месте контакта между исполнительным элементом и цилиндром имеется по меньшей мере один кольцевой поршень для предотвращения утечки между ними при использовании.

[0005] Одноразовый безопасный шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором стержень исполнительного элемента выполнен полым и снабжен по меньшей мере одним гибким пальцем.

[0006] Одноразовый безопасный шприц по п.5, в котором плунжер имеет сплошной стержень с головкой такой формы, что по окончании инъекции она входит в полый стержень исполнительного элемента и проходит через его конец, сцепляясь таким образом с исполнительным элементом, при этом указанные один или несколько пальцев удерживают головку за стержнем исполнительного элемента.

[0007] Одноразовый безопасный шприц по п.6, в котором при вытягивании плунжера назад с силой от 49 до 98 Н один или несколько пальцев не могут сломаться и исполнительный элемент без проблем входит в цилиндр.

[0008] Одноразовый безопасный шприц по любому из пп.5-7, в котором для предотвращения преждевременного сцепления головки стержня плунжера с пальцами стержня исполнительного элемента предусмотрен ограничитель глубины, предпочтительно предотвращающий сцепление плунжера с исполнительным элементом до того, как требуется втягивание иглы.

[0009] Одноразовый безопасный шприц по п.8, в котором ограничитель глубины выполнен в виде штифта, размещенного в отверстии, расположенном поперек штока плунжера в таком месте на нем, чтобы предотвратить введение плунжера в контакт с исполнительным элементом до тех пор, пока штифт не будет вдвинут, в результате чего исключается возможность ранней, негарантированной поломки шприца.

[0010] Одноразовый безопасный шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором исполнительный элемент имеет стандартную конусность Люэра 6:100 для посадки с натягом раструба иглы.

[0011] Одноразовый безопасный шприц по любому из пп.1-9, в котором для более надежного соединения исполнительного элемента с раструбом иглы используется резьбовое соединение, содержащее резьбу так называемого наконечника Люэра.

[0012] Одноразовый безопасный шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором плунжер имеет место разлома и ломается по окончании инъекции, в результате чего шприц становится непригодным для дальнейшего пользования и обеспечивается дополнительная безопасность, поскольку отсутствуют средства, с помощью которых иглу можно выдвинуть из корпуса шприца.

[0013] Одноразовый безопасный шприц по п.12, в котором предусмотрены средства стопорения плунжера перед разламыванием.

[0014] Одноразовый безопасный шприц по п.13, в котором в конец цилиндра вставлена втулка или кольцо путем посадки с натягом или с помощью резьбы, причем на плунжере вблизи места разлома имеется один или несколько выступов или утолщений, а во втулке или в кольце имеется проход подобный резьбе, в результате чего плунжер может скручиваться или поворачиваться с помощью втулки или кольца и стопориться соответствующими средствами, включающими фланец или храповик, так что когда плунжер ломается в месте разлома, отсутствуют средства, с помощью которых его можно снова ввести в цилиндр, поскольку он удерживается в кольце или во втулке.


Полный текст патента

Область техники

Настоящее изобретение относится к одноразовому безопасному шприцу, в частности к втягивающейся игле, используемой в одноразовом безопасном шприце, позволяющем предотвратить травмирование иглой человека после пользования шприцем.

Предпосылки создания изобретения

Опасность ранения и заражения ВИЧ или вирусом гепатита В врачей, использующих в своей работе иглы, имеет документальное подтверждение.

Кроме того, серьезному риску контакта с указанными или другими вирусами подвергаются люди, которые самостоятельно вводят себе лекарства, если они используют иглу, которая уже была использована, без стерилизации.

Было предложено много решений по уменьшению количества случаев уколов иглой и созданию устройств для безопасного избавления от использованных игл, но такие решения имеют недостатки.

Цель изобретения

Целью изобретения является создание одноразового безопасного шприца со втягивающейся хирургической иглой, в котором эта игла, будучи однажды использована, может длительное время храниться, не представляя собой опасности, что уменьшает риск укола иглой и исключает возможность повторного использования бывшего в употреблении шприца, в результате чего предотвращается перенос инфекции.

В частности, целью изобретения является устранение некоторых или всех известных недостатков существующих шприцов и создание простого безопасного шприца со втягивающейся иглой, которая делает шприц негодным для повторного использования. По меньшей мере изобретение предусматривает альтернативные средства для размещения иглы использованного шприца так, чтобы защитить пользователя от случайного травмирования в результате нежелательного контакта с открытой иглой после использования шприца.

Раскрытие изобретения

Согласно изобретению в его широком плане, предложен одноразовый безопасный шприц со втягивающейся иглой, содержащий полый цилиндр, плунжер, установленный в цилиндре с возможностью скольжения, поршень, установленный на передней части плунжера, исполнительный элемент, который расположен в передней части цилиндра и имеет стержень для насаживания раструба иглы; и расположенные на конце плунжера средства сцепления с исполнительным элементом, которые заставляют его втягиваться вместе с иглой по окончании инъекции.

В месте расположения исполнительного элемента в цилиндре предусмотрены внутренний буртик на цилиндре и соответствующий буртик на исполнительном элементе. Указанные буртики предпочтительно выполнены со скошенными поверхностями на одной стороне и с расположенными под прямым углом поверхностями на другой стороне, так что, когда плунжер опускается, буртик исполнительного элемента стопорится соответствующим внутренним буртиком цилиндра, например благодаря контакту противолежащих расположенных под прямым углом поверхностей, так что при нормальном использовании исполнительный элемент не будет перемещаться. Сила, которая может выдерживаться, предпочтительно равна по меньшей мере 98 Н, при этом исполнительный элемент не может перемещаться из цилиндра, когда поршень опускается во время инъекции.

С другой стороны, для предотвращения втягивания исполнительного элемента в цилиндр, когда игла вводится в тело пациента, буртики должны выдерживать меньшую силу, чем 98 Н. Эта сила равна предпочтительно 49 Н. Действительно, для того чтобы по окончании инъекции можно было втянуть исполнительный элемент в цилиндр, предпочтительно, чтобы противолежащие поверхности буртиков были скошены так, что требуется меньшая сила, т.е. сила предпочтительно равная от 49 Н до 98 Н.

В месте контакта между исполнительным элементом и цилиндром предпочтительно имеется по меньшей мере один кольцевой поршень для предотвращения утечки между ними при использовании.

Исполнительный элемент выполнен полым, так что содержащаяся в цилиндре жидкость может проходить через исполнительный элемент и установленную на нем иглу. Конец стержня исполнительного элемента предпочтительно снабжен по меньшей мере одним гибким пальцем. Плунжер предпочтительно имеет сплошной стержень с головкой такой формы, что по окончании инъекции она входит в полый стержень исполнительного элемента и проходит через его конец, сцепляясь таким образом с исполнительным элементом, при этом указанный один или несколько пальцев удерживают головку за стержнем исполнительного элемента. Когда плунжер тянут назад с силой предпочтительно от 49 Н до 98 Н, указанные один или несколько пальцев не могут сломаться, и исполнительный элемент без проблем втягивается в цилиндр.

Для предотвращения преждевременного сцепления головки стержня плунжера с пальцами исполнительного элемента предусмотрен ограничитель глубины, предотвращающий сцепление плунжера с исполнительным элементом до того, как требуется втягивание иглы. Ограничитель глубины предпочтительно выполнен в виде штифта, размещенного в отверстии, расположенном поперек штока плунжера в таком месте на нем, чтобы предотвратить введение плунжера в контакт с исполнительным элементом до тех пор, пока штифт не будет вдвинут, в результате чего исключается возможность ранней, негарантированной поломки шприца.

Таким образом, одноразовый безопасный шприц согласно изобретению содержит следующие элементы: полый цилиндр, один расположенный в цилиндре плунжер и один поршень, надетый на переднюю часть плунжера. Имеется исполнительный элемент, вставленный в переднюю часть цилиндра. Исполнительный элемент предпочтительно имеет стандартную конусность Люэра 6:100 для посадки с натягом раструба иглы. Согласно альтернативному варианту, для более надежного соединения исполнительного элемента с раструбом иглы может успешно использоваться резьбовое соединение, содержащее резьбу так называемого наконечника Люэра.

Между цилиндром и наружной поверхностью исполнительного элемента расположено по меньшей мере одно уплотнение. На конце цилиндра расположено по меньшей мере одно средство для предотвращения полного опускания плунжера до тех пор, пока не будет окончена инъекция и шприц не придет в непригодное состояние. На передней части плунжера расположен стопорный элемент, препятствующий его вытягиванию, предпочтительно в виде головки, для сцепления с передним краем внутреннего отверстия исполнительного элемента, снабженным гибкими пальцами, зубьями и т.п., благодаря чему когда плунжер движется к исполнительному элементу, указанный стопорный элемент будет легко входить в указанные средства сцепления исполнительного элемента. Когда плунжер вытаскивают, исполнительный элемент втягивается в цилиндр для осуществления безопасной поломки плунжера.

По сравнению со шприцами, представленными на рынке, безопасный шприц, выполненный в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения, обладает следующими преимуществами. Во-первых, он снабжен соответствующими буртиками на цилиндре и исполнительном элементе, не позволяющими исполнительному элементу перемещаться назад; между исполнительным элементом и цилиндром расположен кольцевой поршень, препятствующий вытеканию жидкости; а при вытаскивании плунжера после инъекции исполнительный элемент может легко втягиваться в цилиндр, при этом шприц не может использоваться повторно, таким образом, предложенный шприц является по-настоящему безопасным и надежно разрушается после использования. Во-вторых, требуется лишь минимальная сила, чтобы стержень плунжера вошел в гибкие пальцы полого стержня исполнительного элемента, благодаря чему уменьшается причиняемая пациенту при инъекции боль. В-третьих, ограничитель глубины на заднем конце плунжера предотвращает разрушение шприца до его использования в результате неправильного обращения с ним.

Плунжер предпочтительно имеет место разлома. Когда плунжер ломается, шприц становится непригодным для дальнейшего пользования и к тому же безопасным, поскольку отсутствуют средства, с помощью которых иглу можно выдвинуть из корпуса шприца.

Также предпочтительно, чтобы имелись средства стопорения плунжера перед его разламыванием. Это может достигаться с помощью втулки или кольца, вставленного в конец цилиндра, например путем посадки с натягом или с помощью резьбы. На плунжере вблизи места разлома может быть выполнен выступ или утолщение, а во втулке или в кольце может быть проход подобный резьбе, в результате чего плунжер может скручиваться или поворачиваться с помощью втулки и стопориться соответствующими средствами, например фланцем или храповиком, так что когда плунжер сломан в месте разлома, отсутствуют средства, с помощью которых его можно снова ввести в цилиндр, поскольку он удерживается в кольце или во втулке.

Краткое описание чертежей

Изобретение будет более понятно из описания предпочтительного варианта его осуществления, не ограничивающего его объем, и чертежей, где

на фиг. 1 показан в разобранном виде вариант выполнения безопасного одноразового шприца, согласно изобретению;

на фиг. 2 - разрез представленного на фиг. 1 шприца в сборе перед его использованием, с защитным колпачком, закрывающим иглу;

на фиг. 3 - разрез, аналогичный фиг. 2, когда плунжер отведен назад и цилиндр заполнен раствором для инъекции;

на фиг. 4 -аналогичный разрез шприца, когда инъекция окончена и плунжер находится в контакте с исполнительным элементом;

на фиг. 5 - аналогичный разрез шприца, плунжер которого отведен так, что исполнительный элемент и игла втянуты в цилиндр и находятся в безопасном для пользователя положении, и

на фиг. 6 - аналогичный разрез шприца, плунжер которого застопорен во втулке на конце цилиндра и сломан по месту разлома, в результате чего шприц становится негодным и при этом не опасным.

Подробное описание чертежей

На фиг. 1 показан в разобранном виде шприц 10, выполненный в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения.

Шприц содержит цилиндр 11, плунжер 12, поршень 13, исполнительный элемент 14, раструб 15, несущий иглу 20, кольцевой поршень 16 и ограничитель 17 глубины. Для защиты иглы до использования служит колпачок 29.

В передней части цилиндра 11 расположен внутренний буртик 21, и соответствующий ему буртик 22 имеется на исполнительном элементе 14. На конце полого стержня 18 исполнительного элемента 14 имеются гибкие пружинные пальцы 23. Сплошной стержень 19 на конце плунжера 13 имеет стопорную головку 24. В плунжере 13 выполнено отверстие 25 для установки штифта 7, который служит ограничителем глубины.

На плунжере 13 предусмотрено место 26 разлома. Плунжер 13 также имеет выступы 28, которые позволяют фиксировать его путем скручивания в стопорной скручивающей втулке 23, расположенной в конце цилиндра 11.

На фиг. 2-6 показан шприц 10, состоящий из элементов, изображенных на фиг. 1 и обозначенных теми же цифровыми позициями.

Безопасный шприц 10 согласно изобретению имеет следующие особенности.

Между исполнительным элементом 14 и цилиндром 11 имеется уплотнительный элемент 16 в виде уплотнительного кольца или подобной детали. На исполнительном элементе 14 и на внутренней поверхности цилиндра 11 расположены соответствующие буртики 22, 21. Буртик 22 исполнительного элемента имеет скошенную поверхность и поверхность, расположенную под прямым углом, которые соответствуют скошенной и расположенной под прямым углом поверхностям на буртике 21, выполненном внутри цилиндра 11. Благодаря такому выполнению указанных буртиков 21,22 приложенное при инъекции нормальное давление не приведет к перемещению исполнительного элемента наружу или внутрь. Наличие ограничителя 17 глубины также гарантирует, что это не может произойти случайно, если ограничитель глубины не вдвинут. Однако использование стопорной головки 24 плунжера 13, которая сцепляется с пальцами 23, фактически является достаточным, чтобы легко отвести исполнительный элемент 14 назад, как только головка 24 в результате вдвигания ограничителя 17 глубины получит возможность сцепления с исполнительным элементом 14.

На плунжере 13 имеется место 26 разлома, по которому его можно сломать. На заднем конце плунжера 13 расположен ограничитель 17 глубины, который может быть вдвинут, а когда он не вдвинут, он находится в контакте с концом цилиндра 11 и предотвращает возможность полного опускания плунжера и, следовательно, сцепления с исполнительным элементом 14.

На фиг. 2 показано, что игла до использования закрыта колпачком 27. Когда ограничитель 17 глубины выдвинут, плунжер 13 не может сцепляться с исполнительным элементом 14.

При использовании шприца колпачок 27 снимают, открывают иглу 20 и опускают ее в предназначенную для инъекции жидкость, например находящуюся в ампуле (не показана). Плунжер 13 вытягивают, как показано на фиг. 3, чтобы набрать жидкость в цилиндр 11.

Затем вдвигают ограничитель глубины 17, как показано на фиг. 4, чтобы плунжер 13 мог войти в зацепление с исполнительным элементом 14, и производят инъекцию.

В конце инъекции стопорная головка 24 входит в полый стержень18 исполнительного элемента 14 за гибкие пальцы 23 настолько, что фиксируется в нем.

Последующее вытягивание плунжера 13 влечет за собой введение исполнительного элемента 14 и раструба/узла 15,20 иглы внутрь цилиндра 11 шприца 10, как показано на фиг. 5.

Как видно на фиг. 6, расположенные на плунжере 13 выступы 28 скручиваются в стопорной втулке 29, вставленной в цилиндр на его конце. Плунжер 13 ломается в месте 26 разлома и шприц 10 становится непригодным для использования и совершенно не опасным для людей.

Кроме описанного выше возможны другие варианты осуществления изобретения в пределах его объема.

В данном описании слово «содержит » и производные от него слова имеют расширительное, а не ограничительное толкование, если из контекста не следует иное.