EA 013152B1 20100226 Номер и дата охранного документа EA200800533 20060524 Регистрационный номер и дата заявки IL168975 20050602 Регистрационные номера и даты приоритетных заявок IL2006/000611 20060524 Номер международной заявки (PCT) WO2006/129304 20061207 Номер публикации международной заявки (PCT) EAB1 Код вида документа EAb21001 Номер бюллетеня [JPG] EAB1\00000013\152BS000#(49:49) Основной чертеж [RU] ПУЛЬСАЦИОННЫЙ ИНГАЛЯТОР И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ Название документа [8] A61M 15/00, [8] A61M 16/00, [8] B05D 7/14, [8] B65D 83/06, [8] A62B 7/00, [8] F16K 31/02 Индексы МПК [IL] Авни Юваль Сведения об авторах [IL] РЕСПИНОВА ЛТД. (IL) Сведения о патентообладателях [IL] РЕСПИНОВА ЛТД. (IL) Сведения о заявителях WO 2005046426 A2 US 20030192545 A1 US 20020005201 A1 US 20050022806 A1 US 5388574 A US 3971377 A US 6694976 B1 US 4253468 A Цитируемые документы
 

Патентная документация ЕАПВ

 
Запрос:  ea000013152b*\id

больше ...

Термины запроса в документе

Реферат

Пульсационный ингалятор согласно предлагаемому изобретению содержит генератор колебаний, предназначенный для обеспечения направленной струи текучей среды чередующимися зонами высокого и низкого давления; дозатор лекарственного препарата, предназначенный для выпуска небольших и постоянных доз по крайней мере одного лекарственного препарата в указанную струю текучей среды; и по крайней мере одно выходное отверстие, служащее для направления указанной струи текучей среды к дыхательным путям пациента в то время, как его дыхательные пути подвергаются воздействию мягкой и непрерывной вибрации. Согласно изобретению предлагается также способ лечения заболеваний верхних дыхательных путей, при котором доставку небольших и постоянных доз лекарственного препарата к месту его действия осуществляют посредством струи текучей среды с чередующимися зонами высокого и низкого давления, вызывая при этом мягкое и непрерывное вибрирование дыхательных путей пациента.


Формула

[0001] Пульсационный ингалятор, содержащий:

[0002] Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что текучая среда представляет собой газ.

[0003] Ингалятор по п.2, отличающийся тем, что газ представляет собой воздух.

[0004] Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что текучая среда представляет собой жидкость.

[0005] Ингалятор по п.4, отличающийся тем, что жидкость представляет собой воду.

[0006] Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит средства нагрева/охлаждения, предназначенные для доведения температуры текучей среды до заданного значения, прежде чем последняя будет направлена в дыхательные пути пациента.

[0007] Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что лекарственный препарат находится в твердой фазе.

[0008] Ингалятор по п.7, отличающийся тем, что лекарственный препарат выбран из группы, содержащей гранулированные материалы, тонкие частицы, порошки, соли, гели, золь-гели, капсулированные материалы, измельченные композиции или их любые комбинации.

[0009] Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что лекарственный препарат находится в жидкой фазе.

[0010] Ингалятор по п.9, отличающийся тем, что лекарственный препарат выбран из группы, содержащей водорастворимые соединения, водонерастворимые соединения, эмульсии, экстракты, дисперсии, суспензии, шипучие растворы, агрегированные растворы или любая их комбинация.

[0011] Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что указанный лекарственный препарат активирован до или в процессе его перемещения струей текучей среды.

[0012] Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что лекарственный препарат помещен в дозатор посредством одноразовой капсулы, содержащей оболочку, с возможностью прокалывания или протыкания последней так, чтобы ограниченное количество лекарственного препарата, содержащегося в указанной оболочке, подавалось к пульсирующей струе текучей среды.

[0013] Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что генератор колебаний текучей среды выполнен поршневым.

[0014] Ингалятор по п.1, содержащий:

[0015] Ингалятор по п.1, содержащий:

[0016] Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что генератор колебаний текучей среды выполнен в виде вращающегося диска.

[0017] Ингалятор по п.1, содержащий:

[0018] Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит по крайней мере один воздушный клапан, предназначенный для обеспечения возможности подачи лекарственного препарата как при вдохе, так и при выдохе.

[0019] Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что он снабжен специальным двух- или трехмерным заранее установленным соответствующим механизмом доставки лекарственного препарата.

[0020] Ингалятор по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно включает одно или более средство доставки, которые могут быть как активными, так и пассивными средствами, предназначенными для подачи или вбрасывания по крайней мере части распыленного материала к месту его действия и расположенными как рядом, так и на расстоянии от него.

[0021] Способ ингаляции лекарственного препарата, отличающийся тем, что доставку небольших и постоянных доз лекарственного препарата к месту его действия осуществляют посредством струи текучей среды с чередующимися зонами высокого и низкого давления, вызывая при этом мягкое и непрерывное вибрирование дыхательных путей пациента.

[0022] Способ лечения заболеваний верхних дыхательных путей, в частности одышки, отеков, спазм и коллапса дыхательных путей, отличающийся тем, что обеспечивают вибрирование вдыхаемой и/или выдыхаемой воздушной струи с одновременной доставкой точных и небольших доз лекарственного препарата к дыхательным путям и периферийным областям, посредством чего уменьшают депозицию указанного лекарственного препарата в полости рта пациента.

[0023] Применение способа по п.21 для предотвращения коллапса дыхательных путей при выдохе посредством ППДДП (пульсации постоянно положительного давления дыхательных путей).

[0024] Применение способа по п.21 для лечения ринитов и аллергических ринитов, риносинуситов, ОРВИ, астмы и ХОЗЛ.


Полный текст патента

Область техники, к которой относится изобретение

Предлагаемое изобретение имеет отношение к аэрозольным ингаляторам и к способам лечения заболеваний верхних дыхательных путей.

Предшествующий уровень техники

Заболевания верхних дыхательных путей, такие как вирусные инфекции верхних дыхательных путей или насморк, аллергические риниты и риносинуситы, связаны с ухудшением мукоцилиарного клиренса в носовых проходах. Хотя причины этих заболеваний различны, они включают обычный набор назальных симптомов, таких как ринорея, заложенность носа и постназальный синдром. При этих заболеваниях слизистая оболочка носа и околоносовых пазух становится раздраженной, вызывая указанные симптомы. У некоторых пациентов такого раздражения достаточно, чтобы препятствовать нормальному дренажу пазух в носовую полость, вызывая блокировку, которая может привести к дополнительному угнетению цилиарной активности, сильному давлению/боли и увеличенной вероятности инфекции.

Аллергические риниты (АР) - это состояние, вызываемое воздействием аллергенов, либо в определенные времена года (сезонные аллергические риниты - САР), либо круглый год (круглогодичные аллергические риниты - КАР). До половины пациентов АР страдают и от сезонных САР, и от круглогодичных КАР, приблизительно одна треть страдает только от сезонных САР и еще одна треть - только от круглогодичных КАР. Как при сезонных САР, так и при круглогодичных КАР симптомы и подходы лечения подобны. Симптомы чаще всего включают заложенность носа, ринорею, чихание и носовой зуд. Аллергические риниты затрагивают почти 150 миллионов человек на семи главных фармацевтических рынках мира, и ежегодные продажи рекомендуемых препаратов для лечения аллергических ринитов оцениваются в целом более чем 4,5 миллиардов долларов во всем мире. В настоящее время наиболее часто для лечения аллергического ринита назначаются продаваемые без рецепта антигистаминные препараты, противоотечные средства и назальные кортикостероиды, вводимые с помощью назальных спреев, распылительных устройств и мазей.

Инфекции верхних дыхательных путей - Острые Респираторные Вирусные Инфекции (ОРВИ) и насморк затрагивают людей всех возрастов и представляют собой дискомфортные состояния с потерей рабочих и учебных дней. Астма и ХОЗЛ (хронические обструктивные заболевания легких) - хронические болезни, требующие пожизненной терапии и затрагивающие 44 миллиона американцев. Основное лечение - ингаляционная терапия. Введение лекарственных препаратов с помощью ингалятора проблематично из-за невысокой эффективности и несоблюдения больными режима и схемы лечения. Поэтому имеет место постоянный поиск улучшения способов доставки лекарственных препаратов с помощью ингаляторов. Проблема, связанная с известными ингаляторами, - тенденция к осаждению (депозиции) препаратов в полости рта, а не в легких, где это является эффективным. Кроме того, трудно согласовать подачу препарата с экспираторной фазой дыхательного цикла. Из-за этих проблем точная доза лекарства не может быть доставлена в нужное место, и лечение вызывает много побочных эффектов. Кроме того, известные ингаляционные способы лечения - это пассивные способы, базирующиеся на способности пациента вдохнуть препарат в легкие. Поскольку их действие на пациента исключительно и полностью зависит от препарата, вышеупомянутые ошибки создают главную проблему для пользователя.

Сущность изобретения

Система подачи предлагаемого пульсационного ингалятора работает по принципу последовательных малых импульсов воздуха (который может содержать порошок или жидкость) в измеренных дозах. Она увеличивает доставку непосредственно к легким и повышает эффективность лечения. Она не требует согласования или координации с дыханием. Поэтому депозиция в полости рта минимальна и минимальны сопутствующие заболевания, например сухость рта, плохой вкус, грибковые инфекции. При подаче небольших доз лекарственных препаратов с пульсацией будет увеличиваться бионакопление и, таким образом, повышаться эффективность известных ингаляционных лекарственных препаратов. Предлагаемый способ пригоден для всех лекарств, поэтому может быть очень привлекательным для пациентов. Благодаря этому способу может быть улучшено соблюдение больными режима и схемы лечения из-за несложности пользования и повышенного чувства эффективности без побочных эффектов, которые являются в настоящее время проблемой.

Эффективная доставка лекарственных препаратов к легким может также служить в качестве способа терапевтического воздействия на различные системные заболевания, например для доставки ингалируемого инсулина, чтобы лечить больных диабетом. Такое применение требует точной дозировки, которую трудно достигнуть при существующих конструкциях ингаляторов.

Устройство имеет также не зависящие от лекарственных препаратов физиологические функции, такие как передача вибрации к дыхательным путям. Благодаря этому происходит расслабление гладкой мышцы, уменьшение отека дыхательных путей, усиление тока крови и лимфы, улучшение газового обмена и кислородонасыщения и уменьшение одышки.

Так как устройство продолжает пульсировать в процессе вдоха и выдоха, то оно обеспечивает пульсацию постоянно положительного давления дыхательных путей (ППДДП). ППДДП предотвращает коллапс дыхательных путей пациентов, больных астмой и ХОЗЛ в процессе выдоха, что уменьшает одышку и что исключительно важно для пациентов.

Перечень фигур чертежей

Чтобы лучше понять изобретение и то, как может быть осуществлено на практике его преимущественное воплощение, предлагаемое изобретение описано ниже с помощью не ограничивающих его объем примеров со ссылкой на чертежи, на которых:

фиг. 1 схематически представляет продольный разрез пульсационного ингалятора согласно одному из воплощений предлагаемого изобретения; фиг. 2а и 2b схематически представляют продольный разрез поршневого пульсационного ингалятора согласно еще одному воплощению предлагаемого изобретения; фиг. 3a и 3b схематически представляют продольный разрез дискового пульсационного ингалятора согласно еще одному воплощению предлагаемого изобретения; фиг. 4а-4с схематически представляют несколько продольных разрезов дискового пульсационного ингалятора согласно воплощению предлагаемого изобретения, показанному на фиг. 3a и 3b; и фиг. 5а и 5b схематически представляют продольный разрез дискового ингалятора согласно еще одному воплощению предлагаемого изобретения.

Указанное устройство содержит по крайней мере один клапан, предназначенный для облегчения доставки лекарственных препаратов как при вдохе (иллюстрация справа), так и при выдохе (иллюстрация слева).

Осуществление изобретения

Таким образом, задача предлагаемого изобретения заключается в том, чтобы обеспечить эффективный с точки зрения затрат и очень практичный пульсационный ингалятор. Он представляет собой легкое и портативное устройство, состоящее, кроме прочего, из генератора колебаний струи, обеспечивающего направленную струю текучей среды (например, в виде дисперсного тумана или аэрозоля лекарственного препарата, вообще направленного к голове пациента) чередующимися зонами высокого и низкого давления; дозатор лекарственных препаратов, предназначенный для того, чтобы выпускать небольшие и постоянные дозы по крайней мере одного лекарственного препарата в указанную струю текучей среды; и по крайней мере одно выходное отверстие, предназначенное для направления указанной струи текучей среды к дыхательным путям пациента. Небольшие и постоянные дозы лекарственного препарата вводятся пациентам, в то время как их дыхательные пути подвергаются мягкому и непрерывному вибрированию. Другая задача предлагаемого изобретения состоит в том, чтобы обеспечить удобный способ ингаляции небольших и постоянных доз лекарства, сопровождаемой мягким и непрерывным вибрированием дыхательных путей пациента посредством направленной струи текучей среды с чередующимися зонами высокого и низкого давления. Еще одна задача предлагаемого изобретения состоит в том, чтобы получить эффективный способ предотвращения в процессе ингаляции коллапса дыхательных путей больных астмой и ХОЗЛ, обеспечивая точную и эффективную систему доставки лекарственных препаратов посредством ингаляции пациентам с заболеваниями верхних дыхательных путей и ушей. Способ согласно предлагаемому изобретению пригоден, таким образом, для использования при лечении респираторных заболеваний и особенно пригоден для того, чтобы уменьшить одышку, отек, спазмы и коллапс дыхательных путей. Способ включает приведение в вибрационное состояние струи вдыхаемого и/или выдыхаемого воздуха, доставку точных и небольших доз лекарственных препаратов к дыхательным путям и периферийным областям при уменьшенной депозиции указанных лекарственных препаратов в полости рта. Способ особенно применим для предотвращения коллапса дыхательных путей при выдохе посредством ППДДП и для лечения ринитов, аллергических ринитов, риносинуситов, ОРВИ, астмы и/или ХОЗЛ.

Нижеследующее описание предлагаемого изобретение снабжено всеми подробностями, чтобы позволить любому специалисту в данной области использовать указанное изобретение, и формулирует лучшие варианты осуществления данного изобретения, известные изобретателю. Различные модификации, однако, будут очевидны специалистам, так как родовые принципы предлагаемого изобретения были обозначены вполне определенно, чтобы получить представление о пульсационным ингаляторе и способе пульсационной ингаляции.

Термин ''ингалятор'' относится в дальнейшем к аппарату, используемому для ингаляции лекарственных веществ. Ингалятор согласно предлагаемому изобретению включает генератор колебаний текучей среды, обеспечивающий направленную струю текучей среды чередующимися зонами высокого и низкого давления; дозатор лекарственного препарата, предназначенный для того, чтобы выпускать небольшие и постоянные дозы лекарственного препарата в указанную струю текучей среды; и по крайней мере одно выходное отверстие, предназначенное для направления указанной струи текучей среды к дыхательным путям пациента, причем небольшие и постоянные дозы лекарственных препаратов подаются пациентам в то время, когда их дыхательные пути подвергаются мягкому и непрерывному вибрированию.

Согласно одному воплощению предлагаемого изобретения пульсирующая текучая среда представляет собой сжимаемый газ, например воздух, углекислый газ и т.д. Дополнительно или альтернативно, текучая среда может быть в виде жидкости, например воды или другого водорастворимого раствора, органических растворителей, однофазных или многофазных жидкостей, гомогенных или гетерогенных растворителей или любой их комбинации. Смесь жидкости, газа и тонких частиц также возможна.

Согласно другому воплощению предлагаемого изобретения ингалятор дополнительно включает средства нагревания/охлаждения, причем температура текучей среды доводится до заданного значения перед тем, как она подается в дыхательные пути пациента. Предпочтительны электронагревательные средства, пригодные для того, чтобы довести температуру ингалируемой текучей среды от температуры окружающей среды до температуры приблизительно от 37 до 42 °С. Увлажняющие средства также могут быть включены.

Согласно еще одному воплощению предлагаемого изобретения лекарственный препарат находится в твердой фазе. Следовательно, лекарственный препарат может быть выбран из гранулированных препаратов, препаратов, измельченных до тонких частиц, порошка, соли, гелей, золь-гелей, капсулированных препаратов, размолотых композиций или любой их комбинации. Альтернативно или дополнительно, лекарственный препарат может использоваться в жидкой фазе. В таком случае жидкость может быть выбрана, не ограничиваясь этим, из водорастворимых растворов, водонерастворимых составов, эмульсий, экстрактов, дисперсий, суспензий, шипучих растворов, агрегированных растворов или любой их комбинации.

Согласно другому воплощению предлагаемого изобретения текучая среда или лекарственный препарат выбраны, не ограничиваясь этим, по крайней мере из одной из групп, содержащих бронхорасширители, такие как симпатомиметики, альфа-антагонисты, антихолинергики; средства против заложения носа, такие как псевдоэфедрины, эфедрины; стероиды; антигистамины; антипростагландины, альтернативные или гомеопатические лекарства; вазоконстрикторы; препараты для местной анестезии; стабилизаторы мастоцитов; антибиотики, такие как биоциды, фунгициды и т.д; феромоны; гормональные средства, типа адиуретина, инсулина, гормонов роста; пары, увлажнители воздуха; горячие или холодные пары; гипер-, изо- или гипотонические пары или любая их комбинация, или противоотечные средства, эфирные масла, летучие вещества, терпены, терпенолы и водорастворимые или водонерастворимые экстракты, особенно масла или экстракты, полученные из амариса, бальзам, лавровое масло, черный перец, ацетат борнила, каяпут, камфора, кедровое масло, ромашка, хлорбутанол, корица, шалфей, розовое дерево, гвоздика, эвкалипт, ладан, герань, имбирь, лаванда, лимон, экстракт лимонного масла, левоментол, лайм, ментол, мята, мирра, мускатный орех, апельсиновое масло, пачули, мята перечная, скипидар, розовый эвкалипт, розмарин, розовое дерево, шалфей мускатный, сандаловое дерево, мята курчавая, чайное дерево, терпинол, скипидарное масло, тимол, иланг-иланг или любая их комбинация.

С другой стороны, и тоже не ограничиваясь этим, вышеупомянутый лекарственный препарат может быть по крайней мере одним из группы составов и коммерчески доступных препаратов, их производных или их побочных продуктов, включающей акривастин, аллерез клемастин, назальный спрей аллерез, малеат азатадина, назальный спрей азеластин, назальный спрей беклометазона, назальный спрей беконаза, беконаза для взрослых, Бенадрил, Бенадрил плюс, малеат бромфенирамина, назальный спрей будесонида, антигистаминный препарат Calimal, цетиризин, хлорфенамин, кларитин, клемастин, ципрогептадина гидрохлорид, дезлоратадин, дексариноспрей дуо, эликсир Димотан, Димотан плюс, эликсир Димотапп, эликсир для детей Димотапп, Димотапп LA (длительного действия), назальный спрей фликсоназе, назальный водный спрей фликсоназе, назальный спрей флутиказон-пропионата (фликсоназе), псевдоэфедрин плюс, гистафен, назальный спрей ипратропиума бромида, назальный спрей левокабастина, левоцетиризина дигидрохлорид, назальный спрей ливостина, лоратадин, медисед, мистамин, мизоластин, мизоллен, назальный спрей мометазона фуроата, назальный спрей Насакорт, назальный спрей Насобек, назальный спрей Насонекс, таблетки/сироп Неокларитин, сироп Оптимин, периактин, фенерган, пиритон, эликсир прометазина гидрохлорида, прометазина гидрохлорид, водный аэрозоль Ринокорт, назальный спрей Риноласт, назальный спрей Ринатек, назальный спрей Ринокленил, назальный спрей аллергия Ринакром, Семпрекс, назальный спрей кромогликата натрия, Судафед плюс, назальный спрей Синтарис, Тавегил, Телфаст 120, Терфенадин, Терфинакс, Триамцинолона ацетонид, Виста-метазон, таблетки Ксизал, таблетки Зиртек, таблетки/растворы Зиртек, афразин, анадин, Бичамс - все в одном, препараты Бичамс, препараты Бенилин, Контакт, препараты Димотапп, противоотечные препараты Карвол, препараты Лемсип, лепешки Мероцет Плюс, Нурофен колд энд флю, назальный спрей Отривин ментола, дозированный назальный спрей Отривин, препараты Отривин, псевдоэфедрина гидрохлорид, Стрептилс с ментолом и эвкалиптом и другие препараты, Судафед и его препараты, назальные капли ксилометазолина, мазь для носа Бактробан, фузафунгин, Локабиотал, крем для носа Naseptin, назальный спрей ипраториума бромида, назальный спрей Ринатек, псевдоэфедрин, пропилекседрин, 1-дезоксиэфедрин, ксилометазолина гидрохлорид или любая их комбинация. Вдыхание распыленного лекарственного препарата с одновременным вибрированим дыхательных путей представляют таким образом существо предлагаемого изобретения.

Согласно другому осуществлению предлагаемого изобретения лекарственный препарат активируется до или в процессе доставки струей текучей среды. Указанная активация обеспечивается физическими, химическими и/или биологическими средствами. Так, например, по крайней мере один компонент по крайней мере части лекарственного препарата может быть нагрет, облучен, подвергнут действию ультрафиолетового излучения, ультразвука, вибрации и т.д; окислен, полимеризован, переэтерифицирован, гидролизирован или подвергнут воздействию ферментативных реакций. Согласно другому осуществлению предлагаемого изобретения лекарственный препарат вводится в дозатор посредством одноразовой капсулы или тому подобного. Указанная капсула содержит оболочку, которая может быть проколота так, чтобы, по крайней мере, ограниченная доза лекарственного препарата, содержащегося в указанной оболочке, была бы впрыснута в пульсирующую струю текучей среды.

Согласно другому осуществлению предлагаемого изобретения генератором колебаний текучей среды является по крайней мере один поршень. Предпочтительно, поршень приводится в действие посредством двигателя, соединенного с шатуном. В этом механизме электрический или механический двигатель периодически приводит в действие вал, соединенный с указанным шатуном и указанным поршнем. Поршень сжимает рабочее тело внутри камеры сжатия и сегментирует воздушную струю. Указанные впрыски текучей среды из камеры сжатия производятся через заданные интервалы времени по крайней мере через одно выходное отверстие, выполненное так, чтобы направлять струю текучей среды к дыхательным путям пациента. Это необходимо для того, чтобы направленная струя текучей среды находилась в колебательном состоянии, т.е. чтобы она состояла из серии постоянно меняющихся пиков пониженного и повышенного давления. Эта пульсирующая струя текучей среды предназначена, в частности, для того, чтобы вызвать вибрацию дыхательных путей пациента. Что, в свою очередь, приводит к расслаблению гладкой мышцы, уменьшению отека дыхательных путей, улучшению крове- и лимфотока, газового обмена и кислородонасыщения и к уменьшению одышки.

Пики высокого давления струи текучей среды тела несут лекарственный препарат к дыхательным путям пациента. Будучи обусловленной пиками высокого давления доставка препарата не зависит от способности пациента вдыхать препарат в свои легкие, в результате чего уменьшается депозиция препарата в полости рта и снижается количество побочных эффектов.

В то время как пульсирующая струя текучей среды вызывает мягкую и непрерывную вибрацию дыхательных путей пациента, небольшие дозы лекарственных препаратов поступают через расширенные, более расслабленные и менее отечные дыхательные пути далее к легким и к более мелким воздухоносным путям, увеличивая эффективность и уменьшая побочные эффекты.

Указанные колебания улучшают мукоцилиарный клиренс секретов в легких и воздухоносных путях, предотвращая таким образом накопление секретов и поражений. Кроме того, пульсация, когда она создается на выдохе, может способствовать предотвращению коллапса дыхательных путей при приступах астмы или ХОЗЛ. На фиг. 1 схематически представлен продольный разрез ингалятора согласно одному варианту осуществления предлагаемого изобретения. Указанный ингалятор включает поршень (103), приводимый в действие двигателем с шатуном (105). Сжатый воздух подается от регулируемого входного клапана (102) (по стрелке 101) к камере (107) дополнительного подогрева и затем (по стрелке 109) пульсирующая струя сжатого воздуха выходит наружу через выходное отверстие (108). Может быть предусмотрен выключатель (104) для управления устройством. По крайней мере одна батарея (106) обеспечивает подачу электроэнергии. Позицией (111) обозначен включатель/выключатель подогрева воздуха. Показан также опциональный, т.е. не обязательный, датчик (ПО), предназначенный для определения направления потока воздуха, когда воздух вдыхается и/или выдыхается через указанный ингалятор.

На фиг. 2а схематически представлен продольный разрез пульсационного ингалятора согласно еще одному осуществлению предлагаемого изобретения. Указанный ингалятор содержит турбину (201), поршень (202), выключатель (203), воздухозаборник (205), дозатор (206), предназначенный для дозирования лекарственных препаратов и/или воздуха, резервуар (207) для жидкости, переключатель (208) жидкость/лекарство, контейнер (209) для капсул, нагреватель (210) для подогрева воздуха приблизительно до 37 °С, мундштук (211), располагаемый рядом с дыхательными путями пациента, и выходное отверстие (212), также обозначаемое как выход текучей среды, датчик (213) направления потока, выключатель (214) подогрева воздуха, и несколько средств (215) питания постоянного тока.

На фиг. 2b представлена конфигурация подобного ингалятора, у которого резервуар для жидкости отсутствует, а лекарственный препарат примешивается к сжатому воздуху. В одном из вариантов осуществления изобретения генератор колебаний текучей среды выполнен в виде вращающегося диска. Диск может иметь любые формы или размеры. Диск с небольшим вырезом в виде сектора наиболее предпочтителен. Нагнетатель непрерывно подает текучую среду (обычно воздух) через трубку Бернулли, т.е. через коническое сопло, в широкое входное отверстие которого подается воздух, выходящий затем с ускорением через более узкий выход, благодаря чему эжектируется постоянное количество лекарственного препарата, подаваемого через вращающийся диск и выходное отверстие пациенту. Диск генератора колебаний и рабочее колесо нагнетателя могут приводиться от общего двигателя.

На фиг. 3a представлен продольный разрез дискового пульсационного ингалятора согласно одному из воплощений предлагаемого изобретения. Шток-дозатор (301) лекарственного препарата предназначен для того, чтобы отмерять небольшой расход лекарственного препарата, содержащегося в контейнере (304). После того как установлен заданный небольшой расход лекарственного препарата, рабочее колесо нагнетателя (307) и по крайней мере один круглый диск (308) с вырезанным сектором вращаются так, чтобы через выходное отверстие (306) выходила пульсирующая струя воздуха. В этом устройстве двигатель (303) приводит в действие и нагнетатель (307), и диск (308). Выключатель (302) может регулировать или активизировать их вращение. Главный вид диска (308) представлен слева от фиг. 3a. Понятно, что количество лекарственного препарата регулируется также размерами и формой вращающегося диска (308) и его по крайней мере одного вырезанного сектора. Желательно также предусмотреть датчик (305) направления потока. Устройство может содержать окна для контроля пациентом наличия и расходования лекарственного препарата.

На фиг. 3b схематически представлен продольный разрез дискового ингалятора, показывающий пульсирующую струю текучей среды и небольшие дозы лекарственных препаратов, которые подаются с равными интервалами.

Согласно одному из вариантов осуществления предлагаемого изобретения дисковый ингалятор, показанный на фиг. 3a и 3b и 4а-4с, содержит нагнетатель (307); контейнер (304) лекарственных препаратов, предназначенный для того, чтобы обеспечивать небольшой и постоянный расход по крайней мере одного лекарственного препарата в указанную струю текучей среды; генератор (308) колебаний текучей среды и лекарственных препаратов, обеспечивающий направленную струю воздуха чередующимися зонами с высокой и низкой концентрацией лекарственных препаратов; указанный генератор представляет собой один или более вращающихся дисков, предпочтительно дисков с вырезанным сектором; и по крайней мере одно выходное отверстие (306), предназначенное для направления указанной струи текучей среды к дыхательным путям пациента, отличается тем, что небольшие и постоянные дозы лекарства подаются пациентам в то время, когда его дыхательные пути подвергаются воздействию мягкой и непрерывной вибрации.

На фиг. 4а-4с представлено несколько продольных разрезов указанного воплощения изобретения при работе его в различных стадиях выдоха, вдоха, с порошковыми лекарствами и перед подачей порошка, с жидкими лекарствами и перед подачей указанной жидкости.

Согласно дальнейшему воплощению предлагаемого изобретения лекарственный препарат содержится в оболочке (капсула). Указанная капсула может содержать кодированную информацию для осуществления подачи лекарственного препарата. В другом воплощении предлагаемого изобретения подача лекарственного препарата осуществляется с помощью механизма, срабатывающего при точном двухмерном или трехмерном его соответствии по форме и размерам капсуле, содержащей лекарственный препарат.

В соответствии с предлагаемым изобретением лекарственный препарат может подаваться к дыхательным путям пациента непосредственно, как определено выше, или косвенно, например через одно или более средств доставки, активных или пассивных. Активные средства доставки могут быть выбраны, но не ограничены, из дозаторов лекарственных препаратов, таких как ингаляторы Вентолин (сальбуматол) или им подобные, увлажнители воздуха и т.д. Таким образом, согласно одному воплощению предлагаемого изобретения, диспергированные лекарственные препараты, полученные вне устройства по изобретению, подаются в указанные активные дозаторы. Пассивные средства доставки являются или гибкими, или жесткими трубками, трубами и другими средствами транспортировки, предназначенными для подачи или выброса по крайней мере части диспергированного материала к заданному месту назначения, смежному с устройством по изобретению или расположенному на расстоянии от него.

На фиг. 5а и 5b представлен пульсационный дисковый ингалятор, снабженный обратным клапаном или клапанами. Фиг. 5а иллюстрирует разрез ингалятора в его конфигурации с закрытым клапаном в стадии выдоха, где клапан (51) помещен в положение, при котором выдыхаемый воздух не может проникнуть внутрь ингалятора через отверстие (53) выдоха, а воздушная струя с диспергированным лекарственным препаратом подается исключительно через отверстие (54) вдоха. Фиг. 5b, в свою очередь, иллюстрирует разрез ингалятора в его конфигурации с открытым клапаном в стадии вдоха, где клапан (51) помещен в положение, при котором воздушная струя с диспергированным лекарственным препаратом подается и через отверстие (54) вдоха, и через отверстие (53) выдоха.