1. Защитное устройство для медицинской иглы, отличающееся тем, что оно содержит раздвижной кожух, включающий первое звено и выдвигающееся от него второе звено, имеющее отверстие, расположенное с возможностью свободного прохождения медицинской иглы в процессе прикрепления кожуха к устройству медицинской иглы, и плоскую поверхность, прилегающую к дистальной части второго звена с возможностью взаимодействия с иглой для перевода кожуха в выдвинутое положение.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено как единое целое.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит средство крепления иглы и установленную на нем манжету, с которой шарнирно соединено первое звено.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит средство крепления иглы и установленную на нем манжету, а первое звено имеет пару рычагов, шарнирно соединенных с манжетой.

5. Устройство по п.3, отличающееся тем, что манжета предназначена для установки на шприце.

6. Устройство по п.3, отличающееся тем, что манжета содержит защелку, расположенную с возможностью вхождения в зацепление с раздвижным кожухом и его фиксации в сложенном положении с возможностью освобождения.

7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что защелка расположена с возможностью вхождения в зацепление с захватом на втором звене и фиксации раздвижного кожуха в сложенном положении с возможностью его освобождения.

8. Устройство по п.3, отличающееся тем, что манжета содержит пару защелок, расположенных с возможностью вхождения в зацепление с парой захватов на втором звене и фиксации раздвижного кожуха в сложенном положении с возможностью его освобождения.

9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что отверстие расположено с возможностью перемещения вдоль иглы при выдвижении кожуха.

10. Устройство по п.1, отличающееся тем, что второе звено содержит опору, прилегающую к его проксимальной части с возможностью взаимодействия с иглой, способствующего выдвижению кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение.

11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что опора имеет прорезь, расположенную с возможностью направления иглы сквозь прорезь в процессе выдвижения кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение.

12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что второе звено имеет носовую часть, включающую в себя по крайней мере часть плоской поверхности.

13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что носовая часть образует полость для размещения иглы.

14. Устройство по п.13, отличающееся тем, что полость образована боковыми стенками и плоской поверхностью носовой части.

15. Устройство по п.1, отличающееся тем, что второе звено содержит фиксатор, расположенный с возможностью захвата иглы и фиксации кожуха в выдвинутом положении.

16. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первое и второе звенья содержат фиксаторы, расположенные с возможностью взаимодействия с фиксацией кожуха в выдвинутом положении.

17. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первое звено содержит ручной привод, имеющий поверхность воздействия, расположенную с возможностью ручного перевода кожуха в выдвинутое положение.

18. Защитное устройство для медицинской иглы, отличающееся тем, что оно содержит раздвижной кожух, включающий первое звено и выдвигающееся от него второе звено, имеющее выдвигающиеся средства обеспечения раздвижения кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение вокруг иглы.

19. Устройство по п.18, отличающееся тем, что второе звено содержит заостренный створчатый фиксатор, расположенный с возможностью захвата иглы и фиксации кожуха в выдвинутом положении.

20. Защитное устройство для медицинской иглы, отличающееся тем, что оно содержит шприц, имеющий втулку крепления иглы, и раздвижной кожух, имеющий первое и второе звенья, причем на втулке крепления иглы расположена манжета, включающая пару защелок, первое звено установлено с возможностью шарнирного поворота относительно манжеты, второе звено установлено с возможностью шарнирного поворота относительно первого звена, при этом второе звено имеет отверстие, расположенное с возможностью перемещения вдоль иглы и возможностью выдвижения кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение, и снабжено проксимальной опорой с прорезью, расположенной с возможностью взаимодействия с проходящей в нее иглой и возможностью выдвижения кожуха, и парой захватов, расположенных с возможностью зацепления с защелками и удержания кожуха в сложенном положении, причем второе звено также имеет носовую часть, образующую плоскую поверхность, расположенную с возможностью взаимодействия с иглой и возможностью размещения кожуха в выдвинутом положении, и заостренный створчатый фиксатор, расположенный с возможностью захвата иглы и фиксации кожуха в выдвинутом положении.

21. Способ сборки устройства медицинской иглы с защитным кожухом, отличающийся тем, что предварительно изготавливают защитный кожух раздвижным из двух звеньев, проксимального и дистального, при этом в дистальном звене поперечно ему выполняют отверстие размером, достаточным для прохождения медицинской иглы, после чего позиционируют защитный кожух с пропуском медицинской иглы через вышеупомянутое отверстие и вставляют устройство медицинской иглы в проксимальное звено.

22. Способ по п.21, отличающийся тем, что проксимальное звено шарнирно соединяют с манжетой, при этом устройство медицинской иглы вставляют в проксимальное звено с прикреплением манжеты к внешней поверхности устройства медицинской иглы.

23. Способ по п.21, отличающийся тем, что отверстие дистального звена образуют кольцевой стенкой.

24. Способ по п.21, отличающийся тем, что иглу закрывают чехлом, а позиционирование защитного кожуха осуществляют с пропуском иглы через отверстие вместе с чехлом.

 

(57) Реферат / Формула:
Защитное устройство для медицинской иглы, отличающееся тем, что оно содержит раздвижной кожух, включающий первое звено и выдвигающееся от него второе звено, имеющее отверстие, расположенное с возможностью свободного прохождения медицинской иглы в процессе прикрепления кожуха к устройству медицинской иглы, и плоскую поверхность, прилегающую к дистальной части второго звена с возможностью взаимодействия с иглой для перевода кожуха в выдвинутое положение.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено как единое целое.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит средство крепления иглы и установленную на нем манжету, с которой шарнирно соединено первое звено.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит средство крепления иглы и установленную на нем манжету, а первое звено имеет пару рычагов, шарнирно соединенных с манжетой.

5. Устройство по п.3, отличающееся тем, что манжета предназначена для установки на шприце.

6. Устройство по п.3, отличающееся тем, что манжета содержит защелку, расположенную с возможностью вхождения в зацепление с раздвижным кожухом и его фиксации в сложенном положении с возможностью освобождения.

7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что защелка расположена с возможностью вхождения в зацепление с захватом на втором звене и фиксации раздвижного кожуха в сложенном положении с возможностью его освобождения.

8. Устройство по п.3, отличающееся тем, что манжета содержит пару защелок, расположенных с возможностью вхождения в зацепление с парой захватов на втором звене и фиксации раздвижного кожуха в сложенном положении с возможностью его освобождения.

9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что отверстие расположено с возможностью перемещения вдоль иглы при выдвижении кожуха.

10. Устройство по п.1, отличающееся тем, что второе звено содержит опору, прилегающую к его проксимальной части с возможностью взаимодействия с иглой, способствующего выдвижению кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение.

11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что опора имеет прорезь, расположенную с возможностью направления иглы сквозь прорезь в процессе выдвижения кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение.

12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что второе звено имеет носовую часть, включающую в себя по крайней мере часть плоской поверхности.

13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что носовая часть образует полость для размещения иглы.

14. Устройство по п.13, отличающееся тем, что полость образована боковыми стенками и плоской поверхностью носовой части.

15. Устройство по п.1, отличающееся тем, что второе звено содержит фиксатор, расположенный с возможностью захвата иглы и фиксации кожуха в выдвинутом положении.

16. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первое и второе звенья содержат фиксаторы, расположенные с возможностью взаимодействия с фиксацией кожуха в выдвинутом положении.

17. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первое звено содержит ручной привод, имеющий поверхность воздействия, расположенную с возможностью ручного перевода кожуха в выдвинутое положение.

18. Защитное устройство для медицинской иглы, отличающееся тем, что оно содержит раздвижной кожух, включающий первое звено и выдвигающееся от него второе звено, имеющее выдвигающиеся средства обеспечения раздвижения кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение вокруг иглы.

19. Устройство по п.18, отличающееся тем, что второе звено содержит заостренный створчатый фиксатор, расположенный с возможностью захвата иглы и фиксации кожуха в выдвинутом положении.

20. Защитное устройство для медицинской иглы, отличающееся тем, что оно содержит шприц, имеющий втулку крепления иглы, и раздвижной кожух, имеющий первое и второе звенья, причем на втулке крепления иглы расположена манжета, включающая пару защелок, первое звено установлено с возможностью шарнирного поворота относительно манжеты, второе звено установлено с возможностью шарнирного поворота относительно первого звена, при этом второе звено имеет отверстие, расположенное с возможностью перемещения вдоль иглы и возможностью выдвижения кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение, и снабжено проксимальной опорой с прорезью, расположенной с возможностью взаимодействия с проходящей в нее иглой и возможностью выдвижения кожуха, и парой захватов, расположенных с возможностью зацепления с защелками и удержания кожуха в сложенном положении, причем второе звено также имеет носовую часть, образующую плоскую поверхность, расположенную с возможностью взаимодействия с иглой и возможностью размещения кожуха в выдвинутом положении, и заостренный створчатый фиксатор, расположенный с возможностью захвата иглы и фиксации кожуха в выдвинутом положении.

21. Способ сборки устройства медицинской иглы с защитным кожухом, отличающийся тем, что предварительно изготавливают защитный кожух раздвижным из двух звеньев, проксимального и дистального, при этом в дистальном звене поперечно ему выполняют отверстие размером, достаточным для прохождения медицинской иглы, после чего позиционируют защитный кожух с пропуском медицинской иглы через вышеупомянутое отверстие и вставляют устройство медицинской иглы в проксимальное звено.

22. Способ по п.21, отличающийся тем, что проксимальное звено шарнирно соединяют с манжетой, при этом устройство медицинской иглы вставляют в проксимальное звено с прикреплением манжеты к внешней поверхности устройства медицинской иглы.

23. Способ по п.21, отличающийся тем, что отверстие дистального звена образуют кольцевой стенкой.

24. Способ по п.21, отличающийся тем, что иглу закрывают чехлом, а позиционирование защитного кожуха осуществляют с пропуском иглы через отверстие вместе с чехлом.

 

---

008261
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение, в целом, относится к защитным кожухам для медицинских игл, и в частности к защитным кожухам, которые выдвигаются для предотвращения опасного контакта с иглой.
Настоящая заявка представляет собой частичное продолжение заявки США № 09/892,593, поданной в патентное ведомство США 27 июня 2001г. Фергюсоном и др., которая целиком включена в настоящее описание путем ссылки.
Предшествующий уровень техники
Хорошо известно, что проблемы, связанные со случайными уколами иглой, возникают при взятии анализов крови, выполнении чрескожных медицинских инъекций и иных медицинских процедур, при которых используются медицинские иглы. Серьезное внимание к проблеме ранения медицинскими иглами обусловлено распространенным сегодня осознанием опасности заражения СПИДом, гепатитом и другими серьезными инфекциями, передаваемыми через кровь.
В процессе извлечения иглы из пациента врачу обычно приходится одной рукой надавливать в области раны от укола, откуда извлекается игла, а другой рукой извлекать иглу. Обычно основное внимание врача уделяется обработке раны, а не тому, чтобы убрать иглу. В случае использования обычных шприцев без предохранительных кожухов, под рукой необходимо иметь контейнер для использованных игл или иные приспособления для их безопасного хранения, которыми можно воспользоваться, не отходя от пациента. Сложность в соблюдении требуемых мер безопасности часто усугубляется физическим или психическим состоянием пациента, например, в ожоговых палатах или психиатрических отделениях. Таким образом, стоит техническая задача надлежащей утилизации врачом использованной иглы, чтобы не оставлять при этом заботы о пациенте.
Проблемы, связанные с медицинским использованием игл и их утилизацией, хорошо известны и имеют давнюю историю, поэтому предлагались многочисленные устройства для предотвращения случайных уколов иглами. В некоторых устройствах используется отдельный чехол или колпачок, надеваемый на иглу после ее использования. Эти устройства, однако, требуют от пользователя одновременных действий обеими руками.
В других известных устройствах используются чехлы, которые выдвигаются телескопически, поворачиваются на шарнире и др. под действием пружины. Недостатком этих устройств является возможность их неправильного срабатывания или неудобство приведения в действие. К другим недостаткам существующих устройств относится высокая стоимость изготовления из-за сложности и большого числа деталей. Таким образом, известные устройства этого типа не в состоянии обеспечить надлежащую и надежную защиту устройств для инъекций и/или взятия крови, имеющих иглу, от опасного контакта.
Таким образом, сохраняется потребность в более эффективных предохранительных устройствах для игл, не имеющих недостатки и изъяны существующих устройств. Поэтому требуется создать более соответствующее назначению и более надежное защитное устройство для медицинских игл, в котором используется раздвижной предохранительный кожух, предотвращающий опасный контакт с иглой. Подобное защитное устройство для иглы должно легко и надежно выдвигаться для защиты кончика канюли иглы. Желательно, чтобы для активации защитного устройства для игл достаточно было одной руки. Крайне желательно, чтобы конструкция защитного устройства для медицинских игл обеспечивала высокую производительность при ее сборке и изготовлении.
Сущность изобретения
В соответствии с вышесказанным настоящее изобретение направлено на создание защитного устройства для медицинских игл, которое эффективно и с малыми затратами обеспечивает защиту, в частности, медицинской иглы шприца и/или устройства для забора крови после их использования. В настоящем изобретении устранены свойственные существующим устройствам недостатки и изъяны. В частности, устройство согласно настоящему изобретению и соответствующий ему способ представляют собой существенное продвижение в технике предохранительных устройств для игл.
В одном из вариантов выполнения в соответствии с принципами настоящего изобретения используется предварительно заполненное защитное устройство медицинской иглы. Защитное устройство для медицинской иглы включает манжету и шарнирно соединенные проксимальное (первое) и дистальное (второе) звенья раздвижного кожуха, выдвигающиеся от манжеты. Кожух выдвигается из сложенного (втянутого) положения в выдвинутое (раздвинутое) положение. Манжету выполняют с возможностью присоединения к дистальному концу заполненного шприца.
Кожух может быть зафиксирован в выдвинутом положении. Кожух может быть также необратимо зафиксирован в выдвинутом положении. Кожух может быть зафиксирован в выдвинутом положении посредством сцепления с иглой. Фиксатор может содержать секцию, выполненную с возможностью обеспечения гибкого соединения с иглой, и подпружинивающий элемент, обеспечивающий блокировку фиксации иглы. В другом варианте кожух содержит средства фиксации кожуха в выдвинутом положении. В другом варианте выполнения дистальный конец кожуха включает поверхность, охватывающую по крайней мере часть дистального конца иглы. Дистальный конец кожуха может иметь поверхность для обеспечения совмещения кожуха с иглой.
В другом варианте выполнения кожух включает захват, который входит в зацепление с соответст
- 1 -
008261
вующей защелкой для съемного крепления кожуха в сложенном положении. В другом альтернативном варианте выполнения кожух имеет ручной привод для перевода кожуха в выдвинутое положение. Звенья кожуха могут быть соединены посредством гибких шарниров. Кожух может включать створчатый фиксатор иглы, фиксирующий иглу в выдвинутом положении.
В другом варианте выполнения на обратной стороне дистального звена имеется поверхность, проходящая по крайней мере по части дистального звена, для захвата дистального конца иглы. Кожух может включать по крайней мере один створчатый фиксатор, связанный с дистальным звеном и/или проксимальным звеном для фиксации кожуха в выдвинутом положении. Защитное устройство для медицинской иглы может включать замок (фиксатор) для удержания звеньев в сложенном положении. Замок может включать рычаг замка, расположенный на втулке иглы и выступающий до соответствующего захвата на кожухе, когда он находится в сложенном положении.
В другом варианте выполнения по крайней мере одно звено содержит по крайней мере одну направляющую для иглы для облегчения выдвижения звеньев при выдвижении кожуха над иглой. Кожух может дополнительно включать приподнятую поверхность, способствующую переводу кожуха в выдвинутое положение.
В другом варианте выполнения в соответствии с принципами настоящего изобретения защитное устройство для медицинской иглы содержит раздвижной кожух, имеющий первое звено и выдвигаемое от него второе звено. Второе звено имеет отверстие, обеспечивающее свободное прохождение медицинской иглы в процессе прикрепления раздвижного кожуха к устройству медицинской иглы. Второе звено образует плоскую поверхность, прилегающую к его дистальной части. Плоская поверхность позволяет захватывать иглу для установки кожуха в выдвинутое положение. В другом альтернативном варианте выполнения второе звено имеет выдвигающиеся средства обеспечения раздвижения кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение вокруг иглы.
Еще в одном альтернативном варианте выполнения в защитном устройстве для медицинской иглы шприц содержит втулку крепления иглы.
Выдвижной кожух имеет первое звено и шарнирно поворачивающееся относительно него второе звено. Первое звено поворачивается относительно манжеты, расположенной вокруг втулки иглы. На манжете имеются две защелки. Отверстие расположено с возможностью перемещения вдоль иглы, способствующего выдвижению кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение. Второе звено дополнительно включает проксимальную опору, которая взаимодействует с иглой, способствуя выдвижению кожуха. Второе звено также имеет пару захватов. Захваты могут входить в зацепление с защелками для удержания кожуха в сложенном положении. Второе звено содержит носовую часть, образующую плоскую поверхность, обеспечивающую захват иглы, способствуя фиксации кожуха в выдвинутом положении.
Также предлагается способ сборки устройства медицинской иглы с защитным кожухом согласно принципам настоящего изобретения. Устройство медицинской иглы имеет выступающую из него медицинскую иглу. Защитный кожух изготавливают раздвижным из первого и второго звеньев, при этом во втором звене поперечно ему выполняют отверстие размером, достаточным для прохождения медицинской иглы. В процессе сборки позиционируют защитный кожух с пропуском медицинской иглы через вышеупомянутое отверстие и вставляют устройство медицинской иглы во второе звено.
Первое звено может быть шарнирно соединено с манжетой, при этом устройство медицинской иглы вставляют во второе звено с прикреплением манжеты к внешней поверхности устройства медицинской иглой.
Отверстие второго звена может быть образовано кольцевой стенкой. В другом варианте дополнительно используют чехол для иглы, установленный на устройство медицинской иглы и, в основном, закрывающий медицинскую иглу, а позиционирование защитного кожуха осуществляют с пропуском иглы через отверстие вместе с чехлом.
Перечень фигур чертежей и иных материалов
Изложенные выше и иные признаки и преимущества настоящего изобретения будут лучше понятны из приведенного ниже подробного описания использованных для примера вариантов выполнения вместе с приложенными чертежами, где
фиг. 1 представляет аксонометрическое изображение предохранительного защитного устройства для медицинской иглы в соответствии с принципами настоящего изобретения;
фиг. 2 представляет вид сечения предохранительного защитного устройства, показанного на фиг. 1;
фиг. 3 представляет аксонометрическое изображение предохранительного защитного устройства, показанного на фиг. 1, в процессе выдвижения;
фиг. 4 представляет вид сечения предохранительного защитного устройства, показанного на фиг. 3;
фиг. 5 представляет аксонометрическое изображение предохранительного защитного устройства, показанного на фиг. 1, в выдвинутом положении;
фиг. 6 представляет вид сечения предохранительного защитного устройства, показанного на фиг. 4;
фиг. 7 представляет вид сверху предохранительного защитного устройства, показанного на фиг. 5;
фиг. 8 представляет вид снизу предохранительного защитного устройства, показанного на фиг. 5;
- 2 -
008261
фиг. 8А представляет аксонометрическое изображение разреза предохранительного защитного устройства, показанного на фиг. 1;
фиг. 9 представляет аксонометрическое изображение предохранительного защитного устройства, показанного на фиг. 1, отделенного от заполненного шприца с чехлом для иглы;
фиг. 10 представляет аксонометрическое изображение предохранительного защитного устройства, прикрепленного к заполненному шприцу с чехлом для иглы, показанному на фиг. 9; и
фиг. 11 представляет аксонометрическое изображение разреза другого варианта выполнения блокирующего механизма для предохранительного защитного устройства, показанного на фиг. 1.
Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения
Приводимые в качестве примера варианты выполнения защитного устройства для медицинской иглы и способы работы описываются на основе медицинских игл для внутривенных вливаний, медицинских инъекций и отбора текучих сред, и, в частности, на основе защитного устройства для иглы, используемого с канюлей иглы, которое предотвращает опасный контакт с канюлей иглы, включающий, например, случайный укол иглой. Предполагается, что канюля иглы может быть защищена при операциях с ней, включая хранение, транспортировку, при введении и/или отборе текучих сред и после этого и т. д. Представляется, что настоящее изобретение может быть использовано с различными вариантами канюлей игл и устройств для инъекций пациенту прививок, лекарственных препаратов, лечебных препаратов и др. Также представляется, что настоящее изобретение может быть использовано для отбора текучих сред организма, включая процедуры, относящиеся к флеботомии, взятию желудочного сока и кишечных жидкостей, мочи, ветеринарии и пр. Предполагается, что защитное устройство для медицинской иглы может быть использовано с другими медицинскими устройствами с иглой, включая устройства для взятия крови, катетеры, устройства ввода катетеров, устройства для ввода направляющего провода, устройства взятия пункций из спинно-мозгового канала и введения туда инъекций, устройства для биопсии, плазмофореза, диализа, отбора донорской крови, иглы Вересса, иглы Губера и пр.
В приведенном ниже описании термин "проксимальный" (ближний) относится к части конструкции, которая расположена ближе к оператору устройства, например врачу, а термин "дистальный" (дальний) относится к части, которая дальше от врача. Термин "субъект", используемый здесь, относится к пациенту, которому делается инъекция или у которого производится отбор крови и/или текучей среды с использованием защитного устройства для медицинской иглы. Согласно настоящему изобретению термин " врач" относится к лицу, выполняющему инъекцию, отбор текучей среды, установку или снятие канюли иглы из защитного устройства для медицинской иглы, и, в частности, может включать и вспомогательный медицинский персонал.
Ниже приводится описание защитного устройства для медицинской иглы, а также описание способа функционирования защитного устройства для медицинской иглы в соответствии с настоящим изобретения. Будут сделаны подробные ссылки на приведенные в качестве примера варианты выполнения, проиллюстрированные приложенными чертежами.
Рассмотрим чертежи, на которых одинаковые элементы на различных видах имеют одинаковые цифровые обозначения. Обратимся вначале к чертежам на фиг. 1-8, где показано защитное устройство для медицинской иглы, включающее раздвижной (выдвижной) кожух, например защитный кожух 10, конструкция которого соответствует принципам настоящего изобретения. Преимуществом защитного кожуха 10 является то, что он предотвращает опасный контакт с канюлей 15 иглы благодаря использованию соответствующего назначению и надежного защитного устройства для медицинской иглы для устройства с иглой, предназначенного для инъекций и/или отбора текучих сред, причем это защитное устройство для медицинской иглы не требует использования второй руки для управления, как это будет показано ниже.
Защитный кожух 10 прикреплен к устройству медицинской иглы (содержащему медицинскую иглу), например предварительно заполненному шприцу 11, для обеспечения безопасной инъекции текучих сред субъекту (не показан) из стерильной ампулы или др. Защитный кожух 10 может быть прикреплен к предварительно заполненному шприцу 11 посредством сварки трением, приклеиванием, другими способами сварки и пр. В альтернативном варианте защитный кожух 10 может образовывать единую, интегральную и т. д. конструкцию с дистальным концом предварительно заполненного шприца 11. Защитный кожух 10 используется с канюлей 15 иглы, удерживаемой втулкой 50 иглы (втулкой крепления иглы) предварительно заполненного шприца 11. Предполагается, что используемый шприц может быть предварительно заполнен текучей средой, например лекарственным препаратом, либо может быть заполняемым шприцем, который заполняется лекарством впоследствии. Далее предполагается, что защитный кожух 10 может быть использован с иными устройствами для инъекций, взятия крови, катетерами, интуба-торами и др., аналогичными описываемым выше.
Защитный кожух 10 включает первое звено (сегмент), например проксимальное звено 14, и отходящее от него второе звено (сегмент), например дистальное звено 16. Дистальное звено 16 включает круговую стенку, например цилиндр 24. Цилиндр 24 размещен вокруг канюли 15 иглы, и его форма обеспечивает выдвижение защитного кожуха 10 из сложенного положения (фиг. 1) в выдвинутое положение (фиг. 5), как это будет пояснено далее.
- 3 -
008261
На дистальном звене имеется плоская поверхность, например основание 32, подробно описанное ниже, прилегающее к его дистальной части 52. Конфигурация основания 32 обеспечивает захват канюли 15 иглы для установки защитного кожуха 10 в выдвинутое положение.
Таким образом, другим преимуществом настоящего изобретения является то, что защитный кожух 10 легко может быть выдвинут без использования второй руки, чем обеспечивается более высокая безопасность для врача и субъекта. Кроме того, преимуществом данной конфигурации защитного кожуха 10 является то, что она обеспечивает направляемое выдвижение кожуха для предотвращения опасного контакта с канюлей 15 иглы при работе с ней.
В предпочтительном варианте выполнения предполагается использовать защитный кожух 10 при введении и/или взятии текучих сред с медицинскими целями. В частности, устройство 10 защитного кожуха представлено как одноразовое устройство для иглы, в котором, среди прочего, используются признаки для обеспечения безопасности, обладающие защитными свойствами для предотвращения случайного ранения или укола врачей или субъектов, а также равномерное и управляемое движение при выполнении процедуры и механизм блокировки для обеспечения надежности использования. Указанные преимущества, наряду с другими, обеспеченными настоящим изобретением, достигнуты путем использования представленного защитного кожуха 10, который может выдвигаться для получения защитной конфигурации, как это будет описано ниже. Преимуществом использования этих признаков настоящего изобретения является обеспечение безопасного введения и/или взятия текучих сред и предотвращение случайного укола иглой врача или субъекта.
Защитный кожух 10 представляет собой единое целое. Предполагается, однако, что составные части защитного кожуха 10 могут быть объединены в единое целое. Защитный кожух 10 может быть изготовлен из материала, пригодного для применения в медицине, например полимера или металла, например нержавеющей стали, в зависимости от конкретного медицинского применения и/или выбора врача. Для изготовления могут быть использованы полужесткие и жесткие полимеры, а также упругие материалы, например литье из медицинского полипропилена. Специалисту, однако, понятно, что и другие материалы и способы изготовления, пригодные для сборки и изготовления, могут быть также использованы в соответствии с настоящим изобретением. В альтернативном варианте отдельные части защитного кожуха 10 могут быть выполнены в виде единого целого и соединены.
Проксимальное звено 14 шарнирно присоединено к манжете 12 посредством шарнира. Предполагается, что шарнирное присоединение проксимального звена 14 к манжете 12 может представлять собой гибкий шарнир, болтовой шарнир и т.д. либо, в альтернативном варианте, может представлять собой подвижное соединение другой конструкции, например шаровой шарнир и т.д. Как показано на фиг. 5-8, пара рычагов 54 проходит к манжете 12 и соединяется с ней посредством гибких шарниров 19. Эта конфигурация обеспечивает движение проксимального звена 14 относительно манжеты 12, обеспечивая выдвижение защитного кожуха 10. Может быть использовано одно или несколько шарнирных соединений. Манжета 12 устанавливается на средство крепления иглы, например прочно устанавливается на наружную поверхность дистального конца предварительно заполненного шприца 11, например манжету 38 соединителя Люера. Манжета 38 соединителя Люера расположена поверх втулки 50 иглы. Манжета 12 может также быть установлена непосредственно на втулке 50 иглы либо на различных частях предварительно заполненного шприца 11.
Как показано на фиг. 1, 2 и 5, манжета 12 включает пару защелок 20, установленных для зацепления с соответствующей парой захватов 22, образованных на дистальном звене 16. Взаимное зацепление защелок 20 и захватов 22 фиксирует защитный кожух 10 в сложенном положении с возможностью его освобождения. Защелки 20 имеют конфигурацию гнезд для разъемного введения в них штыревых компонентов захватов 22 с защелкивающимся соединением. Разъемное блокирующееся соединение обеспечивает соответствующее тактильное ощущение и звуковой сигнал, показывающие, что защитный кожух 10 находится в сложенном положении.
Для освобождения защитного кожуха 10 из сложенного положения на ручном приводе 18 имеется поверхность захвата для побуждения защитного кожуха 10 к переходу в выдвинутое положение и, соответственно, разъединения захватов 22 и защелок 20. Представляется, что могут быть использованы и другие разъединяемые соединения, такие как, например, фрикционные посадки, тугие посадки и т. д., штыревые и гнездовые компоненты могут поменяться местами, либо, в альтернативном варианте, вообще не будет использоваться разъемного соединения.
Дистальное звено 16 поворачивается относительно проксимального звена 14 посредством шарнирного соединения. Предполагается, что шарнирное соединение проксимального звена 14 и дистального звена 16 может представлять собой гибкие шарниры, болтовые шарниры и др. либо, в альтернативном варианте, может осуществляться подвижным соединением другой конструкции, например шаровым шарниром и т.д. Два рычага 56 проходят от проксимального сегмента 14 к дистальному сегменту 16 для осуществления соединения посредством гибких шарниров 19. В этой конструкции обеспечивается движение дистального звена 16 относительно проксимального звена 14, способствующее выдвижению защитного кожуха 10. Представляется, что может быть использовано одно или несколько шарнирных соединений. Нажатием на ручной привод 18 рукой, пальцем и т.д. врачом или надавливанием им на стол и
- 4 -
008261
т. д. защитный кожух 10 побуждается к переходу из сложенного положения в выдвинутое положение для защиты заостренного конца 17 канюли 15 иглы после медицинской процедуры.
Дистальное звено 16 включает цилиндр 24, в котором образовано отверстие 58. Отверстие 58 ориентировано поперечно корпусу дистального звена 16. Размер и выполнение отверстия 58 обеспечивает прохождение цилиндра 24 вдоль канюли 15, способствуя выдвижению защитного кожуха 10. Цилиндр 24 и отверстие 58 образуют полость, в которую помещается канюля 15 иглы таким образом, что звенья 14, 16 равномерно выдвигаются из сложенного положения в выдвинутое положение, для чего не требуется использования второй руки. Преимуществом этой конфигурации является то, что обеспечивается совмещение защитного кожуха 10 с канюлей 15 иглы во время его выдвижения. Представляется, что элемент, представленный здесь в виде цилиндра 24, может иметь и другие конфигурации, такие как, например, прямоугольную, эллиптическую, многоугольную и т.д., либо цилиндр 24 может иметь различные размеры, обусловленные конкретным медицинским применением.
Дистальное звено 16 включает опору 60, как показано на фиг. 8 и 8А, прилегающую к его проксимальной части, что способствует выдвижению защитного кожуха 10. Конфигурация опоры 60 обеспечивает захват канюли 15 иглы для облегчения выдвижения звеньев 14, 16 из сложенного положения в выдвинутое положение. Опора 60 имеет прорезь 62, по форме обеспечивающую прохождение сквозь нее канюли 15 иглы при выдвижении защитного кожуха 10. Прорезь 62 образует отверстие со стенками 64, 65, в которые входит канюля 15 иглы, чем обеспечивается совмещение с ней защитного кожуха 10. Стенки 64, 65 ориентированы в плоскости, приблизительно поперечной продольной оси х. Далее представляется, что стенки 64, 65 могут быть расположены под различными углами друг к другу.
Канюля 15 иглы соприкасается со стенкой 64 и стенкой 65, которые служат как опора и направляющая для выдвижения защитного кожуха 10 с совмещением с продольной осью х канюли 15 иглы. Силы сопротивления, возникающие при взаимодействии стенки 64 и канюли 15 иглы, и продолжающееся воздействие на ручной привод 18 выдвигают звенья 14, 16. В такой конфигурации обеспечивается выдвижение защитного кожуха 10 без использования второй руки. Представляется, что прорезь 62 может иметь и другие конфигурации, такие как, например, дугообразные стенки 64, 65 и т.д., либо, в альтернативном варианте, может образовывать отверстия большего или меньшего размеров, обусловленные конкретным медицинским применением. Также представляется, что канюля 15 иглы может взаимодействовать только со стенкой 64 или стенками 65.
Носовая часть 28 дистального звена 16 выступает от отверстия 58 цилиндра 24 и связана с ним каналом 36. Носовая часть 28 включает боковые стенки 30 и основание 32, образующие полость 34. Конфигурация полости 34 обеспечивает размещение в ней канюли 15 иглы, когда защитный кожух 10 находится в выдвинутом положении. Основание 32 проходит от цилиндра 24 к дистальному концу носовой части (наконечника) 28. Канал 36 соединяет отверстие 58 и полость 34, способствуя выдвижению защитного кожуха 10.
По мере выдвижения звеньев 14, 16 вокруг канюли 15 иглы, цилиндр 24 перемещается вдоль канюли 15 иглы. Канюля 15 иглы вынуждена двигаться через полость 34. Когда защитный кожух 10 приближается к своему выдвинутому положению, канюля 15 иглы вступает в соприкосновение с основанием 32. Основание 32 способствует дальнейшему выдвижению звеньев 14, 16 и их выравниванию с канюлей 15 иглы вдоль ее продольной оси х для установки защитного кожуха 10 в выдвинутое положение. В этом положении канюля 15 иглы защищена носовой частью 28, а защитный кожух 10 находится в выдвинутом положении. Защитный кожух 10, таким образом, предотвращает опасный контакт с канюлей 15 иглы и ее кончиком 17 иглы. Преимуществом этой конфигурации является то, что обеспечивается защита врача и субъекта от случайного укола, причем не требуется использование второй руки для управления защитным кожухом 10. Основание 32 может закрывать всю обратную поверхность носовой части 28 либо только часть ее.
Дистальное звено 16 включает заостренный створчатый фиксатор 26, который захватывает канюлю 15 иглы для фиксации защитного кожуха 10 в выдвинутом положении. Когда защитный кожух 10 приближается к выдвинутому положению, канюля 15 иглы входит в соприкосновение с основанием 32. Тем самым канюля 15 иглы вынуждена войти в зацепление с фиксатором 26, а фиксатор 26 при этом отклоняется канюлей 15 иглы. Дальнейшее воздействие посредством ручного привода 18 на защитный кожух 10 и соответствующее взаимодействие канюли 15 иглы и основания 32 заставляют канюлю 15 иглы смещаться по заостренной части фиксатора 26 до остановки с противоположной его стороны. Фиксатор 26 выпрямляется в прежнее положение, фиксируя при этом защитный кожух 10 в выдвинутом положении, с окончательной его блокировкой. Этим обеспечивается дополнительная степень безопасности врача и субъекта от случайного укола иглой. В другом варианте, как показано на фиг. 11, проксимальное звено 14 имеет заостренный створчатый фиксатор 126, аналогичный фиксатору 26, образованный на внутренней поверхности звена. Фиксатор 126, либо сам по себе, либо во взаимодействии с фиксатором 26, фиксирует защитный кожух 10 в выдвинутом положении, с окончательной блокировкой. Также могут быть использованы и другие конструкции фиксаторов.
В процессе подготовки использования защитного устройства для медицинской иглы, аналогичного описанному выше, кожух медицинской иглы, например защитный кожух 10, соединяется с устройством
- 5 -
008261
медицинской иглы, например шприцем 11. Способ сборки включает использование предварительно заполненного шприца 11 и защитного кожуха 10. Канюля 15 иглы выходит из предварительно заполненного шприца 11. Чехол 40 для иглы устанавливается на предварительно заполненный шприц 11, по существу, закрывая канюлю 15 иглы. Конфигурация отверстия 58 защитного кожуха 10 обеспечивает свободное прохождение канюли 15 иглы при прикреплении защитного кожуха 10 к предварительно заполненному шприцу 11. Как показано выше, отверстие 58 ориентировано поперек дистального звена 16. Представляется, что защитный кожух 10 используется для соединения с предварительно заполненным шприцем 11 на конечном этапе процесса изготовления шприца 11. Можно предположить и иной порядок, например прикрепление защитного кожуха 10 на различных этапах изготовления шприца 11.
Защитный кожух 10 устанавливается для соединения с предварительно заполненным шприцем 11 таким образом, что чехол 40 для иглы (фиг. 9 и 10) и, по существу, закрытая им канюля 15 иглы проходят сквозь отверстие 58. Представляется, что сборка составных частей защитного устройства для медицинской иглы может осуществляться как вручную, так и механическими устройствами и др. Далее представляется, что в процессе центровки внутренняя поверхность цилиндра 24 может захватывать чехол 40 для иглы, а может и не захватывать его. Предварительно заполненный шприц 11 может включать чехол для иглы, а может и не включать его.
Проксимальное звено 14 располагается для установки на предварительно заполненный шприц 11. Как было показано, проксимальное звено 14 включает манжету 12. Проксимальное звено 14 посредством манжеты 12 устанавливается на наружную поверхность предварительно заполненного шприца 11 с использованием ряда способов установки и соединения, описанных выше. При изготовлении этот способ сборки защитного медицинского устройства не вызывает смещения его составных частей и позволяет предотвратить их загрязнение, особенно канюли 15 иглы, что является преимуществом.
В процессе использования защитное устройство для медицинской иглы, аналогичное описанному выше, использующее защитный кожух 10 и предварительно заполненный шприц 11, подвергается надлежащей стерилизации и подготавливается для хранения, транспортировки и использования. Как показано на фиг. 9 и 10, для защиты канюли 15 иглы используется чехол 40 для иглы. Чехол 40 для иглы защищает перед использованием защитный кожух 10, предотвращая его случайное раскрытие или срабатывание.
Защитный кожух 10 находится в сложенном положении. После завершения медицинской процедуры с использованием предварительно заполненного шприца 11 воздействием на привод 18 вызывают расцепление защелок 20 и захватов 22. Когда воздействием одной рукой на привод 18 защитному кожуху 10 дается толчок для перехода из сложенного положения в выдвинутое положение, отверстие 58 цилиндра 24 смещается вдоль канюли 15 иглы. Стенка 64 опоры 60 соприкасается с канюлей 15 иглы, способствуя выдвижению звеньев 14, 16 и направляя их движение, как это было описано выше.
Канюля 15 иглы попадает внутрь полости 34 через канал 36, вступая в соприкосновение с основанием 32. Продолжающееся воздействие давления на привод 18 и соответствующее взаимодействие канюли 15 иглы и основания 32 раздвигают защитный кожух 10 в выдвинутое положение. В выдвинутом положении защитная конфигурация носовой части 28 закрывает кончик 17 иглы, предотвращая опасный контакт с ним, обеспечивая безопасность врача и субъекта от случайного укола иглой. Когда защитный кожух 10 находится в выдвинутом положении и канюля 15 иглы соприкасается с основанием 32, фиксатор 26 захватывает канюлю 15 иглы, обеспечивая окончательную блокировку защитной конфигурации защитного кожуха 10, как это было описано выше.
Изобретение в соответствии с настоящим раскрытием может быть выполнено в иных конкретных формах в соответствии с его сущностью или основными характеристиками. Поэтому представленные варианты выполнения во всех отношениях должны восприниматься не ограничивающими изобретение, а только иллюстрирующими его, при этом область притязаний изобретения определяется приложенной формулой изобретения, а все изменения, которые соответствуют формуле по смыслу и эквивалентности, в силу этого считаются охватываемыми этой формулой.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Защитное устройство для медицинской иглы, отличающееся тем, что оно содержит раздвижной кожух, включающий первое звено и выдвигающееся от него второе звено, имеющее отверстие, расположенное с возможностью свободного прохождения медицинской иглы в процессе прикрепления кожуха к устройству медицинской иглы, и плоскую поверхность, прилегающую к дистальной части второго звена с возможностью взаимодействия с иглой для перевода кожуха в выдвинутое положение.
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено как единое целое.
3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит средство крепления иглы и установленную на нем манжету, с которой шарнирно соединено первое звено.
4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит средство крепления иглы и установленную на нем манжету, а первое звено имеет пару рычагов, шарнирно соединенных с манжетой.
5. Устройство по п.3, отличающееся тем, что манжета предназначена для установки на шприце.
6. Устройство по п.3, отличающееся тем, что манжета содержит защелку, расположенную с воз
- 6 -
008261
можностью вхождения в зацепление с раздвижным кожухом и его фиксации в сложенном положении с возможностью освобождения.
7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что защелка расположена с возможностью вхождения в зацепление с захватом на втором звене и фиксации раздвижного кожуха в сложенном положении с возможностью его освобождения.
8. Устройство по п.3, отличающееся тем, что манжета содержит пару защелок, расположенных с возможностью вхождения в зацепление с парой захватов на втором звене и фиксации раздвижного кожуха в сложенном положении с возможностью его освобождения.
9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что отверстие расположено с возможностью перемещения вдоль иглы при выдвижении кожуха.
10. Устройство по п.1, отличающееся тем, что второе звено содержит опору, прилегающую к его проксимальной части с возможностью взаимодействия с иглой, способствующего выдвижению кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение.
11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что опора имеет прорезь, расположенную с возможностью направления иглы сквозь прорезь в процессе выдвижения кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение.
12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что второе звено имеет носовую часть, включающую в себя по крайней мере часть плоской поверхности.
13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что носовая часть образует полость для размещения иглы.
14. Устройство по п.13, отличающееся тем, что полость образована боковыми стенками и плоской поверхностью носовой части.
15. Устройство по п.1, отличающееся тем, что второе звено содержит фиксатор, расположенный с возможностью захвата иглы и фиксации кожуха в выдвинутом положении.
16. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первое и второе звенья содержат фиксаторы, расположенные с возможностью взаимодействия с фиксацией кожуха в выдвинутом положении.
17. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первое звено содержит ручной привод, имеющий поверхность воздействия, расположенную с возможностью ручного перевода кожуха в выдвинутое положение.
18. Защитное устройство для медицинской иглы, отличающееся тем, что оно содержит раздвижной кожух, включающий первое звено и выдвигающееся от него второе звено, имеющее выдвигающиеся средства обеспечения раздвижения кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение вокруг иглы.
19. Устройство по п.18, отличающееся тем, что второе звено содержит заостренный створчатый фиксатор, расположенный с возможностью захвата иглы и фиксации кожуха в выдвинутом положении.
20. Защитное устройство для медицинской иглы, отличающееся тем, что оно содержит шприц, имеющий втулку крепления иглы, и раздвижной кожух, имеющий первое и второе звенья, причем на втулке крепления иглы расположена манжета, включающая пару защелок, первое звено установлено с возможностью шарнирного поворота относительно манжеты, второе звено установлено с возможностью шарнирного поворота относительно первого звена, при этом второе звено имеет отверстие, расположенное с возможностью перемещения вдоль иглы и возможностью выдвижения кожуха из сложенного положения в выдвинутое положение, и снабжено проксимальной опорой с прорезью, расположенной с возможностью взаимодействия с проходящей в нее иглой и возможностью выдвижения кожуха, и парой захватов, расположенных с возможностью зацепления с защелками и удержания кожуха в сложенном положении, причем второе звено также имеет носовую часть, образующую плоскую поверхность, расположенную с возможностью взаимодействия с иглой и возможностью размещения кожуха в выдвинутом положении, и заостренный створчатый фиксатор, расположенный с возможностью захвата иглы и фиксации кожуха в выдвинутом положении.
21. Способ сборки устройства медицинской иглы с защитным кожухом, отличающийся тем, что предварительно изготавливают защитный кожух раздвижным из двух звеньев, проксимального и дис-тального, при этом в дистальном звене поперечно ему выполняют отверстие размером, достаточным для прохождения медицинской иглы, после чего позиционируют защитный кожух с пропуском медицинской иглы через вышеупомянутое отверстие и вставляют устройство медицинской иглы в проксимальное звено.
22. Способ по п.21, отличающийся тем, что проксимальное звено шарнирно соединяют с манжетой, при этом устройство медицинской иглы вставляют в проксимальное звено с прикреплением манжеты к внешней поверхности устройства медицинской иглы.
23. Способ по п.21, отличающийся тем, что отверстие дистального звена образуют кольцевой стенкой.
24. Способ по п.21, отличающийся тем, что иглу закрывают чехлом, а позиционирование защитного кожуха осуществляют с пропуском иглы через отверстие вместе с чехлом.
- 7 -
008261
008261
008261
Фиг. 11
Евразийская патентная организация, ЕАПВ Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2/6
- 10 -