EA 032146B1 20190430

	Патентная документация ЕАПВ
Запрос:	ea000032146b*\id
Результат:	ID\|Номер и дата охранного документа

больше ...

Термины запроса в документе

Реферат

[RU]

1. Искусственный сфинктер, включающий по меньшей мере два элемента (2), соединенные друг с другом, и полость для содержания сжатой текучей среды, причем элементы (2) выполнены с возможностью расположения по сторонам уретры пациента, при этом каждый элемент (2) имеет соответствующую поверхность (3) контакта с уретрой, по существу, полуцилиндрической формы, отличающийся тем, что каждый элемент (2) имеет полуконическую поверхность (5), противоположную поверхности контакта (3).

2. Сфинктер по п.1, отличающийся тем, что элементы (2) выполнены с возможностью приложения давления на уретру, уменьшающегося от первого конца (2a), установленного при использовании в положении, проксимальном по отношению к мочевому пузырю пациента, ко второму концу (2b), установленному при использовании в положении, дистальном по отношению к мочевому пузырю пациента.

3. Сфинктер по п.1 или 2, отличающийся тем, что каждый элемент (2) имеет поперечное сечение, площадь которого уменьшается от первого конца (2a), установленного при использовании в положении, проксимальном по отношению к мочевому пузырю пациента, ко второму концу (2b), установленному при использовании в положении, дистальном по отношению к мочевому пузырю пациента.

4. Сфинктер по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он включает функциональный соединительный элемент (9), расположенный между элементами (2).

5. Сфинктер по п.4, отличающийся тем, что соединительный элемент (9) включает полоску биосовместимого материала (10), прикрепленную на полуконических поверхностях (5) элементов (2).

6. Сфинктер по п.4 или 5, отличающийся тем, что соединительный элемент (9) является активным только на первых обращенных друг к другу краях (11) элементов (2), при этом соединительный элемент (9) образует шарнирное соединение между элементами (2) на первых обращенных друг к другу краях (11).

7. Сфинктер по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что элементы (2) изготовлены из кремнийорганического материала.

8. Сфинктер по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что каждую поверхность контакта (3) покрывает слой пиролитического турбостратного углерода.

9. Сфинктер по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он включает каналы (7), которые соединены с каждым элементом (2) для введения и/или выведения текучей среды из самих вышеупомянутых элементов.

Полный текст патента

(57) Реферат / Формула:

Евразийское 032146 (13) B1
патентное
ведомство
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОМУ ПАТЕНТУ
(45) Дата публикации и выдачи патента 2019.04.30
(21) Номер заявки 201692423
(22) Дата подачи заявки 2015.06.08
(51) Int. Cl. A61F2/00 (2006.01)
(54) ИСКУССТВЕННЫЙ СФИНКТЕР
(31) MI2014A001175
(32) 2014.06.27
(33) IT
(43) 2017.07.31
(86) PCT/IB2015/054320
(87) WO 2015/198179 2015.12.30 (71)(72)(73) Заявитель, изобретатель и патентовладелец:
САМБУССЕТИ АНТОНИО; КАНКАРИНИ ДЖАННИ (IT)
(74) Представитель:
Медведев В.Н. (RU)
(56) US-A-4587955
US-A1-2010312052 US-A1-2012123195 US-A1-2013190557 US-A1-2013079588
(57) Предложен искусственный сфинктер, который включает по меньшей мере два элемента (2), соединенных друг с другом, и полость, в которой содержится сжатая текучая среда, причем вышеупомянутые элементы (2) выполнены с возможностью расположения по сторонам от уретры пациента, имеют практически полуконическую форму и каждый элемент (2) имеет соответствующую поверхность контакта (3) с уретрой практически полуцилиндрической формы.
Предмет настоящего изобретения представляет собой искусственный сфинктер.
В частности, настоящее изобретение может применяться для регулирования потока мочи в урологической системе пациента.
Согласно предшествующему уровню техники искусственные сфинктеры включают два полых шарика, расположенных вокруг уретры пациента непосредственно ниже по потоку относительно мочевого пузыря. Эти шарики наполнены физиологическим раствором таким образом, чтобы производить давление на уретру, в результате чего обеспечивается герметизация и предотвращается вытекание мочи вплоть до заданного давления мочи. Когда давление, которое производит моча на уретру, превосходит давление, которое производит сфинктер на уретру, моча вытекает.
Давление физиологического раствора внутри шариков может регулироваться посредством увеличения или уменьшения количества жидкости, которая вводится через два входящих канала, имеющих доступ снаружи тела пациента.
Примеры устройств, которые также могут использоваться для лечения патологий сфинктера, представляют патент США № 4587955 и патентные заявки США № 2010/312052 и № 2012/123195.
Патент США № 4587955 описывает механический фиксатор для крепления устройства искусственного сфинктера внутри тела и более конкретно механический фиксатор, который фиксирует ленту вокруг раздувающейся манжетной части искусственного сфинктера. Недостаток заключается в том, что данное решение не приводит к оптимальным результатам. По существу, два шарика не могут оставаться в заданном положении в течение продолжительного периода. Таким образом, в процессе движения они не обеспечивают идеальный контакт с уретрой пациента и не гарантируют желательную герметизацию.
В качестве альтернативы в патентной заявке США № 2010/312052 описывается анатомическое вспомогательное устройство, которое выполнено с возможностью дополнения трубчатого элемента тела человека. Согласно вышеупомянутому решению используется кольцо, которое может располагаться вокруг уретры, и оно также может наполняться физиологическим раствором. Кроме того, в данном случае давление внутри кольца может регулироваться посредством регулирования снаружи количества жидкости, которое вводится в само кольцо.
Кроме того, данное решение тем не менее совершенно не является удовлетворительным. По существу, кольцо постепенно проявляет тенденцию к твердению, теряя необходимую герметичность и вместе с ней свою функциональность.
Патентная заявка США US 2012/123195 описывает желудочный бандаж, который также является пригодным для использования в целях лечения недержания кала или недержания мочи.
В данном контексте техническая задача, которую должно решить настоящее изобретение, заключается в том, чтобы предложить искусственный сфинктер, который преодолевает недостатки вышеупомянутого предшествующего уровня техники.
В частности, задача настоящего изобретения заключается в том, чтобы предложить искусственный сфинктер, который сохраняет свою эффективность и надежность с течением времени.
В основном поставленная техническая задача решается и определенная цель достигается посредством искусственного сфинктера, имеющего технические характеристики, которые определяются в одном или нескольких пунктах прилагаемой формулы изобретения.
Дополнительные характеристики и преимущества настоящего изобретения становятся более понятными из примерного и, следовательно, неограничительного описания искусственного сфинктера согласно предпочтительному, но не исключительному, варианту осуществления, который проиллюстрирован на прилагаемых чертежах, в числе которых:
фиг. 1 иллюстрирует перспективное изображение искусственного сфинктера в соответствии с настоящим изобретением;
фиг. 2 иллюстрирует боковое изображение в разрезе искусственного сфинктера вдоль плоскости сечения II-II на фиг. 1;
фиг. 3 иллюстрирует вид сверху искусственного сфинктера на фиг. 1;
фиг. 4 иллюстрирует перспективное изображение искусственного сфинктера на фиг. 1 под другим углом.
На прилагаемых чертежах условный номер 1 обозначает в целом искусственный сфинктер в соответствии с настоящим изобретением.
Сфинктер 1 включает два элемента 2, которые являются эквивалентными, обращенными друг к другу и соединенными друг с другом.
Элементы 2 имеют продолговатую форму, вытянутую в направлении продольной оси "A".
Элементы 2 имеют внутреннюю полость, в которой может содержаться сжатая текучая среда. В качестве примера текучая среда представляет собой физиологический раствор.
Элементы 2 располагаются вдоль уретры, более конкретно на ее противоположных сторонах.
Более конкретно соединенные друг с другом элементы 2 в процессе использования располагаются таким образом, что соответствующий первый конец 2a занимает ближнее положение по отношению к мочевому пузырю, а соответствующий второй конец 2b занимает дальнее положение.
Каждый элемент 2 имеет соответствующую поверхность контакта 3 практически полуцилиндриче
ской формы для вступления в контакт с противоположными сторонами уретры.
Таким образом, контакт между элементами 2 и уретрой предпочтительно осуществляется на широкой поверхности. В результате этого улучшается действие элементов 2 и, очевидно, соединение с уретрой становится устойчивым.
Более конкретно посредством поверхностей контакта 3 элементы 2 производят на уретру пациента давление, которое уменьшается от первого конца 2a ко второму концу 2b.
Другими словами, элементы 2 производят большее давление вблизи мочевого пузыря, где является более высоким давление, производимое мочой, и они производят меньшее давление при удалении от мочевого пузыря, что согласуется с постепенным уменьшением производимого мочой давления на протяжении уретры.
Это обеспечивает оптимальное давление на протяжении длины уретры в контакте с элементами 2. В соответствии с приведенным выше описанием каждый элемент 2 имеет практически полуконическую форму.
Более конкретно каждый элемент 2 имеет плоскую поверхность 4 и полуконическую поверхность 5, которая обращена к плоской поверхности 4. Поверхность контакта 3 создается на протяжении всей длины каждой плоской поверхности 4 в направлении оси "A". По существу, каждая плоская поверхность 5 разделяется на две части поверхностью контакта 3.
Основная поверхность 6, которая также является плоской, дополняет элементы 2.
Таким образом, каждый элемент 2 имеет поперечное сечение в направлении продольной оси "A", у которого площадь уменьшается от первого конца 2a ко второму концу 2b.
Кроме того, искусственный сфинктер 1 включает два канала 7, каждый из которых соединяется с соответствующим элементом 2.
Как описано выше, элементы 2 являются полыми, и в их внутреннем пространстве присутствует полость 8 для содержания сжатой текучей среды, которая предпочтительно представляет собой физиологический раствор.
Каналы 7 находятся в гидравлическом сообщении с соответствующими полостями 8 таким образом, что они способны вводить и выводить находящийся в них физиологический раствор и, таким образом, регулировать давление, которое производит данная текучая среда.
В процессе использования, когда пациенту устанавливается искусственный сфинктер 1, концы каналов 7, которые не присоединяются к элементам 2, находятся снаружи тела данного пациента таким образом, что может также осуществляться регулирование давления физиологического раствора.
Элементы 2 изготавливаются из биосовместимого материала. Элементы 2 предпочтительно изготавливаются из кремнийорганического материала. В качестве альтернативы элементы 2 могут изготавливаться из полисульфона, сложного полиэфира или полиуретана. Такие материалы позволяют элементам 2 прикрепляться к прилегающим биологическим тканям, что обеспечивает эффективное крепление искусственного сфинктера 1.
Кроме того, каждую поверхность контакта 3 покрывает слой пиролитического турбостратного углерода. Это обеспечивает предотвращение прикрепления таких поверхностей контакта 3 к уретре пациента, что предотвращает деформации или сужение.
Толщина такого слоя пиролитического турбостратного углерода составляет от 0,1 до 0,3 мм и предпочтительно равняется приблизительно 0,2 мм. Искусственный сфинктер 1 дополнительно включает соединительный элемент 9, расположенный между элементами 2 в целях их соединения.
Это позволяет предотвращать чрезмерные относительные движения между элементами 2.
Согласно предпочтительному варианту осуществления соединительный элемент 9 включает полоску 10 биосовместимого полотна, которая прикрепляется на полуконические поверхности 5 элементов 2.
Крепление между полоской 10 полотна и полуконическими поверхностями 5 предпочтительно осуществляется посредством склеивания.
Другими словами, полоска 10 имеет первый конец, который прикрепляется к одному из элементов 2, и второй конец, который прикрепляется к другому элементу 2.
Предпочтительно соединительный элемент 9 является активным только на первых обращенных друг к другу краях 11 элементов 2. Первые края 11 представляют собой края, которые определяются между полуконической поверхностью 5 и плоской поверхностью 4 и которые являются обращенными друг к другу и располагаются на одной стороне искусственного сфинктера 1. Разумеется, таким же образом определяются и вторые обращенные друг к другу края 11, представляющие собой края, которые определяются между полуконической поверхностью 5 и плоской поверхностью 4 и которые являются обращенными друг к другу и находятся на противоположной стороне искусственного сфинктера 1.
Полоска 10 проходит лишь вблизи первых краев 11. Таким образом, между элементами 2 определяется соединение, которое является практически шарнирным. Перемещение таких элементов 2 ограничивается длиной полоски 10, к которой не прикрепляются полуконические поверхности 5, и такие элементы 2 могут поворачиваться по отношению друг к другу.
Таким образом, в основном обеспечивается относительное расположение элементов 2, и в то же время предотвращается жесткость, которая могла бы вызывать повреждение тканей пациента или выход
из строя сфинктера 1. В качестве альтернативы соединительный элемент 9 включает две или более полосок биосовместимого полотна, которые прикрепляются к элементам 2 и все располагаются на одной стороне искусственного сфинктера 1.
Таким образом, описанное в настоящем документе изобретение выполняет поставленную задачу. По существу, искусственный сфинктер в соответствии с настоящим изобретением в течение продолжительного периода обеспечивает одновременное сохранение положения по отношению к уретре и ее функциональности. По существу, присутствие соответствующих форме контура поверхностей контакта позволяет элементам сохранять устойчивое положение с течением времени.
Кроме того, практически полуконическая форма элементов, которые составляют сфинктер, обеспечивает легкое и устойчивое крепление в тазовой полости пациента.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Искусственный сфинктер, включающий по меньшей мере два элемента (2), соединенные друг с другом, и полость для содержания сжатой текучей среды, причем элементы (2) выполнены с возможностью расположения по сторонам уретры пациента, при этом каждый элемент (2) имеет соответствующую поверхность (3) контакта с уретрой, по существу, полуцилиндрической формы, отличающийся тем, что каждый элемент (2) имеет полуконическую поверхность (5), противоположную поверхности контакта
(3).
2. Сфинктер по п.1, отличающийся тем, что элементы (2) выполнены с возможностью приложения давления на уретру, уменьшающегося от первого конца (2a), установленного при использовании в положении, проксимальном по отношению к мочевому пузырю пациента, ко второму концу (2b), установленному при использовании в положении, дистальном по отношению к мочевому пузырю пациента.
3. Сфинктер по п.1 или 2, отличающийся тем, что каждый элемент (2) имеет поперечное сечение, площадь которого уменьшается от первого конца (2a), установленного при использовании в положении, проксимальном по отношению к мочевому пузырю пациента, ко второму концу (2b), установленному при использовании в положении, дистальном по отношению к мочевому пузырю пациента.
4. Сфинктер по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он включает функциональный соединительный элемент (9), расположенный между элементами (2).
5. Сфинктер по п.4, отличающийся тем, что соединительный элемент (9) включает полоску биосовместимого материала (10), прикрепленную на полуконических поверхностях (5) элементов (2).
6. Сфинктер по п.4 или 5, отличающийся тем, что соединительный элемент (9) является активным только на первых обращенных друг к другу краях (11) элементов (2), при этом соединительный элемент (9) образует шарнирное соединение между элементами (2) на первых обращенных друг к другу краях
(11).
7. Сфинктер по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что элементы (2) изготовлены из кремнийорганического материала.
8. Сфинктер по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что каждую поверхность контакта (3) покрывает слой пиролитического турбостратного углерода.
9. Сфинктер по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он включает каналы (7), которые соединены с каждым элементом (2) для введения и/или выведения текучей среды из самих вышеупомянутых элементов.
7.
Евразийская патентная организация, ЕАПВ Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2
032146
- 1 -
(19)
032146
- 1 -
(19)
032146
- 1 -
(19)
032146
- 1 -
(19)
032146
- 4 -
(19)
032146
- 4 -