EA 028390B1 20171130

	Патентная документация ЕАПВ
Запрос:	ea000028390b*\id
Результат:	ID\|Номер и дата охранного документа

больше ...

Термины запроса в документе

Реферат

[RU]

1. Устройство (1) для закрывания и реконструкции дефектного места (2) кости, содержащее насадку (4), которая имеет обращенную от дефекта кости стенку (11) и обращенную к дефекту кости стенку (9); по меньшей мере одно фиксирующее средство (5) для фиксации насадки (4) на кости, отличающееся тем, что насадка (4) выполнена из жесткого материала и обращенная к дефекту кости стенка (9) насадки (4) или обращенная от дефекта кости стенка (11) насадки (4) выполнена соответствующей форме регенерированной кости, при этом фиксирующее средство (5) предназначено для установления в месте (2) дефекта кости.

2. Устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что насадка (4) и/или фиксирующее средство (5) выполнены, по меньшей мере, частично из биологически совместимого материала.

3. Устройство (1) по п.2, отличающееся тем, что биологически совместимый материал является, по меньшей мере, частично аутогенным, сингенным, аллогенным, ксеногенным, синтетическим или аллопластическим материалом.

4. Устройство (1) по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что насадка (4) и/или фиксирующее средство (5) выполнены, по меньшей мере, частично из биодеградируемого материала.

5. Устройство (1) по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что насадка (4) и/или фиксирующее средство (5) выполнены, по меньшей мере, частично из резорбируемого материала.

6. Устройство (1) по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что насадка (4) и/или фиксирующее средство (5) выполнены, по меньшей мере, частично из полимера или полимерного соединения.

7. Устройство (1) по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что насадка (4) и/или фиксирующее средство (5) выполнены, по меньшей мере, частично из полилактида.

8. Устройство (1) по любому из пп.1-7, отличающееся тем, что насадка (4) имеет постоянную или переменную толщину стенки.

9. Устройство (1) по п.7, отличающееся тем, что толщина стенки составляет по меньшей мере 0,2 мм.

10. Устройство (1) по любому из пп.1-9, отличающееся тем, что фиксирующее средство (5) является штифтом, винтом, гвоздем и/или костным клеем.

11. Устройство (1) по любому из пп.1-10, отличающееся тем, что насадка (4) имеет по меньшей мере одно отверстие.

12. Устройство (1) по п.10, отличающееся тем, что отверстие соответствует фиксирующему средству (5).

13. Устройство (1) по любому из пп.1-12, отличающееся тем, что обращенная к дефекту кости стенка (9) имеет микроструктуру, поры, разрыхляющие остеобласты вещества, средства для ускорения роста кости или содержащий костный морфогенетический протеин заменитель кости.

14. Способ изготовления устройства (1) по любому из пп.1-13, включающий следующие стадии: снимают набор данных, который представляет соответствующее дефектное место кости в трехмерном пространстве, с помощью томографии или аналогичного способа получения изображения; используют этот набор данных для проектирования насадки (4), которая имеет обращенную от дефекта кости стенку (11) и обращенную к дефекту кости стенку (9); преобразуют проект насадки (4) в проектный набор данных; подают проектный набор данных в автоматизированный процесс изготовления; выполняют насадку (4) из жесткого материала, причем обращенную к дефекту кости стенку (9) насадки (4) или обращенную от дефекта кости стенку (11) насадки (4) выполняют в соответствии с формой регенерированной кости; изготавливают по меньшей мере одно фиксирующее средство (5) для фиксации насадки (4) на кости, предназначенное для установления в месте (2) дефекта кости.

15. Способ по п.14, отличающийся тем, что снятие набора данных, который представляет дефектное место кости в трехмерном пространстве, осуществляют с помощью компьютерной томографии или цифровой объемной томографии.

16. Способ по п.14 или 15, отличающийся тем, что в процессе изготовления насадку (4) создают с помощью фрезерования.

17. Способ по любому из пп.14-16, отличающийся тем, что после изготовления насадки (4) выполняют процесс очистки и/или стерилизации.

Полный текст патента

(57) Реферат / Формула:

9. Устройство (1) по п.7, отличающееся тем, что толщина стенки составляет по меньшей мере 0,2 мм.

11. Устройство (1) по любому из пп.1-10, отличающееся тем, что насадка (4) имеет по меньшей мере одно отверстие.

12. Устройство (1) по п.10, отличающееся тем, что отверстие соответствует фиксирующему средству (5).

Евразийское
патентное
ведомство
028390
(13) B1
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОМУ ПАТЕНТУ
(45) Дата публикации и выдачи патента 2017.11.30
(21) Номер заявки 201290810
(22) Дата подачи заявки 2011.02.14
(51) Int. Cl. A61L 31/14 (2006.01)
(54)
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАКРЫВАНИЯ И/ИЛИ РЕКОНСТРУКЦИИ ДЕФЕКТНОГО МЕСТА КОСТИ И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ
(31) 10 2010 009 333.5; 10 2010 049 809.2
(32) 2010.02.19; 2010.10.21
(33) DE
(43) 2013.02.28
(86) PCT/DE2011/000131
(87) WO 2011/100951 2011.08.25
(71) (73) Заявитель и патентовладелец:
РЕОСС ГМБХ (DE)
(72) Изобретатель:
Зайлер Маркус (DE)
(74) Представитель:
Медведев В.Н. (RU)
(56) DE-A1-102005039382 WO-A1-2010019463 EP-A1-0809979 US-A1-2004143344
(57) Предлагается устройство (1) для закрывания и/или реконструкции дефектного места (2) кости и способ изготовления насадки (4) закрывающего устройства для дефектного места (2) кости, при этом устройство (1) для закрывания и/или реконструкции дефектного места (2) кости состоит из насадки (4) (фасонной чаши, жесткой чаши, фасонного тела) и по меньшей мере одного фиксирующего средства (5) для фиксации насадки (4) на кости, и насадка (4) отличается стабильной по форме (жесткой) структурой, и обращенная к дефекту кости стенка (9) насадки (4) или обращенная от дефекта кости стенка (11) насадки (4) по форме соответствует форме регенерированной кости.
Изобретение относится к устройству для закрывания и/или реконструкции дефектного места кости согласно ограничительной части п. 1 формулы изобретения и к способу изготовления насадки закрывающего устройства для дефектного места кости согласно ограничительной части п.15 формулы изобретения.
Дефектные места кости в виде выемок или полостей в гомологичной костной ткани в костной хирургии, например, при реконструкции кости в ортопедической, нейрохирургической или пластической хирургии или при хирургических операциях на челюсти часто заполняют материалом для образования новой костной ткани. Как правило, материал для образования новой костной ткани состоит из смеси синтетического материала, заменяющего костную ткань (например, гранулят гидроксилапатита), и гомологичных частиц костной ткани. Для обеспечения прорастания материала для образования новой костной ткани, по существу, исключительно со стороны кости, выемку, как указано в патенте DE 4302708 C2, закрывают закрывающей мембраной. Закрывающую мембрану закрепляют с помощью крепежных гвоздей на гомологичной кости, при этом, поскольку закрывающая мембрана состоит из гибкого материала, крепление требует большого умения от хирурга.
Для преодоления этого недостатка отсутствия опорной функции закрывающей мембраны в патенте US 4816339 приведено описание закрывающей мембраны, которая состоит из нескольких слоев, при этом эти слои состоят из не резорбируемого мембранного материала. При этом также требуется после устранения дефекта кости второе вмешательство для удаления чужеродного материала.
В патенте DE 102005039382 В4 предложено биодеградируемое полое тело, которое имеет, в частности, полую цилиндрическую или конусно-цилиндрическую форму. Полое тело имеет в своих стенках множество отверстий, через которые возможен приток крови и тем самым образование собственной кости. При этом недостатком является то, что для установки полого тела необходимо выполнять с помощью сверла цилиндрическое отверстие в имеющейся кости.
В выложенной заявке DE 102006047054 A1 предложена опора для имплантата, которая отличается высокой точностью посадки и стабильностью, так что лечащий врач может просто обращаться с ней и имплантировать. Выполненная из гидроксилапатита имплантатная опора, которая для защиты слизистой оболочки от механических воздействий и для защиты имплантатной опоры от прорастающей ткани со стороны слизистой оболочки имеет на обращенной к слизистой оболочке стороне тонкую, состоящую, в частности, из резорбируемого материала мембрану, изготавливается с помощью надстроечного способа изготовления, так что материал образует градиентную структуру в смысле уменьшающейся, в частности, внутрь плотности. При этом на обращенной к кости стороне предусмотрено образование, в частности, пористой структуры, а на наружной стороне имплантатной опоры, на которой находится структура для удерживания зубного имплантата и/или зубного протеза, образование компактной структуры.
Устройство согласно изобретению для закрывания и/или реконструкции дефектного места кости, причем понятие "дефектное место кости" обозначает место (больной) кости, которое отклоняется от формы здоровой кости, с признаками п.1 формулы изобретения и предлагаемый способ изготовления насадки закрывающего устройства для дефектного места кости с признаками п.15 формулы изобретения имеют по сравнению с уровнем техники то преимущество, что устройство для закрывания и/или реконструкции дефектного места кости состоит из насадки (например, фасонной чаши, жесткой чаши, фасонного тела) и по меньшей мере одного фиксирующего средства для фиксации насадки на кости, причем эта насадка отличается стабильной по форме (жесткой) структурой, и обращенная к дефекту кости стенка насадки или обращенная от дефекта кости стенка насадки по форме соответствует регенерированной кости, которая за счет своей регенерации имеет снова форму здоровой кости.
В одном предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению насадка и/или фиксирующее средство состоят, по меньшей мере, частично из биологически совместимого материала. Биологически совместимый материал может быть биотолерантным, биоинертным и/или биоактивным.
В одном предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению биологически совместимый материал является, по меньшей мере, частично аутогенным, сингенным, аллогенным, ксе-ногенным, синтетическим или аллопластическим материалом.
В другом предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению насадка и/или фиксирующее средство состоят, по меньшей мере, частично из биодеградируемого материала.
В другом предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению насадка и/или фиксирующее средство могут состоять, по меньшей мере, частично из резорбируемого материала. Предпочтительно временем резорбции жесткой чаши можно управлять с помощью ее градиентов резорбции, и/или время резорбции может также составлять меньше шести месяцев, так что можно в кратчайшие сроки устанавливать имплантат.
В другом предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению насадка и/или фиксирующее средство состоят, по меньшей мере, частично из полимера или полимерного соединения.
В другом предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению насадка и/или фиксирующее средство состоят, по меньшей мере, частично из полилактида. Полиактиды выполнены из многих химически связанных друг с другом молекул молочной кислоты и относятся к полимерам. Преимущество полиактидных пластмасс, которые называются также полимолочными кислотами (PLA), со
стоит в том, что они являются деформируемыми за счет подвода тепла пластмассами и биосовместимыми.
В другом предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению насадка имеет постоянную или изменяющуюся толщину стенки.
В одном предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению толщина стенки составляет по меньшей мере 0,2 мм, предпочтительно 0,5 мм, однако, по меньшей мере, такую толщину, что обеспечивается стабильность формы фасонной чаши.
В другом предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению фиксирующее средство является штифтом, винтом, гвоздем и/или костным клеем.
В другом предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению насадка имеет по меньшей мере одну фрезеровку (отверстие для фиксирующего средства).
В одном предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению фрезеровка соответствует фиксирующему средству.
В другом предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению обращенная к дефекту кости стенка имеет кондиционирование поверхности.
В одном предпочтительном варианте выполнения устройства согласно изобретению поверхность имеет микроструктуру, поры, разрыхляющие остеобласты вещества, средства для ускорения роста кости или содержащий BMP (костный морфогенетический протеин) заменитель кости.
В одном предпочтительном варианте выполнения предлагаемого изобретением способа для изготовления насадки устройства для закрывания дефектного места кости, в котором автоматизированное задание формы (CAD) комбинировано с автоматизированным изготовлением (CAM) в способе CAD/CAM, так что разработанная с помощью компьютера модель насадки передается электронно непосредственно для изготовления, предусмотрены следующие стадии способа:
снятие набора данных, который представляет соответствующее дефектное место кости в трехмерном пространстве, с помощью томографии или аналогичного способа получения изображения;
использование этого набора данных для проектирования насадки, которая имеет обращенную от дефекта кости стенку и обращенную к дефекту кости стенку и предназначена для фиксации на кости с помощью фиксирующего средства;
преобразование проекта насадки в проектный набор данных;
подача проектного набора данных в автоматизированный процесс изготовления,
при этом насадку выполняют из стабильного по форме материала и ее обращенная к дефекту кости стенка или ее обращенная от дефекта кости стенка соответствуют форме регенерированной кости, причем снятие набора данных, который представляет дефектное место кости в трехмерном пространстве, осуществляют с помощью компьютерной томографии или цифровой объемной томографии.
В одном предпочтительном варианте выполнения заявляемого способа изготовления насадки закрывающего устройства для дефектного места кости насадку создают в процессе изготовления с помощью фрезеровки.
В другом предпочтительном варианте выполнения предлагаемого способа изготовления насадки закрывающего устройства для дефектного места кости после изготовления насадки выполняют процесс очистки и/или стерилизации.
В другом предпочтительном варианте выполнения предлагаемого способа изготовления насадки закрывающего устройства для дефектного места кости насадка предназначена для использования в устройстве для закрывания и/или реконструкции дефектного места кости согласно пп.1-14 формулы изобретения. За счет этого может быть создано устройство для закрывания и/или реконструкции дефектного места кости, в котором насадка и/или фиксирующее средство выполнены, например, из искусственного материала аутогенного, сингенного, аллогенного или ксеногенного происхождения, кость человека и/или животного, соответственно, человеческая, животная или искусственная матрица имеет форму, с помощью которой полностью или почти полностью заполняется находящаяся между костью и желаемой формой регенерированной кости зона. Для этого у донора забирают, например, блок кости, который затем при необходимости моделируют с помощью способа CAD/CAM.
Другие преимущества и предпочтительные варианты выполнения изобретения следуют из приведенного ниже описания, чертежей и формулы изобретения.
Ниже приводится более подробное пояснение изобретения на основе примеров выполнения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых изображено:
фиг. 1 - устройство согласно изобретению для закрывания и/или реконструкции дефектного места кости;
фиг. 2 - имеющее другую форму устройство согласно изобретению для закрывания и/или реконструкции дефектного места кости;
фиг. 3 - имеющее другую форму устройство согласно изобретению для закрывания и/или реконструкции дефектного места кости; и
фиг. 4 - имеющее другую форму устройство согласно изобретению для закрывания и/или реконструкции дефектного места кости.
На фиг. 1 показано предлагаемое изобретением устройство 1 для закрывания и/или реконструкции дефектного места 2 кости (дефекта кости), в частности кости 3 челюсти. Устройство 1 состоит из насадки 4 и фиксирующего средства 5, которое показано на фиг. 1 в виде штифта. Насадка 4 выполнена из стабильного по форме материала, так что она является самонесущей и не требует дополнительной опоры. Для фиксации насадки 4 (фасонной чаши, жесткой чаши) фиксирующее средство 5 вдвигают через отверстие 6 в насадку 4 и затем вводят в расположенное в кости 3 челюсти отверстие 7. Последующая фиксация насадки 4 осуществляется посредством ультразвуковой сварки. При ультразвуковой сварке ультразвуковой генератор предпочтительно создает точно заданную частоту, которая фокусируется с помощью волновода-концентратора. После установки резорбируемого фиксирующего средства 5 (штифта) над предварительно высверленным в кости отверстием (отверстие 7), создаваемые колебания вызывают ожижение поверхности штифта на его краях и тем самым скольжение штифта в отверстие. За счет изменения агрегатного состояния штифт проникает также в полые пространства кости, которые недоступны с помощью обычного винта для кости, так что достигается высокая исходная прочность.
Дополнительно к этому, головка штифта соединяется с насадкой 4 и обеспечивает с помощью механизма блокирования стабильную трехмерную конструкцию. Таким образом, при ультразвуковой сварке фиксирующее средство 5 размягчается, так что оно соединяется с костью 3 челюсти и насадкой 4. За счет фиксированной насадки 4 возникает герметизированное внутреннее пространство 8 между костью 3 челюсти и насадкой 4, которое заполняется за счет регенерации кости и/или за счет введения аутогенного, сингенного, аллогенного, ксеногенного, синтетического или аллопластического материала, так что регенерированная кость или введенный материал соответствует форме обращенной к дефектному месту 2 кости стенки 9 насадки 4. Для ускорения процесса регенерации кости 3 челюсти, обращенная к дефекту кости стенка 9 насадки 4 может иметь кондиционирование поверхности (например, микроструктуру, поры, разрыхляющие остеобласты вещества, средства для ускорения роста кости или содержащий BMP заменитель кости).
На фиг. 2 показано имеющее другую форму предлагаемое изобретением устройство 1 для закрывания и/или реконструкции дефектного места 2 кости (дефекта кости), в частности кости 3 челюсти. На этой фигуре дополнительно показана десна 10.
На фиг. 3 показано имеющее другую форму предлагаемое изобретением устройство 1 для закрывания и/или реконструкции дефектного места 2 кости (дефекта кости), в частности кости 3 челюсти. На этой фигуре насадка 4 выполнена в виде фасонного тела, например, сформирована из человеческой кости или кости животного, и имеет обращенную к дефекту кости стенку 9, которая согласована с рельефом дефектного места 2 кости, и обращенную от дефекта кости стенку 11, которая соответствует форме регенерированной кости.
На фиг. 4 показано имеющее другую форму предлагаемое изобретением устройство 1 для закрывания и/или реконструкции дефектного места 2 кости (дефекта кости), в частности кости 3 челюсти. На этой фигуре насадка 4 выполнена в виде фасонного тела, например, сформирована из человеческой кости или кости животного, и имеет обращенную к дефекту кости стенку 9, которая согласована с рельефом дефектного места 2 кости, и обращенную от дефекта кости стенку 11, которая соответствует форме регенерированной кости. Между стенкой 9 и дефектным местом 2 кости находится внутреннее пространство 8, которое заполняется за счет регенерации кости и/или за счет введения аутогенного, сингенного, алло-генного, ксеногенного, синтетического или аллопластического материала.
Все указанные признаки могут быть как по отдельности, так и в любой комбинации друг с другом существенными для изобретения.
Перечень ссылочных позиций.
1 - устройство;
2 - дефектное место кости;
3 - кость челюсти;
4 - насадка;
5 - фиксирующее средство;
6 - отверстие;
7 - отверстие;
8 - внутреннее пространство;
9 - стенка;
10 - десна;
11 - стенка.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Устройство (1) для закрывания и реконструкции дефектного места (2) кости, содержащее
насадку (4), которая имеет обращенную от дефекта кости стенку (11) и обращенную к дефекту кос-
ти стенку (9);
по меньшей мере одно фиксирующее средство (5) для фиксации насадки (4) на кости, отличающееся тем, что насадка (4) выполнена из жесткого материала и обращенная к дефекту кости стенка (9) насадки (4) или обращенная от дефекта кости стенка (11) насадки (4) выполнена соответствующей форме регенерированной кости, при этом фиксирующее средство (5) предназначено для установления в месте (2) дефекта кости.
2. Устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что насадка (4) и/или фиксирующее средство (5) выполнены, по меньшей мере, частично из биологически совместимого материала.
3. Устройство (1) по п.2, отличающееся тем, что биологически совместимый материал является, по меньшей мере, частично аутогенным, сингенным, аллогенным, ксеногенным, синтетическим или алло-пластическим материалом.
4. Устройство (1) по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что насадка (4) и/или фиксирующее средство (5) выполнены, по меньшей мере, частично из биодеградируемого материала.
5. Устройство (1) по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что насадка (4) и/или фиксирующее средство (5) выполнены, по меньшей мере, частично из резорбируемого материала.
6. Устройство (1) по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что насадка (4) и/или фиксирующее средство (5) выполнены, по меньшей мере, частично из полимера или полимерного соединения.
7. Устройство (1) по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что насадка (4) и/или фиксирующее средство (5) выполнены, по меньшей мере, частично из полилактида.
8. Устройство (1) по любому из пп.1-7, отличающееся тем, что насадка (4) имеет постоянную или переменную толщину стенки.
9. Устройство (1) по п.7, отличающееся тем, что толщина стенки составляет по меньшей мере 0,2
мм.
10. Устройство (1) по любому из пп.1-9, отличающееся тем, что фиксирующее средство (5) является штифтом, винтом, гвоздем и/или костным клеем.
11. Устройство (1) по любому из пп.1-10, отличающееся тем, что насадка (4) имеет по меньшей мере одно отверстие.
12. Устройство (1) по п.10, отличающееся тем, что отверстие соответствует фиксирующему средству (5).
13. Устройство (1) по любому из пп.1-12, отличающееся тем, что обращенная к дефекту кости стенка (9) имеет микроструктуру, поры, разрыхляющие остеобласты вещества, средства для ускорения роста кости или содержащий костный морфогенетический протеин заменитель кости.
14. Способ изготовления устройства (1) по любому из пп.1-13, включающий следующие стадии:
снимают набор данных, который представляет соответствующее дефектное место кости в трехмер-
ном пространстве, с помощью томографии или аналогичного способа получения изображения;
используют этот набор данных для проектирования насадки (4), которая имеет обращенную от дефекта кости стенку (11) и обращенную к дефекту кости стенку (9);
преобразуют проект насадки (4) в проектный набор данных;
подают проектный набор данных в автоматизированный процесс изготовления;
выполняют насадку (4) из жесткого материала, причем обращенную к дефекту кости стенку (9) насадки (4) или обращенную от дефекта кости стенку (11) насадки (4) выполняют в соответствии с формой регенерированной кости;
изготавливают по меньшей мере одно фиксирующее средство (5) для фиксации насадки (4) на кости, предназначенное для установления в месте (2) дефекта кости.
15. Способ по п.14, отличающийся тем, что снятие набора данных, который представляет дефектное место кости в трехмерном пространстве, осуществляют с помощью компьютерной томографии или цифровой объемной томографии.
16. Способ по п.14 или 15, отличающийся тем, что в процессе изготовления насадку (4) создают с помощью фрезерования.
17. Способ по любому из пп.14-16, отличающийся тем, что после изготовления насадки (4) выполняют процесс очистки и/или стерилизации.
15.
Евразийская патентная организация, ЕАПВ Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2
028390
- 1 -
028390
- 1 -
028390
- 1 -
028390
- 1 -
028390
- 4 -
028390
- 5 -