EA 028322B1 20171130

	Патентная документация ЕАПВ
Запрос:	ea000028322b*\id
Результат:	ID\|Номер и дата охранного документа

больше ...

Термины запроса в документе

Реферат

[RU]

1. Способ лечения недостатка подвижности нижних конечностей пациента, страдающего нейродегенеративным заболеванием, содержащий этапы: определяют следующие параметры: интенсивность механической стимуляции, выраженной усилием, превышающим пороговую величину Fs, переменную в зависимости от состояния пациента и соответствующую болевому порогу или порогу раздражителя, при котором пациент проявляет непроизвольный рефлекс отдергивания стопы; последовательность этапов механической стимуляции: a) кончика большого пальца правой ноги; b) зоны подошвы левой стопы, соответствующей метатарзальному суставу большого пальца левой ноги; c) зоны подошвы правой стопы, соответствующей метатарзальному суставу большого пальца правой ноги; d) кончика большого пальца левой ноги, при этом последовательность задана в порядке a), b), c), d) или в любом другом; продолжительность каждого этапа механической стимуляции, при этом продолжительность составляет от 5 до 10 с; механически стимулируют стопу в соответствии с определенными параметрами при помощи контактного элемента со скругленным или сферическим наконечником.

2. Способ по п.1, в котором последовательность этапов механической стимуляции повторяют.

3. Способ по п.1, в котором наконечник, имеет диаметр в пределах от 1,5 до 2,5 мм, при этом усилие, прикладываемое к упомянутому контактному элементу, составляет от 2 до 3,5 кг.

4. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором этапы механической стимуляции имеют, по существу, равную продолжительность относительно друг друга.

5. Способ по п.1, в котором упомянутое нейродегенеративное заболевание является болезнью Паркинсона.

6. Устройство (10) для механической стимуляции стопы, выполненное с возможностью осуществления способа по любому из предшествующих пунктов, содержащее первый механический стимулятор (3а) для оказания воздействия при применении, на кончик большого пальца правой ноги пациента, второй механический стимулятор (3b) для оказания воздействия при применении, на зону подошвы левой стопы, соответствующей метатарзальному суставу большого пальца ноги, третий механический стимулятор (3с) для оказания воздействия при применении на зону подошвы правой стопы, соответствующей метатарзальному суставу большого пальца ноги, четвертый механический стимулятор (3d) для оказания воздействия при применении на кончик большого пальца левой ноги; при этом каждый из стимуляторов содержит двигатель и выполнен с возможностью линейного перемещения элемента для контакта со стопой, причем упомянутый элемент содержит наконечник для контакта со стопой, который имеет скругленную или, по существу, сферическую форму, при этом упомянутое устройство содержит систему (4) управления, выполненную с возможностью приведения в действие упомянутых механических стимуляторов в соответствии с программой лечебного воздействия, при этом система управления выполнена с возможностью регулировки приведения в действие каждого из упомянутых стимуляторов для получения предварительно заданного порогового давления и с возможностью его поддержания в течение заданного времени, при этом система (4) управления содержит, по меньшей мере, однонаправленный или двунаправленный порт (5) для передачи данных, при этом устройство содержит первое приспособление (1) для лечебного воздействия на правую стопу и второе приспособление для лечебного воздействия на левую стопу, при этом упомянутый первый (3а) и упомянутый третий стимуляторы связаны с первым приспособлением (1), упомянутые второй (3b) и четвертый (3d) стимуляторы связаны со вторым приспособлением.

7. Устройство по п.6, выполненное с возможностью повторения программы лечебного воздействия.

8. Устройство по п.6, в котором упомянутый наконечник контактного элемента имеет диаметр в пределах от 1,5 до 2,5 мм и упомянутая система управления выполнена с возможностью регулировки упомянутого двигателя для получения усилия механической стимуляции от 2 до 3,5 кг.

9. Устройство по п.6, в котором каждое упомянутое первое и второе приспособление содержит основание (11) для размещения стопы, содержащее регулируемую заднюю опору (12) для размещения пятки и наклоняемую переднюю опору (13) для размещения пальцев ног.

Полный текст патента

(57) Реферат / Формула:

2. Способ по п.1, в котором последовательность этапов механической стимуляции повторяют.

5. Способ по п.1, в котором упомянутое нейродегенеративное заболевание является болезнью Паркинсона.

7. Устройство по п.6, выполненное с возможностью повторения программы лечебного воздействия.

(19)
Евразийское
патентное
ведомство
028322
(13) B1
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОМУ ПАТЕНТУ
(45) Дата публикации и выдачи патента 2017.11.30
(21) Номер заявки 201290683
(22) Дата подачи заявки
2010.01.22
(51) Int. Cl.
A61H1/00 (2006.01) A61H15/00 (2006.01) A61H23/00 (2006.01) A61H 23/02 (2006.01)
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕДОСТАТКА ПОДВИЖНОСТИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ ПАЦИЕНТА, СТРАДАЮЩЕГО НЕЙРОДЕГЕНЕРАТИВНЫМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ, И УСТРОЙСТВО ДЛЯ МЕХАНИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ СТОПЫ
(56) WO-A2-2006081883 WO-A2-9700701 CA-A1-2110665 US-A-5681266 US-A1-2001056250 US-A-2397428
(43) 2013.02.28
(86) PCT/IB2010/050279
(87) WO 2011/089475 2011.07.28
(71) (73) Заявитель и патентовладелец:
ГОНДОЛА МЕДИКАЛ
ТЕКНОЛОДЖИС СА (CH)
(72) Изобретатель:
Тассин Стефано (IT)
(74) Представитель:
Медведев В.Н. (RU)
(57) Предложены способ лечения недостатка подвижности нижних конечностей пациентов, страдающих нейродегенеративным заболеванием, и устройство для механической стимуляции стопы посредством контролируемой и локальной механической стимуляции стопы на кончике большого пальца ноги и метатарзальном суставе большого пальца ноги. Устройство содержит стимуляторы для правой и левой стоп, причем механическая стимуляция проводится в соответствии с предварительно заданными параметрами интенсивности, последовательностью стимуляции, продолжительностью и повторением циклов. Повышение подвижности наблюдалось, в частности, у пациентов, пораженных болезнью Паркинсона.
Изобретение относится к лечению симптомов нейродегенеративных заболеваний, в частности болезни Паркинсона, или симптомов, происходящих из-за церебральной ишемии. В частности, изобретение относится к лечебному воздействию с целью повышения подвижности пациентов, страдающих упомянутыми заболеваниями. Кроме того, изобретение относится к устройству для оказания упомянутого лечебного воздействия.
Известный уровень техники
Наиболее общей терапией болезни Паркинсона по-прежнему является фармакологическое лечение, основанное на приеме допамина (L-допа или леводопа), если известно, что заболевание вызвано дегенерацией допаминовых нейронов. Данная терапия может ограничивать симптомы, по меньшей мере, в короткий срок, но имеет различные и тяжелые отрицательные последствия, в которые входят рвота, ано-рексия, гипертензия, психические расстройства и аритмия. Как правило, пациент вынужден принимать другие лекарства против отрицательных последствий терапии. Реакция пациента показывает значительное изменение, с периодами рефрактерности к терапии; кроме того, известно, что эффективность упомянутой терапии значительно снижается через несколько лет лечения. Известна также терапия на основе непосредственной электрической стимуляции головного мозга, применяемой, обычно, с пациентами, находящихся в запущенной стадии заболевания и/или страдающих от тяжелых отрицательных последствий приема левадопа. Данная терапия предусматривает хирургическую имплантацию электродов и, следовательно, является очень инвазивной. Другие виды терапии находятся еще на уровне исследования и далеки от практического использования на пациентах.
Следовательно, в настоящее время, наиболее общим и, фактически, единственным средством симптоматического лечения болезни Паркинсона являются лекарства, которые следует принимать постоянно, при этом данные лекарства порождают зависимость и приводят к тяжелым отрицательным последствиям.
Существует острая потребность в терапии, способной ослаблять симптомы болезни Паркинсона. Известно, что данное заболевание может медленно развиваться в течение нескольких лет, в течение которых пациент постепенно теряет самостоятельность из-за тремора, мышечной ригидности, дискинезии, постуральной неустойчивости, нарушений глотания и т.п. В частности, значительное ограничение подвижности имеет отрицательные последствия для самостоятельности пациента. Пациент страдает от медлительности и затруднений вставания, ходьбы и поворота. Очень часто, болезнь поражает людей пожилого возраста и ухудшает уже частично ограниченную подвижность. В течение нескольких лет, большинство из данных людей становятся несамостоятельными и нуждающимися в почти постоянной помощи, с вытекающими из этого высокими социальными затратами. Фармакологическое лечение, применяемое до настоящего времени, недостаточно удовлетворяло упомянутую потребность.
Аналогичные аргументы можно высказать в отношении других нейродегенеративных заболеваний или в отношении последствий ишемической атаки, которые аналогичным образом снижают подвижность и, следовательно, самостоятельность пациента. В данных случаях, лекарства либо оказываются неэффективными, либо вызывают тяжелые отрицательные последствия.
Сущность изобретения
Авторы настоящего изобретения обнаружили неожиданное повышение подвижности и, более того, способность к ходьбе, пациентов, страдающих нейродегенеративными заболеваниями, например болезнью Паркинсона, после контролируемого и локального лечебного воздействия на стопы механической стимуляцией. В частности, упомянутая стимуляция локализована в кончике большого пальца ноги и в зоне подошвы стопы, которая, по существу, соответствует метатарзальному суставу большого пальца ноги.
Согласно первому аспекту изобретения предложен способ лечения недостатка подвижности нижних конечностей пациента, страдающего нейродегенеративным заболеванием, содержащий следующие этапы:
определяют следующие параметры:
интенсивность механической стимуляции, выраженной усилием, превышающим пороговую величину, переменную в зависимости от состояния пациента и соответствующую болевому порогу или порогу раздражителя, при котором пациент проявляет непроизвольный рефлекс отдергивания стопы;
последовательность этапов механической стимуляции: a) кончика большого пальца правой ноги; b) зоны подошвы левой стопы, соответствующей метатарзальному суставу большого пальца левой ноги; c) зоны подошвы правой стопы, соответствующей метатарзальному суставу большого пальца правой ноги; d) кончика большого пальца левой ноги, при этом последовательность задана в порядке a), b), c), d) или в любом другом;
продолжительность каждого этапа механической стимуляции, при этом продолжительность составляет от 5 до 10 с;
механически стимулируют стопу в соответствии с определенными параметрами при помощи контактного элемента со скругленным или сферическим наконечником.
Термин "механическая стимуляция" служит для указания достижения рабочего давления, соответствующего ощущению пациентом порога "раздражителя". В отношении настоящего изобретения, упомя
нутый порог задается как порог болевой чувствительности или раздражителя. Правильное рабочее давление следует определять в зависимости от случая заболевания, при условии, что рабочее давление изменяется в соответствии с клиническим состоянием пациента и, в частности, в соответствии с возрастом пациента и состоянием запущенности нейродегенеративного заболевания, а также субъективной чувствительностью. В общем, достижение упомянутого порога соответствует появлению у пациента рефлекса отдергивания ноги или стопы. Наблюдения показали, что при использовании для механической стимуляции наконечников со сферической головкой диаметром 1,5-2,5 мм усилие, передаваемое на наконечник для достижения упомянутого рабочего давления, обычно составляет от 2 до 3,5 кг; однако более или менее интенсивную стимуляцию можно применять без отступа от идеи изобретения, в зависимости от субъективных характеристик пациента.
Лечебное воздействие можно также осуществлять вручную, но предпочтительно лечебное воздействие автоматизируют посредством группы стимуляторов, каждый из которых снабжен элементом для контакта со стопой, например скругленным наконечником.
Предпочтительно последовательность содержит этапы стимуляции упомянутых зон правой и левой стопы в порядке a), b), c), d), получения механической стимуляции в следующем порядке: кончик большого пальца правой ноги, метатарзальный сустав большого пальца левой ноги, метатарзальный сустав большого пальца правой ноги, кончик большого пальца левой ноги. Однако приведенный порядок нельзя считать ограничивающим в отношении настоящего изобретения. Стимуляция стопы в соответствии с изобретением может содержать любую последовательность стимуляции заданных выше частей стопы. Например, можно следовать обратному порядку от d) к a) или можно следовать любому другому порядку. В более предпочтительном варианте последовательность лечебного воздействия является такой, чтобы вышеупомянутые зоны тела стимулировались по отдельности. Данный подход предполагает, что в любой момент лечебного воздействия механическая стимуляция эквивалентна или выше, чем заданное рабочее (или пороговое) давление только в одной из зон, подлежащих лечебному воздействию, например в зоне a), b), c) или d). "Неиспользуемое время", которое проходит между прерыванием действия раздражителя в некоторой зоне, например зоне a), и достижением рабочего давления в последующей зоне, например зоне b), составляет предпочтительно около 1-2 с.
Продолжительность и число циклов можно аналогичным образом определять в соответствии с общей клинической картиной пациента. Оптимальные результаты с пациентами, страдающими болезнью Паркинсона, получали при продолжительности действия каждого раздражителя от 5 до 10 с, предпочтительно 6 с, и числе повторений каждой последовательности стимуляции a) - b) - c) - d), ориентировочно от 5 до 10 повторений.
Предпочтительный вариант осуществления лечебного воздействия, в частности, для пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, предусматривает повторение последовательности стимуляции a) - b) - c) - d) в течение 5-10 циклов; стимуляцию с использованием наконечника с 1,5-2,5-мм, предпочтительно 1,8-мм сферической головкой и давления, подлежащего экспериментальному определению, ориентировочно в интервале 2-3,5 кг. В частных условиях гипочувствительности или гиперчувствительности можно использовать значения больше или меньше, чем упомянутые пределы, которые приведены в настоящем описании в узком смысле для примера.
Второй аспект изобретения заключается в устройстве для выполнения вышеописанного лечебного воздействия.
Устройство для механической стимуляции стопы выполнено с возможностью осуществления заявленного способа и содержит первый механический стимулятор для оказания воздействия при применении на кончик большого пальца правой ноги пациента, второй механический стимулятор для оказания воздействия при применении, на зону подошвы левой стопы, соответствующей метатарзальному суставу большого пальца ноги, третий механический стимулятор для оказания воздействия при применении на зону подошвы правой стопы, соответствующей метатарзальному суставу большого пальца ноги, четвертый механический стимулятор для оказания воздействия при применении на кончик большого пальца левой ноги; при этом каждый из стимуляторов содержит двигатель и выполнен с возможностью линейного перемещения элемента для контакта со стопой, причем упомянутый элемент содержит наконечник для контакта со стопой, который имеет скругленную или, по существу, сферическую форму, при этом упомянутое устройство содержит систему управления, выполненную с возможностью приведения в действие упомянутых механических стимуляторов в соответствии с программой лечебного воздействия, при этом система управления выполнена с возможностью регулировки приведения в действие каждого из упомянутых стимуляторов для получения предварительно заданного порогового давления и с возможностью его поддержания в течение заданного времени, при этом система управления содержит, по меньшей мере, однонаправленный или двунаправленный порт для передачи данных, при этом устройство содержит первое приспособление для лечебного воздействия на правую стопу и второе приспособление для лечебного воздействия на левую стопу, при этом упомянутый первый и упомянутый третий стимуляторы связаны с первым приспособлением, и упомянутые второй и четвертый, стимуляторы связаны со вторым приспособлением.
Предпочтительно система управления предварительно подготовлена для последовательного приве
дения в действие упомянутых первого, второго, третьего и четвертого стимуляторов для обеспечения механической стимуляции в соответствии с предварительно заданной последовательностью вышеописанных зон тела a), b), c), d).
В предпочтительном варианте устройство содержит подходящее средство регулировки для установки стимуляторов в зонах стопы или стоп, подвергаемых лечебному воздействию, например ранее указанных зонах a), b), c), d). Кроме того, устройство предпочтительно содержит подходящее средство для закрепления к стопам, чтобы сохранять надлежащее положение во время лечебного воздействия, например ремни с регулируемым крепежным средством или что-то подобное, а также подходящее средство для регулировки и подгонки к морфологии стопы. В предпочтительном варианте осуществления устройство, например, содержит переднюю опору, регулируемую по углу наклона, для пальцев ног, и заднюю опору для пяточной зоны, также регулируемую и располагаемую с промежутком от передней опоры, для подгонки к различным размерам. В более предпочтительном варианте, для облегчения селективной стимуляции кончика пальца ноги упомянутая опора для пальцев ног содержит разделительный элемент или прокладку для отделения пальца ноги от остальных пальцев ног и обеспечивает точное приложение давления к кончику пальца ноги.
Стимуляторы могут быть выполнены в соответствии с, по существу, известной технологией и в соответствии с различными вариантами осуществления, не существенными по отношению к изобретению. В предпочтительном варианте осуществления стимулятор, по существу, состоит из двигателя, который посредством вращающегося вала и муфты с внутренней резьбой вызывает поступательное перемещение исполнительного элемента. Блок двигателя с исполнительным элементом установлен на регулируемых опорах. Источник питания является предпочтительно низковольтным (6-12 В) или батарейным.
Дополнительные детали конструкции, например применение неаллергенного, легко моющегося материала и т.п., которые известны специалисту в данной области техники, следует обеспечивать в соответствии с законодательными и другими дополнительными требованиями.
В предпочтительном варианте система управления содержит по меньшей мере один процессорный блок, блок внутренней памяти и соединение интерфейса данных с внешним оборудованием, по существу, известного типа, например, порт USB, штепсельный разъем для подключения к сети или эквивалентное средство для передачи и приема данных. Упомянутый интерфейс может быть одно- или двунаправленными. Упомянутый интерфейс можно использовать, в частности, для загрузки специальной программы, подготовленной специалистом, для пациента. В соответствии с дополнительными модификациями устройство может работать под управлением процессора или внешнего блока управления. Система управления может также содержать функцию для записи "истории" лечебных воздействий на подходящем средстве хранения данных.
Например, терапия может содержать следующие основные этапы. Первый этап заключается в выполнении нейрологических тестов пациента и определении наиболее подходящих параметров лечебного воздействия, в частности измерении порога раздражителя пациента и определении давления и/или хода исполнительных элементов для достижения правильного рабочего давления; определении продолжительности каждой стимуляции и числа циклов на сеанс лечебного воздействия. Таким образом, специалист может подготовить группу параметров лечебного воздействия, например, с помощью специальной компьютерной программы и передать упомянутые параметры в систему управления устройства, являющегося предметом настоящего изобретения. Следовательно, устройство может применяться в домашних условиях непосредственно пациентом или человеком, помогающим пациенту, без обязательного участия какого-либо медицинского специалиста, при условии, что упомянутое устройство работает по предварительно загруженной программе.
Изобретение обладает очевидной способностью обеспечивать неожиданное повышение подвижности пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, что более детально изложено в последующем подробном описании. В частности, лечебное воздействие в соответствии с изобретением может ослаблять со временем такие симптомы, как акинез, тремор, медлительность и мышечная ригидность движения, неожиданным и долгосрочным способом. Лечебное воздействие, основанное на чисто механической стимуляции селективных зон стопы, не имеет отрицательных последствий, свойственных фармакологическому лечению; допускает повторение без ограничений и не имеет отрицательных последствий.
Дополнительное и важное преимущество изобретения состоит в том, что лечебное воздействие не требует ни применения больничного оборудования, ни участия квалифицированного персонала. Устройство, которое обеспечивает лечебное воздействие легко изготавливать и, по существу, нуждается только в подаче питания, которое может подаваться от сети или батарей. Применение устройства и запуск лечебного воздействия возможны даже в домашних условиях, с очевидным преимуществом с точки зрения самостоятельности пациента. Данная возможность особенно важна для контроля симптомов заболевания, например болезни Паркинсона, которая, как известно, сама по себе не смертельна и может иметь течение, характеризующееся медленным прогрессированием во времени. Вклад специалиста ограничен заданием параметров лечебного воздействия, которые можно периодически обновлять и "загружать" во внутреннюю память системы управления; нормальное применение доступно, по существу, любому, благодаря тому, что параметры лечебного воздействия устанавливаются предварительно и запоминаются в
установке.
Положительная динамика явственно заметна, особенно, что касается способности пациентов вставать, ходить и поворачиваться. Как известно, способность выполнять упомянутые задачи сильно ослаблена и заторможена болезнью Паркинсона. Полагают, что стимуляция выбранных зон стопы действует как направленная стимуляция нервной системы и, в частности, зон головного мозга, ответственных за управление подвижностью, с временной компенсацией в результате "регрессии", вызываемой заболеванием, без интерпретации вышеизложенного в смысле ограничения настоящего изобретения. Наблюдения показали, что последствия обычно продолжаются несколько суток; однако лечебное воздействие можно часто повторять вследствие, по существу, отсутствия противопоказаний и отрицательных последствий.
Дополнительным преимуществом является низкая стоимость, в частности, в сравнении с полученными выгодами, что делает лечебное воздействие доступным почти для каждого.
Характеристики и преимущества станут яснее из нижеследующего подробного описания и прилагаемых фигур.
Краткое описание фигур
Фиг. 1 - схематическое изображение применения устройства для стимуляции в соответствии с одним из различных вариантов осуществления изобретения.
Фиг. 2 - упрощенная схема системы управления стимуляторами в устройстве в соответствии с изобретением.
Фиг. 3 - возможная форма кривых зависимости интенсивности стимуляции от времени. Фиг. 4 - изображение одного из возможных вариантов осуществления устройства в соответствии с изобретением.
Подробное описание предпочтительного варианта осуществления
На фиг. 1 представлено устройство 1, пригодное для правой стопы P пациента, содержащее анатомическую поверхность 2 для размещения стопы, при этом два стимулятора 3а, 3с находятся, соответственно, в передней зоне и в центральной зоне упомянутой поверхности 2. Когда устройство 1 правильно закреплено к стопе P в положении для использования, стимулятор 3а способен вызывать механический раздражитель на кончике большого пальца ноги, а раздражитель 3с способен оказывать воздействие на зону подошвы, по существу, соответствующую метатарзальному суставу большого пальца ноги.
Упомянутые стимуляторы выполнены в соответствии с, по существу, известной технологией и могут содержать, например, двигатель, связанный с линейным исполнительным элементом, содержащим контактный элемент со скругленным наконечником, предназначенный для оказания давления непосредственно на кончик большого пальца ноги или метатарзальный сустав.
Поверхность 2 предпочтительно содержит регулируемую переднюю опору для пальцев и/или разделительный элемент для отделения большого пальца ноги от других пальцев. Устройство 1 можно закреплять к стопе P во время лечебного воздействия, с использованием крепежного элемента, по существу, известного типа (например, застежки Velcro (липучки)).
Предпочтительно для лечебного воздействия применяют устройство 10, содержащее два приспособления показанного типа, соответственно одно приспособление 1 для правой стопы и аналогичное приспособление 1' для левой стопы, содержащее дополнительные механические стимуляторы 3b и 3d, как показано для примера на схеме, представленной на фиг. 2.
Устройство 10 снабжено блоком 4 управления, который подает команды в группу механических стимуляторов 3а, 3b, 3с и 3d, расположенных с возможностью оказания воздействия на зоны стоп, подвергаемые лечебному воздействию. Первый стимулятор 3а оказывает воздействие на кончик большого пальца правой ноги; второй и третий стимуляторы 3b и 3с оказывают воздействие на зоны подошвы стоп, соответствующие метатарзальным суставам больших пальцев, соответственно правой (стимулятор 3b) и левой (стимулятор 3 с) ног. Четвертый стимулятор 3d оказывает воздействие на кончик большого пальца левой ноги.
Блок 4 управления подает команды в стимуляторы в последовательности, в соответствии с предварительно заданной программой лечебного воздействия, которая, например, может содержаться во внутренней памяти того же блока 4 управления. Блок 4 управления снабжен также по меньшей мере одним портом 5 для связи с внешним оборудованием в соответствии со стандартом, выбранным предпочтительно из наиболее распространенных стандартов в информационной технологии (например, USB), чтобы допускать загрузку программы лечебного воздействия. В различных вариантах осуществления можно обеспечивать порты даже для удаленного соединения, например, штепсельные разъемы для подключения к сети или эквивалентные соединения, соответствующие известной технологии и связанным требованиям.
Пример логической части приведения в действие стимуляторов в зависимости от времени t представлен на фиг. 3. Каждый из стимуляторов 3а-3с содержит исполнительный элемент, содержащий контактный элемент, например скругленный наконечник, способный механически стимулировать стопу. Интенсивность стимуляции может выражаться усилием F, оказываемым упомянутым исполнительным элементом. Чтобы обеспечить эффективный результат, упомянутое усилие должно превышать переменную величину порога Fs в зависимости от состояния пациента, который должен соответствовать болево
му порогу или порогу раздражителя, при котором пациент проявляет непроизвольный рефлекс отдергивания стопы.
Кривая A на фиг. 3 относится к приведению в действие первого стимулятора 3 а, выполняющего задачу стимуляции кончика большого пальца правой ноги. Двигатель стимулятора требует время на установление переходного процесса, чтобы достичь предварительно заданной рабочей интенсивности, эквивалентной или немного превышающей пороговое значение Fs. Упомянутая интенсивность поддерживается с начального момента t времени действия раздражителя до конечного момента tf времени действия раздражителя, в продолжении d действия одного раздражителя, обычно в течение нескольких секунд, например 6 с.
Быстрое "возрастание" кривой A соответствует времени, физически необходимому для исполнительного элемента стимулятора 3а, чтобы коснуться кончика большого пальца и достигнуть требуемого давления. Упомянутое время может составлять, например, 1-2 с. В конце времени лечебного воздействия интенсивность раздражителя (кривая A) быстро уменьшается. Кривая В отражает вмешательство следующего стимулятора в соответствии с последовательностью, предварительно установленной, например, в стимуляторе 3b, который оказывает воздействие на зону метатарзального сустава большого пальца правой ноги. Как можно видеть, стимулятор 3b приводится в действие предпочтительно немного раньше (например, на одну секунду) относительно конечного момента времени действия раздражителя стимулятора 3а. Таким образом, быстрое возрастание кривой В перекрывается со спадающим участком кривой A, что сокращает неиспользуемое время tm отсутствия раздражителя.
Тот же самый алгоритм управления повторяется, когда вступают в действие стимуляторы 3 с и 3d. Затем последовательность циклически повторяется в течение переменного числа циклов, например 5-10 циклов. Таким образом, общая продолжительность лечебного воздействия может составлять несколько минут, например приблизительно 8-10 мин.
Один из возможных вариантов осуществления показан на фиг. 4 для наглядности. Устройство для приложения лечебного воздействия к правой стопе, по существу, содержит основание 11 для размещения стопы, содержащее заднюю опору 12 для размещения пятки и наклоняемую переднюю опору 13 для размещения пальцев ног. Заднюю опору 12 можно регулировать посредством ее сдвига в пазу 14 относительно основания 11. Опора 13 поворачивается относительно боковых сторон 15 устройства и допускает изменение угла наклона, например, от 0 до 90° относительно опорной поверхности основания 11.
Стимуляторы 3 а и 3 с в приведенном примере снабжены исполнительными элементами 16 и 17. Исполнительный элемент 16 зафиксирован к передней опоре 13, исполнительный элемент 17 зафиксирован под основанием 11 и оказывает воздействие через отверстие 18. Оба исполнительных элемента имеют положение, регулируемое известным средством (например, установочными винтами).
Только для примера можно упомянуть следующие дополнительные характеристики. Каждый из стимуляторов содержит небольшой электродвигатель с вращающимся валом, который приводит в действие соответствующий исполнительный элемент. Исполнительный элемент выполнен из винта, имеющего внутреннюю фрезеровку, подходящую для размещения на самом валу. Элемент, предназначенный для контакта со стопой, выполнен, например, из сплошного бронзового стержня с внутренней резьбой, подходящей для зацепления винта, и выточен с концом скругленной формы, пригодным для выполнения функции стимулятора. Основание упомянутого бронзового стимулятора имеет два выступа, которые служат стопорным средством, при этом весь узел направляется тефлоновой направляющей, которая обеспечивает точное и простое действие исполнительного элемента. Наконечник исполнительного элемента выступает на 0-20 мм из ограничивающего каркаса.
Следует понимать, что детали конструкции могут изменяться в широких пределах и, следовательно, могут быть изменены в соответствии с областями применения известных технических устройств.
Лечебное воздействие в соответствии с настоящим изобретение применили на приблизительно 200 пациентах, страдающих болезнью Паркинсона. На пациентов воздействовали механической стимуляцией вышеописанных зон правой и левой стоп, в последовательности a) b) c) d), с продолжительностью каждого раздражителя приблизительно 5-6 с и с числом повторений 5 циклов. Во всех наблюдаемых случаях замечено явное повышение подвижности с длительностью результатов от 2-3 суток до приблизительно 710 суток, в зависимости от пациента и степени прогрессирования заболевания.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Способ лечения недостатка подвижности нижних конечностей пациента, страдающего нейроде-генеративным заболеванием, содержащий этапы: определяют следующие параметры:
интенсивность механической стимуляции, выраженной усилием, превышающим пороговую величину Fs, переменную в зависимости от состояния пациента и соответствующую болевому порогу или порогу раздражителя, при котором пациент проявляет непроизвольный рефлекс отдергивания стопы;
последовательность этапов механической стимуляции: a) кончика большого пальца правой ноги; b) зоны подошвы левой стопы, соответствующей метатарзальному суставу большого пальца левой ноги; c)
зоны подошвы правой стопы, соответствующей метатарзальному суставу большого пальца правой ноги; d) кончика большого пальца левой ноги, при этом последовательность задана в порядке a), b), c), d) или в любом другом;
продолжительность каждого этапа механической стимуляции, при этом продолжительность составляет от 5 до 10 с;
механически стимулируют стопу в соответствии с определенными параметрами при помощи контактного элемента со скругленным или сферическим наконечником.
2. Способ по п.1, в котором последовательность этапов механической стимуляции повторяют.
3. Способ по п.1, в котором наконечник, имеет диаметр в пределах от 1,5 до 2,5 мм, при этом усилие, прикладываемое к упомянутому контактному элементу, составляет от 2 до 3,5 кг.
4. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором этапы механической стимуляции имеют, по существу, равную продолжительность относительно друг друга.
5. Способ по п.1, в котором упомянутое нейродегенеративное заболевание является болезнью Пар-кинсона.
6. Устройство (10) для механической стимуляции стопы, выполненное с возможностью осуществления способа по любому из предшествующих пунктов, содержащее первый механический стимулятор (3а) для оказания воздействия при применении, на кончик большого пальца правой ноги пациента, второй механический стимулятор (3b) для оказания воздействия при применении, на зону подошвы левой стопы, соответствующей метатарзальному суставу большого пальца ноги, третий механический стимулятор (3с) для оказания воздействия при применении на зону подошвы правой стопы, соответствующей метатарзальному суставу большого пальца ноги, четвертый механический стимулятор (3d) для оказания воздействия при применении на кончик большого пальца левой ноги; при этом каждый из стимуляторов содержит двигатель и выполнен с возможностью линейного перемещения элемента для контакта со стопой, причем упомянутый элемент содержит наконечник для контакта со стопой, который имеет скругленную или, по существу, сферическую форму, при этом упомянутое устройство содержит систему (4) управления, выполненную с возможностью приведения в действие упомянутых механических стимуляторов в соответствии с программой лечебного воздействия, при этом система управления выполнена с возможностью регулировки приведения в действие каждого из упомянутых стимуляторов для получения предварительно заданного порогового давления и с возможностью его поддержания в течение заданного времени, при этом система (4) управления содержит, по меньшей мере, однонаправленный или двунаправленный порт (5) для передачи данных, при этом устройство содержит первое приспособление (1) для лечебного воздействия на правую стопу и второе приспособление для лечебного воздействия на левую стопу, при этом упомянутый первый (3а) и упомянутый третий стимуляторы связаны с первым приспособлением (1), упомянутые второй (3b) и четвертый (3d) стимуляторы связаны со вторым приспособлением.
7. Устройство по п.6, выполненное с возможностью повторения программы лечебного воздействия.
8. Устройство по п.6, в котором упомянутый наконечник контактного элемента имеет диаметр в пределах от 1,5 до 2,5 мм и упомянутая система управления выполнена с возможностью регулировки упомянутого двигателя для получения усилия механической стимуляции от 2 до 3,5 кг.
9. Устройство по п.6, в котором каждое упомянутое первое и второе приспособление содержит основание (11) для размещения стопы, содержащее регулируемую заднюю опору (12) для размещения пятки и наклоняемую переднюю опору (13) для размещения пальцев ног.
2.
Евразийская патентная организация, ЕАПВ Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2
028322
- 1 -
028322
- 1 -
028322
- 1 -
028322
- 1 -
028322
- 4 -
028322
- 7 -
028322
- 7 -