EA 027235B1 20170731 Номер и дата охранного документа [PDF] EAPO2017\PDF/027235 Полный текст описания [**] EA201391246 20120227 Регистрационный номер и дата заявки NL2006307 20110228 Регистрационные номера и даты приоритетных заявок NL2012/050115 Номер международной заявки (PCT) WO2012/118371 20120907 Номер публикации международной заявки (PCT) EAB1 Код вида документа [PDF] eab21707 Номер бюллетеня [GIF] EAB1\00000027\235BS000#(1766:1029) Основной чертеж [**] МУЛЬТИФОКАЛЬНАЯ СЕКТОРАЛЬНАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ ЛИНЗА, ИМЕЮЩАЯ УСОВЕРШЕНСТВОВАННУЮ ОПТИЧЕСКУЮ ПЕРЕХОДНУЮ ЗОНУ Название документа [8] A61F 2/16 Индексы МПК [NL] Вандерс Бернандус Францискус Мария Сведения об авторах [NL] ОКУЛЕНТИС ХОЛДИНГ Б.В. Сведения о патентообладателях [NL] ОКУЛЕНТИС ХОЛДИНГ Б.В. Сведения о заявителях
 

Патентная документация ЕАПВ

 
Запрос:  ea000027235b*\id

больше ...

Термины запроса в документе

Реферат

[RU]

1. Мультифокальная секторная интраокулярная офтальмологическая линза (1), имеющая линзу (3), содержащую основную часть (4) линзы, имеющую основную поверхность (4') линзы, а также главную оптическую ось (5), определяющую радиальное, тангенциальное и аксиальное направления, причем основная часть (4) линзы выполнена с возможностью оптимизации зрения вдаль человека, носящего упомянутую интраокулярную линзу (1); а также углубленную часть (6, 7), имеющую поверхность (6', 7') углубления и продолжающуюся между упомянутой главной оптической осью (5) и периферией (2) упомянутой линзы (3), при этом упомянутая углубленная часть (6, 7) содержит вторичную часть (6) линзы, имеющую вторичную поверхность (6') линзы, обладающую положительной относительной оптической силой в отношении оптической силы упомянутой основной поверхности (4') линзы, причем вторичная часть (6) линзы выполнена с возможностью оптимизации ближнего и/или промежуточного зрения человека, носящего упомянутую интраокулярную линзу (1), и радиус кривизны основной поверхности линзы больше, чем радиус кривизны поверхности углубления, при этом упомянутая основная поверхность линзы продолжается в наружном радиальном направлении к секции (4а) наружной окружности основной линзы, удаленной от упомянутой главной оптической оси (5), причем упомянутая секция наружной окружности основной линзы совпадает с упомянутой периферией (2) упомянутой линзы (3) и лежит, по меньшей мере, по существу, в первой плоскости (А), перпендикулярной упомянутой главной оптической оси (5), отличающаяся тем, что упомянутая углубленная часть (6, 7) продолжается в наружном радиальном направлении к наружной границе (6а) углубления, удаленной от упомянутой главной оптической оси (5), причем упомянутая наружная граница (6а) углубления, по меньшей мере, по существу, лежит во второй плоскости (В), перпендикулярной упомянутой главной оптической оси, при этом упомянутая первая плоскость (А), по меньшей мере, по существу, совпадает с упомянутой второй плоскостью (В); и упомянутая поверхность (6', 7') углубления, по существу, содержит только, по существу, вогнутую секцию (7') поверхности, продолжающуюся вдоль упомянутой наружной границы (6а) углубления, при этом упомянутая вторичная поверхность (6') линзы продолжается к упомянутой, по существу, вогнутой секции (7') поверхности.

2. Интраокулярная линза по предшествующему пункту, в которой упомянутая вогнутая секция (7') поверхности продолжается примерно от 0,2 до 1,2 мм в радиальном направлении.

3. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая углубленная часть (6, 7) в тангенциальных направлениях ограничена меридианными границами (6с), продолжающимися вдоль меридианов упомянутой основной поверхности (4') линзы, проходя через упомянутую главную оптическую ось (5).

4. Интраокулярная линза по предшествующему пункту, в которой упомянутая углубленная часть (6, 7) продолжается на участке от 160 до 190? в упомянутых тангенциальных направлениях между упомянутыми меридианными границами (6с).

5. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая вторичная поверхность (6') линзы содержит по меньшей мере две секции вторичной поверхности линзы, соседствующие в радиальном направлении, при этом оптическая сила одной секции вторичной поверхности линзы превышает оптическую силу соседней секции вторичной поверхности линзы в наружном радиальном направлении.

6. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая линза (3) дополнительно содержит центральную часть (8) линзы, расположенную вокруг упомянутой главной оптической оси (5), при этом упомянутая центральная часть (8) линзы установлена в пределах круга вокруг упомянутой главной оптической оси (5) и имеет диаметр от 0,1 до 2,0 мм.

7. Интраокулярная линза по предшествующему пункту, в которой поверхность упомянутой центральной части (8) прилегает к упомянутой основной поверхности (4') линзы, определяя внутреннюю окружную секцию (4b) основной линзы упомянутой основной поверхности (4') линзы, а также прилегает к упомянутой поверхности (6') углубления, определяя внутреннюю границу (6b) углубления упомянутой поверхности (6', 7') углубления.

8. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая основная часть (4) линзы обладает оптической силой примерно от -20 до +35 диоптрий.

9. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая вторичная часть (6) линзы обладает относительной оптической силой от +0,5 до +10,0 по отношению к упомянутой основной части (4) линзы.

10. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая наружная окружность (4а, 4а') основной линзы расположена в пределах круга вокруг упомянутой главной оптической оси (5) и имеет диаметр от 5 до 7 мм.

11. Интраокулярная линза, в которой передняя сторона, обращенная от задней камеры при позиционировании в глазу человека, сконфигурирована согласно любому из предшествующих пунктов.


Полный текст патента

(57) Реферат / Формула:

1. Мультифокальная секторная интраокулярная офтальмологическая линза (1), имеющая линзу (3), содержащую основную часть (4) линзы, имеющую основную поверхность (4') линзы, а также главную оптическую ось (5), определяющую радиальное, тангенциальное и аксиальное направления, причем основная часть (4) линзы выполнена с возможностью оптимизации зрения вдаль человека, носящего упомянутую интраокулярную линзу (1); а также углубленную часть (6, 7), имеющую поверхность (6', 7') углубления и продолжающуюся между упомянутой главной оптической осью (5) и периферией (2) упомянутой линзы (3), при этом упомянутая углубленная часть (6, 7) содержит вторичную часть (6) линзы, имеющую вторичную поверхность (6') линзы, обладающую положительной относительной оптической силой в отношении оптической силы упомянутой основной поверхности (4') линзы, причем вторичная часть (6) линзы выполнена с возможностью оптимизации ближнего и/или промежуточного зрения человека, носящего упомянутую интраокулярную линзу (1), и радиус кривизны основной поверхности линзы больше, чем радиус кривизны поверхности углубления, при этом упомянутая основная поверхность линзы продолжается в наружном радиальном направлении к секции (4а) наружной окружности основной линзы, удаленной от упомянутой главной оптической оси (5), причем упомянутая секция наружной окружности основной линзы совпадает с упомянутой периферией (2) упомянутой линзы (3) и лежит, по меньшей мере, по существу, в первой плоскости (А), перпендикулярной упомянутой главной оптической оси (5), отличающаяся тем, что упомянутая углубленная часть (6, 7) продолжается в наружном радиальном направлении к наружной границе (6а) углубления, удаленной от упомянутой главной оптической оси (5), причем упомянутая наружная граница (6а) углубления, по меньшей мере, по существу, лежит во второй плоскости (В), перпендикулярной упомянутой главной оптической оси, при этом упомянутая первая плоскость (А), по меньшей мере, по существу, совпадает с упомянутой второй плоскостью (В); и упомянутая поверхность (6', 7') углубления, по существу, содержит только, по существу, вогнутую секцию (7') поверхности, продолжающуюся вдоль упомянутой наружной границы (6а) углубления, при этом упомянутая вторичная поверхность (6') линзы продолжается к упомянутой, по существу, вогнутой секции (7') поверхности.

2. Интраокулярная линза по предшествующему пункту, в которой упомянутая вогнутая секция (7') поверхности продолжается примерно от 0,2 до 1,2 мм в радиальном направлении.

3. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая углубленная часть (6, 7) в тангенциальных направлениях ограничена меридианными границами (6с), продолжающимися вдоль меридианов упомянутой основной поверхности (4') линзы, проходя через упомянутую главную оптическую ось (5).

4. Интраокулярная линза по предшествующему пункту, в которой упомянутая углубленная часть (6, 7) продолжается на участке от 160 до 190? в упомянутых тангенциальных направлениях между упомянутыми меридианными границами (6с).

5. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая вторичная поверхность (6') линзы содержит по меньшей мере две секции вторичной поверхности линзы, соседствующие в радиальном направлении, при этом оптическая сила одной секции вторичной поверхности линзы превышает оптическую силу соседней секции вторичной поверхности линзы в наружном радиальном направлении.

6. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая линза (3) дополнительно содержит центральную часть (8) линзы, расположенную вокруг упомянутой главной оптической оси (5), при этом упомянутая центральная часть (8) линзы установлена в пределах круга вокруг упомянутой главной оптической оси (5) и имеет диаметр от 0,1 до 2,0 мм.

7. Интраокулярная линза по предшествующему пункту, в которой поверхность упомянутой центральной части (8) прилегает к упомянутой основной поверхности (4') линзы, определяя внутреннюю окружную секцию (4b) основной линзы упомянутой основной поверхности (4') линзы, а также прилегает к упомянутой поверхности (6') углубления, определяя внутреннюю границу (6b) углубления упомянутой поверхности (6', 7') углубления.

8. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая основная часть (4) линзы обладает оптической силой примерно от -20 до +35 диоптрий.

9. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая вторичная часть (6) линзы обладает относительной оптической силой от +0,5 до +10,0 по отношению к упомянутой основной части (4) линзы.

10. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая наружная окружность (4а, 4а') основной линзы расположена в пределах круга вокруг упомянутой главной оптической оси (5) и имеет диаметр от 5 до 7 мм.

11. Интраокулярная линза, в которой передняя сторона, обращенная от задней камеры при позиционировании в глазу человека, сконфигурирована согласно любому из предшествующих пунктов.


(19)
Евразийское
патентное
ведомство
027235
(13) B1
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОМУ ПАТЕНТУ
(45) Дата публикации и выдачи патента 2017.07.31
(21) Номер заявки 201391246
(22) Дата подачи заявки
2012.02.27
(51) Int. Cl. A61F2/16 (2006.01)
(54)
МУЛЬТИФОКАЛЬНАЯ СЕКТОРАЛЬНАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ ЛИНЗА, ИМЕЮЩАЯ УСОВЕРШЕНСТВОВАННУЮ ОПТИЧЕСКУЮ ПЕРЕХОДНУЮ ЗОНУ
(31) 2006307; 61/490,703
(32) 2011.02.28; 2011.05.27
(33) NL; US
(43) 2014.01.30
(86) PCT/NL2012/050115
(87) WO 2012/118371 2012.09.07
(71) (73) Заявитель и патентовладелец:
ОКУЛЕНТИС ХОЛДИНГ Б.В. (NL)
(72) Изобретатель:
Вандерс Бернандус Францискус Мария (NL)
(74) Представитель:
Медведев В.Н. (RU)
(56) WO-A1-2010095938 US-A-5236452 WO-A2-2005055875 WO-A2-02074210
(57) Мультифокальная секторная интраокулярная офтальмологическая линза, имеющая линзу, содержащую основную часть линзы, а также углубленную часть, имеющую поверхность углубления и продолжающуюся между главной оптической осью и периферией упомянутой линзы, при этом упомянутая углубленная часть содержит вторичную часть линзы, имеющую вторичную поверхность линзы, причем вторичная часть линзы выполнена с возможностью оптимизации ближнего и/или промежуточного зрения человека, носящего упомянутую интраокулярную линзу, и радиус кривизны основной поверхности линзы больше, чем радиус кривизны поверхности углубления, при этом упомянутая основная поверхность линзы продолжается в наружном радиальном направлении к секции наружной окружности основной линзы, удаленной от упомянутой главной оптической оси, причем упомянутая секция наружной окружности основной линзы совпадает с упомянутой периферией упомянутой линзы и лежит, по меньшей мере, по существу, в первой плоскости (А), перпендикулярной упомянутой главной оптической оси, упомянутая углубленная часть продолжается в наружном радиальном направлении к наружной границе углубления, удаленной от упомянутой главной оптической оси, причем упомянутая наружная граница углубления, по меньшей мере, по существу, лежит во второй плоскости, перпендикулярной упомянутой главной оптической оси, при этом упомянутая первая плоскость (А), по меньшей мере, по существу, совпадает с упомянутой второй плоскостью (В); и упомянутая поверхность углубления, по существу, содержит только, по существу, вогнутую секцию поверхности, продолжающуюся вдоль упомянутой наружной границы углубления, при этом упомянутая вторичная поверхность линзы продолжается к упомянутой, по существу, вогнутой секции поверхности.
Уровень техники
Настоящее изобретение относится к интраокулярной линзе, имеющей линзу, имеющую основную часть линзы и углубленную часть.
Такая линза, имеющая удаленную часть и ближнюю часть, описана в патентных документах EP 0858613 A, US 6409339 и EP 2219065 A, представленных автором настоящего изобретения, которые в полном объеме включены в настоящее описание. В этих документах раскрыты контактные линзы, но они также касаются интраокулярных линз, ИОЛ. Линза такого типа отличается от других линз тем, что ее часть для чтения расположена в пределах (воображаемой) границы удаленной части. Иными словами, часть для чтения не выходит за пределы воображаемого радиуса наружной границы удаленной части. Если используется парциальная часть, она предпочтительно выполнена в виде сектора, исходящего из центра линзы. Часть для чтения, таким образом, углублена относительно удаленной части. Оказалось, что такая линза обладает рядом возможностей. Тем не менее, возможны и дальнейшие усовершенствования. Один из недостатков известной интраокулярной линзы заключается в появлении радужных кругов и других визуальных артефактов, которые могут проявляться в различных условиях освещения, в особенности в условиях низкой освещенности.
Сущность изобретения
Изобретение ставит целью усовершенствовать известные интраокулярные линзы.
Другая или альтернативная задача изобретения заключается в создании интраокулярной линзы, приводящей к снижению визуальных артефактов, в том числе при изменяющихся условиях освещенности.
С этой целью в изобретении предложена интраокулярная линза, имеющую линзу, содержащую основную часть линзы, имеющую основную поверхность линзы, а также главную оптическую ось, определяющую радиальное, тангенциальное и аксиальное направления; а также углубленную часть, имеющую поверхность углубления и продолжающуюся между упомянутой главной оптической осью и периферией упомянутой линзы, при этом упомянутая углубленная часть содержит вторичную часть линзы, имеющую вторичную поверхность линзы, обладающую положительной относительной оптической силой в отношении оптической силы упомянутой основной поверхности линзы, при этом упомянутая основная поверхность линзы продолжается в наружном радиальном направлении к секции наружной окружности основной линзы, удаленной от упомянутой главной оптической оси, при этом упомянутая секция наружной окружности основной линзы и упомянутая основная поверхность линзы определяют воображаемую секцию наружной окружности основной линзы, которая, по меньшей мере, частично создала бы наружную окружность основной линзы вместе с упомянутой секцией наружной окружности основной линзы, если бы упомянутая углубленная часть отсутствовала; а также воображаемую секцию поверхности основной линзы, которая явилась бы частью упомянутой основной поверхности линзы, если бы упомянутая углубленная часть отсутствовала, при этом упомянутая поверхность углубления утоплена относительно упомянутой воображаемой секции поверхности основной линзы, при этом упомянутая углубленная часть продолжается в наружном радиальном направлении к наружной границе углубления, удаленной от упомянутой главной оптической оси, причем упомянутая наружная граница углубления продолжается вдоль или за пределами упомянутой воображаемой секции наружной окружности основной линзы, если смотреть в наружном радиальном направлении.
В одном варианте осуществления упомянутая наружная граница углубления расположена на расстоянии от упомянутой главной оптической оси, равном или превышающем расстояние, на котором расположена упомянутая воображаемая секция наружной окружности основной линзы от упомянутой главной оптической оси в том же радиальном направлении.
В дополнительном варианте осуществления упомянутая воображаемая секция наружной окружности основной линзы и упомянутая воображаемая основная поверхность линзы, по существу, определяются зеркальной симметрией относительно зеркальной плоскости симметрии, содержащей упомянутую главную оптическую ось, при этом упомянутая воображаемая секция наружной окружности основной линзы и упомянутая воображаемая основная поверхность линзы на одной стороне от упомянутой зеркальной плоскости симметрии, по существу, совпадают с зеркальными изображениями части упомянутой секции наружной окружности основной линзы и части упомянутой основной поверхности линзы соответственно на другой стороне от упомянутой зеркальной плоскости симметрии; и/или упомянутая воображаемая секция наружной окружности основной линзы и упомянутая воображаемая основная поверхность линзы, по существу, определяются осевой симметрией относительно упомянутой главной оптической оси, при этом упомянутая воображаемая секция наружной окружности основной линзы и упомянутая воображаемая основная поверхность линзы на одной стороне от упомянутой главной оптической оси, по существу, совпадают с зеркальными изображениями части упомянутой секции наружной окружности основной линзы и части упомянутой основной поверхности линзы соответственно на другой стороне от упомянутой главной оптической оси.
Обнаружено, что интраокулярная линза согласно изобретению снижает проявление одного или более симптомов нарушения зрения в ночное время, таких как появление радужных кругов или ослепление от сильного света, связанных с интраокулярной линзой, содержащей основную часть линзы и углублен
ную часть. По результатам множества клинических исследований было обнаружено, что у некоторых пациентов после имплантации ИОЛ наблюдались явления отражения и появление радужных кругов. Исследования показали, что в случае мультифокальной интраокулярной линзы (MIOL), описанной в документах США 6409339 и EP 2219065 А, переходный профиль, используемый для перекрытия высоты ступеньки между нижней границей сектора углубленной части, не оптимален. Это может приводить к нечеткому зрению, явлениям отражения, появлению радужных кругов и ослеплению ярким светом, в частности у людей с большим размером зрачка, в особенности в условиях слабого освещения. В частности, такие пациенты или пользователи могут хуже видеть в некоторых условиях в ночное время, например за рулем автомобиля. Эти проблемы могут быть вызваны сочетанием света фар встречных транспортных средств и большим размером зрачка в темноте. Оптическая конфигурация, раскрытая в настоящем описании, предлагает решение для минимизации таких побочных оптических эффектов, как появление радужных кругов, которые наблюдаются при больших размерах зрачка, и в то же время обеспечивает четкое зрение с высокой контрастностью на ближнем и среднем расстояниях. Исследования показали, что в условиях низкой освещенности зрачки у некоторых людей чрезвычайно велики. Для таких людей концевая область углубленной части может создавать помехи. Для преодоления этой проблемы автор изобретения, по существу, предложил три соответствующих решения.
В еще одном варианте осуществления упомянутая воображаемая секция наружной окружности основной линзы, по меньшей мере, по существу, лежит в первой плоскости, перпендикулярной упомянутой главной оптической оси, а упомянутая наружная граница углубления, по меньшей мере, по существу, лежит во второй плоскости, перпендикулярной упомянутой главной оптической оси, при этом упомянутая первая плоскость, по меньшей мере, по существу, совпадает с упомянутой второй плоскостью.
В еще одном варианте осуществления упомянутая наружная граница углубления, по меньшей мере, по существу, совпадает с упомянутой воображаемой секцией наружной окружности основной линзы.
В еще одном варианте осуществления упомянутая воображаемая секция наружной окружности основной линзы, по меньшей мере, по существу, лежит в первой плоскости, перпендикулярной упомянутой главной оптической оси, а упомянутая наружная граница углубления, по меньшей мере, по существу, лежит во второй плоскости, перпендикулярной упомянутой главной оптической оси, при этом упомянутая первая плоскость располагается на расстоянии от упомянутой второй плоскости, если смотреть в аксиальном направлении за пределы упомянутой линзы.
В еще одном варианте осуществления упомянутая воображаемая секция наружной окружности основной линзы находится на расстоянии от упомянутой наружной границы углубления, если смотреть в аксиальном направлении за пределы упомянутой линзы.
В еще одном варианте осуществления упомянутая поверхность углубления, по существу, содержит только упомянутую вторичную поверхность линзы, продолжающуюся к упомянутой наружной границе углубления.
В еще одном варианте осуществления упомянутая поверхность углубления, по существу, содержит только, по существу, вогнутую секцию поверхности, продолжающуюся вдоль упомянутой наружной границы углубления, при этом упомянутая вторичная поверхность линзы продолжается к упомянутой, по существу, вогнутой секции поверхности. В одном варианте осуществления упомянутая вогнутая секция поверхности продолжается примерно от 0,2 до 1,2 мм в радиальном направлении.
В еще одном варианте осуществления упомянутая углубленная часть в тангенциальных направлениях ограничена меридианными границами, продолжающимися вдоль меридианов упомянутой основной поверхности линзы, проходя через упомянутую главную оптическую ось. В одном варианте осуществления упомянутая углубленная часть продолжается на участке от 160 до 190° в упомянутых тангенциальных направлениях между упомянутыми меридианными границами.
В еще одном варианте осуществления упомянутая наружная окружность основной линзы, по меньшей мере, по существу, совпадает с упомянутой периферией упомянутой линзы.
Вогнутая зона сагиттальной области в одном варианте осуществления создает область, расходящуюся относительно оптической оси. Кроме того, она позволяет увеличить толщину ИОЛ на краю линзы с целью создания кромки достаточной толщины, чтобы придать ИОЛ достаточную жесткость и обеспечить прочность материала. В варианте осуществления с приподнятой линзой периферийной переходной зоны удается избежать благодаря подъему всей линзы на такую величину, что радиальный конец или периферийная зона углубленной части определяет диаметр линзы, либо линза целиком приподнята еще более для увеличения жесткости ИОЛ.
В еще одном варианте осуществления упомянутая вторичная поверхность линзы содержит, по меньшей мере, две секции вторичной поверхности линзы, соседствующие в радиальном направлении, при этом оптическая сила одной секции вторичной поверхности линзы превышает оптическую силу соседней секции вторичной поверхности линзы в наружном радиальном направлении.
В еще одном варианте осуществления упомянутая линза дополнительно содержит центральную часть линзы, расположенную вокруг упомянутой главной оптической оси, при этом упомянутая центральная часть линзы закреплена в пределах круга вокруг упомянутой главной оптической оси и имеет диаметр от 0,1 до 2,0 мм. В одном варианте осуществления поверхность упомянутой центральной части
прилегает к упомянутой основной поверхности линзы, определяя внутреннюю окружную секцию основной линзы упомянутой основной поверхности линзы, а также прилегает к упомянутой поверхности углубления, определяя внутреннюю границу углубления упомянутой поверхности углубления.
В еще одном варианте осуществления упомянутая основная часть линзы выполнена с возможностью оптимизации зрения вдаль человека, носящего упомянутую интраокулярную линзу. В еще одном варианте осуществления упомянутая вторичная часть линзы выполнена с возможностью оптимизации ближнего и/или промежуточного зрения человека, носящего упомянутую интраокулярную линзу. В еще одном варианте осуществления упомянутая основная часть линзы обладает оптической силой примерно от -20 до +35 диоптрий. В еще одном варианте осуществления упомянутая вторичная поверхность линзы обладает относительной оптической силой от +0,5 до 10,0 по отношению к упомянутой основной поверхности линзы.
В еще одном варианте осуществления упомянутая наружная окружность основной линзы закреплена в пределах круга вокруг упомянутой главной оптической оси и имеет диаметр от 5 до 7 мм.
В еще одном варианте осуществления упомянутая интраокулярная линза содержит заднюю сторону, обращенную к задней камере глаза человека, а также переднюю сторону, обращенную от задней камеры при позиционировании в глазу человека, при этом упомянутая передняя сторона и/или упомянутая задняя сторона отконфигурированы согласно любому из предшествующих вариантов осуществления.
В последнем варианте осуществления линза разделена и распределена по передней стороне и задней стороне ИОЛ. Таким образом, радиусы кривизны основной части линзы и углубленной части могут быть уменьшены. Следовательно, крутизна и ширина переходных зон может быть снижена.
Различные варианты осуществления можно комбинировать для создания еще более совершенных ИОЛ, например для обеспечения более высокой оптической силы углубленной части.
ИОЛ часто используется для замены хрусталика глаза, например при катаракте. Основные оптические элементы ИОЛ спроектированы так, чтобы обеспечить зрение, максимально приближенное к зрению эмметропическим глазом. Линза в действительности представляет собой офтальмологическую линзу. Линза ИОЛ часто представляет собой часть практически правильной сферы. Однако на практике могут быть также разработаны основная часть линзы и/или углубленная часть, чтобы дополнительно компенсировать астигматизм, сферическую аберрацию или другие аберрации высших порядков. С этой целью линза может дополнительно иметь асферическую, цилиндрическую и/или тороидальную поверхность, либо может иметь иную оптическую конструкцию. Такая дополнительная кривизна линзы может придать периферии, например, эллиптическую форму или иную некруглую форму. Для рассмотрения и определения признаков настоящего изобретения такая "неправильная круглая форма" будет рассматриваться как "по существу, круглая". В формуле изобретения и описании она может называться "по существу, круглая" или "по существу, кольцевая". Чтобы дать ясное определение диаметра линзы, периферия которой может быть также в большей или меньшей степени эллиптической, диаметр определяется как "диаметр круга, в который вписывается периферия". Следовательно, такой круг будет иметь центр на оптической оси и диаметр, соответствующий наибольшему сечению линзы.
В свою очередь, при рассмотрении поверхностей различных частей линзы становится ясно, что они обычно имеют форму, близкую к форме сферических частей. Следовательно, при использовании выражения "следовать поверхности в радиальном направлении" речь идет о следовании траектории меридиана сферы.
Кроме того, следует понимать, что радиально удаленная часть углубленной части, которую также будем называть ее периферийной частью, может быть также асферической, цилиндрической или тороидальной, в дополнение к ее кривизне сферической поверхности. На практике разность высот между поверхностью углубленной части на периферийном конце и радиально прилегающей поверхностью остальной части ИОЛ может составлять менее 50 микрон. В этом случае, например, поверхность центральной части углубленной части может соответствовать плоскости линзы, в то время как по периферии в окружном или тангенциальном направлении, т.е. на удалении около 60° или более от центральной части углубленной части, углубленная часть может располагаться менее чем на 50 микрон ниже плоскости линзы. Для упрощения конструкции основная часть линзы может продолжаться на гаптику.
Фактически поверхность углубленной части на периферии (по окружной поверхности) в рамках нынешнего рассмотрения функционально сопрягается с любой дополнительной поверхностью ИОЛ или функционально сопрягается с плоскостью линзы, если остальная разность высот составляет менее 10% от наибольшей разности высот поверхности углубленной части и воображаемой основной поверхности линзы в данном месте, другими словами, в самой глубокой точке углубленной части. Обычно такая разность высот составляет менее 50 микрон. Разность высот может не превышать 10 микрон.
В одном варианте осуществления упомянутая окружность упомянутой линзы имеет диаметр около 5-7 мм. В частности, диаметр составляет от 5,5 до 6,5 мм. Определено, что такой диаметр - хорошее компромиссное решение между оптическими характеристиками и максимальным размером зрачка.
В одном варианте осуществления упомянутая углубленная часть в радиальном направлении имеет зоны с неодинаковыми значениями диоптрий. В одном варианте осуществления углубленная часть имеет первый сектор, ближайший к оптической оси, оптическая сила которого составляет от +1,00 до +5,00
диоптрий, а в одном варианте осуществления - от +0,5 до +10,0 относительно упомянутой основной части линзы, а также второй сектор, сопряженный с упомянутым первым сектором, берущий начало на расстоянии от 1,5-2,4 мм в радиальном направлении, в частности 1,60-2,00 мм от оптической оси, и продолжающийся к периферии линзы, оптическая сила которого равна оптической силе упомянутой основной части линзы.
В другом варианте осуществления первого варианта осуществления ИОЛ упомянутая углубленная часть в радиальном направлении имеет зоны с неодинаковыми значениями диоптрий. В одном варианте осуществления углубленная часть имеет первый сектор, ближайший к оптической оси, имеющий первую оптическую силу, превышающую оптическую силу основной части линзы, который продолжается в радиальном направлении, а также дополнительный сектор, сопряженный с первым сектором, оптическая сила которого превышает оптическую силу первого сектора.
В одном варианте осуществления углубленная часть имеет первый сектор, оптическая сила которого составляет +1,00 +4,00 диоптрий относительно основной части линзы. В дополнительном варианте осуществления первый сектор углубленной части имеет ширину в радиальном направлении, составляющую 0,1-1,5 мм. В дополнительном варианте осуществления углубленная часть имеет второй сектор, сопрягаемый с первым сектором на своем периметре, оптическая сила которого составляет +1,00 -+ 5,00 диоптрий, а в одном варианте осуществления - от +1,0 до +10,0 диоптрий относительно основной части линзы. В одном варианте осуществления второй сектор имеет ширину в радиальном направлении, равную 1,2-2,6 мм. В еще одном варианте осуществления углубленная часть имеет третий сектор, сопрягаемый со вторым сектором на своем периметре, относительная оптическая сила которого отличается менее чем на 0,5 от оптической силы основной части линзы. В одном варианте осуществления второй сектор продолжается до окружной поверхности, т.е. периферии. Вся углубленная часть в одном варианте осуществления продолжается на 1,5-3,5 мм от оптической оси.
В другом варианте осуществления упомянутая углубленная часть в радиальном направлении имеет зоны с неодинаковыми значениями диоптрий, при этом в одном варианте осуществления углубленная часть имеет первый сектор, обладающий первой оптической силой, превышающей оптическую силу основной части линзы, и продолжающийся в радиальном направлении, второй сектор, сопряженный с первым сектором и обладающий оптической силой, превышающей оптическую силу первого сектора, а также дополнительный сектор, сопряженный со вторым сектором и имеющий оптическую силу, равную оптической силе основной части. Например, она может отличаться от оптической силы основной части не более чем на 0,5 диоптрии.
В одном варианте осуществления упомянутая углубленная часть в радиальном направлении непрерывно соединена с упомянутой вогнутой частью.
В одном варианте осуществления упомянутая углубленная часть в радиальном направлении соединена с упомянутой дополнительной частью с перерывами. Другими словами, сопрягаемые поверхности согласованы, но в радиальном направлении первая производная кривизны поверхности не является непрерывной. Любопытно отметить, что по результатам исследований это не приводит к неприятным визуальным эффектам.
В одном варианте осуществления поверхность упомянутой основной линзы на упомянутой периферии, по существу, лежит в плоскости линзы, при этом в радиальном направлении поверхность упомянутой углубленной части проходит, по существу, до или ниже упомянутой плоскости линзы, после чего радиус кривизны поверхности непрерывно уменьшается, поверхность в дальнейшем становится вогнутой, а затем, продолжаясь в радиальном направлении, поверхность углубленной части снова приближается к плоскости линзы у периферии или рядом с ней.
В одном варианте осуществления упомянутая углубленная часть в радиальном направлении имеет ширину около 1,6-3,5 мм, при этом упомянутая вогнутая часть продолжается примерно на 0,1-1,2 мм в радиальном направлении.
В одном варианте осуществления упомянутая углубленная часть продолжается от упомянутой центральной части.
В одном варианте осуществления каждая из упомянутых углубленных частей продолжается между упомянутой оптической осью и упомянутой окружной поверхностью (периферией).
В одном варианте осуществления упомянутая углубленная часть передней области и упомянутая углубленная часть задней области вместе обладают оптической силой от около +3,0 до около +12 диоптрий относительно суммарной оптической силы упомянутой основной части линзы в передней и задней областях ИОЛ.
Изобретение дополнительно касается устройства, содержащего один или более из характерных признаков, приведенных в описании и/или показанных на прилагаемых чертежах. Изобретение дополнительно касается способа, содержащего один или более из характерных признаков, приведенных в описании и/или показанных на прилагаемых чертежах.
Различные аспекты, рассмотренные в данном патенте, могут быть объединены для получения дополнительных преимуществ. Кроме того, некоторые из признаков могут образовывать базу для одной или более выделенных заявок.
Описание вариантов осуществления со ссылкой на чертежи
Некоторые варианты осуществления мультифокальной секторной офтальмологической линзы (MSOL) показаны на прилагаемых чертежах, на которых одинаковые ссылочные позиции указывают одинаковые или схожие части, при этом
на фиг. 1-7 показано несколько видов MSIOL, имеющей вогнутую область, причем на фиг. 1 показан вид спереди MSIOL, где несколько областей линзы заштрихованы с различной плотностью;
на фиг. 2 показан вид в перспективе задней части MSIOL, представленной на фиг. 1;
на фиг. 3 показан вид в перспективе передней части MSIOL, представленной на фиг. 1, часть которой удалена, показывая вогнутую часть;
на фиг. 4 показан вид в перспективе MSIOL, представленной на фиг. 1, но без центральной части;
на фиг. 5 показан вид сбоку MSIOL, представленной на фиг. 1;
на фиг. 6 и 7 показаны сечения MSIOL по фиг. 1, обозначенные на этой фигуре;
на фиг. 8-14 показаны некоторые виды другого варианта осуществления MSIOL с возвышающейся или приподнятой линзой, причем соответственно
на фиг. 8 показан вид спереди MSIOL, некоторые области которой заштрихованы с различной плотностью, при этом углубленная часть линзы приподнята относительно плоскости гаптики;
на фиг. 9 показан вид в перспективе передней части MSIOL, представленной на фиг. 8, также оснащенной углубленной частью;
на фиг. 10 показан вид в перспективе задней части MSIOL, представленной на фиг. 8;
на фиг. 11 показан вид в перспективе MSIOL, представленной на фиг. 8, где ясно видно, что линза приподнята, при этом часть ее удалена;
на фиг. 12 показан вид сбоку MSIOL, представленной на фиг. 8, при этом
на фиг. 13 и 14 показаны сечения MSIOL по фиг. 8, обозначенные на этой фигуре;
на фиг. 15-20 показаны некоторые виды другого варианта осуществления MSIOL, имеющей вогнутую область, а также линзу на обеих сторонах ИОЛ, причем
на фиг. 15 показан вид спереди MSIOL, при этом некоторые области линзы заштрихованы с различной плотностью, сама же линза приподнята относительно плоскости гаптики;
на фиг. 16 показан вид в перспективе задней части MSIOL, представленной на фиг. 15, также оснащенной углубленной частью;
на фиг. 17 показан вид в перспективе передней части MSIOL, представленной на фиг. 15;
на фиг. 18 показан вид в перспективе боковой части MSIOL, представленной на фиг. 15, при этом часть ее удалена, показывая вогнутую часть с обеих сторон;
на фиг. 19 показан вид сбоку MSIOL, представленной на фиг. 15;
на фиг. 20 и 21 показаны сечения MSIOL по фиг. 8, обозначенные на этой фигуре;
на фиг. 22-28 показаны некоторые виды другого варианта осуществления MSIOL с возвышающейся или приподнятой линзой, а также линзами на обеих сторонах ИОЛ, причем
на фиг. 22 показан вид спереди MSIOL, при этом некоторые области линзы заштрихованы с различной плотностью, сама же линза приподнята относительно плоскости гаптики;
на фиг. 23 показан вид в перспективе передней части MSIOL, представленной на фиг. 22, также оснащенной углубленной частью на задней части;
на фиг. 24 показан вид в перспективе задней части MSIOL. представленной на фиг. 22;
на фиг. 25 показан вид в перспективе MSIOL, представленной на фиг. 22, где ясно видно, что линза приподнята, при этом часть ее удалена;
на фиг. 26 показан вид сбоку MSIOL, представленной на фиг. 22;
на фиг. 27 и 28 показаны сечения MSIOL по фиг. 22, обозначенные на этой фигуре;
на фиг. 29 показана схема прохождения луча на уровне техники MSIOL, предложенной заявителем, где показано влияние предложенной ранее сопрягающей части в форме окружного или частичного кольца;
на фиг. 30а-30с соответственно показаны: на фиг. 30а - сечение ИОЛ согласно публикации WO 2010/095938 A, на фиг. 30b - ИОЛ по фиг. 1 в схематичном сечении по линии VI, где показана только передняя часть, на фиг. 30с - ИОЛ по фиг. 8 в схематичном сечении по линии XXII, где показана только передняя часть;
на фиг. 31 показан вид спереди ИОЛ, имеющей несколько секторов.
Подробное описание вариантов осуществления
На чертежах рассмотрены некоторые варианты осуществления ИОЛ. В действительности, как говорилось ранее, в этих вариантах осуществления предпринята попытка исключить вредные оптические эффекты, порожденные периферийной (окружной) областью углубленной части, удаленной от оптической оси области линзы. Данную область линзы можно также назвать областью в форме частичного кольца. В этом отношении область линзы представляет собой область интраокулярной линзы (ИОЛ), выполненную с возможностью проецирования образа (изображения) на сетчатку. На чертежах, представленных ниже, рассматриваются четыре различные конструкции. Во всех конструкциях область линзы
имеет основную область линзы, а также углубленную область линзы. Пояснения будут даны ниже. В этих конструкциях предложены разные способы сопряжения периферийной области углубленной части линзы с более отдаленной частью ИОЛ за пределами области линзы.
ИОЛ может быть выполнена из жестких биосовместимых материалов, таких как полиметилметак-рилат (РММА), либо гибких деформируемых материалов, таких как силиконы, деформируемые (мет)акриловые полимерные материалы, гидрогели и т.п., чтобы позволить свернуть или сложить оптический элемент для введения через малый надрез в глаз. Обычно линзу изготавливают с использованием токарного станка или технологии формования, отформованной частично или полностью.
Что касается ориентации и направлений, аксиальное направление определяется как направление вдоль оптической оси, которая является оптической осью основной части линзы, радиальное направление перпендикулярно оптической оси и проходит от оптической оси в направлении периферии линзы, а тангенциальное направление является перпендикулярным радиальному и аксиальному направлениям.
В первой конструкции в варианте осуществления, показанном на фиг. 1-7, кривизна поверхности периферийной области является адаптированной.
Во второй конструкции, показанной в варианте осуществления на фиг. 8-14, высота области линзы в целом увеличена, другими словами, линза или область линзы приподнята, так что на периферии линзы углубленная часть сопрягается с более отдаленной частью поверхности ИОЛ или может быть дополнительно поднята до такой степени, чтобы можно было говорить о том, что она функционально сопрягается с более отдаленной частью поверхности ИОЛ.
В варианте осуществления на фиг. 15-20, где показана третья конструкция, там, где требуются относительно более высокие диоптрии углубленной части, задняя поверхность ИОЛ используется в качестве дополнительной области линзы. В данной конструкции периферийная или наружная область углубленной части опять же является вогнутой. Кроме того, области линзы и на передней поверхности, и на задней поверхности приподняты.
В четвертой конструкции, показанной в варианте осуществления на фиг. 22-28, опять же для углубленных частей с относительно более высокими диоптриями задняя поверхность линзы также используется в качестве дополнительной линзы, при этом данная задняя поверхность линзы также имеет увеличенную высоту.
Следует понимать, что все эти четыре основные конструкции имеют дополнительные особенности, еще более улучшающие ИОЛ. Кроме того, следует понимать, что эти конструкции могут быть объединены.
На фиг. 1 показан вид спереди ИОЛ 1, имеющей линзу 3, в сочетании заштрихованных или затемненных частей. Линза 3 представляет собой офтальмологическую линзу. Линза 3 имеет оптическую ось 5. Линза имеет периферию 2, которая обычно является круглой или почти круглой. В некоторых конструкциях, например в случае так называемых торических линз, периферия 3 может быть эллиптической. Как лучше всего видно на виде сбоку и в сечениях на фиг. 5-7, передняя поверхность гаптик 9 и 9' лежит в одной плоскости с периферией 2 на передней стороне поверхности (передняя сторона, если смотреть из задней камеры глаза человека). Таким образом, обеспечивается толщина ИОЛ вблизи периферии 2. Многие подробности рассматриваемой ИОЛ 1 раскрыты в публикации WO 2010/095938 А, включенной в настоящее описании. В самом деле, в данной публикации описано множество размеров и форм.
В конструкции, представленной на фиг. 1, линза 3 имеет основную область 4 линзы, обозначенную самой плотной штриховкой. Основная область 4 линзы большей частью (обычно) используется для зрения на большом расстоянии (зрения вдаль). В наиболее часто встречающихся конструкциях эта основная часть линзы (или основная поверхность 4' линзы) обладает оптической силой от около -20 диоптрий до около +35 диоптрий. В тех случаях, когда она круглая, основная область 4 линзы имеет диаметр d, обычно составляющий примерно 5-7 мм. Основная часть 4 линзы продолжается в наружном радиальном направлении к наружной окружности 4а основной части линзы, удаленной от главной оптической оси 5.
Линза 3 дополнительно имеет углубленную часть. Эта углубленная часть обозначена с помощью двух других заштрихованных частей 6 и 7. В действительности углубленная часть 6, 7 имеет поверхность 6' углубления, расположенную ниже воображаемого продолжения 4" (показанного на фиг. 30а, 30b и 30с) поверхности 4' основной области 4 линзы. В данной конструкции углубленная часть 6, 7 имеет ближнюю часть 6 (имеющую поверхность 6' углубления), обозначенную второй по плотности штриховкой. Эта ближняя часть 6 (или ее поверхность 6' углубления) обычно имеет положительные диоптрии относительно основной области 4 линзы (или ее основной поверхности 4' линзы соответственно) и, как правило, используется для зрения на малом расстоянии, например при чтении. Если основная поверхность 4' линзы и поверхность 6' углубления представляют собой исключительно сферические или несферические поверхности линзы, основная поверхность 4' линзы имеет радиус кривизны, превышающий радиус кривизны поверхности 6 углубления. Ближняя часть 6 обычно обладает оптической силой от около +1,0 до около + 5,0 относительно оптической силы упомянутой основной части 4 линзы. Таким образом, область 3 линзы фактически включает в себя два оптических элемента, а именно основную часть 4 линзы и ближнюю часть 6 линзы. Они расположены так, что их оптические оси совпадают. Таким образом, в данной конструкции оптическая ось ближней части 6 совпадает с главной оптической осью 5 основной
части 4 линзы. Вообще говоря, для получения оптически приемлемой конструкции оптические оси основной части линзы и углубленной части должны быть в пределах окружности диска Эйри размером около 0,1 мм. Ближняя часть 6 углубленной части 6 продолжается от оптической оси 5 на радиус dR, равный примерно 1,5-2,8 мм. Следует понимать, что фактические размеры области линзы и частей линзы могут также зависеть от фактического размера зрачка человека, который носит ИОЛ. Таким образом, более значительные размеры часто используются для человека, диаметр зрачка которого больше.
Углубленная часть дополнительно имеет периферийную (окружную) область 7, обозначенную наименее плотной штриховкой. Данная периферийная область 7 в действительности сопрягает часть ближней части 6, удаленную от оптической оси 5, с остальной частью ИОЛ 1. Таким образом, ее также можно называть периферийной переходной частью 7 частичной кольцевой переходной части 7. В действительности ее можно рассматривать как переходную часть, сопрягающую ближнюю часть 6 с периферией 3 линзы 2. Ее также можно называть концентрической периферийной переходной частью 7. Углубленная часть обычно содержит угол от 120 до 200°. Таким образом, периферийная область 7 охватывает сектор от 120 до 200°.
На фигуре 3 в той части, которая устранена вдоль двух радиальных направлений, показан профиль в радиальном направлении периферийной области. В более ранних конструкциях ИОЛ, раскрытых, например, в WO 2010/095938 А, данная периферийная область 7 на своей большей части имела кривизну, равную кривизне основной части 4 линзы. Поверхность ближней части 6 непрерывно и круто поднимается к уровню поверхности 4' основной части 4 линзы в этом аксиальном положении, как показано на фиг. 30а. Часть 7 линзы из этого аксиального положения далее аксиально продолжается так же, как и основная часть 4 линзы. Меридианные или, по существу, радиальные переходные зоны 6с, сопрягающие основную часть 4 линзы и углубленную часть 6, 7, или осуществляющие переход между основной частью 4 линзы и углубленной частью 6, 7, могут иметь форму, описанную в публикации WO 2010/095938
В отличие от этого в настоящей конструкции наружная граница ближней части 6 сопрягается с периферией линзы 3 иным образом. Ближняя часть 6 непрерывно продолжается в аксиальном направлении, пока, по меньшей мере, частично не достигнет уровня периферии линзы 3. Это означает, что углубленная часть продолжается в наружном радиальном направлении к наружной границе углубленной части, удаленной от главной оптической оси 5, при этом данная наружная граница углубленной части продолжается вдоль или за пределы наружной окружности линзы 3, если смотреть в наружном радиальном направлении. Наружная окружность линзы 3 в области углубленной части может быть воображаемой. Такая наружная воображаемая окружная секция 4а' легче определяется относительно основной линзы 4 и может рассматриваться как воображаемая наружная окружная секция 4а', которая, по меньшей мере, частично создала бы наружную окружность основной линзы вместе с реально существующей наружной окружной секцией 4а основной линзы 4, если бы углубленная часть отсутствовала. Наружная граница 6а углубленной части может располагаться на расстоянии от главной оптической оси 5, равном или превышающем расстояние, на котором располагается воображаемая секция 4а' наружной окружности основной линзы от главной оптической оси 5 в том же радиальном направлении.
Углубленная часть 6, 7 имеет поверхность углубления, углубленную относительно воображаемой секции 4а'' основной поверхности линзы, которая составила бы часть основной поверхности 4' линзы, если бы углубленная часть отсутствовала. Воображаемая секция 4а'' основной поверхности линзы указана на фиг. 30а, 30b и 30с. Наружная окружная секция 4а основной линзы и основная поверхность 4' линзы определяют воображаемую наружную окружность 4а' основной линзы и воображаемую секцию 4а'' поверхности основной линзы.
Воображаемая секция 4а' наружной окружности основной линзы и воображаемая основная поверхность 4'' линзы, по существу, могут определяться зеркальной симметрией относительно зеркальной плоскости симметрии, содержащей главную оптическую ось 5. Такая зеркальная плоскость симметрии может проходить, например, через главную оптическую ось 5 и обе отметки 11, которые можно видеть на фиг. 1, 3 и 4, а также на других фигурах, однако возможно также применение зеркальных плоскостей симметрии, задаваемых иным образом. Воображаемая секция 4а' наружной окружности основной линзы и воображаемая поверхность 4'' основной линзы на одной стороне такой зеркальной плоскости симметрии, по существу, совпадают с зеркальными изображениями части наружной окружной секции 4а основной линзы и частью основной поверхности 4' линзы соответственно на другой стороне зеркальной плоскости симметрии.
В другом или том же варианте осуществления воображаемая секция 4а' наружной окружности основной линзы и воображаемая поверхность 4'' основной линзы могут, по существу, определяться осевой симметрией относительно главной оптической оси 5. Воображаемая секция 4а' наружной окружности основной линзы и воображаемая поверхность 4'' основной линзы по одну сторону от главной оптической оси 5, по существу, совпадают с зеркальными изображениями части упомянутой наружной окружной секции 4 линзы и частью основной поверхности 4' линзы соответственно по другую сторону от главной оптической оси.
В различных вариантах осуществления, показанных на фигурах, применимы оба определения для
воображаемой секции 4а' наружной окружности основной линзы и воображаемой поверхности 4'' основной линзы. Однако в других вариантах осуществления, которые можно предположить, может применяться одно из двух определений, либо воображаемая окружная секция и воображаемая основная поверхность линзы могут предусматриваться иным способом. Таким вариантом осуществления мог бы явиться вариант, в котором имеется линза 3 с эллиптической периферией, представляющей собой периферию основной линзы 4 в отсутствие углубленной части, а углубленная часть располагается примерно симметрично по обе стороны от оси симметрии эллиптической периферии.
Поверхность углубления может иметь переходную часть, которая в аксиальном направлении непрерывно согласуется с кривизной ближней части 6, но изменяется в аксиальном направлении от нисхождения на восхождение к периферии 6а, что приводит к образованию вогнутой периферийной области 7, как показано, в частности, на фигуре 30b. Это создает область, форма которой такова, что она приводит к расхождению световых лучей. Таким образом, свет, попадающий в эту область, не будет проецироваться на визуальный образ на фовеи. Другими словами, для человека, носящего ИОЛ, это не приведет к особенностям зрительного восприятия и артефактам в условиях освещенности, при которых зрачок столь велик, что свет падает на периферийную область 7 и проецируется на фовею.
ИОЛ 1 дополнительно имеет гаптики 9, 9', которые известны в данной области техники и далее обсуждаться не будут. Известной альтернативой гаптикам 9, 9' являются так называемые плоские гаптиче-ские элементы. Передняя поверхность этих гаптических элементов обычно совпадает с периферией линзы 3 на той же стороне.
На основной области 4 линзы созданы две отметки 11, которые могут использоваться хирургом для позиционирования ИОЛ 1. Данная ИОЛ 1 дополнительно имеет указатель 10, который также может использоваться глазным хирургом для нахождения нижней части ИОЛ 1.
Основная линза 4 дополнительно имеет центральную часть 8, которая уже была подробно рассмотрена в публикации WO 2010/095938 А. Когда уровень освещенности таков, что зрачок имеет диаметр круга, охватывающего центральную часть 8 или граничащего с ней, глубина фокуса будет такой, что большинству людей не потребуется ближняя часть 6, например, для чтения. Эта центральная часть 8 обычно ограничена кругом, диаметр которого составляет около 0,2-3 мм. В частности, его диаметр составляет около 0,2-2 мм. В большинстве случае диаметр около 0,2-1,6 является достаточным. На своей периферии, которая является внутренней периферией 4Ь основной части 4 линзы и внутренней периферией 6b углубленной части, поверхность центральной части 8 плавно изменяет кривизну в радиальном направлении, чтобы прийти в соответствие с кривизной основной поверхности 4' линзы или поверхности 6' углубления соответственно. На фиг. 4 показан пример ИОЛ, не имеющей этой центральной части 8.
Пример задней или передней стороны (или задней стороны, обращенной в сторону задней камеры глаза человека) ИОЛ 1 показан на фиг. 2. В этом варианте осуществления конструкция стороны известна, например, из публикации WO 2010/095938 А, или конструкция может быть такой, как описана в документе PCT/NL 2009/050341. Особенности задней части в этом варианте осуществления далее обсуждаться не будут.
Как говорилось выше, во второй конструкции, показанной в варианте осуществления на фиг. 8-14, высота области линзы в целом увеличена, другими словами, линза или область линзы приподнята, так что на периферии линзы углубленная часть сопрягается с более отдаленной частью поверхности ИОЛ. На фиг. 8-14 показано, как это может выглядеть. Большая часть наружной окружности 4а основной части 4 линзы, таким образом, возвышается относительно наружной окружности 6а углубленной части 6. Периферия линзы 3, таким образом, более не лежит в одной плоскости.
В альтернативном варианте осуществления, представленном на фиг. 8, основная часть 4 линзы в местоположении гаптики 9' продолжается на гаптику 9', выходя за границу 4а круга, которая обычно является периферией 2. Такое продолжение (заштриховано пунктиром) служит лишь практическим целям и может быть или не быть продолжением основной поверхности линзы или только переходной области. В таком альтернативном варианте осуществления воображаемая секция 4а' наружной окружности основной линзы и воображаемая поверхность 4'' основной линзы определяются как зеркальной симметрией секции наружной границы 4а основной линзы и основной поверхности линзы слева от линии XXII-XXII на фиг. 8 в зеркальной плоскости симметрии, содержащей главную оптическую ось 5 и обе отметки 11, так и осевой симметрией той же секции наружной границы 4а основной линзы и основной поверхности линзы слева от линии XXII-XXII относительно главной оптической оси 5.
Другая конструкция этой части основной части 4 линзы показана на фиг. 9. Здесь, за пределами окружной периферии 4а на гаптике 9', наклон основной линзы 4 быстро увеличивается для согласования с поверхностью гаптики 9'. В предельном случае основная линза 4 может заканчиваться на гаптике 9' ступенькой, чтобы достичь сопряжения с поверхностью гаптики 9'. Очевидно, что участок крутого наклона не является частью линзы. В примере, представленном на фиг. 9, периферия 2 является круговой.
Создание конструкции такой ИОЛ 1 обычно требует проведения следующих этапов. Сначала определяют требуемые диоптрии основной части 4 линзы и углубленной части 6. Таким образом, определяют радиус кривизны поверхностей обеих частей. Далее определяют диаметр центральной части 8. Затем определяют необходимый диаметр линзы. После этого определяют высоту линзы в аксиальном направле
нии, так чтобы наружная граница 6а углубленной части наиболее крутого участка углубленной части 6 пересекала первую плоскость линзы на требуемом диаметре. Поскольку основная часть 4 линзы имеет больший радиус кривизны, чем углубленная часть, это означает, что на требуемом диаметре наружная окружная секция 4а основной линзы 4 окажется во второй плоскости линзы, удаленной от первой плоскости.
Конструкция, показанная на фиг. 15-21, относится к ИОЛ, имеющей периферийную область согласно конструкции, представленной на фиг. 1-7. В этой конкретной конструкции задняя часть ИОЛ дополнительно оснащена областью линзы. В частности, на фиг. 17 показана обратная сторона или задняя часть ИОЛ, представленной на фиг. 15 и 16. В этой конкретной конструкции область линзы на задней части ИОЛ является зеркальным отображением линзы на передней стороне. Таким образом, диоптрии и другие оптические параметры линз фактически могут быть разделены между двумя поверхностями линзы. В частности, если требуются более высокие диоптрии, можно сохранить размеры линзы в пределах конструктивных возможностей. Кроме того, при разделении оптических параметров различные переходные части, которые необходимы для сопряжения основной части 4 линзы и углубленных частей, могут быть более пологими или по альтернативному варианту их ширину можно уменьшить. В действительности в такой конструкции оптическая сила суммарной углубленной части с передней и с задней стороны линзы относительно оптической силы суммы обеих основных частей линзы может составлять около +6,0 диоптрий или более.
В конструкции, показанной на фиг. 22-28, конструкции, представленные на фиг. 8-14 и на фиг. 1521, объединены. В самом деле, в этом варианте осуществления область линзы имеется на передней и задней частях ИОЛ. Кроме того, каждая из областей линзы имеет основную часть 4 линзы и углубленную часть 6 той же конструкции, что и на фиг. 8-14. В частности, если требуются более высокие диоптрии различных частей линзы или требуются более значительные различия между частями области линзы, такой подход имеет преимущества. На фиг. 26 показано, что наружная окружная секция 4а линзы, а значит и воображаемая секция 4а' наружной окружности основной линзы находятся в первой плоскости А, а наружная граница 6а углубленной части находится во второй плоскости В. Первая плоскость А располагается на расстоянии dAB от второй плоскости В в аксиальном направлении за пределами линзы.
На фиг. 29 проиллюстрирована проблема, возникающая в связи с конструкцией периферийной области, представленной в публикации WO 2010/095938 А. Конструкция показана, например, на фиг. 7 в этой публикации. В данной конструкции основная линза продолжается на радиальном конце углубленной части. Таким образом, в данной конструкции требуется переходная зона.
На схематичном чертеже, представленном на фиг. 29, ИОЛ имеет основную часть линзы с фокусом F1 и углубленную ближнюю часть с фокусом F2. Было обнаружено, что наличие переходной зоны, а также дополнительной основной части линзы приводит к появлению дополнительных фокусов, обозначенных F3 и F3'. Эти дополнительные фокусы могут приводить к появлению дополнительных нежелательных световых пятен на фовии: на схематичном чертеже световые лучи заканчиваются в соответствующих фокальных точках F3 и F3'. В реальной жизни, однако, эти лучи приводят к образованию одного или более расплывчатых пятен в местах на фовии рядом с действительным изображением.
ИОЛ по настоящему изобретению может быть изготовлена с использованием механической обработки тем же способом, что уже описан в WO 2010/095938 А. Этот раздел, таким образом, следует рассматривать как включенный в настоящее описание путем ссылки.
На фигурах 30b и 30с далее рассматриваются два варианта осуществления изобретения в сравнении с предшествующим уровнем техники ИОЛ согласно публикации WO 2010/095938 А на фиг. 30а. На этих чертежах плоскость линзы обозначена ZL PL (плоскость Z-уровня). Радиус Rmn представляет собой радиус кривизны основной области линзы, Rrec - радиус кривизны углубленной части. Кроме того, указано радиальное направление RA и аксиальное направление АХ. Радиус Rls является радиусом линзы. На фиг. 30а-30с углубленная часть 6 имеет радиус кривизны меньший, чем радиус кривизны основной области 4 линзы. Малая линейная часть вблизи ссылочной позиции 8, обозначающей центральную часть, представляет собой конец центральной части. Начиная от оптической оси 5 и до этого положения, поверхность имеет радиус кривизны Rmn. На уровне техники конструкции, представленном на фиг. 30а, углубленная часть 6 непрерывно соответствует переходной зоне BLD и непрерывно соответствует наружной части, имеющей радиус кривизны основной части линзы. Разрывная линия обозначает продолжение основной поверхности 4' линзы и представляет воображаемую поверхность 4'' основной линзы. Было обнаружено, что, когда зрачок очень велик, некоторая часть света, поступающего параллельным пучком на роговицу и проходящего через зрачок, может падать на эту наружную часть.
Этот свет проецируется на фокальную плоскость основной части линзы, но с незначительным смещением относительно оптической оси. Это приводит к размыванию или появлению артефактов.
На фиг. 30b поверхность 6' углубления углубленной части в радиальном направлении заканчивается около плоскости В. После этой радиальной точки поверхность продолжается непрерывно и плавно обратно к плоскости В, содержащей наружную границу 6а углубленной части. Таким образом, часть, обозначенная SR, будет вогнутой. Когда доля света из коллимированного пучка падает на эту часть ИОЛ, она отклоняется от оптической оси 5. Наружная окружная секция 4а основной линзы находится в плос
кости А, при этом плоскости А и В на фиг. 30b совпадают. Воображаемая наружная окружность 4а' основной линзы и наружная граница 6а углубленной части (по существу,) совпадают на фиг. 30b. На фиг. 20 плоскости А и В также совпадают для варианта осуществления, показанного на фиг. 15-21. Кроме того, в варианте осуществления, представленном на фиг. 15-21, плоскости А и В имеются на передней стороне ИОЛ, а также плоскости А и В имеются на задней стороне линзы.
В варианте осуществления, представленном на фиг. 30с, основная часть линзы приподнята в аксиальном направлении на такое расстояние, что углубленная часть заканчивается на плоскости В радиаль-но на самой крутой части поверхности 6' углубления, имеющей наименьший радиус Rrec. В этом случае периферия основной части линзы, по существу, лежит в плоскости А, которая аксиально отстоит на расстояние dAB от плоскости В, располагаясь над ней. В некоторых частных вариантах осуществления, например, как на фиг. 8 и 11, основная часть линзы продолжается, к примеру, на гаптику 9'. В другом конкретном варианте осуществления, показанном на фиг. 9, на периферии создана переходная зона. В этой переходной зоне высота быстро уменьшается к плоскости В при перемещении в радиальном направлении.
На фиг. 31 показан вид спереди ИОЛ, имеющей углубленную часть с рядом секторов. ИОЛ имеет линзу 3, обладающую периферией 2. ИОЛ имеет основную часть 4 линзы с центральной частью 8. Центральная часть обычно имеет ширину d1 около 0,1-0,6 мм, как говорилось выше. В этом варианте осуществления углубленная часть заштрихована и имеет ряд секторов, каждый из которых имеет свою плотность штриховки. Ближайшим к центральной части является первый сектор. Оптическая сила этого сектора обычно составляет +1,0 - +5,0 диоптрий относительно оптической силы основной части 4 линзы. Этот сектор продолжается на ширину d2, составляющую 0,1-1,0 мм, от центральной части в радиальном направлении. Поверхности центральной части и первого сектора сопрягаются, однако сопряжение этих поверхностей не обязательно должно быть непрерывным. Поверхность второго сектора сопрягается с первым сектором. Его оптическая сила составляет около +1,00 - +5,00 диоптрий относительно основной части 4 линзы. Он имеет ширину d3 примерно от 0,2 до 1,6 мм. Углубленная часть имеет третий сектор, продолжающийся на ширину d4, составляющую 0,2-1,50 мм. Его относительная оптическая сила составляет около -1,00 - +1,00 диоптрий относительно основной части 4 линзы. В одной из конструкций были выбраны следующие значения величин:
Диаметр линзы = 6 мм
Пример 1
Пример 2
Пример 3
Пример 4
Ширина
Диоптрий
Ширина
Диоптрий
Ширина
Диоптрий
Ширина
Диоптрий
0.35
0.15
0.50
0.30
0.25
+1.00
0.50
+2.25
0.30
+3.50
0.80
+3.50
+2.25
+2.50
1.20
+3.0
1.20
+3.5
1.00
+2.25
0.90
+1.75
1.20
сила основной
+0.50
1.15
-1.0-
1.20
сила основной
1.00
Пример 5
Ширина
Диоптрий
0.30
0.70
+3.0
1.20
+2.25
0.80
сила основной части линзы
В другом примере ИОЛ имеет линзу 3, обладающую периферией 2. ИОЛ имеет основную часть 4 линзы с центральной частью 8. Центральная часть обычно имеет ширину d1 около 0,1-0,6 мм, как говорилось выше. В этом варианте осуществления углубленная часть имеет два сектора. Ближайшим к центральной части является первый сектор. Оптическая сила этого сектора обычно составляет +1,0 - +5,0 диоптрий относительно оптической силы основной части 4 линзы. Этот сектор продолжается на ширину d2, составляющую 0,1-2,4 мм, от центральной части в радиальном направлении. Поверхности центральной части и первого сектора сопрягаются, однако сопряжение этих поверхностей не обязательно должно быть непрерывным. Его оптическая сила составляет около -1,00 - +1,00 диоптрий относительно основной части 4 линзы. В одной из конструкций были выбраны следующие значения величин:
Диаметр линзы = 6 мм
Пример 6
Пример 7
Пример 8
Пример 9
Ширина
Диоптрий
Ширина
Диоптрий
Ширина
Диоптрий
Ширина
Диоптрий
0.30
0.15
0.55
0.20
1.50
+1.5 -+3.0
1.70
+1.5 -+3.5
1.30
+1.5 -+3.5
1.60
+1.5 -+3.5
1.20
1.15
1.15
основной части
1.20
В представленных конструкциях одна из задач заключалась в том, чтобы избежать оптических проблем, связанных с концевой областью углубленной части. Другая задача заключалась в создании углубленной части так, чтобы толщина ИОЛ в углубленной части оставалась равной по меньшей мере 0,20 мм.
Следует также понимать, что представленные выше описание и чертежи иллюстрируют некоторые варианты осуществления изобретения, но не ограничивают объема защиты. На основе настоящего раскрытия специалистам в данной области техники станут очевидны многие другие варианты осуществления, подпадающие под объем защиты и соответствующие сущности настоящего изобретения, а также являющиеся очевидными комбинациями предшествующего уровня техники и раскрытия данного патента.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Мультифокальная секторная интраокулярная офтальмологическая линза (1), имеющая линзу (3), содержащую
основную часть (4) линзы, имеющую основную поверхность (4') линзы, а также главную оптическую ось (5), определяющую радиальное, тангенциальное и аксиальное направления, причем основная часть (4) линзы выполнена с возможностью оптимизации зрения вдаль человека, носящего упомянутую интраокулярную линзу (1); а также
углубленную часть (6, 7), имеющую поверхность (6', 7') углубления и продолжающуюся между упомянутой главной оптической осью (5) и периферией (2) упомянутой линзы (3), при этом упомянутая углубленная часть (6, 7) содержит вторичную часть (6) линзы, имеющую вторичную поверхность (6') линзы, обладающую положительной относительной оптической силой в отношении оптической силы упомянутой основной поверхности (4') линзы, причем вторичная часть (6) линзы выполнена с возможностью оптимизации ближнего и/или промежуточного зрения человека, носящего упомянутую интраоку-лярную линзу (1), и радиус кривизны основной поверхности линзы больше, чем радиус кривизны поверхности углубления,
при этом упомянутая основная поверхность линзы продолжается в наружном радиальном направлении к секции (4а) наружной окружности основной линзы, удаленной от упомянутой главной оптической оси (5), причем упомянутая секция наружной окружности основной линзы совпадает с упомянутой периферией (2) упомянутой линзы (3) и лежит, по меньшей мере, по существу, в первой плоскости (А), перпендикулярной упомянутой главной оптической оси (5), отличающаяся тем, что
упомянутая углубленная часть (6, 7) продолжается в наружном радиальном направлении к наружной границе (6а) углубления, удаленной от упомянутой главной оптической оси (5), причем упомянутая наружная граница (6а) углубления, по меньшей мере, по существу, лежит во второй плоскости (В), перпендикулярной упомянутой главной оптической оси, при этом упомянутая первая плоскость (А), по меньшей мере, по существу, совпадает с упомянутой второй плоскостью (В); и
упомянутая поверхность (6', 7') углубления, по существу, содержит только, по существу, вогнутую секцию (7') поверхности, продолжающуюся вдоль упомянутой наружной границы (6а) углубления, при этом упомянутая вторичная поверхность (6') линзы продолжается к упомянутой, по существу, вогнутой секции (7') поверхности.
2. Интраокулярная линза по предшествующему пункту, в которой упомянутая вогнутая секция (7') поверхности продолжается примерно от 0,2 до 1,2 мм в радиальном направлении.
3. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая углубленная часть (6, 7) в тангенциальных направлениях ограничена меридианными границами (6с), продолжающимися вдоль меридианов упомянутой основной поверхности (4') линзы, проходя через упомянутую главную оптическую ось (5).
4. Интраокулярная линза по предшествующему пункту, в которой упомянутая углубленная часть (6, 7) продолжается на участке от 160 до 190° в упомянутых тангенциальных направлениях между упомянутыми меридианными границами (6с).
5. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая вторичная поверхность (6') линзы содержит по меньшей мере две секции вторичной поверхности линзы, соседствующие в радиальном направлении, при этом оптическая сила одной секции вторичной поверхности
2.
линзы превышает оптическую силу соседней секции вторичной поверхности линзы в наружном радиальном направлении.
6. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая линза (3) дополнительно содержит центральную часть (8) линзы, расположенную вокруг упомянутой главной оптической оси (5), при этом упомянутая центральная часть (8) линзы установлена в пределах круга вокруг упомянутой главной оптической оси (5) и имеет диаметр от 0,1 до 2,0 мм.
7. Интраокулярная линза по предшествующему пункту, в которой поверхность упомянутой центральной части (8) прилегает к упомянутой основной поверхности (4') линзы, определяя внутреннюю окружную секцию (4b) основной линзы упомянутой основной поверхности (4') линзы, а также прилегает к упомянутой поверхности (6') углубления, определяя внутреннюю границу (6b) углубления упомянутой поверхности (6', 7') углубления.
8. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая основная часть (4) линзы обладает оптической силой примерно от -20 до +35 диоптрий.
9. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая вторичная часть (6) линзы обладает относительной оптической силой от +0,5 до +10,0 по отношению к упомянутой основной части (4) линзы.
10. Интраокулярная линза по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутая наружная окружность (4а, 4а') основной линзы расположена в пределах круга вокруг упомянутой главной оптической оси (5) и имеет диаметр от 5 до 7 мм.
11. Интраокулярная линза, в которой передняя сторона, обращенная от задней камеры при позиционировании в глазу человека, сконфигурирована согласно любому из предшествующих пунктов.
6.
10.
10.
10.
10.
L 2ZZ
Фиг. 15
~1Г
Фиг. 26
Евразийская патентная организация, ЕАПВ Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2
027235
- 1 -
027235
- 1 -
027235
- 1 -
027235
- 1 -
027235
- 4 -
027235
- 13 -
027235
- 14 -
027235
- 15 -
027235
- 16 -
027235
- 18 -
027235
- 19 -
027235
- 20 -
027235
- 21 -
027235
- 22 -