|
|
больше ...
Термины запроса в документе
Реферат
[RU] 1. Водная композиция для секретолитической терапии, содержащая: а) бромгексин в количестве от 0,04 до 0,4 г, б) загуститель, выбранный из группы, включающей гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ), гидроксиэтилцеллюлозу (ГЭЦ), гидроксипропилцеллюлозу (ГПЦ), метилцеллюлозу (МЦ), карбоксиметилцеллюлозу (КМЦ) и метилэтилцеллюлозу (МЭЦ), в количестве от 0,005 до 5 г, в) подсластитель, выбранный из группы, включающей сукралозу, ацесульфам, аспартам, цикламат, сахарин, лактит, алитам, тауматин и неогесперидиндигидрохалкон, в количестве от 0,01 до 10 г, и г) другие приемлемые добавки, выбранные из ароматизаторов и консервантов, выбранных из группы, включающей бензойную кислоту, сорбиновую кислоту, сернистую кислоту или их соли, и д) воду до 100 мл, причем композиция не содержит сахароспирты, выбранные из группы, включающей сорбит, ксилит, мальтит, изомальтит, маннит, треит, эритрит и арабит. 2. Композиция по п.1, которая имеет вязкость в пределах от 50 до 30 Па ∙с при температуре 20°C. 3. Композиция по одному из предыдущих пунктов, содержащая приемлемый консервант. 4. Композиция по п.3, которая содержит консервант в количестве от 0,01 до 0,5 г в пересчете на 100 мл ее объема. 5. Композиция по одному из предыдущих пунктов, которая имеет значение pH в пределах от 2,0 до 6,0. 6. Композиция по одному из предыдущих пунктов, в которой содержание воды составляет по меньшей мере 70 мас.%. 7. Композиция по одному из предыдущих пунктов, которая представляет собой микстуру от кашля или сироп от кашля. 8. Применение композиции по одному из предыдущих пунктов для секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях.
Полный текст патента
(57) Реферат / Формула:
1. Водная композиция для секретолитической терапии, содержащая: а) бромгексин в количестве от 0,04 до 0,4 г, б) загуститель, выбранный из группы, включающей гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ), гидроксиэтилцеллюлозу (ГЭЦ), гидроксипропилцеллюлозу (ГПЦ), метилцеллюлозу (МЦ), карбоксиметилцеллюлозу (КМЦ) и метилэтилцеллюлозу (МЭЦ), в количестве от 0,005 до 5 г, в) подсластитель, выбранный из группы, включающей сукралозу, ацесульфам, аспартам, цикламат, сахарин, лактит, алитам, тауматин и неогесперидиндигидрохалкон, в количестве от 0,01 до 10 г, и г) другие приемлемые добавки, выбранные из ароматизаторов и консервантов, выбранных из группы, включающей бензойную кислоту, сорбиновую кислоту, сернистую кислоту или их соли, и д) воду до 100 мл, причем композиция не содержит сахароспирты, выбранные из группы, включающей сорбит, ксилит, мальтит, изомальтит, маннит, треит, эритрит и арабит. 2. Композиция по п.1, которая имеет вязкость в пределах от 50 до 30 Па ∙с при температуре 20°C. 3. Композиция по одному из предыдущих пунктов, содержащая приемлемый консервант. 4. Композиция по п.3, которая содержит консервант в количестве от 0,01 до 0,5 г в пересчете на 100 мл ее объема. 5. Композиция по одному из предыдущих пунктов, которая имеет значение pH в пределах от 2,0 до 6,0. 6. Композиция по одному из предыдущих пунктов, в которой содержание воды составляет по меньшей мере 70 мас.%. 7. Композиция по одному из предыдущих пунктов, которая представляет собой микстуру от кашля или сироп от кашля. 8. Применение композиции по одному из предыдущих пунктов для секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях.
Евразийское 025640 (13) B1
патентное
ведомство
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОМУ ПАТЕНТУ
(45) Дата публикации и выдачи патента 2017.01.30
(21) Номер заявки 201201659
(22) Дата подачи заявки
2011.07.07
(51) Int. Cl. A61K 31/137 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01)
(54) ВОДНАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ БРОМГЕКСИН
(31) 10169236.6
(32) 2010.07.12
(33) EP
(43) 2013.06.28
(86) PCT/EP2011/061527
(87) WO 2012/007352 2012.01.19
(71) (73) Заявитель и патентовладелец:
БЁРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНАЦИОНАЛЬ ГМБХ (DE)
(72) Изобретатель:
Шойринг Уве, Пломанн Бернд, Цампони Аннетте (DE)
(74) Представитель:
Веселицкая И.А., Кузенкова Н.В., Веселицкий М.Б., Каксис Р.А., Белоусов Ю.В., Куликов А.В., Кузнецова Е.В. (RU)
(56) EP-A1-1121940 EP-A1-0896815 WO-A1-03030877
DATABASE WPI. Week 200145. Thomson Scientific, London, GB; AN 2001-420810, XP002609724, & JP-A-2001106639 (TAISHO PHARM CO LTD), 17 April 2001 (2001-04-17), abstract
DATABASE WPI. Week 200981. Thomson Scientific, London, GB; AN 2009-R19749, XP002609777, & KR-A-2009115359 (ELT SCI CORP), 5 November 2009 (2009-11-05), abstract
DATABASE EPODOC [Online]. EUROPEAN PATENT OFFICE, THE HAGUE, NL; 22 August 2007 (2007-08-22), "Composition and great volume injection containing bromhexine salt and the injection preparing process", XP002609725, Database accession no. CN101019826 A, abstract & CN-A-101019826 (ZHANG SONG [CN] SONG ZHANG [CN]) 22 August 2007 (2007-08-22), the whole document
(57) В заявке описана водная композиция для секретолитической терапии, содержащая: а) бромгексин в количестве от 0,04 до 0,4 г, б) загуститель, выбранный из группы, включающей гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ), гидроксиэтилцеллюлозу (ГЭЦ), гидроксипропилцеллюлозу (ГПЦ), метилцеллюлозу (МЦ), карбоксиметилцеллюлозу (КМЦ) и метилэтилцеллюлозу (МЭЦ), в количестве от 0,005 до 5 г, в) подсластитель, выбранный из группы, включающей сукралозу, ацесульфам, аспартам, цикламат, сахарин, лактит, алитам, тауматин и неогесперидиндигидрохалкон, в количестве от 0,01 до 10 г, и г) другие приемлемые добавки, выбранные из ароматизаторов и консервантов, выбранных из группы, включающей бензойную кислоту, сорбиновую кислоту, сернистую кислоту или их соли, и д) воду до 100 мл, причем композиция не содержит сахароспирты, выбранные из группы, включающей сорбит, ксилит, мальтит, изомальтит, маннит, треит, эритрит и арабит, а также описано ее применение для секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях.
Известно, что бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества - вазицина. Он обладает секретолитическим и секретомоторным (стимулирующим секрецию) действием в области бронхиального тракта. В ходе клинических исследований было установлено, что бромгексин успокаивает кашель и облегчает отхаркивание. Благодаря снижению вязкости и активации мерцательного эпителия стимулируется выведение мокроты. В соответствии с этим бромгек-син применяется для секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, обусловленных нарушением образования и выведения слизи.
Известно далее, что гидрохлорид бромгексина подвержен при хранении процессу медленного разложения. Согласно монографии европейской фармакопеи, посвященной гидрохлориду бромгексина (монография 0706), продуктами разложения гидрохлорида бромгексина при этом являются в первую очередь
(A) (2-амино-3,5-дибромфенил)метанол, (Б) 2-амино-3,5-дибромбензальдегид,
(B) М-(2-аминобензил)-М-метилциклогексанамин,
(Г) М-(2-амино-5-бромбензил)-М-метилциклогексанамин и
(Д) (3Я8)-6,8-дибром-3-циклогексил-3-метил-1,2,3,4-тетрагидрохиназолин-3-ий
Для стабилизации бромгексинсодержащей композиции в JP 10101581 предлагается применять восстановители и/или хелатообразователи.
В JP 200281562 и JP 2007119453 для стабилизации бромгексинсодержащей композиции предлагается применять сахароспирты. Согласно JP 63313725 наиболее пригодным стабилизатором является маль-тит. В JP 10036292 и JP10306038 в качестве еще одного преимущества сахароспиртов говорится о маскировании ими горького собственного вкуса бромгексина.
Особо стабильная водная композиция, содержащая бромгексин, выпускается в виде микстуры от кашля под названием Bisolvon(r) Hustensaft (раствор для приема внутрь). Такая композиция содержит гидрохлорид бромгексина (8 мг/5 мл), мальтитовый сироп, бензойную кислоту, левоментол, сукралозу, ароматизаторы и очищенную воду.
В основу настоящего изобретения была положена задача предложить водный раствор бромгексина, характеризующийся особо высокой стабильностью, т.е. особо низкой скоростью разложения бромгекси-на. Благодаря этому должна достигаться прежде всего пригодность такой композиции для розлива в пленочные упаковки. Помимо этого предлагаемая в изобретении композиция должна по возможности характеризоваться достаточным маскированием горького вкуса бромгексина. Кроме того, предлагаемая в изобретении композиция должна по возможности характеризоваться также пригодной для создания вкусового ощущения консистенцией.
Согласно изобретению указанные задачи решаются с помощью содержащей бромгексин водной композиции, которая содержит сахароспирты в количестве менее 10 г в пересчете на 100 мл ее объема.
Предлагаемые в изобретении композиции неожиданно отличаются несмотря на малое относительное содержание в них пригодных для стабилизации сахароспиртов исключительно низкой скоростью разложения бромгексина. В соответствии с этим появляется возможность отказаться от предлагаемого в уровне техники добавления восстановителей и/или хелатообразователей.
Предлагаемые в изобретении композиции с учетом известного действия бромгексина особо пригодны для применения в виде микстуры от кашля, соответственно сиропа от кашля.
В соответствии с этим еще одним объектом настоящего изобретения является применение предлагаемой в изобретении композиции с указанными в настоящем описании характеристиками для секрето-литической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях.
Согласно настоящему изобретению термином "бромгексин" обозначается гидрохлорид ]Ч-(2-амино-3,5-дибромбензил)-М-метилциклогексанамина.
Обычно предлагаемые в изобретении композиции содержат бромгексин в количестве от 0,04 до 0,4 г в пересчете на 100 мл композиции. Указанное количество бромгексина в каждом случае относится к количеству применяемой соли. В предпочтительном варианте предлагаемые в изобретении композиции содержат бромгексин в количестве от 0,08 от 0,32 г, например, в количестве 0,16 г, в каждом случае в пересчете на 100 мл композиции.
Один из особых вариантов осуществления настоящего изобретения относится к предлагаемым в нем композициям, которые содержат бромгексин в качестве единственного действующего вещества, т.е. представляют собой так называемые монопрепараты.
Согласно настоящему изобретению термином "сахароспирт" обозначаются соединения, получаемые путем восстановления сахарида, прежде всего моно-или дисахарида. В качестве примера сахарос-пиртов, обычно применяемых в качестве добавок в фармацевтических композициях, можно назвать сорбит, ксилит, мальтит, изомальтит, маннит, треит, эритрит и арабит.
Количество сахароспиртов в предлагаемых в изобретении композициях составляет менее 10 г в пересчете на 100 мл композиции. В предпочтительном варианте количество сахароспиртов в предлагаемых в изобретении композициях составляет менее 5 г, особенно предпочтительно менее 1 г, в каждом случае в пересчете на 100 мл композиции. Один из особых вариантов осуществления настоящего изобретения
относится к предлагаемым в нем композициям, не содержащим сахароспирты.
Согласно настоящему изобретению термином "водные композиции" обозначаются жидкие композиции, используемый в которых растворитель по меньшей мере на 50 мас.% состоит из воды. Остальной растворитель при этом обычно выбран из спиртов, таких как этанол, полиэтиленгликоль (макрогол), пропиленгликоль и глицерин. В предпочтительном варианте, однако, термином "водные композиции" обозначаются композиции, используемый в которых растворитель по меньшей мере на 80 мас.%, а особенно предпочтительно по меньшей мере на 90 мас.% состоит из воды. Один из особых вариантов относится к предлагаемым в изобретении композициям, используемый в которых растворитель состоит исключительно из воды. Подобные композиции являются бесспиртовыми и поэтому принципиально пригодны для применения в качестве лекарства для детей.
На долю растворителя в предлагаемой в изобретении композиции обычно приходится по меньшей мере 50 мас.%. Предлагаемые в изобретении композиции в предпочтительном варианте отличаются содержанием растворителя по меньшей мере 70 мас.%, особенно предпочтительно по меньшей мере 80 мас.%. Предлагаемые в изобретении композиции благодаря отказу от применения сахароспиртов для их стабилизации допускают также содержание в них растворителя в количестве по меньшей мере 90 мас.% или даже по меньшей мере 95 мас.%.
Обычно предлагаемые в изобретении композиции содержат приемлемый загуститель. Его применение позволяет устанавливать вязкость предлагаемых в изобретении композиций на требуемое значение в зависимости от требуемой формы применения. В соответствии с этим предлагаемые в изобретении композиции содержат загуститель в количестве, пригодном для установления вязкости на требуемое значение. Обычно же предлагаемые в изобретении композиции содержат загуститель в количестве от 0,05 до 5 г в пересчете на 100 мл предлагаемой в изобретении композиции.
Пригодные для применения в указанных целях загустители выбраны, например, из группы, включающей гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ), гидроксиэтилцеллюлозу (ГЭЦ), гидроксипропилцел-люлозу (ГПЦ), метилцеллюлозу (МЦ), карбоксиметилцеллюлозу (КМЦ) и метилэтилцеллюлозу (МЭЦ). В предпочтительном варианте загустители выбраны из группы, включающей гидроксипропилметилцел-люлозу (ГПМЦ), гидроксиэтилцеллюлозу (ГЭЦ) и гидроксипропилцеллюлозу (ГПЦ). Особенно предпочтительным для применения согласно изобретению загустителем является гидроксиэтилцеллюлоза.
Предлагаемые в изобретении композиции обычно характеризуются вязкостью в пределах от 50 до 30 Па-с при температуре 20°C.
Один из особых вариантов относится к предлагаемым в изобретении композициям, которые представляют собой микстуру от кашля или сироп от кашля. Такие особые формы применения (лекарственные формы) обычно имеют вязкость по меньшей мере 100 мПа-с и прежде всего по меньшей мере 120 мПа-с, в каждом случае при температуре 20°C. Количество содержащегося в подобных формах применения загустителя при этом обычно составляет от 0,1 до 1 г в пересчете на 100 мл предлагаемой в изобретении композиции.
Обычно предлагаемые в изобретении композиции содержат приемлемый подсластитель. В предпочтительном варианте согласно изобретению применяют подсластители, отличные от сахароспиртов, т.е. предлагаемые в изобретении композиции в этом варианте не содержат сахароспирты.
Пригодные для применения в указанных целях подсластители выбраны, например, из группы, включающей сукралозу, ацесульфам, аспартам, цикламат, сахарин, изомальтит, мальтит, ксилит, лактит, эритрит, алитам, тауматин и неогесперидиндигидрохалкон. В предпочтительном варианте для применения в указанных целях пригодны сукралоза, ацесульфам, аспартам, цикламат, сахарин, алитам, тауматин и неогесперидиндигидрохалкон. Особенно предпочтительным подсластителем является сукралоза.
Предлагаемые в изобретении композиции обычно содержат подсластитель в количестве от 0,01 до 10 г в пересчете на 100 мл композиции. В предпочтительном варианте предлагаемые в изобретении композиции содержат подсластитель в количестве от 0,1 до 1 г, особенно предпочтительно в количестве от 0,1 до 0,5 г, в каждом случае в пересчете на 100 мл предлагаемой в изобретении композиции.
Обычно предлагаемые в изобретении композиции содержат приемлемый консервант.
Для пояснения следует отметить, что термин "консервант" в данном используемом контексте не относится к сахароспиртам, которые, как известно, также обладают консервирующим действием.
К пригодным для применения в указанных целях консервантам относятся, например, бензойная кислота, сорбиновая кислота, сернистая кислота или их соли. В качестве наиболее пригодного для применения в бромгексинсодержащих композициях консерванта зарекомендовала себя прежде всего бензойная кислота.
Предлагаемые в изобретении композиции обычно содержат консервант в количестве от 0,005 до 0,5 г в пересчете на 100 мл композиции. В предпочтительном варианте предлагаемые в изобретении композиции содержат консервант в количестве от 0,01 до 0,1 г, особенно предпочтительно от 0,02 до 0,05 г, в каждом случае в пересчете на 100 мл композиции.
Обычно предлагаемые в изобретении композиции имеют значение pH в пределах от 2,0 до 6,0, предпочтительно от 2,5 до 4,5. В особенно предпочтительном варианте значение pH у предлагаемых в
изобретении композиций составляет от 3,0 до 4,0.
В качестве примера приемлемых регуляторов кислотности можно назвать яблочную кислоту, фума-ровую кислоту, молочную кислоту, лимонную кислоту, винную кислоту, ортофосфорную кислоту, мета-винную кислоту, адипиновую кислоту или янтарную кислоту.
При использовании кислоты или ее соли в качестве консерванта в предлагаемых в изобретении композициях дополнительный регулятор кислотности обычно не применяют. Поэтому в данном особом варианте предлагаемая в изобретении композиция не содержит регулятор кислотности.
В еще одном предпочтительном варианте предлагаемая в изобретении композиция не содержит восстановитель и/или хелатообразователь, такой как винная кислота, этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТК) или аналогичное вещество.
В одном из вариантов предлагаемая в изобретении композиция имеет следующий состав:
а) бромгексин в количестве от 0,04 до 0,4 г,
б) загуститель в количестве от 0,005 до 5 г,
в) подсластитель в количестве от 0,01 до 10 г,
г) другие приемлемые добавки, выбранные из консервантов, регуляторов кислотности, пеногасите-
лей, ароматизаторов и красителей, в количестве от 0 до 10 г и
д) вода до 100 мл.
Касательно предпочтительных количеств указанных компонентов и их свойств в данном конкретном варианте справедливо все сказанное выше.
Приемлемые пеногасители, такие, например, как симетикон, известны специалисту. Приемлемые ароматизаторы и красители известны специалисту.
Предлагаемые в изобретении композиции приготавливают обычными в технологии приготовления лекарственных средств методами. При этом не имеет существенно значения, смешивают ли компоненты предлагаемой в изобретении композиции одновременно либо последовательно. Равным образом несущественна и последовательность их добавления. Компоненты предлагаемой в изобретении композиции можно использовать в чистом виде (по отдельности), в виде растворов либо в виде субкомпозиций, которые уже содержат несколько компонентов предлагаемой в изобретении композиции.
Предлагаемые в изобретении композиции благодаря их высокой стабильности пригодны для розлива в упаковки всех обычных типов. Предлагаемые в изобретении композиции благодаря их высокой стабильности наряду с традиционным розливом в стеклянные емкости прежде всего пригодны также для розлива в химически инертные пленочные упаковки. Приемлемые пленки имеются в продаже. Для упаковывания предлагаемых в изобретении композиций в пленочные упаковки пригодны прежде всего ламинированные пленки типа, например, тех, которые выпускаются и поставляются в продажу под торговыми наименованиями Aclar(r) или Barex(r).
Ниже изобретение более подробно поясняется на примерах, не ограничивающих его объем.
Примеры
(А) Пример приготовления предлагаемой в изобретении композиции.
В 60 мл воды при перемешивании и при температуре 20-25°C добавляли гидроксиэтилцеллюлозу. Полученную таким путем смесь перемешивали еще в течение 30 мин, после чего при перемешивании нагревали до примерно 85°C в течение 60 мин. Затем добавляли бензойную кислоту (25,4 мг) и перемешивали в течение 10 мин. Далее добавляли 35 мл воды и раствор охлаждали до 60°C. После этого добавляли гидрохлорид бромгексина (160 мг) и перемешивали в течение 20 мин. Затем раствор охлаждали до 50°C, добавляли сукралозу (225 мг) и перемешивали в течение 10 мин. Далее охлаждали до комнатной температуры и добавляли ароматизаторы (41 мг). После 30-минутного перемешивания общий объем раствора добавлением воды доводили до 100 мл. После этого полученную композицию перемешивали в течение 10 мин, фильтровали и разливали по пакетикам (пакетам-саше) на машине для упаковки в стик-пакетики ("трубочки"), соответственно по бутылкам из коричневого стекла.
Приготовленная таким путем предлагаемая в изобретении композиция имела вязкость 135 мПа-с. Вязкость определяли при температуре 20°C с использованием вискозиметра с падающим шариком по методу, описанному в европейской фармакопее (6-е изд., с. 84, глава 2.2.49).
(Б) Исследование стабильности.
Для исследования стабильности полученную в примере (А) композицию, а также композицию, соответствующую по своему составу микстуре от кашля Bisolvon(r) Hustensaft (сравнительный пример), разливали в пленочную упаковку (изготовленную из пленок Barex(r) фирмы DanaPak) и в имеющиеся в продаже бутылки из коричневого стекла. Стабильность композиций в контролируемых условиях хранения (30°C, 75%-ная относительная влажность (ОВ)) оценивали на основании количества образовавшегося продукта разложения Д ((3К8)-6,8-дибром-3-циклогексил-3-метил-1,2,3,4-тетрагидрохиназолин-3-ий), описанного в монографии европейской фармакопеи (где он обозначен латинской буквой "Е"). С этой целью содержание этого продукта разложения Д в образцах определяли путем высокоэффективной жидкостной хроматографии и УФ-обнаружения.
Результаты такого исследования в обобщенном виде представлены ниже.
а) Микстура от кашля Bisolvon(r) Hustensaft (сравнительный пример)
Состав: гидрохлорид бромгексина (0,16 г/100 мл), мальтит жидкий (50 г), бензойная кислота (0,13 г/100 мл), вкусовые вещества, вода.
12 суток 0,16%
не определимы
Пленочная упаковка: Продукт разложения Д: Другие продукты разложения:
Бутылка из коричневого стекла: 12 суток Продукт разложения Д: 0,16% Другие продукты разложения: не определимы б) Предлагаемая в изобретении композиция Состав: согласно примеру (А) приготовления.
Пленочная упаковка: 0 суток
Продукт разложения Д: <0,05% Другие продукты разложения: не определимы
1 месяц, 30°С/75%-ная ОВ 0,21%
<0,05%
1 месяц, 30°С/75%-ная ОВ
0,21%
<0,05%
1 месяц, 30°С/75%-ная ОВ
0,07%
0,07%
Бутылка из коричневого стекла: 0 суток 1 месяц, 30°С/75%-ная ОВ
Продукт разложения Д: <0,05% <0,05%
Другие продукты разложения: 0,08% не определимы
Результаты экспериментов свидетельствуют о том, что предлагаемые в изобретении композиции отличаются от имеющихся в продаже бромгексинсодержащих композиций особо низкой скоростью разложения бромгексина.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Водная композиция для секретолитической терапии, содержащая:
а) бромгексин в количестве от 0,04 до 0,4 г,
б) загуститель, выбранный из группы, включающей гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ), гид-
роксиэтилцеллюлозу (ГЭЦ), гидроксипропилцеллюлозу (ГПЦ), метилцеллюлозу (МЦ), карбоксиметил-
целлюлозу (КМЦ) и метилэтилцеллюлозу (МЭЦ), в количестве от 0,005 до 5 г,
в) подсластитель, выбранный из группы, включающей сукралозу, ацесульфам, аспартам, цикламат,
сахарин, лактит, алитам, тауматин и неогесперидиндигидрохалкон, в количестве от 0,01 до 10 г, и
г) другие приемлемые добавки, выбранные из ароматизаторов и консервантов, выбранных из груп-
пы, включающей бензойную кислоту, сорбиновую кислоту, сернистую кислоту или их соли, и
д) воду до 100 мл, причем композиция не содержит сахароспирты, выбранные из группы, вклю-
чающей сорбит, ксилит, мальтит, изомальтит, маннит, треит, эритрит и арабит.
2. Композиция по п.1, которая имеет вязкость в пределах от 50 до 30 Па-с при температуре 20°C.
3. Композиция по одному из предыдущих пунктов, содержащая приемлемый консервант.
4. Композиция по п.3, которая содержит консервант в количестве от 0,01 до 0,5 г в пересчете на 100 мл ее объема.
5. Композиция по одному из предыдущих пунктов, которая имеет значение pH в пределах от 2,0 до
6,0.
6. Композиция по одному из предыдущих пунктов, в которой содержание воды составляет по меньшей мере 70 мас.%.
7. Композиция по одному из предыдущих пунктов, которая представляет собой микстуру от кашля или сироп от кашля.
8. Применение композиции по одному из предыдущих пунктов для секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях.
Евразийская патентная организация, ЕАПВ Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2
025640
- 1 -
(19)
025640
- 1 -
(19)
025640
- 2 -
(19)
025640
- 4 -
025640
- 4 -
025640
- 4 -
|
