[RU]

1. Гель основы, содержащий: (a) от 55 до 65 мас.% изододекана; (b) комбинацию полисиликона-11, сополимера винилпирролидона/гексадецена и сложного полиэфира-7; (c) комбинацию С12-15 алкилбензоата и неопентилгликольдигептаноата и (d) комбинацию 4-трет-бутил-4'-метоксидибензоилметана, 2-этилгексил-2-циано-3,3-дифенил-2-пропеноата, 3,3,5-триметилциклогексил-2-гидроксибензоата и 2-этилгексил-2-гидроксибензоата.

2. Гель по п.1, при этом гель является полупрозрачным.

3. Гель по п.1, при этом гель имеет вязкость от 80000 до 120000 сП.

4. Гель по п.1, при этом гель содержит от 5 до 10 мас.% комбинации согласно (b).

5. Гель по п.4, при этом гель содержит от 2 до 5 мас.% комбинации согласно (с).

6. Гель по п.1, при этом гель не содержит циклометикон, диоксид титана и оксид цинка.

7. Способ нанесения косметической композиции на кожу, который предусматривает: (a) нанесение геля по п.1 на кожу и (b) последующее нанесение косметической композиции на гель.

(57) Реферат / Формула:

1. Гель основы, содержащий: (a) от 55 до 65 мас.% изододекана; (b) комбинацию полисиликона-11, сополимера винилпирролидона/гексадецена и сложного полиэфира-7; (c) комбинацию С12-15 алкилбензоата и неопентилгликольдигептаноата и (d) комбинацию 4-трет-бутил-4'-метоксидибензоилметана, 2-этилгексил-2-циано-3,3-дифенил-2-пропеноата, 3,3,5-триметилциклогексил-2-гидроксибензоата и 2-этилгексил-2-гидроксибензоата.

2. Гель по п.1, при этом гель является полупрозрачным.

3. Гель по п.1, при этом гель имеет вязкость от 80000 до 120000 сП.

4. Гель по п.1, при этом гель содержит от 5 до 10 мас.% комбинации согласно (b).

5. Гель по п.4, при этом гель содержит от 2 до 5 мас.% комбинации согласно (с).

6. Гель по п.1, при этом гель не содержит циклометикон, диоксид титана и оксид цинка.

7. Способ нанесения косметической композиции на кожу, который предусматривает: (a) нанесение геля по п.1 на кожу и (b) последующее нанесение косметической композиции на гель.

---

Евразийское 023699 (13) B1
патентное
ведомство
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОМУ ПАТЕНТУ
(45) Дата публикации и выдачи патента 2016.07.29
(21) Номер заявки
201270792
(22) Дата подачи заявки 2011.05.17
(51) Int. Cl. A61Q 5/08 (2006.01)
(54) КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ МЕСТНОГО НАНЕСЕНИЯ НА КОЖУ
(31) 61/345,440
(32) 2010.05.17
(33) US
(43) 2013.07.30
(86) PCT/US2011/036818
(87) WO 2011/146491 2011.11.24
(71) (73) Заявитель и патентовладелец:
МЭРИ КЭЙ ИНК. (US)
(72) Изобретатель:
Фоли Боб (US)
(74) Представитель:
Соболев А.Ю. (RU)
(56) DATABASE GNPD [Online] MINTEL; August 2009 (2009-08), "Airpbrush FX Face Primer SPF 20", XP002723455, Database accession no. 1166435, the whole document
"Lucidity Anhydrous Sunscreen Gel", Dow Corning 5 May 2009 (2009-05-05), XP002723456, Retrieved from the Internet: URL:http:// www.dowcorning.de/de_DE/content/publishedlit/ FORMUL_01312.pdf [retrieved on 2014-04-15], the whole document
US-A1-2004126336
DATABASE WPI Week 200375. Thomson
Scientific, London, GB; AN 2003-792551
XP002723457, & JP 2003 063927 A (NOEVIR KK), 5 March 2003 (2003-03-05), abstract, working example
"Suncare compositions with new cosmetic raw materials", IP.COM JOURNAL, IP.COM INC., WEST HENRIETTA, NY, US, 2 March 2010 (2010-03-02), XP013137210, ISSN: 1533-0001, table 1, pages 4-5, anhydrous gels 1 and 2, pages 104-105
"Dow Corning(R) EL-8050 ID Silicone
Organic Elastomer Blend", Dow Corning, 5 March 2013 (2013-03-05), XP002723458. Retrieved from the Internet: [retrieved on 2014-04-15], section 3, page 2
"Crodamol GTCC", Croda International plc, 2014, XP002723459. Retrieved from the Internet:
l &d=content &s=157 &r=273 &p=1859 &prodID=134 [retrieved on 2014-04-16], the whole document
JP-A-2003063927
(57) Предложен гель и соответствующие способы его применения, имеющий SPF не менее 15, содержащий по меньшей мере примерно 50 мас.% летучего углеводорода, пленкообразователь, растворитель, имеющий сложноэфирную группу, комбинацию солнцезащитных фильтров от ультрафиолетового А (УФА) и ультрафиолетового В (УФВ) излучений, при этом солнцезащитный УФА-фильтр содержит 4-трет-бутил-4'-метоксидибензоилметан, при этом PFA геля составляет по меньшей мере примерно 5 или по меньшей мере примерно 8, и при этом гель способен высыхать в течение двух минут после местного нанесения на кожу.
В настоящей заявке испрашивается приоритет предварительной заявки США № 61/345440, поданной 17 мая 2010 года. Содержание указанной заявки включено в настоящее описание полностью посредством отсылки.
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение, в целом, относится к композициям, предназначенным для местного нанесения на кожу. В конкретных аспектах композиции могут применяться в качестве основы для последующего нанесения дополнительных косметических продуктов (например, тональных кремов).
Сведения о предшествующем уровне техники
Основы под макияж создают барьер между кожей пользователя и косметическим продуктом (например, тональными кремами). Основы могут обеспечивать гладкую и ровную поверхность для последующего нанесения макияжа. Этот барьер обеспечивает более ровное нанесение и повышенную стойкость макияжа посредством уменьшения контакта между тональным кремом и себумом или выделяемым кожей потом.
Большинство основ под макияж являются непрозрачными. Это помогает защитить кожу от ультрафиолетового излучения. Однако непрозрачность может влиять на оттенок наносимого затем тонального крема.
Несмотря на то что существуют некоторые прозрачные и полупрозрачные основы, которые, как декларируется, обладают свойствами по защите от ультрафиолетового излучения, такие композиции содержат относительно высокие концентрации нелетучих растворителей для обеспечения фотостабильности солнцезащитных фильтров. Проблема состоит в том, что такие растворители могут вызывать неприятные тактильные ощущения (например, ощущение тяжести и жирности) и могут привести к тому, что для высыхания основы потребуется продолжительное время после нанесения на кожу.
Сущность изобретения
Авторы изобретения открыли композицию на основе геля, которая обладает приятными тактильными свойствами, высыхает в течение примерно 2, 1 мин или 30 с после местного нанесения на кожу и защищает кожу от ультрафиолетовых лучей спектра А (УФА) и ультрафиолетовых лучей спектра В (УФВ). Гель может быть прозрачным или полупрозрачным. В некоторых аспектах цвет может быть прозрачным (т.е. бесцветным) или белым.
В одном варианте предложен гель, имеющий SPF не менее 15, содержащий по меньшей мере примерно 50 мас.% летучего углеводорода, пленкообразователь, растворитель, имеющий сложноэфирную группу, и комбинацию солнцезащитных химических УФА- и УФВ-фильтров, причем солнцезащитный УФА-фильтр содержит 4-трет-бутил-4'-метоксидибензоилметан, при этом гель высыхает или составлен таким образом, чтобы высыхать в течение 5, 4, 3, 2 или 1 мин или 30 с после местного нанесения на кожу. Гель может иметь фактор защиты от УФА излучения ("PFA") по меньшей мере примерно 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 35, 40 или больше. В конкретных аспектах PFA геля находится в пределах от 5 до 10, от 8 до 10 или от 8 до 9. В другом аспекте PFA может быть больше чем 5, 6, 7, 8, 9 или 10, или больше. В одном аспекте PFA геля может составлять по меньшей мере 1/3 или 1/2 или больше SPF геля. В некоторых аспектах соотношение величин SPF к PFA изменяется от 4:1 до 1:1, от 3:1 до 1:1, от 2:1 до 1:1 или от 1.5:1 до 1:1. Кожа представляет собой кожу лица или тела (например, шеи, плеч, спины, груди, предплечий, рук, живота, бедер, ног, ступней и т.д.). В конкретных вариантах летучим углеводородом является изододекан. В одном аспекте растворитель, содержащий сложноэфирную группу, выбран из группы, состоящей из C12-15 алкилбензоата и не-опентилгликольдигептаноата и комбинации обоих. Пленкообразователь может быть выбран из группы, состоящей из полисиликона-11, сополимера винилпирролидона (VP)/гексадецена, и сложного полиэфи-ра-7, и любой их комбинации или из всех этих растворителей. В одном аспекте защита геля от УФА излучения составляет по меньшей мере примерно 1/2 SPF геля. Гель может быть дерматологически приемлемым для местного нанесения на кожу человека. После нанесения геля на кожу может наноситься косметический продукт. Солнцезащитный УФА-фильтр может быть частично, в основном или полностью солюбилизирован в геле. Солнцезащитный УФА-фильтр может быть солюбилизирован в геле и может оставаться в солюбилизированном состоянии при хранении геля при 5°С в течение четырех недель. Гель может быть фотостабильным при хранении при 5°С в течение четырех недель. В некоторых аспектах гель может быть полупрозрачным или прозрачным до нанесения на кожу. Гель может быть полупрозрачным или прозрачным после нанесения на кожу. Гель может иметь вязкость в интервале от 80000 до 160000 сП (или любым интервалом или целым числом внутри указанного интервала, например, 90000, 100000, 110000, 120000, 130000, 140000, 150000 и т.д.). В одном варианте гель содержит от 55 до 65 мас.% летучего углеводорода. В другом аспекте гель содержит от 5 до 10 мас.% пленкообразователя. В некоторых вариантах гель может содержать от 2 до 5 мас.% растворителя. Гель может не содержать цик-лометикона, масла и/или физических солнцезащитных фильтров (например, диоксида титана, оксида цинка и т.д.). В одном случае гель защищает от УФ-лучей с критической длиной волны примерно 370 нм. В некоторых аспектах гель обеспечивает по меньшей мере примерно 90% защиты от УФ-излучения в диапазоне длин волн примерно 290-370 нм. В некоторых аспектах гель, кроме того, содержит диоксид кремния (который полезен для абсорбции таких компонентов, как себум), кондиционеры для кожи (ко
торые полезны для увлажнения кожи) и/или эмоленты (которые полезны для сохранения влажности кожи). Неограничивающие примеры кондиционеров для кожи включают трибехенин. Неограничивающими примерами эмолентов являются дипропиленгликоль дибензоат и простой стеариловый эфир бензойной кислоты PPG-15. Композиция может также содержать желирующий агент (неограничивающим примером которого может являться диметикон/бис-изобутиловый PPG-20 кросс-полимер). В конкретных вариантах комбинация солнцезащитных фильтров включает 4-трет-бутил-4'-метоксидибензоилметан, 2-этилгексил-2-циано-3,3-дифенил-2-пропеноат, 3,3,5-триметилциклогексил-2-гидроксибензоат и 2-этилгексил-2-гид-роксибензоат. В некоторых аспектах SPF может составлять 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 или больше, или представлять собой любое целое число или его производное. В других аспектах SPF может быть меньше чем 15, 10, 5, 2 и т.д.
В одном варианте описан гель, имеющий SPF не менее 15, который содержит от 55 до 65 мас.% летучего углеводорода, от 5 до 10 мас.% пленкообразователя, от 2 до 5 мас.% растворителя, содержащего сложноэфирную группу, и комбинацию солнцезащитных фильтров от ультрафиолетового А (УФА) и ультрафиолетового В (УФВ) излучения, при этом солнцезащитный УФА-фильтр содержит 4-трет-бутил-4'-метоксидибензоилметан, при этом защита геля от УФА излучения составляет не менее 1/3 SPF геля, и при этом гель способен высыхать или составлен таким образом, чтобы высыхать в течение 5, 4, 3, 2 или 1 мин или 30 с после местного нанесения на кожу. Кожа может представлять собой кожу лица или кожу тела (например, шею, плечи, спину, грудь, предплечья, руки, живот, бедра, ноги, ступни и т.д). Летучим углеводородом может являться изододекан, пленкообразователем может являться комбинация полисили-кона-11, сополимера VP/гексадецена и сложного полиэфира 7, растворителем может являться комбинация C12-15 алкилбензоата и неопентилгликольдигептаноата, и комбинацией (УФА) и (УФВ) ингредиентов может являться 4-трет-бутил-4'-метоксидибензоилметан, 2-этилгексил-2-циано-3,3-дифенил-2-про-пеноат, 3,3,5-триметилциклогексил-2-гидроксибензоат и 2-этилгексил-2-гидроксибензоат.
В другом аспекте настоящего изобретения предложен полупрозрачный гель, содержащий, преимущественно состоящий или состоящий из: не менее 50% мас./мас. изододекана; гомосалата; димети-кон/бис-изобутилового PPG-20 кросс-полимера; октисалата; полисиликона-11; сополимера VP/гексаде-цена; октокрилена; авобензона; диоксида кремния; С12-15 алкилбензоата; полиэфира-7; трибехенина; неопентилгликольдигептаноата; дипропиленгликоль дибензоата и простого стеарилового эфира бензойной кислоты PPG-15. В конкретных аспектах гель содержит 58,7% мас./мас. изододекана; 9% мас./мас. гомосалата; 5,5% мас./мас. диметикон/бис-изобутилового PPG-20 кросс-полимера; 5% мас./мас. октиса-лата; 3,72% полисиликона-11; 3,5% мас./мас. сополимера VP/гексадецена; 3% мас./мас. октокрилена; 2,5% мас./мас. авобензона; 2,5% мас./мас. диоксида кремния; 2,1% мас./мас. С12-15 алкилбензоата; 1,5% мас./мас. полиэфира-7; 1% мас./мас. трибехенина; 1% мас./мас. неопентилгликольдигептаноата; 0,75% мас./мас. дипропиленгликоля дибензоата и 0,15% мас./мас. простого стеарилового эфира бензойной кислоты PPG-15.
Кроме того, описан способ нанесения косметической композиции на кожу, который предусматривает нанесение любого из гелей, описанных в данной заявке, на кожу и последующее нанесение косметической композиции на гель. Косметическую композицию можно наносить после высыхания геля на коже. Гель может высыхать на коже в течение 5, 4, 3, 2 или 1 мин или в течение 30 с после местного нанесения на кожу. Косметической композицией может являться макияж. Кожа может представлять собой кожу лица или тела (например, шеи, плеч, спины, груди, предплечий, рук, живота, бедер, ног, ступней и
т.д).
В другом варианте предложен способ увеличения продолжительности времени, в течение которого косметическая композиция может находиться на коже, который предусматривает нанесение одного из гелей, описанных в данной заявке, на кожу и последующее нанесение косметической композиции на гель. Косметическую композицию можно наносить после высыхания геля на коже. Гель может высыхать на коже в течение 5, 4, 3, 2 или 1 мин или в течение 30 с после местного нанесения на кожу. Косметической композицией может являться макияж. Кожа может представлять собой кожу лица или тела (например, шеи, плеч, спины, груди, предплечий, рук, живота, бедер, ног, ступней и т.д).
В еще другом аспекте настоящего изобретения описан способ защиты косметической композиции от деградации на коже, который предусматривает нанесение любого из гелей, описанных в данной заявке, на кожу и последующее нанесение косметической композиции на гель. Косметическую композицию можно наносить после высыхания геля на коже. Гель может высыхать на коже в течение 5, 4, 3, 2 или 1 мин или в течение 30 с после местного нанесения на кожу. Косметическая композиция может представлять собой макияж. Кожа может представлять собой кожу лица или тела (например, шеи, плеч, спины, груди, предплечий, рук, живота, бедер, ног, ступней и т.д.).
Другой вариант настоящего изобретения относится к способу выравнивания текстуры кожи (например, путем заполнения или выравнивания тонких линий или морщин, ямок, узелков, трещин, складок, пор и т.д.), который предусматривает местное нанесение любого из гелей настоящего изобретения на тонкие линии или морщины, ямки, узелки, трещины, складки, поры и т.д. Гель может высыхать на коже в течение 5, 4, 3, 2 или 1 мин или в течение 30 с после местного нанесения на кожу.
Кроме того, описан способ выравнивания тона кожи или текстуры или улучшения цвета и внешнего
строения кожи, который предусматривает местное нанесение одного из гелей настоящего изобретения на угреватую кожу, красную кожу, кожу при меланодермии, кожу, имеющую темные пятна, возрастные пятна, коричневые пятна или иную кожу. Гель может высыхать на коже в течение 5, 4, 3, 2 или 1 мин или в течение 30 с после местного нанесения на кожу.
Кроме того, предусмотрены наборы, которые содержат гели настоящего изобретения. В некоторых вариантах композиция содержится в контейнере. В качестве контейнера может использоваться бутылочка, сосуд с дозатором или пакетик. Контейнер может подавать за один раз заданное количество композиции. В некоторых аспектах композиции подаются в виде распыленной струи, порции или жидкости. На поверхности контейнера может быть расположено указание. В качестве такого указания может использоваться слово, сокращение, изображение или символ.
Предполагается, что любой вариант, рассмотренный в настоящем описании, может быть реализован в отношении любого способа или композиции в соответствии с изобретением и наоборот. Кроме того, предлагаемые в изобретении композиции могут использоваться для осуществления предлагаемых в изобретении способов.
В одном варианте композиции для местного нанесения на кожу настоящего изобретения являются фармацевтически сбалансированными. Выражение "фармацевтически сбалансированная" описывает композицию, которая обладает конкретными тактильными свойствами, которые наделяют кожу приятными ощущениями (например, не слишком водянистые или жирные композиции, имеющие шелковистую текстуру композиции, нелипкие или неклейкие композиции и т.д.). Кроме того, выражение "фармацевтически сбалансированная" может относиться к кремообразной консистенции или смягчающим свойствам композиции или свойствам композиции удерживать влагу.
Термины "высыхать", "высыхает", "высыхание" или любые их варианты означают, что композиции по настоящему описанию находятся в нетекучем состоянии. Например, композиция настоящего изобретения, которая высыхает в течение 2 или 1 мин или 30 с после местного нанесения на кожу, находится в нетекучем состоянии.
Термин "прозрачный" означает, что композиция допускает прохождение через нее света таким образом, что объекты, расположенные впереди или позади композиции, являются ясно или отчетливо видимыми.
Термин "прозрачный" или "полупрозрачный" означает, что композиция допускает прохождение через нее света, но пропускает свет таким образом, что объекты, расположенные впереди или позади композиции, являются видимыми, но не четко или ясно различимыми.
"Ороговевшая ткань" относится к содержащим кератин слоям наиболее удаленно расположенных защитных покрытий млекопитающих и включает, но без ограничения, кожу, волосы и ногти.
"Местное нанесение" означает нанесение или распределение композиции по поверхности ороговевшей ткани. "Композиция для местного нанесения на кожу" относится к композициям, подходящим для местного нанесения на ороговевшую ткань. Такие композиции, как правило, являются дерматологически приемлемыми, так как не проявляют неспецифической токсичности, несовместимости, нестабильности, аллергической реакции и подобных реакций при нанесении на кожу. Местные композиции по уходу за кожей настоящего изобретения могут иметь выбранную вязкость для того, чтобы избежать значительного стекания или скапливания после нанесения на кожу.
Термин "примерно" или "около" понимаются как "быть близкими", как это понимается средним специалистом в данной области, и в одном неограничивающем варианте определяются как диапазон, равный 10%, предпочтительно 5%, более предпочтительно 1% и наиболее предпочтительно 0,5%.
Термины "замедление" или "снижение" или любые варианты этих терминов, при их использовании в формуле и/или в описании, охватывают любое заметное (измеримое) снижение или полное подавление для достижения необходимого результата.
Термин "эффективный", при его использовании в описании и/или в формуле, означает "соответствующий" для получения необходимого, ожидаемого или предполагаемого результата.
Использование указания единственного числа в сочетании с термином "содержащий" в формуле и/или описании может означать единственное число, но также может означать "один или несколько", "по меньшей мере один" и "один или более одного".
Союз "или" в формуле используется в значении "и/или", если в явной форме не указано иное для указания только альтернативных вариантов, или альтернативные варианты являются взаимно исключающими, хотя описание поддерживает определение, которое относится только к альтернативным вариантам и "и/или".
Слова "состоящий" (и любая форма "состоящий", такая как "состоят" и "состоит"), "имеющий" (и любая форма "имеющий", такая как "имеют" и "имеет"), "включающий" (и любая форма "включающий", такая как "включают" и "включает") или "содержащий" (или любая форма "содержащий", такая как "содержат" и "содержит") являются охватывающими или неограничивающими и не исключают использования дополнительных, не указанных элементов или стадий способа.
Композиции настоящего изобретения могут содержать, преимущественно состоять или состоять из заявленных ингредиентов. В одном аспекте композиции, состоящие преимущественно из заявленных
ингредиентов, содержат ингредиенты, которые будут заметно влиять на фотостабильность УФ-ингредиентов и/или будут увеличивать время высыхания композиции до более 2 ми после местного нанесения на кожу.
Другие цели, признаки и преимущества настоящего изобретения станут ясными из последующего подробного описания. Однако необходимо иметь в виду, что подробное описание и примеры при рассмотрении конкретных вариантов осуществления изобретения представлены только в иллюстративных целях. Кроме того, предусматривается, что специалистам в данной области после ознакомления с настоящим подробным описанием будут очевидны изменения и модификации таких вариантов без отступления от сущности и объема изобретения.
Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения
Несмотря на то что в настоящее время существуют косметические композиции, которые можно использовать для "первичной обработки" кожи пользователя с последующим нанесением второй косметической композиции (например, тонального крема), данные "основы" не могут в достаточной степени защитить кожу от обоих, УФА и УФВ излучений, являются непрозрачными, что может негативно влиять на тон второй наносимой на основу композиции, имеют неприятные тактильные свойства, которые наделяют кожу ощущением маслянистости и жирности или требуют продолжительного времени для достаточного высыхания на коже, что замедляет процесс нанесения второй композиции.
Важным является защита кожи от обоих, УФА и УФВ излучений. Чрезмерное облучение УФА лучами может приводить к преждевременному старению кожи (например, увеличению появления тонких линий и морщин, потере эластичности кожи, потере влажности кожи), симптомам, для проявления которых на коже может потребоваться много лет. Для сравнения, чрезмерное облучение УФВ лучами, которое может вызвать рак кожи, как правило, ассоциируется с загоревшей на солнце кожей и солнечными ожогами. Так как симптомы чрезмерного УФВ облучения могут проявляться в течение короткого периода времени (например, в течение минут или часов после воздействия), некоторые солнцезащитные продукты защищают от УФВ излучения с минимальной защитой, предлагаемой от УФА излучения.
В этом отношении солнцезащитный продукт, о котором заявлено, что он имеет конкретную величину солнцезащитного фактора ("SPF"), относится к способности продукта защищать кожу от солнечных ожогов. Например, SPF солнцезащитного продукта представляет собой отношение количества УФ-излучения, требуемого для того, чтобы вызвать солнечный ожог на коже с нанесенным солнцезащитным продуктом, к количеству, требуемому для сгорания кожи без нанесенного солнцезащитного продукта. Нанесение на кожу солнцезащитного продукта, имеющего SPF 10, обеспечивает в 10 раз больше защиты кожи от солнечных ожогов, то есть потребуется период времени, в 10 раз более длительный для получения солнечного ожога по сравнению с незащищенной кожей.
Одной из проблем, связанных с величинами SPF, является то, что эта величина относится только к способности продукта защищать кожу против солнечных ожогов (которые вызваны УФВ излучением). Величина SPF данного продукта не является показателем того, сможет ли продукт защитить кожу от УФА излучения.
В противоположность величинам SPF фактор защиты от УФА излучения ("PFA"), как правило, относится к способности композиции обеспечивать защиту от УФА излучения. Величины PFA в интервале 2-4 (также называемые как РА+) указывают на то, что композиция обеспечивает минимальную защиту от УФА излучения. Величины PFA в интервале 4-8 (также называемые как РА++) указывают на то, что композиция обеспечивает умеренную защиту от УФА излучения. Величины PFA, равные 8 или больше (также называемые как РА+++), указывают на то, что композиция обеспечивает существенную защиту от УФА излучения.
Большая часть продуктов, являющихся основами под макияж, не обеспечивает или обеспечивает минимальную защиту от УФ излучения. Одной из причин этого является то, что дополнительные косметические композиции наносятся поверх основы. Таким образом, предполагается, что дополнительная композиция может обеспечить необходимую защиту кожи от УФ-излучения.
Существуют солнцезащитные фильтры, которые обеспечивают достаточную защиту от обоих, УФА и УФВ излучений. Хорошо известным солнцезащитным УФА-фильтром является авобензон (4-трет-бутил-4'-метоксидибензоилметан), который является высоко липофильным по своей природе. По причине его липофильности требуется относительно высокое количество нелетучих гидрофобных ингредиентов для обеспечения достаточного солюбилизирования авобензона в заданной композиции (высокие количества летучих углеводородов могут вызвать проблемы, связанные с нерастворимостью авобензона). Однако побочным эффектом присутствия высоких количеств нелетучих гидрофобных ингредиентов является то, что композиции будут оставлять маслянистое или тяжелое ощущение при нанесении на кожу. Кроме того, композициям потребуется продолжительное время для фактического высыхания на коже (например, значительно дольше чем 2 мин), что делает их, таким образом, неподходящими для использования в качестве основ.
Авторы изобретения нашли решение указанных выше проблем, связанных с основами. В качестве решения предложена прозрачная или полупрозрачная композиция на основе геля, содержащая, как ни странно, по меньшей мере 50 мас.% летучего углеводорода. Гель способен защитить кожу от вредных
воздействий обоих, УФА и УФВ излучений. Из-за высоких количеств летучего углеводорода гель также способен высыхать в течение 2, 1 мин или 30 c после местного нанесения на кожу, что делает его подходящим для использования в качестве косметической основы. Как показано в примерах, композиция имеет SPF меньшей мере примерно 15 и PFA по меньшей мере примерно 8, обеспечивая тем самым эффективную защиту от обоих, УФВ и УФА излучений.
Эти и другие неограничивающие аспекты композиций на основе геля настоящего изобретения описаны в следующих разделах.
A. Летучие углеводороды
Летучие углеводороды включают углеводороды, которые являются жидкими при нормальном давлении и температуре, но имеют высокое давление пара и поэтому быстро испаряются. Неограничивающие примеры летучих углеводородов, которые могут быть использованы в контексте настоящего изобретения, включают летучие насыщенные углеводороды (т.е. алканы), летучие ненасыщенные углеводороды (т.е. углеводороды, которые имеют одну или более двойных или тройных связей между атомами углерода, такие как алкены и алкины), летучие циклоалканы и летучие ароматические углеводороды. В Международном словаре и справочнике косметических ингредиентов, 12-е издание (2008) ("CTFA Handbook"), в томе 3, на с. 3271-3273 представлен широкий ряд летучих углеводородов, которые могут быть использованы в контексте настоящего изобретения, все из которых включены посредством ссылки. Неограничивающие примеры таких углеводородов включают изододекан, изоэйкозан, изогексадекан и изооктан.
B. Пленкообразователи
Пленкообразователи представляют собой материалы или соединение, которое при высыхании образует сплошную пленку на коже. Это увеличивает стойкость композиции и также уменьшает потерю влаги кожей. В CTFA Handbook в томе 3, на с. 3187-3192 представлен широкий ряд пленкообразователей, которые могут быть использованы в контексте настоящего изобретения, все из которых включены посредством ссылки. Неограничивающие примеры таких пленкообразователей включают полисиликон-6, полисиликон-8, полисиликон-11, полисиликон-14, VP/диметиконилакрилат/поликарбамил/полигликоле-вый эфир, сополимер VP/диметиламиноэтилметакрилата, VP/диметиламиноэтилметакрилат/поликарба-мил/полигликолевый эфир, сополимер VP/эйкозена, сополимер VP/гексадецена, сополимер VP/мета-криламида/винилимидазола, VP/поликарбамил/полигликолевый сложный эфир, сополимер VP/VA, сложный полиэфир-1, сложный полиэфир-2, сложный полиэфир-3, сложный полиэфир-4, сложный поли-эфир-5, сложный полиэфир-7, сложный полиэфир-8 и сложный полиэфир-10.
C. Растворители, содержащие сложный эфир
Сложные эфиры представляют собой ковалентные соединения, образованные между кислотами и спиртами. Их можно использовать для стабилизации и солюбилизации солнцезащитных фильтров в контексте настоящего изобретения. В CTFA Handbook в томе 3, на с. 3079-3088 представлен широкий ряд растворителей, содержащих сложные эфиры, которые могут быть использованы в контексте настоящего изобретения, все из которых включены посредством ссылки. Неограничивающими примерами таких растворителей являются C12-15 алкилбензоат, неопентилгликольдигептаноат, дипропиленгликольдибензоат и простой стеариловый эфир бензойной кислоты PPG-15.
D. Солнцезащитные фильтры
Как отмечено выше, авторы изобретения открыли, что солнцезащитные фильтры могут быть включены в композиции на основе геля, содержащие по меньшей мере примерно 50 мас.% летучего углеводорода и все еще остающиеся фотостабильными после местного нанесения на кожу в течение продолжительного периода времени. Следующая комбинация солнцезащитных фильтров хорошо работает в контексте настоящего изобретения: 3,3,5-триметилциклогексил-2-гидроксибензоат (также известный как гомосалат), 2-этилгексил-2-гидроксибензоат (также известный как октисалат), 2-этилгексил-2-циано-3,3-дифенил-2-пропеноат (также известный как октокрилен) и 1-(4-метоксифенил)-3-(4-трет-бутилфе-нил)пропан-1,3-дион (также известный как авобензон, бутилметоксидибензоилметан или 4-трет-бутил-4'-метоксидибензоилметан). Эту комбинацию ингредиентов можно использовать для получения фотостабильной основы на основе геля, имеющей SPF не менее 15, одновременно обеспечивая пользователя, кроме того, защитой от УФВ и УФА излучений в соотношении 3:1 (УФВ:УФА).
Предполагается, что дополнительные солнцезащитные фильтры могут быть использованы в контексте настоящего изобретения (в качестве добавок или заменителей, перечисленных в параграфе выше). Неограничивающими примерами таких фильтров являются парааминобензойная кислота (РАВА), сложные эфиры РАВА (глицерил-РАВА, амилдиметил-РАВА и октилдиметил-РАВА), бутил-РАВА, этил-РАВА, этилдигидроксипропил-РАВА, бензофеноны (оксибензон, сулисобензон, бензофенон и бензофе-нон с 1 по 12), циннаматы (октилметоксициннамат, изоамил-п-метоксициннамат, октилметоксицинна-мат, циноксат, диизопропилметилциннамат, DEA-метоксициннамат, этилдиизопропилциннамат, глице-рил-октаноат-диметоксициннамат и этилметоксициннамат), сложные эфиры коричной кислоты, салици-латы (бензилсалицилат, гликоль-салицилат, изопропилбензилсалицилат и т.д), антранилаты, этилурока-нат, другие производные дибензоилметана, октилтриазон, дигаллой триолеат, глицериламинобензоат, лаусон с дигидроксиацетоном, этилгексил триазон, диоктил бутамидотриазон, бензилиден малонат поли-силоксан, терефталилиден дикамфорсульфокислота, динатрий фенил дибензимидазол тетрасульфонат,
диэтиламино гидроксибензоил гексилбензоат, бис-диэтиламино гидроксибензоилбензоат, бис-бензоксазоилфенил этилгексилимино триазин, дрометризол трисилоксан, метилен бис-бензотриазолил тетраметилбутилфенол и бис-этилгексилоксифенол метоксифенилтриазин, 4-метилбензилиденкамфора и изопентил-4-метоксициннамат.
E. Желирующие агенты
Композиция настоящего изобретения может быть формулирована в виде прозрачного геля. Жели-рующие агенты, такие как диметикон/бис-изобутил PPG-20 кросс-полимер, могут быть использованы для создания гелевой основы. Кроме того, широкий ряд желирующих агентов имеется у компании Dow Corning (Midland, Michigan (USA)). Неограничивающие примеры включают Dow Corning EL-8050 ID, который представляет собой смесь диметикон/бис-изобутил PPG-20 кросс-полимера и изододекана.
F. Композиции настоящего изобретения
1. Комбинации и количество ингредиентов
Предполагается, что композиции настоящего изобретения могут содержать любой из летучих углеводородов, пленкообразователей, растворителей на основе сложных эфиров, солнцезащитных фильтров и желирующих агентов или любую комбинацию этих ингредиентов. Кроме того, композиции могут содержать дополнительные ингредиенты, описанные в данной заявке. Концентрации летучих углеводородов, пленкообразователей, растворителей на основе сложного эфира, солнцезащитных фильтров, жели-рующих агентов или любых дополнительных ингредиентов могут изменяться. В неограничивающих вариантах, например, композиции могут содержать в их конечной форме, например, по меньшей мере примерно 0.0001%, 0.0002%, 0.0003%, 0.0004%, 0.0005%, 0.0006%, 0.0007%, 0.0008%,
0.0009%, 0.0010%, 0.0011%, 0.0012%, 0.0013%, 0.0014%, 0.0015%, 0.0016%, 0.0017%,
0.0018%, 0.0019%, 0.0020%, 0.0021%, 0.0022%, 0.0023%, 0.0024%, 0.0025%, 0,0026%,
0.0027%, 0.0028%, 0.0029%, 0.0030%, 0.0031%, 0.0032%, 0.0033%, 0.0034%, 0,0035%,
0.0036%, 0.0037%, 0.0038%, 0.0039%, 0.0040%, 0.0041%, 0.0042%, 0.0043%, 0,0044%,
0.0045%, 0.0046%, 0.0047%, 0.0048%, 0.0049%, 0.0050%, 0.0051%, 0.0052%, 0.0053%,
0.0054%, 0.0055%, 0.0056%, 0.0057%, 0.0058%, 0.0059?/o, 0.0060%, 0.0061%, 0.0062%,
0.0063%, 0.0064%, 0.0065%, 0.0066%, 0.0067%, 0.0068?/o, 0.0069%, 0.0070%, 0.0071%,
0.0072%, 0.0073%, 0.0074%, 0.0075%, 0.0076%, 0.0077?/o, 0.0078%, 0.0079%, 0.0080%,
0.0081%, 0.0082%, 0.0083%, 0.0084%, 0.0085%, 0.0086%, 0.0087%, 0.0088%, 0,0089%,
0.0090%, 0.0091%, 0.0092%, 0.0093%, 0.0094%, 0.0095%, 0.0096%, 0.0097%, 0,0098%,
0.0099%, 0.0100%, 0.0200%, 0.0250%, 0.0275%, 0.0300%, 0.0325%, 0.0350%, 0,0375%,
0.0400%, 0.0425%, 0.0450%, 0.0475%, 0.0500%, 0.0525%, 0.0550%, 0.0575%, 0,0600%,
0.0625%, 0.0650%, 0.0675%, 0.0700%, 0.0725%, 0.0750%, 0.0775%, 0.0800%, 0.0825%,
0.0850%, 0.0875%, 0.0900%, 0.0925%, 0.0950%, 0.0975%, 0.1000%, 0.1250%, 0.1500%,
0.1750%, 0.2000%, 0.2250%, 0.2500%, 0.2750%, 0.3000%, 0.3250%, 0.3500%, 0.3750%,
0.4000%, 0.4250%, 0.4500%, 0.4750%, 0.5000%, 0.5250%, 0.550%, 0.5750%, 0.6000%,
0.6250%, 0.6500%, 0.6750%, 0.7000%, 0.7250%, 0.7500%, 0.7750%, 0.8000%, 0.8250%,
0.8500%, 0,8750%, 0.9000%, 0.9250%, 0.9500%, 0.9750%, 1.0%, 1.1%, 1.2%, 1.3%, 1.4%,
1.5%, 1.6%, 1.7%, 1.8%, 1.9%, 2.0%, 2.1%, 2.2%, 2.3%, 2.4%, 2,5%, 2.6%, 2.7%, 2.8%,
2.9%, 3.0%, 3.1%, 3.2%, 3.3%, 3.4%, 3.5%, 3.6%, 3.7%, 3.8%, 3,9%, 4.0%, 4.1%, 4.2%,
4.3%, 4.4%, 4.5%, 4.6%, 4.7%, 4.8%, 4.9%, 5.0%, 5.1%, 5.2%, 5,3%, 5.4%, 5.5%, 5.6%,
5.7%, 5.8%, 5.9%, 6.0%, 6.1%, 6.2%, 6.3%, 6.4%, 6.5%, 6.6%, 6.7%, 6.8%, 6.9%, 7.0%,
7.1%, 7.2%, 7.3%, 7.4%, 7.5%, 7.6%, 7.7%, 7.8%, 7.9%, 8.0%, 8.1%, 8.2%, 8.3%, 8.4%,
8.5%, 8.6%, 8.7%, 8.8%, 8.9%, 9.0%, 9.1%, 9.2%, 9.3%, 9.4%, 9.5%, 9.6%, 9.7%, 9.8%,
9.9%, 10%, 11%, 12%, 13%, 14%, 15%, 16%, 17%, 18%, 19%, 20%, 21%, 22%, 23%, 24%,
25%, 26%, 27%, 28%, 29%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%,
90%, 95% или 99%,
или более, или любой другой диапазон, полученный из вышеуказанных значений, по меньше мере одного из ингредиентов, любой их комбинации или всех из летучих углеводородов, пленкообразовате
лей, растворителей на основе сложного эфира, солнцезащитных фильтров, желирующих агентов или любых дополнительных ингредиентов, указанных в данном описании. В неограничивающих вариантах процентное содержание таких ингредиентов может быть рассчитано от всего веса или всего объема композиции. Концентрации могут варьироваться в зависимости от требуемого эффекта композиций или продукта, в котором содержатся композиции.
2. Продукты
Дополнительно к основам под макияж композиции настоящего изобретения могут применяться в других косметических или фармацевтических продуктах. Неограничивающими примерами таких продуктов являются средства для рук, средства для области декольте, продукты для придания коже цвета загара, средства для волос (например, шампуни, кондиционеры, красящие вещества, краски, осветлители, выпрямители и средства для перманентной завивки волос), продукты для ухода за ногтями, увлажняющие кремы, кремы и лосьоны для кожи, смягчающие средства, лосьоны для дневного применения, гели, мази, тональные кремы, ночные кремы, губные помады и мази для губ, тоники, маски, дезодоранты, ан-типерспиранты, отшелушивающие композиции, средства для бритья (например, кремы до бритья и после бритья), увлажняющие салфетки и полотенца для лица, лосьоны для загара, средства для ванной, такие как масла, средства для ног, такие как порошки и спреи, красящие вещества для кожи и средства макияжа, такие как тональный крем, румяна, тени для глаз и карандаши, губная помада и тушь, продукты для детей (например, лосьоны для детей, масла, шампуни, порошки и влажные салфетки), и средства для очистки лица или кожи. К тому же, косметические продукты могут быть предназначены для нанесения на продолжительный срок или могут быть смываемыми.
3. Дополнительные ингредиенты
Композиции настоящего изобретения могут содержать дополнительные ингредиенты. Неограничивающими примерами дополнительных ингредиентов являются косметические ингредиенты (активные и неактивные) и фармацевтические ингредиенты (активные и неактивные).
а. Косметические ингредиенты
В CTFA Handbook описан широкий ряд неограничивающих косметических ингредиентов, которые могут быть использованы в контексте настоящего изобретения. Примерами этих классов ингредиентов являются: отдушки (синтетические и природные), красители и окрашивающие ингредиенты (например, Синий 1, Синий 1 Lake, Красный 40, диоксид титана, D &C синий № 4, D &C зеленый № 5, D &C оранжевый № 4, D &C красный № 17, D &C красный № 33, D &C фиолетовый № 2, D &C желтый №10 и D &C желтый № 11), адсорбенты, эмульгаторы, стабилизаторы, смягчающие средства, растворители, увлажнители (включая, например, эмоленты, влагоудерживающие вещества, пленкообразователи, окклюзивные средства и агенты, которые влияют на природные механизмы увлажнения кожи), средства для придания водоотталкивающих свойств, эфирные масла, витамины (например, А, В, С, D, Е и K), металлические микроэлементы (например, цинк, кальций и селен), средства от раздражения (например, стероиды и нестероидные противовоспалительные средства), растительные экстракты (например, экстракт алоэ древовидного, экстракт ромашки, огуречный экстракт, экстракт гинкго, женьшеня и розмарина), бактерицидные средства, антиоксиданты (например, ВНТ), хелатирующие агенты (например, динатриевая соль ЭД-ТА и тетранатриевая соль ЭДТА), консерванты (например, метилпарабен и пропилпарабен), регуляторы рН (например, гидроксид натрия и лимонная кислота), абсорбенты (например, алюминий крахмал окте-нилсукцинат, каолин, кукурузный крахмал, овсяный крахмал, циклодекстрин, тальк и цеолит), отбеливающие и осветляющие кожу агенты (например, гидрохинон и ниацинамид лактат), влагоудерживающие вещества (например, пропиленгликоль, бутиленгликоль, пентиленгликоль, сорбитол, мочевина и манни-тол), эксфолианты (например, альфа-гидроксикислоты и бета-гидроксикислоты, такие как молочная кислота, гликолевая кислота и салициловая кислота; и их соли), водоотталкивающие агенты (например, стеарат гидроксида магния/алюминия), компоненты с кондиционирующим действием (например, экстракты алоэ, аллантоин, бисаболол, церамиды, диметикон, гуалуроновая кислота и дикалия глицирри-зат), загущающие компоненты (например, вещества, которые могут повышать вязкость композиции, такие как полимеры на основе карбоновых кислот, сшитые полиакрилатные полимеры, полиакриламидные полимеры, полисахариды и смолы) и содержащие силикон соединения (например, силиконовые масла и полиорганосилоксаны). Далее представлены конкретные неограничивающие примеры некоторых дополнительных ингредиентов, которые могут быть использованы в композициях настоящего изобретения.
i. Дополнительные кондиционирующие кожу агенты и эмоленты
Неограничивающими примерами кондиционирующих кожу агентов и эмолентов, которые могут использоваться в композициях настоящего изобретения, являются аминокислоты, хондроитин сульфат, диглицерин, эритритол, фруктоза, глюкоза, глицерин, гликоль, 1,2,6-гексане триол, мед, гиалуроновая кислота, гидрогенизированный мед, гидрогенизированный гидролизат крахмала, инозит, лактит, маль-тит, мальтоза, маннитл, натуральное увлажняющее средство, бутандиол PEG-15, полиглицериловый сорбит, соли пирролидонкарбоновой кислоты, калий-РСА, пропиленгликоль, глюкуронат натрия, натрий-РСА, сорбит, сахароза, трегалоза, мочевина и ксилит.
Другими примерами являются ацетилированный ланолин, ацетилированный ланолиновый спирт, акрилаты/сетчатый полимер 00-30-алкилакрилата, акрилатный сополимер, аланин, экстракт водорос
лей, алоэ барбадосское, экстракт алоэ барбадосского, гель алоэ барбадосского, экстракт алтея обыкновенного, алюминий-крахмал-октенилсукцинат, стеарат алюминия, масло косточек абрикоса (Primus ar-meniaca), аргинин, аспартат аргинина, экстракт арники горной (Arnica montana), аскорбиновую кислоту, аскорбилпальмитат, аспарагиновую кислоту, масло авокадо (Persea gratissima), сульфат бария, барьерные сфинголипиды, бутиловый спирт, пчелиный воск, бехениловый спирт, бета-ситостерин, ВНТ (бутилок-ситолуол), экстракт коры березы (Betula alba), экстракт бурачника (Borago officinalis), 2-бром-2-нитропропан-1,3-диол, экстракт ракитника (Ruscus aculeatus), бутиленгликоль, экстракт календулы обыкновенной, масло календулы обыкновенной, воск молочая (Euphorbia cerifera), масло канолы (рапса), триглицерид каприловой/каприновой кислот, масло кардамона (Elettaria cardamomum), карнаубский воск (Copernicia cerifera), каррагенан (Chondrus crispus), масло моркови (Daucus carota sativa), касторовое масло (Ricinus communis), церамиды, церезин, цетеарет-5 (цетилстеариловый эфир-5), цетеарет-12 (цетил-стеариловый эфир-12), цетеарет-20 (цетилстеариловый эфир 20), цетеарилоктаноат, цетет-20, цетет-24, цетилацетат, цетилоктаноат, цетилпальмитат, масло ромашки благородной (Anthemis nobilis), холестерин, эфиры холестерина, гидроксистеарат холестерина, лимонную кислоту, масло шалфея мускатного (Salvia sclarea), какао-масло (Theobroma cacao), кококаприлат/капрат, масло кокоса (Cocos nucifera), коллаген, аминокислоты коллагена, кукурузное масло (Zea mays), жирные кислоты, децилолеат, декстрин, диазолидинилмочевину, сополиол диметикона, диметиконол, диоктиладипат, диоктилсукцинат, дипента-эритритилгекса-каприлат/гексакапрат, DMDM-гидантоин, ДНК, эритрит, этоксидигликоль, этиллиноле-ат, масло эвкалипта (Eucalyptus globulus), масло энотеры двухлетней (Oenothera biennis), жирные кислоты, фруктозу, желатин, гераниевое масло (Geranium maculatum), глюкозамин, глутамат глюкозы, глута-миновую кислоту, глицерет-26, глицерин, глицерилдистеарат, глицерилгидроксистеарат, глицериллау-рат, глицериллинолеат, глицерилмиристат, глицерилолеат, глицерилстеарат, глицерилстеарат SE (самоэмульгирующийся), глицин, стеарат гликоля, стеарат гликоля SE, гликозаминогликаны, масло семян винограда (Vitis vinifera), масло лесного ореха (Corylus americana), масло лесного ореха (Corylus avellana), гексиленгликоль, мед, гуалуроновую кислоту, масло гибридного сафлора (Carthamus tinctorius), гидроге-низированное касторовое масло, гидрогенизированные кокоглицериды (глицериды жирных кислот кокосового масла), гидрогенизированное масло кокоса, гидрогенизированный ланолин, гидрогенизированный лецитин, гидрогенизированный глицерид пальмы, гидрогенизированное масло орехов пальмы, гидроге-низированное масло сои, гидрогенизированный глицерид твердого животного жира (талловый глице-рид), гидрогенизированное растительное масло, гидролизованный коллаген, гидролизованный эластин, гидролизованные гликозаминогликаны, гидролизованный кератин, гидролизованный белок сои, гидро-ксилированный ланолин, гидроксипролин, имидазолидинилмочевину, иодпропинилбутилкарбамат, изо-цетилстеарат, изоцетилстеароилстеарат, изодецилолеат, изопропилизостеарат, изопропилланолат, изо-пропилмиристат, изопропилпальмитат, изопропилстеарат, изостеароамид DEA, изостеариновую кислоту, изостеариллактат, изостеарилнеопентанат, жасминовое масло (Jasminum officinale), масло жожоба (Buxus chinensis), бурые водоросли, масло ядер лакового дерева (Aleurites moluccana), лактамид МЕА, ланет-16, ланет-10-ацетат, ланолин, кислота ланолина, спирт ланолина, жидкий ланолин, воск ланолина, лавандовое масло (Lavandula angustifolia), лецитин, лимонное масло (Citrus medica limonum), линолевую кислоту, линоленовую кислоту, масло ядер орехов (Macadamia ternifolia), стеарат магния, сульфат магния, малтит, масло ромашки лекарственной (Chamomilla recutita), сесквистеарат метилглюкозы, РСА метилсиланола, микрокристаллический воск, минеральное масло, норковый жир, масло Mortierella, миристиллактат, ми-ристилмиристат, миристилпропионат, дикаприлат/дикапрат неопентилгликоля, октилдеканол, октилдо-децилмиристат, октилдодецилстеароилстеарат, октилгидроксистеарат, октилпальмитат, октилсалицилат, октилстеарат, олеиновую кислоту, оливковое масло (Olea europaea), апельсиновое масло (Citrus aurantium dulcis), пальмовое масло (Elaeis guineensis), пальмитиновую кислоту, пантетин, пантенол, пантенилэти-ловый простой эфир, парафин, РСА, масло косточек персика (Prunus persica), арахисовое масло (Arachis hypogaea), PEG-8-эфир С12-18, PEG-15-кокамин, PEG-150-дистеарат, PEG-60-глицерилизостеарат, PEG-5-глицерилстеарат, PEG-30-глицерилстеарат, PEG-7-гидрогенизированное касторовое масло, PEG-40-гидрогенизированное касторовое масло, PEG-60-гидрогенизированное касторовое масло, PEG-20-сесквистеарат метилглюкозы, PEG-40-перолеат сорбитана, PEG-5-стерин сои, PEG-10-стерин сои, PEG-2-стеарат, PEG-8-стеарат, PEG-20-стеарат, PEG-32-стеарат, PEG-40-стеарат, PEG-50-стеарат, PEG-100-стеарат, PEG-150-стеарат, пентадекалактон, масло мяты перечной (Mentha piperita), вазелин, фосфолипи-ды, конденсат полиаминосахаров, полиглицерил-3-диизостеарат, поликватерний-24, полисорбат 20, по-лисорбат 40, полисорбат 60, полисорбат 80, полисорбат 85, миристат калия, пальмитат калия, сорбат калия, стеарат калия, пропиленгликоль, дикаприлат/дикапрат пропиленгликоля, диоктаноат пропиленгли-коля, дипеларгонат пропиленгликоля, лаурат пропиленгликоля, стеарат пропиленгликоля, стеарат про-пиленгликоля SE, поливинилпирролидон (PVP), дипальмитат пиридоксина, кватерний-15, кватерний-18-гекторит, кватерний-22, ретинол, ретинилпалмитат, масло рисовых отрубей (Oryza sativa), РНК, розмариновое масло (Rosmarinus officinalis), (эфирное) масло розового дерева, саффлоровое масло (Carthamus tinctorius), шалфейное масло (Salvia officinalis), салициловую кислоту, сандаловое масло (Santalum album), серин, белок сыворотки, кунжутное масло (Sesamum indicum), масло масляного дерева (Butyros-permum parkii), порошок шелка, сульфат натрийхондроитина, натрий-ДНК, гиалуронат натрия, лактат
натрия, пальмитат натрия, натрий-РСА, полиглутамат натрия, стеарат натрия, растворимый коллаген, сорбиновую кислоту, сорбитан лаурат, сорбитан олеат, сорбитан пальмитат, сесквиолеат сорбитана, сте-арат сорбитана, сорбит, соевое масло (Glycine soja), сфинголипиды, сквалан, сквален, стеарамид МЕА-стеарат, стеариновую кислоту, стеароксидиметикон, стеарокситриметилсилан, стеариловый спирт, стеа-рилглицирргетинат, стеарилгептаноат, стеарилстеарат, масло семян подсолнечника (Helianthus annuus), масло сладкого миндаля (Primus amygdalus dulcis), синтетический пчелиный воск, токофериллинолеат, тридецилнеопентаноат, тридецилстеарат, триэтаноламин, тристеарин, мочевину, растительное масло, воду, воски, масло зародышей пшеницы (Triticum vulgare) и иланг-иланговое масло (Cananga odorata).
ii. Антиоксиданты
Неограничивающими примерами антиоксидантов, которые могут использоваться в композициях настоящего изобретения, являются ацетил цистеин, полипептид аскорбиновой кислоты, аскорбил ди-пальмитат, аскорбил метилсиланол пектинат, аскорбил пальмитат, аскорбил стеарат, ВНА (бутилоксиа-низол), ВНТ (бутилокситолуол), трет-бутилгидрохинон, цистеин, цистеин-HCl, диамилгидрохинон, ди-трет-бутилгидрохинон, дицетил тиодипропионат, диолеил токоферил метилсиланол, динатрий аскорбил сульфат, дистеарил тиодипропионат, дитридецил тиодипропионат, додецил галлат, эриторбиновая кислота, эфиры аскорбиновой кислоты, этилферулат, феруловая кислота, эфиры галлиевой кислоты, гидрохинон, изооктил тиогликолат, койевая кислота, аскорбат магния, аскорбилфосфат магния, аскорбат ме-тилсиланола, природные растительные антиоксиданты, такие как экстракты зеленого чая или семян винограда, нордигидрогваяретиновая кислота, октилгаллат, фенилтиогликолевая кислота, аскорбил токо-ферил фосфат калия, сульфит калия, пропилгаллат, хиноны, розмариновая кислота, аскорбат натрия, бисульфит натрия, эриторбат натрия, метабисульфит натрия, сульфит натрия, супероксид-дисмутаза, тиог-ликолат натрия, сорбитил фурфураль, тиодигликоль, тиодигликоламид, тиодигликолевая кислота, тиог-ликолевая кислота, тиомолочная кислота, тиосалициловая кислота, токоферет-5, токоферет-10, токофе-рет-12, токоферет-18, токоферет-50, токоферсолан, токофериллинолеат, токоферилникотинат, токофе-рилсукцинат и трис-(нонилфенил)фосфит.
iii. Структурирующие агенты
В других неограничивающих аспектах композиции настоящего изобретения могут содержать структурирующий агент. Структурирующие агенты в некоторых аспектах могут способствовать обеспечению реологических характеристик композиции, связанных с повышением стабильности композиции. В других аспектах структурирующие агенты могут также выступать в роли эмульгаторов или поверхностно-активных веществ. Неограничивающими примерами структурирующих агентов являются стеариновая кислота, пальмитиновая кислота, стеариловый спирт, цетиловый спирт, бетениловый спирт, полиэти-ленгликолевый эфир стеариловой кислоты, имеющий в среднем примерно от 1 до 21 этиленоксидных единиц, полиэтиленгликолевый эфир цетилового спирта, имеющий в среднем примерно от 1 до 5 этиле-ноксидных единиц, и их смеси.
iv. Эмульгаторы
В некоторых неограничивающих аспектах композиции могут содержать один или более эмульгаторов. Эмульгаторы могут уменьшать межфазное поверхностное натяжение и улучшать стабильность эмульсии. В качестве эмульгаторов могут использоваться неионные, катионные, анионные и цвиттер-ионные эмульгаторы (см. McCutcheon's (1986); патенты США № 5011681; 4421769; 3755560). Неограничивающими примерами являются эфиры глицерина, эфиры пропиленгликоля, эфиры жирной кислоты полиэтиленгликоля, эфиры жирной кислоты полипропиленгликоля, эфиры сорбитола, эфиры ангидридов сорбита, сополимеры карбоновой кислоты, эфиры глюкозы, этоксилированные эфиры, этоксилирован-ные спирты, алкилфосфаты, фосфаты полиоксиэтиленовых эфиров жирного спирта, амиды жирных кислот, ациллактилаты, мыла, ТЕА-стеарат, DEA-олет-3-фосфат, полиэтиленгликоль-20 сорбитан-монолаурат (полисорбат 20), полиэтиленгликоль-5 соевый стерол, стеарет-2, стеарет-20, стеарет-21, це-теарет-20, PPG-2 метиловый эфир глюкозы дистеарат, цетет-10, полисорбат 80, цетилфосфат, цетилфос-фат калия, диэтаноламин-цетилфосфат, полисорбат 60, глицерил стеарат, PEG-100 стеарат и их смеси.
v. Составы, содержащие силикон
В неограничивающих аспектах составы, содержащие силикон, могут быть любыми представителями семейства полимерных продуктов, молекулярная структура которых состоит из чередующихся атомов кремния и кислорода с боковыми группами, прикрепленными к атомам кремния. Варьируя длину цепочек -Si-O-, боковые группы и тип сшивания, можно синтезировать различные кремнийорганические материалы. Их консистенция может варьироваться от жидкой фазы до гелей и твердых материалов.
Силиконсодержащие составы, которые могут быть использованы в контексте настоящего изобретения, могут быть составами, описанными в настоящем изобретении или же составами, известными опытным специалистам в данной области. Неограничивающие примеры таких составов включают силиконовые масла (например, летучие и нелетучие масла), гели и твердые материалы. В предпочтительных аспектах в составы, содержащие силикон, входит силиконовое масло, такое как, например, полиорганоси-локсан. Неограничивающими примерами полиорганосилоксанов являются диметикон, циклометикон, фенилтриметикон, триметилсилиламодиметикон, стеарокситриметилсилан или смеси указанных и других органосилоксанов в любой заданной концентрации, необходимой для обеспечения требуемых харак
теристик консистенции и нанесения в зависимости от назначения (например, для нанесения на определенные зоны, такие как кожа, волосы или глаза). Под "летучим силиконовым маслом" понимается масло, имеющее низкую теплоту испарения, то есть обычно менее 50 кал/г силиконового масла. Неограничивающими примерами летучих силиконовых масел являются: циклометиконы, такие как Dow Coining 344 Fluid, Dow Corning 345 Fluid, Dow Corning 244 Fluid и Dow Coining 245 Fluid, Volatile Silicon 7207 (компания Union Carbide Corp., г. Данбери, штат Коннектикут, США); маловязкие диметиконы, то есть диме-тиконы, имеющие вязкость порядка 50 сСт или меньше (например, диметиконы, такие как Dow Coining 200-0.5 cst Fluid). Масла Dow Corning Fluids поставляются компанией Dow Coining Corporation, г. Мид-ленд, штат Мичиган, США. Циклометикон и диметикон описаны в третьем издании Словаря CTFA косметических ингредиентов (вводимого ссылкой в настоящее описание) как составы, содержащие диме-тилполисилоксан и смесь полностью метилированных линейных силоксановых полимеров, на концах цепочек которых имеются триметилсилокси-звенья, соответственно. Другие летучие силиконовые масла, которые подходят для использования в контексте настоящего изобретения, включают масла, поставляемые компанией General Electric Co., Silicone Products Div., Waterford, N.Y. и SWS Silicones Div. of Stauffer Chemical Co., Adrian, Michigan).
vi. Эфирные масла
К эфирным маслам относятся масла, полученные из трав, цветов, деревьев и других растений. Такие масла обычно присутствуют в форме мельчайших капелек между клетками растения и могут быть извлечены несколькими способами, известными опытным специалистам в данной области (например, дистилляция выпариванием, анфлераж (то есть извлечение с использованием жиров), мацерация, извлечение растворением или механический отжим). Эти типы масел имеют склонность к испарению на открытом воздухе (то есть, летучие масла). В результате, многие эфирные масла являются бесцветными, однако со временем они могут окисляться и становиться темнее. Эфирные масла не растворяются в воде, но растворяются в спирте, эфире, жирных маслах (растительных) и других органических растворителях. Для эфирных масел типичны такие физические характеристики, как температура кипения, которые изменяется примерно от 160 до 240°С, и плотность, которая изменяется примерно от 0,759 до 1,096.
Эфирные масла, как правило, называются в соответствии с названием растений, из которых они получены. Например, розовое масло или масло мяты перечной получают из роз или мяты перечной, соответственно. Неограничивающими примерами эфирных масел, которые могут быть использованы в контексте настоящего изобретения, являются кунжутное масло, масло австралийского ореха, масло чайного дерева, масло примулы вечерней, масло испанского шалфея, масло испанского розмарина, кориандровое масло, тимьяновое масло, масло душистого перца, розовое масло, анисовое масло, бальзамическое масло, бергамотовое масло, масло розового дерева, кедровое масло, масло ромашки, масло шалфея, масло шалфея мускатного, гвоздичное масло, кипарисовое масло, эвкалиптовое масло, фенхелевое масло, масло морского фенхеля, масло ладана, гераниевое масло, имбирное масло, грейпфрутовое масло, жасминовое масло, можжевеловое масло, лавандовое масло, лимонное масло, лемонграссовое масло, лаймовое масло, мандариновое масло, мирровое масло, масло померанцевых цветов, апельсиновое масло, пачулевое масло, перечное масло, масло черного перца, петигреновое масло, хвойное масло, болгарское розовое масло, розмариновое масло, сандаловое масло, масло мяты кудрявой, аралиевое масло, ветиверовое масло, вин-тергреневое масло или масло иланг-иланг. Другие эфирные масла, известные опытным специалистам в данной области, также могут быть использованы в контексте настоящего изобретения.
vii. Загущающие добавки
Загущающие добавки, включая загустители или желирующие агенты, содержат вещества, которые могут увеличивать вязкость композиции. К загустителям относятся такие добавки, которые могут увеличивать вязкость композиции без существенного изменения эффективности действующего ингредиента композиции. Загустители могут также увеличивать стабильность композиций настоящего изобретения.
Неограничивающими примерами дополнительных загущающих добавок, которые могут использоваться в контексте настоящего изобретения, являются полимеры карбоновой кислоты, сшитые полиакри-латовые полимеры, полиакриламидные полимеры, полисахариды и смолы. Примерами полимеров карбо-новой кислоты являются соединения, загущенные сшитым полимером, содержащие один или несколько мономеров, полученных из акриловой кислоты, замещенные акриловые кислоты, а также соли и сложные эфиры таких акриловых кислот, и замещенные акриловые кислоты, в которых сшивающий компонент содержит две или более двойных связей углерод-углерод и получен из многоатомного спирта (см. патенты США № 5087445; 4509949; 2798053). Примерами коммерчески доступных полимеров карбоновой кислоты являются карбомеры, являющиеся гомополимерами акриловой кислоты, поперечно-сшитыми при помощи аллиловых эфиров сахарозы или пентаэритрита (например, серия Carbopol(tm) 900 компании
В. F. Goodrich).
Неограничивающие примеры поперечно-сшитых полиакрилатных полимеров являются катионные и неионные полимеры. Примеры описаны в патентах США № 5100660; 4849484; 4835206; 4628078;
4599379).
Неограничивающие примеры полиакриламидных полимеров (в том числе неионных полиакрила-мидных полимеров, включающих замещенные разветвленные или неразветвленные полимеры) является
полиакриламид, изопарафин и лаурет-7, многоблочные сополимеры акриламидов и замещенных акрила-мидов с акриловыми кислотами и с замещенными акриловыми кислотами.
Неограничивающие примеры полисахаридов включают целлюлозу, карбоксиметил гидроксиэтил-целлюлозу, ацетатпропионат карбоксилат целлюлозы, гидрооксиэтилцеллюлозу, гидроксиэтил этилцел-люлозу, гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропил метилцеллюлозу, метилгидроксиэтилцеллюлозу, микрокристаллическую целлюлозу, натрия сульфат целлюлозы и их смеси. Другим примером является целлюлоза, замещенная алкилом, в которой гидроксигруппы полимера целлюлозы гидроксиалкилирова-ны (предпочтительно гидроксиэтилированы или гидроксипропилированы) для получения гидроксиалки-лированной целлюлозы, которая затем модифицируется прямолинейной цепочкой 00-С30 или разветвленной цепочкой алкильной группы с использованием простой эфирной связи. Как правило, в качестве таких полимеров используются эфиры прямых или разветвленных цепочек спиртов И0-С30 с гидрокси-алкилцеллюлозой. В качестве других полезных полисахаридов можно назвать склероглюканы, содержащие линейную цепочку (1-3) сшитых глюкозных остатков с (1-6) сшитой глюкозой в каждом третьем остатке.
Неограничивающими примерами смол, которые могут использоваться в настоящем изобретении, являются акациевая камедь, агар, альгин, алгиновая кислота, альгинат аммония, амилопектин, альгинат кальция, каррагенан кальция, карнитин, каррагенан, декстрин, желатин, геллановая камедь, гуаровая камедь, гуар гидроксипропилтримониум хлорид, гекторит, гиалуроновая кислота, гидроокись кремния, гидроксипропилхитозан, гидроксипропилгуар, камедь карайи, зола водорослей, смола плодоворожкового дерева, смола натто, альгинат калия, каррагенан калия, пропиленгликоль альгинат, смола склероций, натрия карбоксиметилдекстран, натрия каррагенан, трагантовая камедь, ксантановая смола и их смеси.
b. Фармацевтические ингредиенты
Фармацевтические ингредиенты также рассмотрены как эффективные в эмульсионных композициях настоящего изобретения. Неограничивающие примеры фармацевтических ингредиентов включают противоугревые средства, средства, используемые для лечения розовых угрей, анальгетики, анестетики, средства для лечение заболеваний аноректальной области, антигистамины, противовоспалительные агенты, включая нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, антибиотики, противогрибковые средства, противовирусные средства, антибактериальные препараты, противоопухолевые активные вещества, скабицид, педикулициды, противоопухолевые средства, антиперсперанты, противозудные средства, антипсориазные средства, антисеборрейные средства, биологически активные протеины и пептиды, средства для лечения ожогов, прижигающие средства, депигментирующие средства, депиляторы, средства для лечения опрелости, энзимы, стимуляторы роста волос, замедлители роста волос, включая дифторметилорнитин (DFMO) и его соли и аналоги, гемостатики, керотолитики, средства для лечения афтозного стоматита, средства для лечения герпетической лихорадки, средства для стоматологического лечения и периодонтального лечения, фотосенсибилизирующие агенты, протективные/защитные компоненты для кожи, стероиды, включая гормоны и кортикостероиды, средства для лечения солнечных ожогов, солнцезащитные фильтры, трансдермальные активные вещества, назальные активные вещества, вагинальные активные вещества, средства для лечения бородавок, средства для обработки ран, средства для заживления ран и т.д.
G. Наборы
В некоторых аспектах настоящего изобретения предусмотрено использование наборов. Например, любая композиция настоящего изобретения может быть включена в набор. Набор может включать контейнер. В качестве контейнеров может использоваться бутылочка, металлическая туба, ламинатная туба, пластиковая туба, сосуд с дозатором, герметичный контейнер, защитный контейнер, пакетик, отделение, пенал для губной помады, компактный контейнер, баночки для косметики, в которых могут содержаться косметические композиции, или другие типы контейнеров, такие как выдавливаемые под давлением пластиковые контейнеры, в которых могут содержаться дисперсии или композиции, или требуемые бутылочки, сосуды с дозатором, или пакетики. На поверхности набора и/или контейнера может быть расположено указание. В качестве такого указания может использоваться слово, фраза, сокращение, изображение или символ.
Контейнеры могут подавать за один раз заданное количество компонента. В других вариантах контейнер может быть сжимаемым (например, металлической, ламинированной или пластиковой тубой) для распределения требуемого количества композиции. Композиция может подаваться в форме распыленной струи, пены, аэрозоля, в жидкой форме или пастообразной форме. Контейнеры могут быть снабжены механизмом аэрозольного распыления, насосом или механизмом выжимания содержимого. Набор также может содержать инструкцию по применению набора и/или композиции. Инструкция может содержать инструкции по нанесению, применению и хранению композиций.
Примеры
Нижеприведенные примеры включены для иллюстрации некоторых неограничивающих вариантов изобретения. Для специалистов в данной области будет понятно, что методики, раскрытые в примерах, предназначены для обеспечения практического осуществления изобретения. Однако опытные специалисты в данной области в свете настоящего изобретения должны понимать, что в конкретные рассмотрен
ные здесь варианты могут быть внесены различные изменения, позволяющие получить аналогичный или сходный результат без отступления от сущности и объема изобретения. Пример 1 (неограничивающая композиция)
В табл. 1 представлено описание не имеющей ограничительного характера гелевой основы в контексте композиций настоящего изобретения. Визуально гель имеет полупрозрачный вид.
Таблица 1
Ингредиенты**
Концентрация, в % (по весу)
Изододекан
q.s. (по меньшей мере 50%)
Гомосалат
Циметикон/Бис-изобутил PPG-20 кросс-полимер
5.55
Октисалат
Полисиликон-11
3.72
Сополимер VP/Гексадецена
3.5
Октокрилен
Авобензон
2.5
Двуокись кремния
2.5
С12-15 Алкил бензоат
2.1
Сложный полиэфир-7
1.5
Грибегенин
Неопентилгликоль дигептаноат
Дипропиленгликоль дибензоат
0.75
PPG-15 Стеариловый эфир бензойной кислоты
0.15
ВСЕГО
100
Композицию, описанную в табл. 1, готовят следующим образом. (1) Добавляют гомосалат, октиса-лат, октокрилен, С12-15 алкилбензоат, дипропиленгликоль дибензоат, PPG-15 простой стеариловый эфир бензойной кислоты, сложный полиэфир-7, неопентилгликольдигептаноат, сополимер PVP/гексадецена и авобензон в смеситель, затем перемешивают при 70-75°С пропеллерной мешалкой до однородного состояния; (2) добавляют глицерилтрибегенат и поддерживают температуру и скорость перемешивания до получения однородной и прозрачной смеси; (3) увеличивают скорость перемешивания пропеллерной мешалкой, затем добавляют изододекан, полисиликон-11, изододекан и диметикон/бис-изобутил PPG-20 кросс-полимер, и оставляют смесь охлаждаться до 45-55°С, перемешивая до полного диспергирования гелей; и (4) добавляют в смесь двуокись кремния при высокой скорости перемешивания пропеллерной мешалкой и оставляют охлаждаться до 38-45°С, и продолжают перемешивание до полного диспергирования порошка и однородного состояния смеси.
Гель высыхает в течение примерно от 30 с до 1-2 мин после местного нанесения на кожу. Высыхание подтверждается путем сравнения текучести композиции сразу же после местного нанесения на кожу, когда композиция все еще находится в текучем состоянии, с композицией через 30 с, 1 и 2 мин после местного нанесения на кожу, когда композиция больше не находится в текучем состоянии.
Пример 2 (данные по SPF защите)
Гель, описанный в табл. 1 (называемый как "гель табл. 1"), испытывали для определения статического солнцезащитного фактора (SPF) как показателя эффективности солнцезащитного средства согласно FDA Proposed Amendment of Final Monograph 2007.
Материалы и способы. Анализы выполняли в соответствии с методиками и критериями, указанными в Food and Drug Administration (FDA) proposed Amendment of Final Monograph of 2007 в отношении тестирования солнцезащитных средств, опубликованном в Федеральном реестре, том. 72, № 165, 27 августа 2007 года. Отбор субъектов производился согласно следующим критериям:
1. Согласно критерию FDA отбирали субъекты, имеющие только типы кожи I, II или III. Тип I: всегда легко сгорает; никогда не загорает (чувствительная);
тип II: всегда легко сгорает; загорает минимально (чувствительная); и
тип III: иногда сгорает; значительно загорает (светло-коричневая) (нормальная).
2. Возраст не менее 18 лет, юридически оформленное письменное согласие.
3. Отсутствие дерматологического или другого медицинского или физического состояния, которое может искажать результаты тестирования и может помешать реакции кожи.
4. Отсутствие истории ненормальной реакции на солнечный свет или принятие лекарственных средств, которые могут вызывать ненормальную реакцию на солнечный свет.
5. Отсутствие текущего загара или ожогов.
6. Отсутствие беременности или кормления грудью.
7. Желание избегать воздействия солнца и лампы солярия на протяжении исследования.
В первый день исследования каждый субъект получал серии УФ-доз от имитатора солнечного излучения на основе ксеноновой дуговой лампы на незащищенный участок середины спины. Имитатор солнечного излучения представляет собой однопортовую ксеноновую дуговую лампу с блокирующим фильтром WG320 UVC толщиной 1 мм, блокирующим видимое и инфракрасное излучение фильтром UG-11 толщиной 1 мм и отводящим тепло дихроическим зеркалом (Model 16S, Solar light Co., PA, USA).
На второй день минимальную эритемную дозу (MED) определяли как самую низкую дозу УФ-излучения, вызывающую ощущаемую, выраженную эритему с четко определяемыми границами. На отдельные смежные участки на середине спины площадью 50 см наносили 100 мг геля табл. 1 и 100 мг стандартного солнцезащитного средства Р2 (Cosmotech laboratories, Inc. NJ). Каждый защищенный солнцезащитным средством участок разделяли на пять тестируемых подучастков площадью не менее 1 см2 для УФ-облучения. После высыхания в течение 15 мин каждый тестируемый участок, защищенный солнцезащитным средством, облучали дозами УФ, которые превышали от 0,76 до 1,32 раз MED и предполагаемый SPF. Участок, защищенный стандартным солнцезащитным средством, облучали дозами УФ, которые превышали от 0,76 до 1,32 раз MED. Незащищенный участок также облучали сериями доз УФ, которые превышали от 0,64 до 1,56 раз начальную дозу MED. На третий день оценивали MED на участках, защищенных солнцезащитным средством и на незащищенном участке.
Шкала оценок эритематозных реакций на дозы УФ, вводимые на необработанные участки и участки, обработанные солнцезащитным средством:
0 Отсутствие эритематозной реакции
1 Минимально ощущаемая эритема
2 Слабая эритема с четко определенными границами (реакция MED)
3 Умеренная эритема с четкими границами
4 Темно-красная эритема с четкими границами
5 Темно-красная эритема с четкими границами и возможной эдемой
6 Интенсивная эритема с четкими границами и эдема
SPF для каждой формулы для каждого участника рассчитывали с использованием следующей формулы:
SPF = MED Тестируемый Материал или Стандарт MED Незащищенный Контроль Среднее значение SPF для участников рассчитывали как среднее арифметическое отдельных значений.
Заявленную на упаковке величину SPF рассчитывали следующим образом: (среднее значение SPF -А), округленное до ближайшего целого числа, где A=ts/sqrt(n), t=Верхние 5% t-распределения Стьюден-та, s=стандартное отклонение, ^количество субъектов.
Описание категории продуктов (PCD) определяли на следующей основе:
(i) если 50 + А < Среднего SPF, PCD является "самым высоким";
(ii) если 30 + А (iii) если 15 + А (iv) если 2 + А А (v) если среднее SPF < 2 + А, продукт не должен быть маркирован как ОТС солнцезащитное лекарственное средство и может не иметь значение SPF.
Результаты. Двадцать субъектов (в возрасте от 19 до 63 лет) завершили исследование. Среднее статическое значение SPF геля табл. 1 составило 16,2 (n=20, SD=1,8). Среднее значение SPF-A, округленное в меньшую сторону до ближайшего целого числа, составило 15. Среднее статистическое значение SPF стандарта Р2 составило 16,7 (n=20, SD=1,7). Среднее статистическое значение SPF стандарта Р2 находится в требуемом диапазоне. О побочных эффектах не сообщалось.
Заключение. Среднее статистическое значение SPF для геля, представленного в табл. 1 данного описания, составило 16,2. Таким образом, это означает, что требование к маркировке для статистического SPF 15 и PCD "умеренный" соответствует статье FDA.
Пример 3 (данные по защите от УФА)
Гель, описанный в табл. 1, тестировали (называемый как "гель табл. 1") для оценки его эффективности по защите от УФА излучения с использованием in vitro метода определения критической длины волны Diffey (Diffey B.L. A method for broad-spectrum classification of sunscreens. Int. J. Cosmet. Sci. 1994;
16:47-52).
Материалы и способы. Спектр пропускания УФ-излучения измеряли для подложки, представляющей собой шероховатую пластину 5 х 5 см из полиметилметакрилата (РММА), и гель табл. 1 наносили на подложку в количестве примерно 1 мг/см2. УФ-спектр пропускания для геля табл. 1 определяли спек-трорадиометром Model 754 от компании Optronic Laboratories и УФ-поглощение рассчитывали для каждой длины волны (X). Критическую длину волны (Xc) определяли как длину волны, при которой интеграл от кривой спектрального поглощения достигал 90% интеграла от 290 до 400 нм согласно методу Diffey, в котором критическая длина волны определяется как длина волны, ниже которой расположено 90% площади под кривой (AX).
Серии величин поглощения рассчитывали для каждой из пяти отдельных пластин, на которые был нанесен гель табл. 1. Рассчитывали поглощение при каждом приращении длины волны (AX)
AX = log(Cx/Px)
где
О.=^(^[1]хс42]х....хс-/;[н]
cX = среднее арифметическое значение измерений пропускания, произведенных в точке измерения n и при длине волны X для образца сравнения (шероховатая пластина РММА, обработанная глицерином);
pX = среднее арифметическое значение измерений пропускания, произведенных в точке измерения n и при длине волны X для облученного образца, обработанного солнцезащитным продуктом (шероховатая пластина РММА).
Критическую длину волны рассчитывали для каждой облученной пластины следующим образом:
'¦с
290 2ЕЮ
Конечная величина критической длины волны для геля табл. 1 представляет собой среднее значение величин, записанных для каждой измеренной, облученной, обработанной продуктом пластины.
Результаты. Гель табл. 1 имеет величину критической длины волны 376 нм и соответствует критерию для маркировки "широкий спектр" согласно способу, указанному выше.
Заключение. Результаты этого анализа подтверждают заявленную маркировку "широкий спектр" для геля, идентифицированного в табл. 1.
Пример 4 (данные по фактору защиты от УФА)
Гель, описанный в табл. 1, тестировали (называемый как "гель табл. 1") для оценки его фактора защиты от УФА излучения ("PFA") с использованием индекса стойкого потемнения пигмента (PPD) в качестве визуального конечного показателя.
Материалы и способы. Анализ проводили в соответствии с методиками и критериями, указанными в Japan Cosmetic Industry Association (JCIA) Expert Committee on Ultra-Violet Standard Protection Factor of UVA (PFA) Test Method (November 15, 1996), с. 50-59. Критерий отбора субъектов был такой же, который описан выше в примере 2.
Стойкое потемнение пигмента определяли для каждого субъекта перед тестированием для определения дозы минимального стойкого потемнения пигмента (MPPD). MPPD субъектов представляет собой интервал времени или дозу УФА излучения, достаточную для выраженного потемнения (степень 1,0, ниже) на обозначенных тестируемых областях.
Ксеноновый дуговой имитатор солнечного излучения (Solar Light Company, Philadelphia, PA) подбирали таким образом, чтобы он обеспечивал непрерывный спектр испускания в УФА диапазоне (от 320 до 400 нм) с использованием фильтров Schott WG 335/3 мм и UG 11/1 мм в качестве источника света.
Гель, описанный в табл. 1, и контрольный материал (согласно JCIA, полученный от компании SRL) наносили на спину субъектов из расчета 2 мг/см2. Зоны тестирования (защищенные и не защищенные) подвергали воздействию УФА света в течение не менее 15 мин после нанесения геля табл. 1 и контрольных материалов. Дозы УФА для определения PFA основаны на дозе MPPD для участников (незащищенная кожа) и расчетных PFA для геля табл. 1 и контрольных солнцезащитных средств. Пять доз УФА излучения, которые применялись на каждую зону, представляли собой доли расчетной величины согласно табл. 2, ниже.
Таблица 2
Все зоны тестирования оценивали в течение от 2 до 4 ч после облучения для определения минимального устойчивого потемнения пигмента, как определено ниже. Использовали следующую шкалу оценки:
0 Негативная, нет видимого потемнения пигмента
0.5 Минимальное потемнение пигмента
1.0 Определяемое потемнение пигмента (MPPD)
2.0 Умеренное потемнение пигмента
3.0 Значительное потемнение пигмента
PFA рассчитывали с помощью следующей формулы:
PFA = MPPD защищенная кожа (тестируемый материал или стандарт MPPD незащищенная кожа В целях маркировки солнцезащитный продукт может быть классифицирован на следующие категории:
PFA величина Больше 2, меньше 4 4 или больше, меньше 8 8 или больше
РА величина РА+ РА++ РА+++
Результаты. Принимали участие десять субъектов и все завершили исследование. Побочных эффектов не наблюдалось ни у одного из субъектов. Средние величины PFA для геля табл. 1 и контрольных материалов представлены ниже
Тестируемый материал
PFA (Среднее + Стандартное отклонение
Стандартная погрешность (% среднего значения)
Гель Таблицы 1
8 7 ± 1.5
5 5%
PFA Контроль (JCIA Стандарт)
4.2 + 0 60
4,6%
Стандартные погрешности (как процент среднего значения PFA) для геля табл. 1 и контроля PFA находились в приемлемых диапазонах ( <10%) и PFA для PFA контроля находилось в диапазоне 3,75±1,01 (от 2,74 до 4,76) и, таким образом, анализ может считаться достоверным.
Заключение. Результаты данного анализа подтверждают заявленную УФА защиту (PFA и РА рейтинг) для геля табл. 1. Таким образом, гель можно отнести к категории РА+++ солнцезащитного продукта.
Пример 5 (данные по стабильности)
В табл. 2 представлены данные по стабильности для геля, описанного в табл. 1.
Таблица 3
Условия тестирования
Интервал времени
Результаты тестирования*
5ЙС
0 Дней
Нет белых частиц при визуальном осмотре
5°С
3 Дней
Нет белых частиц при визуальном осмотре
5°С
7 Дней
Нет белых частиц при визуальном осмотре
5°С
10 Дней
Нет белых частиц при визуальном осмотре
5ЙС
4 Недели
Нет белых частиц при визуальном осмотре
Замораживание/Оттаивание -10°С/25°С
0 Дней
Нет белых частиц при визуальном осмотре
Замораживание/Оттаивание -10°С/25°С
б Дней
Нет белых частиц при визуальном осмотре
Замораживание -10°С
0 Дней
Нет белых частиц при визуальном осмотре
Замораживание -10°С
24 Часов
Нет белых частиц при визуальном осмотре
Замораживание -10°С
3 Дней
Нет белых частиц при визуальном осмотре
Замораживание -10°С
7 Дней
Нет белых частиц при визуальном осмотре
Замораживание -10°С
10 Дней
Нет белых частиц при визуальном осмотре
Замораживание -10°С
4 Недель
Наблюдается множество белых частиц. Через 3 дня при комнатной температуре (~20-25°С). ^пые чагтипы исчезают
* "Нет белых частиц" означает, что все компоненты в геле табл. 1 оставались солюбилизи-рованными Пример 6 (In Vivo данные)
Информация в табл. 4 обеспечивает in vivo данные, касающиеся эстетических/тактильных свойств в отношении использования геля, описанного в табл. 1. Оценка производилась на основании шкалы 1-5 следующим образом: 1=Полностью не согласуется; 2=Согласуется в некоторой степени; 3=Согласуется или не согласуется; 4=Согласуется в некоторой степени; 5=Полностью согласуется.
Таблица 4
Вопрос
Количество участников
Средний бал
Наносится равномерно
Нет ощущения маслянистости и жирности
ПОДХОДИТ ДЛЯ ЛЮбОГО ТИПа КОЖИ
Легкая консистенция
Быстро впитывается
Быстро высыхает
Наносится гладко
Осветляет текстуру кожи
?.9
Помогает уменьшить появление пор
?.7
Обеспечивает матовость
Визуально уменьшает появление морщин
?.2
Помогает выравнивать мой цвет кожи
?.6
Позволяет мне легко наносить тональный крем
Обеспечивает естественный завершающий штрих
Обеспечивает ровный слой для нанесения тон.крема
Помогает улучшить мой внешний вид
?.8
Обеспечивает полупрозрачный завершающий штрих
Визуально минимизирует появление тонких морщин
?.з
Обеспечивает безупречный завершающий штрих
Улучшает мою кожу
?.6
Помогает коже выглядеть ровнее
Основа ощущается дорогой
Не оставляет маслянистого или жирного ощущения
Улучшает нанесение макияжа
Продлевает ношение моего макияжа
Помогает моему макияжу оставаться свежим
Помогает предотвратить масляные выделения
?.8
Кожа выглядит моложе
?.5
Помогает макияжу оставаться ровным
Обеспечивает приятные ощущения после нанесения
Кожа выглядит более здоровой
?.5
Обеспечивает отсутствие жирного блеска
Помогает коже выглядеть более упругой
?.з
Помогает уменьшить появление дефектов кожи
?.5
Данные в табл. 4 были получены от участников, которыми являлись женщины в возрасте от 21 до 65 лет. 7% участников классифицировали свою кожу как сухую. 32% участников классифицировали свою кожу как нормальную с некоторой сухостью. 11% участников классифицировали свою кожу как нормальную. 45% участников классифицировали свою кожу как комбинированную с Т-зоной. 5% участников классифицировали свою кожу как жирную. 15% участников использовали основу на основе крема во время исследования. 47% участников использовали жидкий тональный крем во время исследования. 7% участников использовали пудру-основу во время исследования. 32% участников использовали пудру-основу и минеральную пудру-основу во время исследования.
Все композиции и способы, раскрытые и заявленные в настоящем описании, могут быть выполнены без необходимости проведения экспериментов на основании приведенной информации. Хотя композиции и способы настоящего изобретения описаны на примерах конкретных вариантов его осуществления, однако специалистам в данной области ясно, что в композиции и способы, и в стадии, или в последовательности стадий описанного способа могут быть внесены изменения без отступления от идеи, сущности и объема изобретения.
Ссылки
Нижеуказанные информационные источники в той степени, в какой они обеспечивают дополнительные подробности к вышеприведенному описанию, специально вводятся в него ссылками. Международный словарь CTFA косметических ингредиентов, 4-е издание, 2008
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Гель основы, содержащий:
(a) от 55 до 65 мас.% изододекана;
(b) комбинацию полисиликона-11, сополимера винилпирролидона/гексадецена и сложного поли-эфира-7;
(c) комбинацию С12-15 алкилбензоата и неопентилгликольдигептаноата и
(d) комбинацию 4-трет-бутил-4'-метоксидибензоилметана, 2-этилгексил-2-циано-3,3-дифенил-2-
пропеноата, 3,3,5-триметилциклогексил-2-гидроксибензоата и 2-этилгексил-2-гидроксибензоата.
2. Гель по п.1, при этом гель является полупрозрачным.
3. Гель по п.1, при этом гель имеет вязкость от 80000 до 120000 сП.
4. Гель по п.1, при этом гель содержит от 5 до 10 мас.% комбинации согласно (b).
5. Гель по п.4, при этом гель содержит от 2 до 5 мас.% комбинации согласно (с).
6. Гель по п.1, при этом гель не содержит циклометикон, диоксид титана и оксид цинка.
7. Способ нанесения косметической композиции на кожу, который предусматривает:
(a) нанесение геля по п.1 на кожу и
(b) последующее нанесение косметической композиции на гель.
Евразийская патентная организация, ЕАПВ Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2
023699
- 1 -
(19)
023699
- 1 -
(19)
023699
- 1 -
(19)
023699
- 4 -
(19)