EA 020842B1 20150227 Номер и дата охранного документа [PDF] EAPO2015\PDF/020842 Полный текст описания [**] EA201170785 20091203 Регистрационный номер и дата заявки DE10 2008 060 864.5 20081209 Регистрационные номера и даты приоритетных заявок EP2009/008622 Номер международной заявки (PCT) WO2010/066373 20100617 Номер публикации международной заявки (PCT) EAB1 Код вида документа [pdf] eab21502 Номер бюллетеня [GIF] EAB1\00000020\842BS000#(788:997) Основной чертеж [**] УКУПОРОЧНЫЙ КОЛПАЧОК ДЛЯ ЕМКОСТЕЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОМЕЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ЖИДКОСТЕЙ, И ЕМКОСТЬ ДЛЯ ПОМЕЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ЖИДКОСТЕЙ Название документа [8] A61J 1/14, [8] B65D 41/50, [8] B65D 51/00 Индексы МПК [DE] Бранденбургер Торстен, [DE] Грайер Герхард, [DE] Рахими Исмаэл Сведения об авторах [DE] ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ Сведения о патентообладателях [DE] ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ Сведения о заявителях
 

Патентная документация ЕАПВ

 
Запрос:  ea000020842b*\id

больше ...

Термины запроса в документе

Реферат

[**]

1. Укупорочный колпачок для емкостей, предназначенных для помещения медицинских жидкостей, содержащий заборный участок (8), предназначенный для забора медицинской жидкости с помощью спайка, причем заборный участок (8) содержит направленную наружу соединительную часть (29), снабженную выемкой (30) для приема спайка, и направленную внутрь укупорочную часть (34), в которой расположена самоуплотняющаяся мембрана (36), которой закрыта выемка (30) заборного участка (8), и отделенный от заборного участка (8) участок (7) для впрыскивания, предназначенный для впрыскивания добавки с помощью безыгольного инъекционного шприца в медицинскую жидкость, причем участок (7) для впрыскивания имеет направленную наружу соединительную часть (20), снабженную выемкой (20А), предназначенной для помещения конического хвостовика шприца, и направленную внутрь укупорочную часть (26), в которой расположена самоуплотняющаяся мембрана (28), которой закрыта выемка (20А) участка (7) для впрыскивания, отличающийся тем, что укупорочный колпачок снабжен отделенным от первого участка (7) для впрыскивания вторым участком (6) для впрыскивания, предназначенным для впрыскивания добавки в медицинскую жидкость с помощью снабженного иглой инъекционного шприца, причем второй участок (6) для впрыскивания имеет направленную внутрь укупорочную часть (16), снабженную выемкой (17), в которой расположена самоуплотняющаяся мембрана (18), которой закрыта выемка (17) укупорочной части (6).

2. Укупорочный колпачок по п.1, отличающийся тем, что он содержит крышечную часть (2) и краевую часть (3), причем в крышечной части (2) имеется внутренний участок (4) и наружный участок (5), который выступает наружу от внутреннего участка.

3. Укупорочный колпачок по п.2, отличающийся тем, что первый и второй участки (6, 7) для впрыскивания и заборный участок (8) расположены на наружном участке (5) крышечной части (2) в ряд рядом друг с другом.

4. Укупорочный колпачок по п.2, отличающийся тем, что первый и второй участки (6, 7) для впрыскивания и заборный участок (8) расположены на наружном участке (5) крышечной части (2) со смещением друг относительно друга.

5. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-4, отличающийся тем, что соединительная часть (20) первого участка (7) для впрыскивания снабжена наружной резьбой (20В).

6. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-5, отличающийся тем, что соединительная часть (20) первого участка (7) для впрыскивания укупорена отламывающейся частью (21), которая присоединена посредством кольцевой зоны (22) отламывания к соединительной части (20) первого участка (7) для впрыскивания.

7. Укупорочный колпачок по п.6, отличающийся тем, что отламывающаяся часть (21) соединительной части (20) первого участка (7) для впрыскивания снабжена боковой захватной лапкой (25), которая проходит по наружному участку (5) крышечной части (2).

8. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-7, отличающийся тем, что второй участок (6) для впрыскивания снабжен направленным наружу кольцеобразным выступом (10), который укупорен отламывающейся частью (11), присоединенной посредством кольцевой зоны (12) отламывания к кольцеобразному выступу (10) второго участка (6) для впрыскивания.

9. Укупорочный колпачок по п.8, отличающийся тем, что отламывающаяся часть (11) второго участка (6) для впрыскивания снабжена боковой захватной лапкой (15), которая проходит по наружному участку (5) крышечной части (2).

10. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-9, отличающийся тем, что укупорочная часть (26) первого участка (7) для впрыскивания, и/или укупорочная часть (16) второго участка (6) для впрыскивания, и/или укупорочная часть (34) заборного участка (8) имеют по выступающему внутрь краю (19, 37), который фиксирует с зажимом в выемке самоуплотняющуюся мембрану укупорочной части первого, соответственно, второго участка для впрыскивания, соответственно, заборного участка.

11. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-10, отличающийся тем, что выемка (16) первого, соответственно, второго участка (6, 7) для впрыскивания включает в себя, соответственно, первый цилиндрический верхний участок (16А) и примыкающий к первому цилиндрическому участку второй цилиндрический нижний участок (16В), причем второй цилиндрический участок имеет больший диаметр, чем первый цилиндрический участок.

12. Укупорочный колпачок по п.11, отличающийся тем, что самоуплотняющаяся мембрана (28) первого участка (7) для впрыскивания имеет кольцеобразный нижний участок (28А), который расположен во втором цилиндрическом участке выемки, и присоединенный посредством средней перемычки (28В) к кольцеобразному участку и имеющий тарельчатую форму верхний участок (28С), который расположен в первом цилиндрическом участке.

13. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-12, отличающийся тем, что самоуплотняющаяся мембрана (28) первого участка (7) для впрыскивания снабжена корытообразным углублением (28D).

14. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-13, отличающийся тем, что самоуплотняющаяся мембрана (36) заборного участка (8) имеет наружный кольцеобразный верхний участок (36А), к которому посредством средней перемычки (36В) присоединен имеющий тарельчатую форму нижний участок (36С), причем наружный кольцеобразный участок мембраны зафиксирован с зажимом.

15. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-14, отличающийся тем, что соединительная часть (29) заборного участка (8) укупорена отламывающейся частью (31), которая присоединена посредством кольцевой зоны (32) отламывания к соединительной части (29) заборного участка (8).

16. Укупорочный колпачок по п.15, отличающийся тем, что отламывающаяся часть (31) заборного участка (8) снабжена боковой захватной лапкой (33), которая проходит по наружному участку (5) крышечной части (2).

17. Укупорочный колпачок по любому из пп.1-16, отличающийся тем, что он предназначен для емкостей, наполненных инфузионными и трансфузионными растворами или жидкостями, служащими для энтерального питания.

18. Емкость, снабженная укупорочным колпачком по одному из пп.1-17.

19. Емкость по п.18, отличающаяся тем, что она представляет собой бутылку.


Полный текст патента

(57) Реферат / Формула:

1. Укупорочный колпачок для емкостей, предназначенных для помещения медицинских жидкостей, содержащий заборный участок (8), предназначенный для забора медицинской жидкости с помощью спайка, причем заборный участок (8) содержит направленную наружу соединительную часть (29), снабженную выемкой (30) для приема спайка, и направленную внутрь укупорочную часть (34), в которой расположена самоуплотняющаяся мембрана (36), которой закрыта выемка (30) заборного участка (8), и отделенный от заборного участка (8) участок (7) для впрыскивания, предназначенный для впрыскивания добавки с помощью безыгольного инъекционного шприца в медицинскую жидкость, причем участок (7) для впрыскивания имеет направленную наружу соединительную часть (20), снабженную выемкой (20А), предназначенной для помещения конического хвостовика шприца, и направленную внутрь укупорочную часть (26), в которой расположена самоуплотняющаяся мембрана (28), которой закрыта выемка (20А) участка (7) для впрыскивания, отличающийся тем, что укупорочный колпачок снабжен отделенным от первого участка (7) для впрыскивания вторым участком (6) для впрыскивания, предназначенным для впрыскивания добавки в медицинскую жидкость с помощью снабженного иглой инъекционного шприца, причем второй участок (6) для впрыскивания имеет направленную внутрь укупорочную часть (16), снабженную выемкой (17), в которой расположена самоуплотняющаяся мембрана (18), которой закрыта выемка (17) укупорочной части (6).

2. Укупорочный колпачок по п.1, отличающийся тем, что он содержит крышечную часть (2) и краевую часть (3), причем в крышечной части (2) имеется внутренний участок (4) и наружный участок (5), который выступает наружу от внутреннего участка.

3. Укупорочный колпачок по п.2, отличающийся тем, что первый и второй участки (6, 7) для впрыскивания и заборный участок (8) расположены на наружном участке (5) крышечной части (2) в ряд рядом друг с другом.

4. Укупорочный колпачок по п.2, отличающийся тем, что первый и второй участки (6, 7) для впрыскивания и заборный участок (8) расположены на наружном участке (5) крышечной части (2) со смещением друг относительно друга.

5. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-4, отличающийся тем, что соединительная часть (20) первого участка (7) для впрыскивания снабжена наружной резьбой (20В).

6. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-5, отличающийся тем, что соединительная часть (20) первого участка (7) для впрыскивания укупорена отламывающейся частью (21), которая присоединена посредством кольцевой зоны (22) отламывания к соединительной части (20) первого участка (7) для впрыскивания.

7. Укупорочный колпачок по п.6, отличающийся тем, что отламывающаяся часть (21) соединительной части (20) первого участка (7) для впрыскивания снабжена боковой захватной лапкой (25), которая проходит по наружному участку (5) крышечной части (2).

8. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-7, отличающийся тем, что второй участок (6) для впрыскивания снабжен направленным наружу кольцеобразным выступом (10), который укупорен отламывающейся частью (11), присоединенной посредством кольцевой зоны (12) отламывания к кольцеобразному выступу (10) второго участка (6) для впрыскивания.

9. Укупорочный колпачок по п.8, отличающийся тем, что отламывающаяся часть (11) второго участка (6) для впрыскивания снабжена боковой захватной лапкой (15), которая проходит по наружному участку (5) крышечной части (2).

10. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-9, отличающийся тем, что укупорочная часть (26) первого участка (7) для впрыскивания, и/или укупорочная часть (16) второго участка (6) для впрыскивания, и/или укупорочная часть (34) заборного участка (8) имеют по выступающему внутрь краю (19, 37), который фиксирует с зажимом в выемке самоуплотняющуюся мембрану укупорочной части первого, соответственно, второго участка для впрыскивания, соответственно, заборного участка.

11. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-10, отличающийся тем, что выемка (16) первого, соответственно, второго участка (6, 7) для впрыскивания включает в себя, соответственно, первый цилиндрический верхний участок (16А) и примыкающий к первому цилиндрическому участку второй цилиндрический нижний участок (16В), причем второй цилиндрический участок имеет больший диаметр, чем первый цилиндрический участок.

12. Укупорочный колпачок по п.11, отличающийся тем, что самоуплотняющаяся мембрана (28) первого участка (7) для впрыскивания имеет кольцеобразный нижний участок (28А), который расположен во втором цилиндрическом участке выемки, и присоединенный посредством средней перемычки (28В) к кольцеобразному участку и имеющий тарельчатую форму верхний участок (28С), который расположен в первом цилиндрическом участке.

13. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-12, отличающийся тем, что самоуплотняющаяся мембрана (28) первого участка (7) для впрыскивания снабжена корытообразным углублением (28D).

14. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-13, отличающийся тем, что самоуплотняющаяся мембрана (36) заборного участка (8) имеет наружный кольцеобразный верхний участок (36А), к которому посредством средней перемычки (36В) присоединен имеющий тарельчатую форму нижний участок (36С), причем наружный кольцеобразный участок мембраны зафиксирован с зажимом.

15. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-14, отличающийся тем, что соединительная часть (29) заборного участка (8) укупорена отламывающейся частью (31), которая присоединена посредством кольцевой зоны (32) отламывания к соединительной части (29) заборного участка (8).

16. Укупорочный колпачок по п.15, отличающийся тем, что отламывающаяся часть (31) заборного участка (8) снабжена боковой захватной лапкой (33), которая проходит по наружному участку (5) крышечной части (2).

17. Укупорочный колпачок по любому из пп.1-16, отличающийся тем, что он предназначен для емкостей, наполненных инфузионными и трансфузионными растворами или жидкостями, служащими для энтерального питания.

18. Емкость, снабженная укупорочным колпачком по одному из пп.1-17.

19. Емкость по п.18, отличающаяся тем, что она представляет собой бутылку.


(19)
Евразийское
патентное
ведомство
020842
(13) B1
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОМУ ПАТЕНТУ
(45) Дата публикации и выдачи патента 2015.02.27
(21) Номер заявки 201170785
(22) Дата подачи заявки 2009.12.03
(51) Int. Cl.
A61J1/14 (2006.01) B65D 41/50 (2006.01) B65D 51/00 (2006.01)
(54) УКУПОРОЧНЫЙ КОЛПАЧОК ДЛЯ ЕМКОСТЕЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ
ПОМЕЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ЖИДКОСТЕЙ, И ЕМКОСТЬ ДЛЯ ПОМЕЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ЖИДКОСТЕЙ
(31) 10 2008 060 864.5
(32) 2008.12.09
(33) DE
(43) 2012.01.30
(86) PCT/EP2009/008622
(87) WO 2010/066373 2010.06.17
(71) (73) Заявитель и патентовладелец:
ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ (DE)
(72) Изобретатель:
Бранденбургер Торстен, Грайер
Герхард, Рахими Исмаэл (DE)
(74) Представитель:
Медведев В.Н. (RU)
(56) DE-A1-102007005407 DE-U1-8308416
(57) Изобретение касается укупорочного колпачка (1) для емкостей, предназначенных для помещения медицинских жидкостей, в частности для емкостей, наполненных инфузионными и трансфузионными растворами или жидкостями, служащими для энтерального питания. Кроме того, изобретение касается емкости (40), предназначенной для помещения медицинских жидкостей, в частности бутылки, снабженной таким укупорочным колпачком. Предлагаемый изобретением укупорочный колпачок (1) отличается двумя расположенными отдельно друг от друга участками (6 и 7) для впрыскивания, каждый из которых служит для впрыскивания добавки. Один участок (6) для впрыскивания служит для впрыскивания добавки с помощью инъекционного шприца, который снабжен иглой (канюлей), в то время как другой участок для впрыскивания (7) служит для впрыскивания добавки с помощью безыгольного инъекционного шприца.
Изобретение касается укупорочного колпачка для емкостей, предназначенных для помещения медицинских жидкостей, в частности для емкостей, наполненных инфузионными и трансфузионными растворами или жидкостями, служащими для энтерального питания. Кроме того, изобретение касается емкости, предназначенной для помещения медицинских жидкостей, в частности бутылки, снабженной таким укупорочным колпачком.
Известен способ, называемый способом Blow-Fill-Seal (BFS) (выдув-наполнение-укупорка), при котором емкости, например бутылки из экструдированного РЕ или РР, за одну рабочую операцию стерильно и без пирогена выдуваются в желаемой форме и непосредственно после охлаждения асептически наполняются стерильным продуктом и герметично укупориваются. Изготовленные способом выдува-наполнения-укупорки емкости, в частности бутылки, называются BFS-емкостями.
Если известные BFS-емкости применяются для помещения стерильных, медицинских жидкостей, например инфузионных растворов, этим емкостям требуется укупорочный колпачок, который позволяет переводить инфузионный раствор к пациенту посредством инфузионного устройства. Также должна обеспечиваться возможность добавления в инфузионный раствор медикаментов.
Из WO 2008/095665 известен укупорочный колпачок для емкости, предназначенной для помещения медицинских жидкостей, в частности BFS-бутылки. Известный укупорочный колпачок включает в себя крышечную часть и краевую часть, при этом в крышечной части расположен участок для впрыскивания. Участок для впрыскивания включает в себя направленную наружу соединительную часть с конической выемкой, служащей для уплотненного помещения конического хвостовика безыгольного инъекционного шприца, и направленную внутрь укупорочную часть, в которую вставлена самоуплотняющаяся мембрана. Наряду с участком для впрыскивания укупорочный колпачок включает в себя заборный участок, служащий для забора медицинской жидкости с помощью спайка.
Укупорочный колпачок, у которого имеется как заборный участок, предназначенный для забора жидкости, так и участок для впрыскивания, предназначенный для впрыскивания добавки, известен также из WO 2006/042579 А1.
Известные из WO 2008/095665 А1 и WO 2006/042579 А1 укупорочные колпачки отличаются тем, что у обоих укупорочных колпачков имеется только один заборный участок и один участок для впрыскивания. На практике хорошо зарекомендовали себя оба колпачка. Участок для впрыскивания позволяет осуществлять дополнительное впрыскивание добавки или впрыскивание нескольких добавок в медицинскую жидкость. Участок для впрыскивания стерильно укупоривается отламывающейся частью. Недостатком является то, что после отламывания отламывающейся части от участка для впрыскивания емкость хотя и закрыта плотно с помощью самоуплотняющейся мембраны, но соединительная часть участка для впрыскивания подвержена воздействию нестерильной окружающей среды. Поэтому существует, таким образом, принципиальная опасность загрязнения участка для впрыскивания, не защищенного с наружной стороны, что оказывается нежелательным, если приходится впрыскивать другую добавку с помощью участка для впрыскивания.
Укупорочные колпачки для емкостей, содержащих энтеральные питательные растворы, известны также из US 5125522 А и US 4951845 А. Но у этих укупорочных колпачков имеется только заборный участок. Наряду с заборным участком, оба известных укупорочных колпачка снабжены отверстием для выпуска воздуха, которое укупорено стерильным фильтром.
В WO 2006/115969 A3 описан укупорочный колпачок для емкости, который снабжен множеством отверстий различного исполнения, например, круглых или звездообразных отверстий. Все отверстия расположены с распределением окружности вокруг центра укупорочного колпачка.
Для присоединения медицинских устройств в медицинской технике известны конические соединения с коническим хвостовиком и конической втулкой, конические поверхности которых нормированы. Не обладающие возможностью фиксации конические соединения с нормированными коническими поверхностями называются луер-коннекторами, а фиксируемые конические соединения - луер-лок-конне-кторами. Так, известны также луер-шприцы без резьбовых соединений и луер-лок-шприцы с резьбовыми соединениями.
В основу изобретения положена задача создать укупорочный колпачок для емкостей, предназначенных для помещения медицинских жидкостей, в частности для емкостей, наполненных инфузионными и трансфузионными растворами или жидкостями, служащими для энтерального питания, которые особенно просты в обращении и обладают универсальной возможностью применения. Кроме того, задачей изобретения является создание емкости, предназначенной для помещения медицинских жидкостей, в частности бутылки, особенно простой в обращении и обладающей универсальной возможностью применения.
Решение этих задач в соответствии с изобретением осуществляется с помощью признаков, указанных в пунктах 1 и 17 формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления изобретения являются предметом зависимых пунктов.
Предлагаемый изобретением укупорочный колпачок отличается двумя расположенными отдельно друг от друга участками для впрыскивания, каждый из которых предназначен для впрыскивания добавки. Один участок для впрыскивания служит для впрыскивания добавки с помощью безыгольного инъек
ционного шприца, в то время как другой участок для впрыскивания служит для впрыскивания добавки с помощью инъекционного шприца, который снабжен иглой (канюлей). Поэтому можно впрыскивать в медицинскую жидкость, содержащуюся в емкости, различные добавки, как с помощью безыгольного инъекционного шприца, так и с помощью инъекционного шприца с иглой. Тем самым обеспечивается универсальная возможность применения предлагаемого изобретением укупорочного колпачка.
Если, например, через первый участок для впрыскивания была впрыснута первая добавка, вторая добавка может быть впрыснута через второй участок для впрыскивания. Предпочтительно оба участка для впрыскивания плотно закрыты отламывающейся частью. Если отламывающаяся часть одного участка для впрыскивания отломана, другой участок для впрыскивания продолжает оставаться защищенным еще не отломанной отламывающейся частью. Это дает то преимущество, что загрязнение еще не использованного участка для впрыскивания невозможно.
В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения укупорочный колпачок включает в себя крышечную часть и краевую часть, при этом крышечная часть включает в себя внутренний участок и наружный участок, который выступает от внутреннего участка наружу. Первый и второй участок для впрыскивания, а также заборный участок предпочтительно расположены на наружном, выступающем наружу участке крышечной части. Таким образом, место впрыскивания и место забора выступают наружу, так что на укупорочном колпачке места впрыскивания и место забора являются легко доступными.
Первый и второй участок для впрыскивания и заборный участок в одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения расположены на наружном участке крышечной части в ряд предпочтительно близко друг к другу. При этом наружный участок крышечной части должен проходить максимально по всей ширине крышечной части. При этом образуется достаточно места для расположения участков для впрыскивания и заборного участка.
В одном из альтернативных вариантов осуществления изобретения предусмотрено смещенное расположение участков для впрыскивания и заборного участка на наружном участке крышечной части. В этом альтернативном варианте осуществления выступающий наружу участок крышечной части имеет предпочтительно, по существу, прямоугольную форму, так что образуется достаточно места для участков для впрыскивания и заборного участка.
Отламывающиеся части, предназначенные для укупорки участков для впрыскивания и заборного участка, предпочтительно снабжены боковыми захватными лапками, которые предпочтительно проходят по наружному участку крышечной части. Благодаря этому захватные лапки легко захватываются сбоку.
Участок для впрыскивания для безыгольного инъекционного шприца включает в себя направленную наружу соединительную часть, снабженную выемкой для помещения конического хвостовика шприца, и направленную внутрь укупорочную часть, в которой расположена самоуплотняющаяся мембрана. Направленная наружу соединительная часть первого участка для впрыскивания предпочтительно снабжена наружной резьбой, так что известный луер-лок-шприц может быть присоединен к соединительной части. Но возможно также, чтобы соединительная часть участка для впрыскивания не была снабжена наружной резьбой, так чтобы было возможно только присоединение известного луер-шприца.
Предлагаемая изобретением емкость, в частности инфузионная или трансфузионная емкость, или емкость, предназначенная для помещения энтерального питательного раствора, выполнена предпочтительно в виде бутылки, в частности SBM-бутылки (SBM: Strech-Blow-Moulding - формование с раздувом), которая укупорена предлагаемым укупорочным колпачком.
Ниже более подробно поясняются два примера осуществления изобретения со ссылкой на чертежи.
Показано
фиг. 1 - один из примеров осуществления предлагаемого изобретением укупорочного колпачка, у которого участки для впрыскивания и заборный участок расположены в ряд, вид сверху; фиг. 2 - укупорочный колпачок по фиг. 1, вид снизу,
фиг. 3 - укупорочный колпачок по фиг. 1, изображенный в сечении, при этом у одного участка для впрыскивания отломана отламывающаяся часть, чтобы впрыснуть добавку с помощью шприца, снабженного иглой,
фиг. 4 - укупорочный колпачок по фиг. 1, изображенный в сечении, при этом у другого участка для впрыскивания отломана отламывающаяся часть, чтобы впрыснуть добавку с помощью безыгольного шприца,
фиг. 5 - укупорочный колпачок по фиг. 1, изображенный в сечении, при этом у заборного участка отломана отламывающаяся часть, чтобы набирать жидкость с помощью спайка,
фиг. 6 - второй пример осуществления предлагаемого изобретением укупорочного колпачка на виде сверху, при котором участки для впрыскивания и заборный участок расположены со смещением друг относительно друга,
фиг. 7 - укупорочный колпачок по фиг. 6, вид снизу, и
фиг. 8 - один из примеров осуществления предлагаемой изобретением емкости, снабженной укупорочным колпачком согласно изобретению.
На фиг. 1 и 2 показан первый пример осуществления предлагаемого укупорочного колпачка на виде
сверху и виде снизу, в то время как на фиг. 3-5 показан этот укупорочный колпачок в сечении, при этом происходит впрыскивание добавки с помощью инъекционного шприца или забор жидкости с помощью спайка. Укупорочный колпачок, за исключением прокалываемых мембран, представляет собой цельную деталь из полимерного материала, которая может изготавливаться в больших количествах с оптимальными затратами.
Укупорочный колпачок 1 содержит крышечную часть 2 и краевую часть 3. Крышечная часть 2 имеет плоский внутренний участок 4, от которого выступает наружу наружный участок 5. Наружный участок 5 крышечной части 2 имеет продолговатую форму с двумя, по существу, прямолинейными участками 5А, к которым с двух сторон примыкают, по существу, полукруглые участки 5В. Наружный участок 4 проходит по всей ширине внутреннего участка 4 крышечной части 2. С верхней стороны наружного участка 5 крышечной части 2 находятся легко доступные для пользователя первый участок 6 для впрыскивания, второй участок 7 для впрыскивания и заборный участок 8. Первый участок 6 для впрыскивания служит для впрыскивания добавки с помощью инъекционного шприца, снабженного иглой (фиг. 3), в то время как второй участок 7 для впрыскивания служит для впрыскивания добавки с помощью безыгольного инъекционного шприца (фиг. 4). Заборный участок 8 служит для забора жидкости с помощью спайка (фиг. 5).
Оба участка 6 и 7 для впрыскивания, а также заборный участок 8 расположены в ряд на наружном участке 5 крышечной части 2 близко друг к другу. При этом они лежат на одной оси 9, которая соответствует продольной оси наружного участка 5 крышечной части 2.
Оба участка 6 и 7 для впрыскивания, которые имеют меньший диаметр, чем заборный участок 8, расположены близко друг к другу, в то время как заборный участок 8 расположен близко рядом с двумя участками 6, 7 для впрыскивания.
Ниже со ссылкой на фиг. 3-5 отдельно описаны два участка 6, 7 для впрыскивания и заборный участок 8.
Первый участок 6 для впрыскивания на наружном крае крышечной части 2, предназначенный для впрыскивания добавки с помощью инъекционного шприца (фиг. 3), который снабжен иглой, снабжен направленным наружу кольцеобразным выступом 10, который охватывает место впрыскивания. Кольцеобразный выступ 10 укупорен отламывающейся частью 11, присоединенной посредством кольцевой зоны 12 отламывания к верхнему концу кольцеобразного выступа 10 (фиг. 4 и 5). Отламывающаяся часть 11 снабжена круглым колпачком 13, к которому посредством узкой перемычки 14 присоединена захватная лапка 15, проходящая за пределы наружного участка 5 крышечной части 2 и вниз до краевой части 3 укупорочного колпачка 1.
От кольцеобразного выступа 10 первого участка 6 для впрыскивания внутрь направлена укупорочная часть 16, в которой имеется выемка 17. В выемке 17 укупорочной части 16 вставлена прокалываемая, самоуплотняющаяся мембрана 18. Мембрана 18 при этом установлена посредством защелкивания в выемке 16. Выемка 16 включает в себя верхний цилиндрический участок 16А, который примыкает к кольцеобразному выступу 10 первого участка 6 для впрыскивания. К верхнему цилиндрическому участку 16А примыкает нижний цилиндрический участок 16В, который имеет больший внутренний диаметр, чем верхний цилиндрический участок 16А. Самоуплотняющаяся мембрана 18 включает в себя соответственно нижний цилиндрический участок 18А с наружным диаметром большего размера, который установлен в нижнем цилиндрическом участке 16В выемки 16. К нижнему цилиндрическому участку 18А мембраны 18 примыкает верхний цилиндрический участок 18В с меньшим наружным диаметром, который с посадкой установлен в верхнем цилиндрическом участке 16А выемки 16.
Для фиксации с зажимом мембраны 18 в выемке 17 укупорочная часть 16 на нижнем конце укупорочной части 16 снабжена выступающим внутрь краем 19, который подхватывает мембрану 18 снизу. Мембрана 18 имеет плоскую верхнюю и нижнюю сторону и не имеет шлицов. Благодаря этому достигается, что мембрана после извлечения канюли инъекционного шприца снова надежно уплотняется и жидкость не вытекает.
Второй 7 участок для впрыскивания, который расположен посредине, включает в себя направленную наружу соединительную часть 20, служащую для присоединения безыгольного луер-лок-шприца (фиг. 4). В остальном второй участок 7 для впрыскивания не отличается от первого участка 6 для впрыскивания. На соединительной части 20 второго участка для впрыскивания имеется коническая выемка 20А, предназначенная для уплотненного помещения конического хвостовика шприца, и наружная резьба 20В. Коническая выемка 20А и наружная резьба 20В выполнены таким образом, что возможно присоединение к соединительной части стандартного луер-лок-шприца. Соединительная часть 20 укупорена отламывающейся частью 21, которая присоединена посредством кольцевой зоны 22 отламывания к верхнему концу соединительной части. Отламывающаяся часть 22 снабжена круглым колпачком 23, к которому посредством узкой перемычки 24 присоединена боковая захватная лапка 25, проходящая за наружный участок 5 крышечной части 2 наружу и до внутреннего участка 4 крышечной части 2.
Второй участок 7 для впрыскивания включает в себя также укупорочную часть 26, которая соответствует укупорочной части 16 первого места 6 впрыскивания. Укупорочная часть 26 второго места впрыскивания снова включает в себя выемку 27, в которой с зажимом зафиксирована мембрана 28. Укупорочная часть 26 второго участка 7 для впрыскивания отличается от укупорочной части первого участка 6
- 3
ная часть 26 второго участка 7 для впрыскивания отличается от укупорочной части первого участка 6 для впрыскивания мембраной 28, у которой имеется нижний кольцеобразный участок 28А, к которому посредством средней перемычки 28В присоединен верхний тарельчатой формы участок 28С, в котором имеется корытообразное углубление 28D. Тарельчатой формы участок 28С мембраны 28 снабжен одним или несколькими шлицами, например, шлицован крестообразно.
Заборный участок 8 укупорочного колпачка 1 имеет направленную наружу соединительную часть 29, предназначенную для присоединения спайка инфузионного устройства (фиг. 5). В соединительной части 29 имеется выемка 30, в которую вводится спайк инфузионного устройства. Выемка 30 включает в себя верхний конический участок 30А и нижний цилиндрический участок 30В, при этом верхний конический участок служит для центрирования спайка, а нижний цилиндрический участок для уплотненного помещения спайка. Углубление 30 соединительной части 29 укупорено отламывающейся частью 31, которая посредством кольцевой зоны 32 отламывания присоединена к верхнему концу соединительной части. Отламывающаяся часть 31 снова снабжена боковой захватной лапкой 33, которая, как и захватная лапка отламывающейся части первого участка для впрыскивания, выступает наружу за пределы наружного участка 5 крышечной части 2 и проходит до краевой части 3 укупорочного колпачка 1.
Заборный участок 8 имеет выступающую наружу укупорочную часть 34, снабженную выемкой 35, в которой с зажимом зафиксирована прокалываемая самоуплотняющаяся мембрана 36. Самоуплотняющаяся мембрана 36 заборного участка 8 имеет наружный кольцеобразный верхний участок 36А, к которому посредством средней перемычки 36В присоединен тарельчатой формы нижний участок 36С. Средняя перемычка 36В мембраны 36 с зажимом зафиксирована выступающим внутрь краем 37 на нижнем конце укупорочной части 34.
Укупорочный колпачок 1 на нижнем крае краевой части 3 снабжен имеющим форму раструба краем 38, в котором с нижней стороны имеется окружной паз 39. Укупорочный колпачок может надеваться на бутылку, при этом верхний край горлышка бутылки входит в паз 29 имеющего форму раструба края
38.
На фиг. 8 показана бутылка 40, в частности SBM-бутылка, которая укупорена предлагаемым изобретением укупорочным колпачком 1. Укупорочный колпачок 1 прочно сидит на горлышке 41 бутылки 40, которая, например, наполнена инфузионным раствором. Так как горлышко бутылки в головной части не укупорено, а открыто, жидкость находится в непосредственном контакте с колпачком. При этом существует возможность впрыскивания медикамента с помощью безыгольного инъекционного шприца или с помощью инъекционного шприца, снабженного иглой. Укупорочный колпачок может быть выполнен в виде навинчивающегося колпачка, который навинчивается на горлышко бутылки. Но возможно также сваривание укупорочного колпачка 1 с горлышком бутылки.
Ниже описано обращение с укупорочным колпачком 1.
Для забора жидкости, например инфузионного раствора, отламывающаяся часть 31 отламывается от укупорочного колпачка 1, так что освобождается мембрана 36 заборного участка 8. Затем спайк инфу-зионного устройства присоединяется к соединительной части 29 заборного участка 8 (фиг. 5). Если необходимо впрыскивать медикамент с помощью инъекционного шприца, снабженного иглой, отламывающаяся часть 11 первого участка для впрыскивания 6 отламывается, так что мембрана 18 первого участка для впрыскивания может быть проколота иглой (канюлей) шприца. Но при этом второе место впрыскивания еще остается защищенным соответствующей отламывающейся частью (фиг. 3). На случай, если придется снова впрыскивать медикамент с помощью безыгольного шприца (луер-лок-шприца), отламывающаяся часть 21 второго участка 7 для впрыскивания отламывается, после чего луер-лок-шприц может быть привинчен к соединительной части 20 второго участка 7 для впрыскивания (фиг. 4).
На фиг. 6 и 7 показан один из альтернативных вариантов осуществления предлагаемого изобретением укупорочного колпачка 1', который отличается от укупорочного колпачка, описанного со ссылкой на фиг. 1-5, только расположением двух участков для впрыскивания и заборного участка на наружном участке крышечной части. Поэтому для соответствующих друг другу частей используются также одинаковые номера позиций. В варианте осуществления, показанном на фиг. 6 и 7, наружный участок 5 крышечной части 2 укупорочного колпачка 1' имеет, по существу, прямоугольную форму с закругленными углами. С верхней стороны верхнего участка 4 крышечной части 2 со смещением друг относительно друга расположены два участка 6, 7 для впрыскивания и заборный участок 8. При этом первый участок 6 для впрыскивания и заборный участок 8 находятся в одной половине, а второй участок 7 для впрыскивания в другой половине с верхней стороны наружного участка 5 крышечной части 2. Захватные лапки 15, 25, 33 участков 6, 7 для впрыскивания и заборного участка 8 направлены радиально наружу. Они проходят по наружному участку 5 крышечной части 2 наружу и внизу доходят до краевой части 3 укупорочного колпачка 1. Отдельные возможности доступа, представляющие собой участки для врыскивания или заборный участок, обозначены направленными вверх или вниз стрелками 42 на захватных лапках 15, 25, 33 отламывающихся частей 11, 21, 31.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Укупорочный колпачок для емкостей, предназначенных для помещения медицинских жидкостей, содержащий
заборный участок (8), предназначенный для забора медицинской жидкости с помощью спайка, причем заборный участок (8) содержит направленную наружу соединительную часть (29), снабженную выемкой (30) для приема спайка, и направленную внутрь укупорочную часть (34), в которой расположена самоуплотняющаяся мембрана (36), которой закрыта выемка (30) заборного участка (8), и
отделенный от заборного участка (8) участок (7) для впрыскивания, предназначенный для впрыскивания добавки с помощью безыгольного инъекционного шприца в медицинскую жидкость, причем участок (7) для впрыскивания имеет направленную наружу соединительную часть (20), снабженную выемкой (20А), предназначенной для помещения конического хвостовика шприца, и направленную внутрь укупорочную часть (26), в которой расположена самоуплотняющаяся мембрана (28), которой закрыта выемка (20А) участка (7) для впрыскивания,
отличающийся тем, что
укупорочный колпачок снабжен отделенным от первого участка (7) для впрыскивания вторым участком (6) для впрыскивания, предназначенным для впрыскивания добавки в медицинскую жидкость с помощью снабженного иглой инъекционного шприца, причем второй участок (6) для впрыскивания имеет направленную внутрь укупорочную часть (16), снабженную выемкой (17), в которой расположена самоуплотняющаяся мембрана (18), которой закрыта выемка (17) укупорочной части (6).
2. Укупорочный колпачок по п.1, отличающийся тем, что он содержит крышечную часть (2) и краевую часть (3), причем в крышечной части (2) имеется внутренний участок (4) и наружный участок (5), который выступает наружу от внутреннего участка.
3. Укупорочный колпачок по п.2, отличающийся тем, что первый и второй участки (6, 7) для впрыскивания и заборный участок (8) расположены на наружном участке (5) крышечной части (2) в ряд рядом
друг с другом.
4. Укупорочный колпачок по п.2, отличающийся тем, что первый и второй участки (6, 7) для впрыскивания и заборный участок (8) расположены на наружном участке (5) крышечной части (2) со смещением друг относительно друга.
5. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-4, отличающийся тем, что соединительная часть (20) первого участка (7) для впрыскивания снабжена наружной резьбой (20В).
6. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-5, отличающийся тем, что соединительная часть (20) первого участка (7) для впрыскивания укупорена отламывающейся частью (21), которая присоединена посредством кольцевой зоны (22) отламывания к соединительной части (20) первого участка (7) для впрыскивания.
7. Укупорочный колпачок по п.6, отличающийся тем, что отламывающаяся часть (21) соединительной части (20) первого участка (7) для впрыскивания снабжена боковой захватной лапкой (25), которая проходит по наружному участку (5) крышечной части (2).
8. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-7, отличающийся тем, что второй участок (6) для впрыскивания снабжен направленным наружу кольцеобразным выступом (10), который укупорен отламывающейся частью (11), присоединенной посредством кольцевой зоны (12) отламывания к кольцеобразному выступу (10) второго участка (6) для впрыскивания.
9. Укупорочный колпачок по п.8, отличающийся тем, что отламывающаяся часть (11) второго участка (6) для впрыскивания снабжена боковой захватной лапкой (15), которая проходит по наружному участку (5) крышечной части (2).
10. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-9, отличающийся тем, что укупорочная часть (26) первого участка (7) для впрыскивания, и/или укупорочная часть (16) второго участка (6) для впрыскивания, и/или укупорочная часть (34) заборного участка (8) имеют по выступающему внутрь краю (19, 37), который фиксирует с зажимом в выемке самоуплотняющуюся мембрану укупорочной части первого, соответственно, второго участка для впрыскивания, соответственно, заборного участка.
11. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-10, отличающийся тем, что выемка (16) первого, соответственно, второго участка (6, 7) для впрыскивания включает в себя, соответственно, первый цилиндрический верхний участок (16А) и примыкающий к первому цилиндрическому участку второй цилиндрический нижний участок (16В), причем второй цилиндрический участок имеет больший диаметр, чем первый цилиндрический участок.
12. Укупорочный колпачок по п.11, отличающийся тем, что самоуплотняющаяся мембрана (28) первого участка (7) для впрыскивания имеет кольцеобразный нижний участок (28А), который расположен во втором цилиндрическом участке выемки, и присоединенный посредством средней перемычки (28В) к кольцеобразному участку и имеющий тарельчатую форму верхний участок (28С), который расположен в первом цилиндрическом участке.
13. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-12, отличающийся тем, что самоуплотняющаяся мембрана (28) первого участка (7) для впрыскивания снабжена корытообразным углублением (28D).
10.
14. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-13, отличающийся тем, что самоуплотняющаяся мембрана (36) заборного участка (8) имеет наружный кольцеобразный верхний участок (36А), к которому посредством средней перемычки (36В) присоединен имеющий тарельчатую форму нижний участок (36С), причем наружный кольцеобразный участок мембраны зафиксирован с зажимом.
15. Укупорочный колпачок по одному из пп.1-14, отличающийся тем, что соединительная часть (29) заборного участка (8) укупорена отламывающейся частью (31), которая присоединена посредством кольцевой зоны (32) отламывания к соединительной части (29) заборного участка (8).
16. Укупорочный колпачок по п.15, отличающийся тем, что отламывающаяся часть (31) заборного участка (8) снабжена боковой захватной лапкой (33), которая проходит по наружному участку (5) крышечной части (2).
17. Укупорочный колпачок по любому из пп.1-16, отличающийся тем, что он предназначен для емкостей, наполненных инфузионными и трансфузионными растворами или жидкостями, служащими для энтерального питания.
18. Емкость, снабженная укупорочным колпачком по одному из пп.1-17.
19. Емкость по п. 18, отличающаяся тем, что она представляет собой бутылку.
10.
14.
Евразийская патентная организация, ЕАПВ Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2
020842
020842
- 1 -
- 1 -
020842
020842
- 1 -
- 1 -
020842
020842
- 1 -
- 1 -
020842
020842
- 1 -
- 1 -
020842
020842
- 1 -
- 1 -
020842
020842
- 1 -
- 1 -
020842
020842
- 2 -
- 1 -
020842
020842
- 3 -
020842
020842
- 5 -
- 6 -
020842
020842
- 7 -
- 6 -
•40
020842
•40
020842
- 8 -
- 8 -