EA201892688A1 20190430 Номер и дата охранного документа [PDF] EAPO2019\PDF/201892688 Полный текст описания [**] EA201892688 20170504 Регистрационный номер и дата заявки EP16171501.6 20160526 Регистрационные номера и даты приоритетных заявок EP2017/060627 Номер международной заявки (PCT) WO2017/202586 20171130 Номер публикации международной заявки (PCT) EAA1 Код вида документа [PDF] eaa21904 Номер бюллетеня [**] ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ Название документа [8] A61K 9/00, [8] A61K 47/10, [8] A61K 31/00 Индексы МПК [IN] Агаркхед Аджит Манохар, [IN] Бапат Мохини Ананд, [IN] Маджумдар Амитабха, [IN] Матхапатхи Мрутхиунджая Свами, [IN] Томар Никита Сведения об авторах [NL] ЮНИЛЕВЕР Н.В. Сведения о заявителях
 

Патентная документация ЕАПВ

 
Запрос:  ea201892688a*\id

больше ...

Термины запроса в документе

Реферат

[RU]

Данное изобретение относится к противомикробной композиции для нанесения на кожу человека, при этом указанная композиция содержит a) 20-90 мас.% одного или нескольких одноатомных спиртов C 2 -C 4 ; b) 0,5-10 мас.% соединения витамина B3; c) 1-20 мас.% одного или нескольких полиолов; и при этом массовое соотношение соединения витамина B3 к одному или нескольким полиолам находится в диапазоне от 1:2 до 1:20, при этом вязкость композиции находится в диапазоне от 0,5 Па ∙с (500 сП) до 18 Па ∙с (18000 сП) при 25°C, при этом один или несколько одноатомных спиртов C 2 -C 4 выбраны из этанола, изопропилового спирта и их комбинаций, и, кроме того, при этом композиция содержит комбинацию этанола и изопропилового спирта.


Полный текст патента

(57) Реферат / Формула:

Данное изобретение относится к противомикробной композиции для нанесения на кожу человека, при этом указанная композиция содержит a) 20-90 мас.% одного или нескольких одноатомных спиртов C 2 -C 4 ; b) 0,5-10 мас.% соединения витамина B3; c) 1-20 мас.% одного или нескольких полиолов; и при этом массовое соотношение соединения витамина B3 к одному или нескольким полиолам находится в диапазоне от 1:2 до 1:20, при этом вязкость композиции находится в диапазоне от 0,5 Па ∙с (500 сП) до 18 Па ∙с (18000 сП) при 25°C, при этом один или несколько одноатомных спиртов C 2 -C 4 выбраны из этанола, изопропилового спирта и их комбинаций, и, кроме того, при этом композиция содержит комбинацию этанола и изопропилового спирта.


Евразийское (21) 201892688 (13) A1
патентное
ведомство
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОЙ ЗАЯВКЕ
(43) Дата публикации заявки 2019.04.30
(22) Дата подачи заявки 2017.05.04
(51) Int. Cl.
A61K 9/00 (2006.01) A61K 47/10 (2017.01) A61K31/00 (2006.01)
(54) ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
(31) 16171501.6
(32) 2016.05.26
(33) EP
(86) PCT/EP2017/060627
(87) WO 2017/202586 2017.11.30
(71) Заявитель: ЮНИЛЕВЕР Н.В. (NL)
(72) Изобретатель:
Агаркхед Аджит Манохар, Бапат Мохини Ананд, Маджумдар Амитабха, Матхапатхи Мрутхиунджая Свами, Томар Никита (IN)
(74) Представитель:
Фелицына С.Б. (RU)
(57) Данное изобретение относится к противомик-робной композиции для нанесения на кожу человека, при этом указанная композиция содержит a) 20-90 мас.% одного или нескольких одноатомных спиртов C2-C4; b) 0,5-10 мас.% соединения витамина B3; c) 1-20 мас.% одного или нескольких по-лиолов; и при этом массовое соотношение соединения витамина B3 к одному или нескольким по-лиолам находится в диапазоне от 1:2 до 1:20, при этом вязкость композиции находится в диапазоне от 0,5 Па-с (500 сП) до 18 Па-с (18000 сП) при 25°C, при этом один или несколько одноатомных спиртов C2-C4 выбраны из этанола, изопропилового спирта и их комбинаций, и, кроме того, при этом композиция содержит комбинацию этанола и изопропило-вого спирта.
1811611
ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ Область техники, к которой относится изобретение
Изобретение относится к противомикробным композициям для местного применения, то есть для нанесения на кожу человека. Противомикробные композиции согласно настоящему изобретению содержат соединение витамина ВЗ и обеспечивают длительную защиту от патогенов и других нежелательных микроорганизмов.
Предпосылки создания изобретения
Антисептические средства представляют собой противомикробные вещества, которые наносятся на живые ткани, например, кожу, для уменьшения вероятности заражения. Антисептические средства, в целом, отличаются от антибиотиков способностью последних переноситься по лимфатической системе для уничтожения бактерий в организме, и от дезинфицирующих средств, уничтожающих микроорганизмы, обнаруженные на неживых объектах.
Как правило, кожа содержит несколько различных микроорганизмов в концентрациях, превышающих миллионы или даже миллиарды колониеобразующих единиц (КОЕ) на квадратный сантиметр (см2). Многие из этих микроорганизмов безвредны, но присутствуют также различные патогенные виды, такие как Е. coli или S. aureus. Кроме того, другие нежелательные бактерии обнаруживаются на коже, такие как S. epidermidis, которые, в целом, не являются патогенными, но, как полагают, вызывают неприятный запах тела.
Гигиена кожи является высоко приоритетной для современных потребителей. Жидкие противомикробные композиции обычно используются потребителями для непосредственной защиты от микроорганизмов. Примером является использование дезинфицирующих средств для рук, предназначенных для дезинфекции рук без использования воды.
Общим ингредиентом в жидких противомикробных композициях являются спирты, обычно этанол или изопропанол. Однако спирты обладают кратковременной активностью из-за своего быстрого испарения. Спирты являются наиболее эффективными в комбинации с дистиллированной водой. Смесь, содержащая 60% общих спиртов, является эффективной против широкого спектра бактерий.
В US 2015/258003 Al (Gojo Industries Inc) описана эффективная композиция для мытья рук для медицинского персонала, которая поддерживает или улучшает гидратацию кожи, при этом композиция содержит по меньшей мере один спирт Ci-Сб, по меньшей мере одно фитохимическое соединение с противовоспалительными свойствами, по
меньшей мере один фермент или кофермент, который способствует образованию рогового слоя эпидермиса, и усилитель осаждения. Витамин ВЗ (ниацин) упоминается в качестве примера усилителя образования рогового слоя.
В CN1043 82766 A (Ou Lingong, 2015) раскрыт пример композиции против пигментации, которая содержит 0,8%, 1,5% поливинилпирролидона, 0,7% экстракта Hydrocotyle Asiatica, 0,5% астрагалозида А, 8% экстракта алоэ, 9% экстракта семян бусенника, 4,5% экстракта портулака, 3,5% витамина ВЗ, 35% этанола, 9% пропиленгликоля и 27,5% воды.
Витамин ВЗ или его амид (ниацинамид) оба упоминаются в предшествующем уровне техники в качестве подходящего ингредиента для продуктов по уходу за кожей, поскольку известно, что витамин ВЗ и ниацинамид обладают некоторыми свойствами, которые являются благоприятными для кожи, такими как предотвращение целлюлита, усиление образования рогового слоя, лечение раздражения кожи и улучшение поглощения кожей воды. Ниацинамид также используют в качестве активного средства для осветления кожи. Кроме того, ниацинамид используют для лечения многих воспалительных состояний кожи, таких как обыкновенные угри, псориаз и атопический дерматит.
В WO 2002/22102 Al (Johan Asplund) описана косметическая композиция, подходящая для местного нанесения на кожу или волосы, содержащая:
(a) от около 0,0001 масс.% до около 10 масс.% биологически активного фермента;
(b) от около 0,1 масс.% до около 20 масс.% многоатомного спирта; и
(c) от около 0,1 масс.% до около 20 масс.% активного компонента для ухода за кожей, выбранного из компонента витамина ВЗ, пантенола, витамина Е, ацетата витамина Е, ретинола, ретинилпропионата, ретинилпальмитата, ретиноевой кислоты, витамина С, теобромина, альфа-гидроксикислоты, фарнезола, фитантриола, салициловой кислоты и их смесей.
В WO 2015/172801 Al (Unilever) описано использование ниацинамида для индукции секреции антимикробных пептидов (AMP) кератиноцитами при нанесении на наружную поверхность тела человека. В примерах данного документа ниацинамид добавляют к Vaseline(tm) и наносят на кожу.
Одной из проблем, связанных с применением витамина ВЗ или ниацинамида в водных композициях, является образование отложений.
Краткое описание изобретения
Авторы настоящего изобретения неожиданно обнаружили, что композиция, содержащая комбинацию 20-90 масс.% одноатомных спиртов Сг-Сб и 0,5-10 масс.%
соединения витамина ВЗ, обеспечивает синергическую защиту от микроорганизмов при нанесении на кожу человека.
По сравнению с использованием отдельно взятых одноатомных спиртов Сг-Сб или отдельно взятого соединения витамина ВЗ, совместное применение этих противомикробных компонентов в соответствии с настоящим изобретением обеспечивает длительную защиту от бактерий.
Авторы также обнаружили, что присутствие 1-20 масс.% одного или нескольких полиолов в антимикробной композиции предотвращает образование отложений, особенно если соединение витамина ВЗ и один или несколько полиолов присутствуют в массовом соотношении по меньшей мере 1:20.
Таким образом, настоящее изобретение относится к противомикробной композиции для нанесения на кожу человека, при этом указанная композиция содержит:
a. 20-90 масс.% одного или нескольких одноатомных спиртов С2-С4;
b. 0,5-10 масс.% соединения витамина ВЗ;
c. 1-20 масс.% одного или нескольких полиолов; и
при этом массовое соотношение соединения витамина ВЗ к одному или нескольким полиолам находится в диапазоне от 1:2 до 1:20, и при этом вязкость композиции находится в диапазоне от 0,5 Пах (500 сП) до 18 Пах (18000 сП) при 25 °С, при этом указанные одноатомные спирты выбраны из этанола, изопропилового спирта и их комбинаций и, кроме того, при этом композиция содержит комбинацию этанола и изопропилового спирта.
Авторы изобретения обнаружили, что противомикробные композиции, отвечающие вышеупомянутым требованиям вязкости, легко наносятся и распространяются по коже, например, путем втирания.
Отличительные признаки и преимущества изобретения станут очевидными для специалистов в данной области после прочтения следующего подробного описания и прилагаемой формулы изобретения. Во избежание сомнений любой отличительный признак одного аспекта настоящего изобретения может быть использован в любом другом аспекте изобретения. Слово "содержащий" означает "включающий", но не обязательно "состоящий из" или "образованный из". Другими словами, перечисленные стадии или опции не должны быть исчерпывающими. Следует отметить, что примеры, варианты осуществления и фигуры, приведенные ниже в описании, предназначены для пояснения изобретения и не предназначены для ограничения изобретения этими примерами как таковыми.
Если не указано иное, числовые диапазоны, выраженные в формате "от х до у", понимаются как включающие х и у. При указании любого диапазона значений или количеств, любое конкретное верхнее значение или количество может быть связано с любым конкретным нижним значением или количеством. За исключением примеров и сравнительных экспериментов или, если это указано явно, все числа следует понимать как модифицированные словом "около". Все проценты и соотношения, содержащиеся в настоящем документе, рассчитываются по массе, если не указано иное. Используемый в настоящем документе неопределенный артикль "а" или "ап" и его соответствующий определенный артикль "the" означает по меньшей мере один или один или более, если не указано иное. Различные признаки настоящего изобретения, упомянутые в отдельных разделах выше, применимы, в случае необходимости, к другим разделам, mutatis mutandis. Следовательно, признаки, указанные в одном разделе, могут быть скомбинированы с признаками, указанными в других разделах, если это необходимо. Любые заголовки разделов добавлены только для удобства и не предназначены для ограничения раскрытия каким-либо образом. Изобретение не ограничивается вариантами осуществления, проиллюстрированными на чертежах. Соответственно, следует понимать, что, когда признаки, упомянутые в формуле изобретения, сопровождаются ссылочными номерами, такие цифры включены исключительно в целях повышения разборчивости формулы изобретения и никоим образом не ограничивают объем формулы изобретения. Примеры предназначены для иллюстрации изобретения и не предназначены для ограничения изобретения этими примерами как таковыми.
Подробное описание изобретения
Первый аспект изобретения относится к противомикробной композиции для нанесения на кожу человека, при этом указанная композиция содержит:
a. 20-90 масс.% одного или нескольких одноатомных спиртов С2-С4;
b. 0,5-10 масс.% соединения витамина ВЗ;
c. 1-20 масс.% одного или нескольких полиолов; и
при этом массовое соотношение соединения витамина ВЗ к одному или нескольким полиолам находится в диапазоне от 1:2 до 1:20, и при этом вязкость композиции находится в диапазоне от 0,5 Пах (500 сП) до 18 Пах (18000 сП) при 25 °С, при этом указанные одноатомные спирты выбраны из этанола, изопропилового спирта и их комбинаций, и, кроме того, при этом композиция содержит комбинацию этанола и изопропилового спирта.
Используемый в настоящем документе термин "противомикробная композиция"
относится к композиции, которая способна уничтожать бактерии или ингибировать их рост.
Используемый в настоящем документе термин "одноатомные спирты" относится к спиртам, содержащим одну гидроксильную группу.
Используемый в настоящем документе термин "соединение витамина ВЗ" относится к витамину ВЗ, то есть ниацину, амиду витамина ВЗ, то есть ниацинамиду или никотиновому амиду, аналогам ниацинамида и их комбинациям.
Используемый здесь термин "полиолы" относится к спиртам, содержащим несколько гидроксильных групп.
Используемый здесь термин "вязкость" относится к вязкости, измеренной при 25 °С вискозиметром Брукфильда (Brookfield RV) с использованием шпинделя 4, 10 об/мин в течение 30 сек в стакане, при этом зонд шпинделя погружен в противомикробную композицию до отметки, указанной на зонде шпинделя. Известно несколько единиц измерения, используемых в контексте вязкости, но наиболее часто используемыми единицами являются сП, Па с и мПа с, которые легко переводятся друг в друга с помощью общедоступных ресурсов, таких как учебники, энциклопедии и сеть интернет.
Термин "монофазная", используемый в этом описании, относится к композициям, содержащим исключительно одну фазу, например, водную фазу. Например, эмульсия содержит две фазы.
Противомикробная композиция в соответствии с изобретением предпочтительно представляет собой композицию, не требующую смывания. Предпочтительно композиция является прозрачной.
Противомикробная композиция в соответствии с изобретением предпочтительно представляет собой жидкость при 20 °С. Противомикробная композиция в соответствии с изобретением предпочтительно является монофазной.
Противомикробная композиция предпочтительно представляет собой жидкий или тиксотропный гель.
Массовое соотношение соединения витамина ВЗ к одному или нескольким полиолам в композиции в соответствии с изобретением предпочтительно находится в диапазоне от 1:3 до 1:15, еще более предпочтительно в диапазоне от 1:4 до 1:10.
Вязкость композиции в соответствии с изобретением предпочтительно находится в диапазоне от 1 Па с (1000 сПа) до 15 Па с (15000 сП) при 25 °С. Более предпочтительно диапазон вязкости составляет от 4 Пах (4000 сП) до 12 Пах (12000 сП) при 25 °С.
Композиция предпочтительно содержит от 30 до 80 масс.% комбинации
одноатомных спиртов С2-С4, при этом указанные одноатомные спирты выбраны из этанола, изопропилового спирта и их комбинаций и, кроме того, при этом композиция содержит комбинацию этанола и изопропилового спирта, более предпочтительно 40-75 масс.% одноатомных спиртов С2-С4, наиболее предпочтительно композиция содержит 5570 масс.% одноатомных спиртов С2-С4.
Предпочтительно противомикробная композиция содержит 30-80 масс.%, более предпочтительно 40-70 масс. % и наиболее предпочтительно 50-68 масс.% этанола.
Противомикробная композиция предпочтительно содержит 0,5-8 масс.% соединения витамина ВЗ. Более предпочтительно композиция содержит 0,6-5 масс.% соединения витамина ВЗ, еще более предпочтительно по меньшей мере 0,75 масс.% и наиболее предпочтительно по меньшей мере 1 масс.% соединения витамина ВЗ.
В предпочтительном варианте осуществления соединение витамина ВЗ выбрано из ниацина, ниацинамида и их комбинаций. В более предпочтительном варианте соединение витамина ВЗ представляет собой ниацинамид.
В предпочтительном варианте осуществления композиция в соответствии с изобретением содержит 2-15 масс.% одного или нескольких полиолов. В более предпочтительном варианте осуществления композиция содержит 3-10 масс.% одного или нескольких полиолов.
Предпочтительные полиолы в композиции в соответствии с изобретением выбраны из сорбита, глицерина, полиэтиленгликоля, пропиленгликоля и их комбинаций. Еще более предпочтительными полиолами в композиции являются глицерин, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль и их комбинации. Наиболее предпочтительными являются пропиленгликоль, полиэтиленгликоль и их комбинации. Даже более предпочтительным является пропиленгликоль.
В предпочтительном варианте осуществления полиэтиленгликоли имеют среднюю молекулярную массу ниже 1000 Да. Более предпочтительными являются полиэтиленгликоли со средней молекулярной массой от 100 до 800 Да, наиболее предпочтительными являются полиэтиленгликоли со средней молекулярной массой от 200 до 600 Да.
Противомикробная композиция предпочтительно содержит 10-40 масс.% воды. Более предпочтительно композиция содержит 12-35 масс.% воды, наиболее предпочтительно 25-30 масс.% воды.
Композиция предпочтительно содержит 0,01-1 масс.% загущающего агента. Более предпочтительно композиция содержит от 0,05-0,8 масс.% загущающего агента, наиболее
предпочтительно 0,08-0,2 масс.% загущающего агента.
Загущающий агент в композиции в соответствии с изобретением предпочтительно выбран из гомополимеров, сополимеров и их комбинаций, при этом указанные гомополимеры и сополимеры содержат мономеры, выбранные из акриловой кислоты, акрилатов, соединений, содержащих акрилатную группу, и их комбинаций.
Композиция предпочтительно содержит основный нейтрализатор, который предпочтительно выбран из триэтаноламина, трометамина, аминометилпропанола, тетрагидропропилэтилендиамина, триизопропаноламина и их комбинаций. Наиболее предпочтительным основным нейтрализатором является аминометилпропанол, например, АМР-95.
В предпочтительном варианте осуществления композиция в соответствии с изобретением содержит от 0 до 15 масс.% необязательных ингредиентов, таких как хелатирующие агенты, окрашивающие вещества, отдушки, кондиционирующие добавки для кожи, витамины, отличные от витамина ВЗ, и их комбинации.
Композиция предпочтительно содержит кондиционирующие добавки для кожи, и эти кондиционирующие добавки для кожи предпочтительно выбраны из силиконов, силоксанов и их комбинаций.
Композиция предпочтительно содержит витамины, отличные от витамина ВЗ, и эти витамины предпочтительно выбраны из витамина А, витамина Е и их комбинаций. Еще более предпочтительно композиция содержит витамин Е.
Второй аспект изобретения относится к применению противомикробной композиции, описанной в настоящем документе ранее, в качестве антисептического средства, при этом указанное применение включает нанесение противомикробной композиции на кожу человека.
Далее настоящее изобретение будет описано со ссылкой на неограничивающие примеры.
Примеры
Пример 1
Получение противомикробных композиций
Три противомикробные композиции получали на основе рецептур, показанных в Таблице 1.
Продукт 1 получали следующим образом: Сначала загущающий агент Carbopol(r) 980 медленно добавляли к воде до получения прозрачной смеси. При непрерывном перемешивании смеси со скоростью 250 об/мин в смесь последовательно добавляли следующие ингредиенты: одноатомные спирты и 6% водный раствор основного нейтрализатора АМР-95(r) (аминометилпропанол). После добавления основного нейтрализатора измеряли значение рН и вязкость, и значение рН доводили до значения рН в диапазоне от 6,5 до 7,5 путем добавления, при необходимости, дополнительного количества 6% водного раствора основного нейтрализатора АМР-95(r). Затем к смеси добавляли прозрачный предварительно смешанный водный раствор ниацинамида и пропиленгликоля при непрерывном перемешивании.
Продукт А получали путем добавления 1 масс.% ниацинамида к 99 масс.% дистиллированной воды с получением раствора 1 масс.% ниацинамида. Продукт В получали аналогично продукту 1.
Протокол тестирования противомикробной эффективности противомикробных композиций
Протокол имеет несколько стадий, которые описаны ниже.
Предварительная промывка (7 дней): Каждый испытываемый субъект получал непротивомикробное мыло и получал инструкции использовать в течение 7 дней только это мыло для принятия ванны и мытья рук, и воздерживаться от использования продуктов, не требующих смывания, таких как солнцезащитный крем или лосьон для тела.
На 8-й день три раза область площадью 12,25 см2 (3,5 х 3,5 см) отмечали на одном из внутренних предплечий, используя маркерную ручку и линейку. Затем круглую область площадью 7,07 см2 ± 0,2 отмечали хирургическим маркером внутри каждого квадрата на указанном предплечье с использованием шаблона. Одну дополнительную круглую область площадью 7,07 см2 ± 0,2 отмечали снаружи квадратов на предплечье, на
которую не будут наноситься продукты (необработанный контроль). Расстояние между квадратами составляли по меньшей мере 2 см ± 0,2 см.
После выделения всех зон тестирования каждого испытуемого субъекта просили вымыть свои предплечья в соответствии со следующими инструкциями.
a. Смачивать/окунать непротивомикробное мыло в течение 10 секунд в стерильной дистиллированной воде при температуре 24 °С ± 2 °С.
b. Смочить каждое предплечье стерильной водой (100 мл ± 10 мл).
c. Натирать мыло 5 раз назад и вперед по всей длине предплечья.
d. Добавить 5 мл ± 1 мл стерильной воды на предплечье и намыливать в течение 15 секунд.
e. Промыть предплечье стерильной водой для полного удаления мыла.
f. Удалить лишнюю воду, просушив сухой стерильной салфеткой.
92 мг каждой тестируемой противомикробной композиции наносили внутри обозначенных зон тестирования, и композицию наносили внутри намеченных областей на предплечье. Это нанесение осуществляли с использованием перчаток. Состав наносили на область в течение 1-2 мин. На необработанном участке продукт не наносили. Продукт А наносили по каплям, а затем распространяли кончиком пипетки.
После нанесения всех противомикробных композиций подвергаемых испытанию субъектов инструктировали ждать 6 часов ±15 минут в помещении с контролируемой средой при 24 ± 2 °С и относительной влажности 45% ± 10%, при этом они не должны были касаться своими предплечьями какой-либо другой поверхности или смачивать свои предплечья.
Применение культуры Е. coli и процедура взятия образцов "Сир-scrub sampling))
За 15-30 минут до окончания периода ожидания образец Е. coli АТСС 10536 (1,0 х 108 - 5,0 х 108 клеток/мл) готовили в 10 мМ стерильном натрий-фосфатном буфере. Нанесение культуры Е. coli осуществляли в контролируемых условиях при 24 ± 2 °С и относительной влажности 45% + 10%.
Через 6 часов ±15 минут после нанесения продукта, после перемешивания на вортексе, добавляли 10 мкл (± 0,1 мкл) образца Е. coli АТСС 10536 и равномерно распространяли с помощью кончика пипетки внутри зон тестирования, оставляя 0,2 см от метки, и запускали таймер. Во время нанесения и извлечения культуры Е. coli субъектов просили держать свои предплечья и руки на столе ладонями вверх.
Через 5 минут ± 10 сек времени контакта Е. coli на предплечье, стерильный цилиндр (диаметр 3 см) для отбора образцов помещали на область нанесения Е. coli. 1,5
мл стерильного раствора для взятия проб пипетировали в цилиндр. Чашу крепко держали против поверхности кожи для обеспечения того, что отбираемая жидкость не протекает из участка взятия пробы.
Всю область кожи внутри чаши очищали во всех направлениях под умеренным давлением в течение 60 сек ± 5 сек с использованием стерильного стержня с тупым концом. После очистки всю собранную жидкость переносили путем пипетирования в стерильную маркированную микроцентрифужную или аналогичную пробирку. Такой же процесс повторяли снова в течение еще 60 секунд ± 5 секунд, и оба образца объединяли. После сбора образа участок промокали чистыми бумажными салфетками.
Вышеуказанное нанесение Е. coli и процедуру взятия образцов выполняли для всех зон тестирования. Одновременно обрабатывали образцы для подсчета количества живых бактерий Е. coli, которые пережили воздействие на тестируемые области, используя стандартные микробиологические способы.
После завершения тестирования субъектов просили выполнить 1-минутное споласкивание/протирание предплечья тампонами, смоченными 70% изопропиловым спиртом Becton Dickinson (BD), и высушить воздухе, а затем промыть под контролем в течение 4 минут 4% раствором хлоргексидина глюконата. Затем субъектов просили промыть мылом свои предплечья и ладони.
Результаты
Количество бактерий, выживших после воздействия на зоны тестирования, выражено в виде остаточной log выживаемости. Таким образом, остаточная log выживаемость, равная 3, соответствует 103 выживших бактерий Е. coli. Результаты показаны в Таблице 2 ниже.
Вязкость продукта 1 при 25 °С составила приблизительно 6 Пах (6000 сП). Это было измерено с помощью вискозиметра Brookfield RV, используя шпиндель 4 при 10 об/мин в течение 30 секунд в стакане, при этом шпиндельный зонд погружали в продукт до метки, указанной на шпиндельном зонде.
Пример 2.
Аналогичный эксперимент, описанный в Примере 1, проводили с использованием противомикробных композиций, которые были получены на основе рецептур, показанных
в Таблице 3.
Результаты
Результаты показаны в таблице ниже.
Пример 3.
Эксперимент, аналогичный описанному выше в Примере 1, проводили с использованием противомикробных композиций, которые были получены на основе рецептур, показанных в Таблице 5.
Результаты
Результаты показаны в Таблице 6 ниже.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Противомикробная композиция для нанесения на кожу человека, указанная композиция содержит:
a. 20-90 масс.% одного или нескольких одноатомных спиртов С2-С4;
b. 0,5-10 масс.% соединения витамина ВЗ;
c. 1-20 масс.% одного или нескольких полиолов; и
при этом массовое соотношение соединения витамина ВЗ к одному или нескольким полиолам находится в диапазоне от 1:2 до 1:20, и при этом вязкость композиции находится в диапазоне от 0,5 Пах (500 сП) до 18 Пах (18000 сП) при 25 °С, при этом один или несколько одноатомных спиртов С2-С4 выбраны из этанола, изопропилового спирта и их комбинаций, и, кроме того, композиция содержит комбинацию этанола и изопропилового спирта.
2. Противомикробная композиция по п. 1, в которой массовое соотношение соединения витамина ВЗ и одного или нескольких полиолов находится в диапазоне от 1:3 до 1:15.
3. Противомикробная композиция по п. 1 или 2, которая содержит по меньшей мере 0,75 масс.% соединения витамина ВЗ.
4. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-3, котороая содержит по меньшей мере 30 масс.% одноатомных спиртов С2-С4.
5. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-4, в которой один или несколько полиолов выбраны из сорбита, глицерина, полиэтиленгликоля, пропиленгликоля и их комбинаций.
6. Противомикробная композиция по п. 5, в которой один или несколько полиолов выбраны из полиэтиленгликоля, пропиленгликоля и их комбинаций.
7. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-6, которая дополнительно содержит 10-40 масс.% воды.
8. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-7, которая является жидкой при 20 °С.
9. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-8, которая является монофазной.
10. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-9, вязкость которой находится в диапазоне от 1 Пах (1000 сП) до 15 Пах (15000 сП) при 25 °С.
11. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-10, которая дополнительно содержит 0,01-1 масс.% загущающего агента.
10.
12. Противомикробная композиция по п. 11, в которой загущающий агент выбран из гомополимеров, сополимеров и их комбинаций, при этом указанные гомополимеры и сополимеры содержит мономеры, выбранные из акриловой кислоты, акрилатов, соединений, содержащих акрилатную группу, и их комбинаций.
13. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-12, которая дополнительно содержит кондиционирующие добавки для кожи, выбранные из силиконов, силоксанов и их комбинаций.
14. Применение противомикробной композиции по любому из пп. 1-13 в качестве антисептического средства, при этом указанное применение включает нанесение противомикробной композиции на кожу человека.
10.
ИЗМЕНЕННАЯ ПО СТ.34 РСТ ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ, ПРЕДЛОЖЕННАЯ ЗАЯВИТЕЛЕМ К РАССМОТРЕНИЮ
1. Противомикробная композиция для нанесения на кожу человека, указанная композиция содержит:
a. 20-90 масс.% одного или нескольких одноатомных спиртов С2-С4;
b. 0,5-10 масс.% соединения витамина ВЗ;
c. 2-15 масс.% одного или нескольких полиолов; и
при этом массовое соотношение соединения витамина ВЗ к одному или нескольким полиолам находится в диапазоне от 1:2 до 1:20, и при этом вязкость композиции находится в диапазоне от 0,5 Пах (500 сП) до 18 Пах (18000 сП) при 25 °С, при этом один или несколько одноатомных спиртов С2-С4 выбраны из этанола, изопропилового спирта и их комбинаций, и, кроме того, композиция содержит комбинацию этанола и изопропилового спирта.
2. Противомикробная композиция по п. 1, в которой массовое соотношение соединения витамина ВЗ и одного или нескольких полиолов находится в диапазоне от 1:3 до 1:15.
3. Противомикробная композиция по п. 1 или 2, которая содержит по меньшей мере 0,75 масс.% соединения витамина ВЗ.
4. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-3, котороая содержит по меньшей мере 30 масс.% одноатомных спиртов С2-С4.
5. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-4, в которой один или несколько полиолов выбраны из сорбита, глицерина, полиэтиленгликоля, пропиленгликоля и их комбинаций.
6. Противомикробная композиция по п. 5, в которой один или несколько полиолов выбраны из полиэтиленгликоля, пропиленгликоля и их комбинаций.
7. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-6, которая дополнительно содержит 10-40 масс.% воды.
8. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-7, которая является жидкой при 20 °С.
9. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-8, которая является монофазной.
10. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-9, вязкость которой находится в диапазоне от 1 Пах (1000 сП) до 15 Пах (15000 сП) при 25 °С.
11. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-10, которая дополнительно содержит 0,01-1 масс.% загущающего агента.
10.
12. Противомикробная композиция по п. 11, в которой загущающий агент выбран из гомополимеров, сополимеров и их комбинаций, при этом указанные гомополимеры и сополимеры содержит мономеры, выбранные из акриловой кислоты, акрилатов, соединений, содержащих акрилатную группу, и их комбинаций.
13. Противомикробная композиция по любому из пп. 1-12, которая дополнительно содержит кондиционирующие добавки для кожи, выбранные из силиконов, силоксанов и их комбинаций.
14. Применение противомикробной композиции по любому из пп. 1-13 в качестве антисептического средства, при этом указанное применение включает нанесение противомикробной композиции на кожу человека.
(19)
(19)
(19)