EA201892484A1 20190430 Номер и дата охранного документа [PDF] EAPO2019\PDF/201892484 Полный текст описания [**] EA201892484 20170504 Регистрационный номер и дата заявки DE10 2016 005 467.0 20160506 Регистрационные номера и даты приоритетных заявок EP2017/060721 Номер международной заявки (PCT) WO2017/191292 20171109 Номер публикации международной заявки (PCT) EAA1 Код вида документа [PDF] eaa21904 Номер бюллетеня [**] МЕДИЦИНСКОЕ ОБРАБАТЫВАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО И ШЛАНГОВЫЙ НАБОР ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ОБРАБАТЫВАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА, А ТАКЖЕ СПОСОБ КОНТРОЛЯ ПЕРИСТАЛЬТИЧЕСКОГО ШЛАНГОВОГО НАСОСА Название документа [8] A61M 1/10, [8] F04B 43/12, [8] F04B 43/00, [8] F04B 49/06 Индексы МПК [DE] Хайде Александер, [DE] Петерс Арне, [DE] Николич Деян Сведения об авторах [DE] ФРЕЗЕНИУС МЕДИКАЛ КЭР ДОЙЧЛАНД ГМБХ Сведения о заявителях
 

Патентная документация ЕАПВ

 
Запрос:  ea201892484a*\id

больше ...

Термины запроса в документе

Реферат

[RU]

Изобретение относится к медицинскому обрабатывающему устройству со шланговым набором (20) и перистальтическим шланговым насосом (6) для подачи жидкости, а также с контрольным устройством (15) для контроля окклюзии вытесняющих тел (13A, 13B) шлангового насоса. Кроме этого, изобретение относится к шланговому набору (20) для медицинского обрабатывающего устройства и к способу контроля окклюзии тел окклюзии перистальтического шлангового насоса для подачи жидкости для медицинского обрабатывающего устройства. Изобретение основывается на том, что для контроля потока жидкости в шланговой линии (5) контролируется окклюзия вытесняющих тел (13A, 13B) перистальтического шлангового насоса (6). Для этого измеряется электрическое сопротивление или коррелирующая с электрическим сопротивлением величина между первым и вторым электродом (16A, 16B), причем первый электрод (16A) расположен выше по потоку от тел (13A, 13B) окклюзии перистальтического насоса (6), а второй электрод (16B) ниже по потоку от тел окклюзии на шланговой линии (5) таким образом, что установлен электрический контакт между первым и вторым электродом (16A, 16B) и протекающей в шланговой линии (5) жидкостью. Электроды (16A, 16B) являются предпочтительно неотъемлемой составной частью соединительной детали (10), с которой укладываемый в шланговый насос (6) шланговый сегмент (5A) зафиксирован в виде петли.


Полный текст патента

(57) Реферат / Формула:

Изобретение относится к медицинскому обрабатывающему устройству со шланговым набором (20) и перистальтическим шланговым насосом (6) для подачи жидкости, а также с контрольным устройством (15) для контроля окклюзии вытесняющих тел (13A, 13B) шлангового насоса. Кроме этого, изобретение относится к шланговому набору (20) для медицинского обрабатывающего устройства и к способу контроля окклюзии тел окклюзии перистальтического шлангового насоса для подачи жидкости для медицинского обрабатывающего устройства. Изобретение основывается на том, что для контроля потока жидкости в шланговой линии (5) контролируется окклюзия вытесняющих тел (13A, 13B) перистальтического шлангового насоса (6). Для этого измеряется электрическое сопротивление или коррелирующая с электрическим сопротивлением величина между первым и вторым электродом (16A, 16B), причем первый электрод (16A) расположен выше по потоку от тел (13A, 13B) окклюзии перистальтического насоса (6), а второй электрод (16B) ниже по потоку от тел окклюзии на шланговой линии (5) таким образом, что установлен электрический контакт между первым и вторым электродом (16A, 16B) и протекающей в шланговой линии (5) жидкостью. Электроды (16A, 16B) являются предпочтительно неотъемлемой составной частью соединительной детали (10), с которой укладываемый в шланговый насос (6) шланговый сегмент (5A) зафиксирован в виде петли.


Евразийское (21) 201892484 (13) A1
патентное
ведомство
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОЙ ЗАЯВКЕ
(43) Дата публикации заявки 2019.04.30
(22) Дата подачи заявки 2017.05.04
(51) Int. Cl.
A61M 1/10 (2006.01) F04B 43/12 (2006.01) F04B 43/00 (2006.01) F04B 49/06 (2006.01)
(54) МЕДИЦИНСКОЕ ОБРАБАТЫВАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО И ШЛАНГОВЫЙ НАБОР
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ОБРАБАТЫВАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА, А ТАКЖЕ СПОСОБ КОНТРОЛЯ ПЕРИСТАЛЬТИЧЕСКОГО ШЛАНГОВОГО НАСОСА
(31) 10 2016 005 467.0
(32) 2016.05.06
(33) DE
(86) PCT/EP2017/060721
(87) WO 2017/191292 2017.11.09
(71) Заявитель:
ФРЕЗЕНИУС МЕДИКАЛ КЭР ДОЙЧЛАНД ГМБХ (DE)
(72) Изобретатель:
Хайде Александер, Петерс Арне, Николич Деян (DE)
(74) Представитель:
Медведев В.Н. (RU)
(57) Изобретение относится к медицинскому обрабатывающему устройству со шланговым набором (20) и перистальтическим шланговым насосом (6) для подачи жидкости, а также с контрольным устройством (15) для контроля окклюзии вытесняющих тел (13A, 13B) шлангового насоса. Кроме этого, изобретение относится к шланговому набору (20) для медицинского обрабатывающего устройства и к способу контроля окклюзии тел окклюзии перистальтического шлангового насоса для подачи жидкости для медицинского обрабатывающего устройства. Изобретение основывается на том, что для контроля потока жидкости в шланговой линии (5) контролируется окклюзия вытесняющих тел (13A, 13B) перистальтического шлангового насоса (6). Для этого измеряется электри
ческое сопротивление или коррелирующая с электрическим сопротивлением величина между первым и вторым электродом (16A, 16B), причем первый электрод (16A) расположен выше по потоку от тел (13A, 13B) окклюзии перистальтического насоса (6), а второй электрод (16B) ниже по потоку от тел окклюзии на шланговой линии (5) таким образом, что установлен электрический контакт между первым и вторым электродом (16A, 16B) и протекающей в шланговой линии (5) жидкостью. Электроды (16A, 16B) являются предпочтительно неотъемлемой составной частью соединительной детали (10), с которой укладываемый в шланговый насос (6) шланговый сегмент (5A) зафиксирован в виде петли.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
2420-553123ЕА/018
МЕДИЦИНСКОЕ ОБРАБАТЫВАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО И ШЛАНГОВЫЙ НАБОР ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ОБРАБАТЫВАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА, А ТАКЖЕ СПОСОБ КОНТРОЛЯ ПЕРИСТАЛЬТИЧЕСКОГО ШЛАНГОВОГО НАСОСА
Изобретение относится к медицинскому обрабатывающему устройству, в частности к экстракорпоральному устройству обработки крови, со шланговым набором и перистальтическим шланговым насосом для подачи жидкости, а также с контрольным устройством для контроля окклюзии вытесняющих тел перистальтического шлангового насоса. Кроме этого, изобретение относится к шланговому набору для медицинского обрабатывающего устройства, в частности экстракорпорального устройства обработки крови, и к способу контроля окклюзии тел окклюзии перистальтического шлангового насоса для подачи жидкости для медицинского обрабатывающего устройства.
При экстракорпоральной обработке крови обрабатываемая
кровь протекает в экстракорпоральном кровообращении через камеру
крови разделенного полупроницаемой мембраной на камеру крови и
камеру диализирующей жидкости диализатора, в то время как в
системе диализирующей жидкости диализирующая жидкость протекает
через камеру диализирующей жидкости диализатора.
Экстракорпоральное кровообращение имеет артериальную шланговую
линию, которая ведет к камере крови, и венозную шланговую линию,
которая отходит от камеры крови. Шланговые линии
экстракорпорального обрабатывающего устройства крови
поставляются, как правило, в виде предназначенного для одноразового применения шлангового набора (однократное применение). Известные устройства обработки крови имеют насос крови, который расположен, как правило, выше по потоку от камеры крови диализатора, для того чтобы обеспечивать достаточный кровоток в экстракорпоральном кровообращении.
К насосам крови предъявляются высокие технические требования. Поэтому принимаются во внимание лишь определенные типы насосов. На практике хорошо зарекомендовали себя шланговые насосы, которые прокачивают кровь пациента через артериальную и
венозную шланговую линию.
Шланговые насосы обозначаются в соответствии с их принципом работы также как перистальтические насосы. Их нагнетательное действие основывается на том, что, по меньшей мере, одно узкое или перекрытое место (окклюзия) перемещается вдоль служащей в качестве насосной камеры эластичной шланговой линии и вследствие этого сдвигает заключенную жидкость в направлении подачи. При самой употребительной конструкции шланговых насосов эластичный шланг полностью перекрывается в подвижных узких местах. Поэтому эти насосы обозначаются также как окклюзионные шланговые насосы.
Подвижные узкие или перекрытые места, которые перемещают кровь в шланге насоса, могут быть выполнены по-разному. Известны роликовые насосы, у которых шланг укладывается между статором, который образует изогнутый роликовый путь в качестве контропоры, и установленным в нем с возможностью вращения и оснащенным роликами ротором, так что ролики прокатываются в направлении подачи по шлангу и оказывают на шланг прижимное усилие. Наряду с этим известны также пальцевые насосы, у которых запорное тело образуется расположенным вдоль шланга рядом подвижных поршней (пальцев).
Обзор различных конструкций роликовых и пальцевых насосов приводится в технике диализа, 4-ое издание, общество прикладной медицинской техники m.b.H и Co. KG, Friedrichsdorf, 1988.
При использовании в медицинских технических устройствах, в частности устройствах обработки крови, предъявляются к надлежащей эксплуатации перистальтических шланговых насосов высокие требования. Шланговые насосы применяются в известных устройствах обработки крови не только для подачи крови, но и для подачи других жидкостей, например, диализирующей жидкости.
Во время эксплуатации перистальтического шлангового насоса существует опасность прерывания потока жидкости в шланговой линии ниже по потоку от шлангового насоса, например, из-за перегибания шланговой линии. Если шланговый насос эксплуатируется при закупорке шланговой линии, то существует опасность, что шланговая линия лопнет. Так как тела окклюзии известных шланговых насосов установлены с подпружиниванием, они
могут приподниматься при превышении заданного избыточного давления в шланговой линии, так что давление в шланговой линии может понижаться благодаря обратному потоку жидкости. Однако вследствие этого окклюзия шлангового насоса ликвидирована, так что надлежащая эксплуатация не обеспечена. В частности, у насосов крови длительная эксплуатация насоса с приподнятыми телами окклюзии может приводить к повреждению крови в шланговом сегменте (гемолизу), что делает своевременное обнаружение закупорки желательным.
Закупорка шланговой линии не может при эксплуатации перистальтического шлангового насоса надежно обнаруживаться исключительно посредством контроля давления в шланговой линии, так как давление при поднятии вытесняющих тел не может дальше повышаться кроме определенного порогового значения.
Из W0 2007/104435 А2 известен способ и устройство для
эксплуатации перистальтического шлангового насоса, в частности
шлангового насоса для подачи жидкостей в экстракорпоральных
устройствах обработки крови. Для контроля надлежащей
эксплуатации шлангового насоса контролируется потребляемая
мощность насоса или коррелирующая с потребляемой мощностью
физическая величина. Контроль потребляемого насосом
электрического тока основывается на том, что потребляемый насосом электрический ток имеет периодически не изменяющуюся постоянную составляющую, на которую наложена периодически изменяющаяся переменная составляющая.
US-A-5,629,871 описывает способ и устройство для контроля функциональной пригодности отдельных конструктивных узлов устройства гемодиализа. К ним относятся также шланговые насосы, причем контролируется потребляемый насосом электрический ток или питающее напряжение шланговых насосов, для того чтобы была возможность устанавливать выход из строя насоса.
Из ЕР 2 918 837 А1 известно экстракорпоральное устройство обработки крови, у которого для обнаружения закупорки шланговой линии контролируется при помощи датчика усилия поднятие установленных с подпружиниванием вытесняющих тел.
В основе изобретения лежит задача надежного обнаружения
блокады потока жидкости в шланговой линии шлангового набора медицинского обрабатывающего устройства, в частности экстракорпорального устройства обработки крови. Кроме этого, в основе изобретения лежит задача по обеспечению возможности контролирования надлежащей эксплуатации перистальтического шлангового насоса, в частности перистальтического шлангового насоса экстракорпорального устройства обработки крови. В основе изобретения также лежит задача предоставить способ, который делает возможным надежное обнаружение блокады потока жидкости в шланговой линии шлангового набора медицинского обрабатывающего устройства и контроль надлежащей эксплуатации перистальтического шлангового насоса. Дальнейшей задачей изобретения является создание просто используемого шлангового набора для медицинского обрабатывающего устройства, который в сочетании с контрольным устройством допускает контроль обработки крови.
Решение этой задачи осуществляется согласно изобретению с помощью признаков независимых пунктов формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления изобретения являются предметом зависимых пунктов формулы изобретения.
Изобретение основывается на том, что для контроля потока жидкости в шланговой линии контролируется окклюзия вытесняющих тел перистальтического шлангового насоса для подачи жидкости в шланговой линии. Для изобретения принципиально не имеет значения, какая жидкость подается шланговым насосом. Однако изобретение подразумевает определенную электропроводность жидкости.
Основной принцип изобретения заключается в том, чтобы обнаруживать блокаду потока жидкости в шланговой линии не благодаря контролю конструктивных элементов самого вытесняющего насоса, а благодаря контролю электрического сопротивления или коррелирующей с электрическим сопротивлением величины жидкости в шланговом сегменте шланговой линии. Для этого измеряется электрическое сопротивление или коррелирующая с электрическим сопротивлением величина между первым и вторым электродом, причем первый электрод расположен выше по потоку от тел окклюзии перистальтического насоса, а второй электрод ниже по потоку от
тел окклюзии на шланговой линии таким образом, что установлен электрический контакт между первым и вторым электродом и протекающей в шланговой линии жидкостью. Следовательно, регистрируется не положение вытесняющих тел, а электрическое сопротивление или коррелирующая с электрическим сопротивлением величина жидкости.
В основе изобретения лежит то познание, что вытесняющие тела сдавливают при надлежащей эксплуатации шлангового насоса шланговую линию, так что электрическое сопротивление, которое зависит от находящейся в шланговом сегменте жидкости, велико, и соответственно электропроводность низка. Если вытесняющие тела при избыточном давлении в шланговой линии вследствие блокады потока жидкости поднимаются со шланговой линии, электрическое сопротивление на соответствующем отрезке шланговой линии уменьшается, и соответственно электропроводность увеличивается.
Соответствующее изобретению медицинское обрабатывающее устройство включает в себя шланговый набор, который может иметь одну или несколько шланговых линий, и перистальтический шланговый насос для подачи жидкости, который имеет приемный блок с ложем насоса для укладки шлангового сегмента шланговой линии и подвижные тела окклюзии для нагружения уложенного в ложе насоса шлангового сегмента, а также контрольное устройство для контроля окклюзии тел окклюзии шлангового насоса. Шланговый насос может быть выполнен по-разному, пока он обладает вытесняющими телами.
Контрольное устройство имеет устройство для измерения электрического сопротивления или коррелирующей с электрическим сопротивлением величины между первым и вторым электродом. Коррелирующей с электрическим сопротивлением величиной может быть электропроводность или электрический ток, или напряжение (закон Ома) . Первый электрод расположен выше по потоку от тел окклюзии, а второй электрод ниже по потоку от тел окклюзии на шланговой линии таким образом, что может устанавливаться электрический контакт между первым и вторым электродом и протекающей в шланговой линии жидкостью. Кроме этого, контрольное устройство имеет вычислительный и оценочный блок, который регистрирует электрическое сопротивление или
коррелирующую с электрическим сопротивлением величину. Вычислительный и оценочный блок может быть сконфигурирован для контроля окклюзии по-разному. Единственным решающим условием является то, что вычислительный и оценочный блок обнаруживает окклюзию вследствие изменения электрического сопротивления или коррелирующей с электрическим сопротивлением величины, например, вследствие того, что измеренное значение находится выше или ниже заданных нижних и/или верхних пороговых значений.
Предпочтительный вариант осуществления предусматривает, что вычислительный и оценочный блок сконфигурирован таким образом, что регистрируется изменение электрического сопротивления, причем делается вывод о недостаточной окклюзии тел окклюзии, если электрическое сопротивление находится ниже заданного порогового значения, или что регистрируется изменение электропроводности, причем делается вывод о недостаточной окклюзии тел окклюзии, если электропроводность превышает заданное пороговое значение.
Преимущества соответствующего изобретению контроля проявляются в частности у перистальтического насоса, приемный блок которого имеет дугообразное ложе насоса. У подобного роликового насоса известного типа конструкции укладываемый в насос шланговый сегмент образует петлю. Первый электрод и второй электрод расположены предпочтительно в области перекрещивающихся шланговых участков петли, на которых электроды выше и ниже по потоку от тел окклюзии расположены относительно плотно друг около друга и могут в достаточной степени фиксироваться.
Наиболее предпочтительный вариант осуществления
предусматривает, что шланговый набор имеет соединительную или
фиксирующую деталь, с которой зафиксированы перекрещивающиеся
участки образующего петлю шлангового сегмента, причем первый и
второй электрод являются составной частью соединительной детали.
Следовательно, электроды являются составной частью
соединительной детали, в которой электроды на относительно незначительном расстоянии зафиксированы в достаточной степени вместе со шланговой линией. Вследствие этого конструктивное исполнение и использование шлангового набора упрощаются.
Например, все соединительные линии могут выводиться из соединительной детали в общем кабеле. Кроме этого, электрическое соединение может также устанавливаться вследствие того, что соединительная деталь вставляется в приемную деталь, причем на соединительной детали и на приемной детали предусмотрены соответствующие контакты. Однако принципиально также возможно предусматривать электроды на других местах шланговой линии выше и соответственно ниже по потоку от тел окклюзии.
Соединительная деталь является предпочтительно пластиковой деталью, в которой выполнены первый канал с впуском и выпуском и второй канал с впуском и выпуском, причем первый и второй канал предпочтительно перекрещиваются, и электроды выполнены в стенке первого и второго канала. Пластиковая деталь предпочтительно является цельной пластиковой деталью.
В дальнейшем наиболее предпочтительном варианте осуществления пластик пластиковой детали состоит из электропроводного и неэлектропроводного компонента, причем в области первого и второго канала, в которой выполнены первый и второй электрод, для выполнения электродов пластик является электропроводным пластиком. Из этого возникает то преимущество, что электроды являются неотъемлемой составной частью соединительной детали, вследствие чего обращение с нею наиболее просто. Соединительная деталь может экономично изготавливаться вместе с электродами в больших сериях.
Электропроводные полимеры относятся к уровню техники. В неэлектропроводный пластик могут вводиться, например, стальные микроволокна, углеродные волокна или тонко распределенные металлические частицы.
Соединительная деталь с обоими компонентами может просто и экономично изготавливаться в известном двухкомпонентном способе литья под давлением (2К-способе) лишь за одну рабочую операцию и при помощи лишь одного инструмента.
Интеграция одного или нескольких электродов в пластиковую деталь шлангового набора с одной или несколькими шланговыми линиями имеет самостоятельное изобретательское значение. Электрод может использоваться для различных целей.
Соответствующий изобретению шланговый набор для
медицинского обрабатывающего устройства отличается тем, что, по
меньшей мере, один электрод является составной частью состоящей
из электропроводного и неэлектропроводного компонента
пластиковой детали, в которой выполнен, по меньшей мере, один
канал, который имеет впуск, к которому присоединен шланговый
сегмент шланговой линии, и выпуск, к которому присоединен
шланговый сегмент шланговой линии, причем пластик в области
пластиковой детали, в которой выполнен электрод, является
электропроводным пластиком. Пластиковая деталь может быть
предусмотрена в любом месте шланговой линии. К впуску и
соответственно выпуску соединительной детали могут
присоединяться смежные участки шланговой линии. Например, эти участки могут склеиваться или свариваться с пластиковой деталью.
Далее пример осуществления изобретения подробно описывается со ссылкой на чертеж.
На чертеже показаны:
фиг. 1 - на упрощенном схематичном изображении
соответствующее изобретению медицинское обрабатывающее
устройство, которое имеет контрольное устройство для контроля окклюзии перистальтического шлангового насоса;
фиг. 2 - перистальтический шланговый насос медицинского обрабатывающего устройства на упрощенном схематичном изображении;
фиг. 3 - укладываемый в перистальтический шланговый насос шланговый сегмент вместе с соединительной деталью и смежными участками шланговой линии на упрощенном схематичном изображении; и
фиг. 4 - соединительная деталь на увеличенном изображении.
В данном примере осуществления медицинское обрабатывающее устройство является экстракорпоральным устройством обработки крови, в частности устройством гемодиализа, которое имеет диализатор 1, который полупроницаемой мембраной 2 разделен на камеру 3 крови и камеру 4 диализирующей жидкости. От пациента артериальная линия 5 крови, на которой расположен насос б крови, ведет к впуску камеры 3 крови, в то время как от выпуска камеры
крови венозная линия 7 крови ведет к пациенту.
Свежая диализирующая жидкость подготавливается в источнике 8 диализирующей жидкости. От источника 8 диализирующей жидкости линия 9 подачи диализирующей жидкости ведет к впуску камеры 4 диализирующей жидкости диализатора 1, в то время как линия 3 0 отвода диализирующей жидкости ведет от выпуска камеры 4 диализирующей жидкости к стоку 11. На линии 3 0 отвода диализирующей жидкости расположен насос 12 диализирующей жидкости.
Насос б крови является перистальтическим шланговым насосом, в частности роликовым насосом, причем артериальная и венозная линия 5, 7 крови являются гибкими шланговыми линиями предназначенного для одноразового применения шлангового набора 2 0 (однократное применение).
Фиг. 2 показывает перистальтический шланговый насос б на упрощенном схематичном изображении. Шланговый насос б имеет основной корпус 2 7 с приемным блоком 28, в который уложен шланговый сегмент 5А артериальной шланговой линии 5. Шланговый сегмент образует петлю, которая, прилегая, расположена в дугообразном ложе 2 9 насоса, которое выполнено в приемном блоке 28. Перекрещивающиеся участки шланговой линии 5 зафиксированы с соединительной деталью 10, которая с соответствием по форме, предпочтительно с защелкиванием, вставлена в выемку 31 основного корпуса 27. Подобный шланговый насос известен из WO 2005/111424 А1.
Шланговый насос имеет в данном примере осуществления в качестве вытесняющих тел ролики 13А, 13В, которые установлены с возможностью вращения на роторе 13, который охватывается ложем 2 9 насоса. На роторе 13 ролики предварительно подпружинены в радиальном направлении R к шланговой линии 5. Во время надлежащей эксплуатации ролики 13А, 13В полностью сдавливают шланговую линию 5, как изображено на фиг. 2. Так как ролики 13А, 13В предварительно подпружинены на роторе 13, они могут подниматься со шланговой линии 5, если давление вследствие блокады потока жидкости в шланговой линии 5 ниже по потоку от насоса б повышается. Роликовый насос может также иметь более чем
два ролика.
Устройство обработки крови имеет центральный управляющий и вычислительный блок 14 и может иметь дальнейшие компоненты, например, балансировочное устройство или ультрафильтрационное устройство, а также различные датчики для контроля обработки крови, которые, однако, не изображены на фиг. 1.
Кроме этого, устройство обработки крови имеет контрольное устройство 15 для контроля окклюзии вытесняющих тел 13А, 13В шлангового насоса. Контрольное устройство 15 имеет устройство 16 для измерения электрического сопротивления или коррелирующей с электрическим сопротивлением величины и вычислительный и оценочный блок 17, которые могут быть также составной частью центрального управляющего и вычислительного блока 14 устройства обработки крови.
Устройство 16 для измерения электрического сопротивления имеет первый и второй электрод 16А, 16В, между которыми электрическое сопротивление измеряется при помощи измерителя 16С сопротивления или электропроводности. Первый электрод 16А соединен первой электрической соединительной линией 16D, а второй электрод 16В второй электрической соединительной линией 16Е с измерителем 16С сопротивления или электропроводности. Оба электрода 16А, 16В являются неотъемлемой составной частью соединительной детали 10 шланговой линии 5.
Фиг. 3 и 4 показывают пример осуществления схематично изображенной на фиг. 1 соединительной детали 10, в которою интегрированы электроды 16А, 16В. Фиг. 4 показывает соединительную деталь 10 на увеличенном изображении. Соединительная деталь 10 является предпочтительно цельной пластиковой деталью, которая, однако, может также состоять из нескольких частей, например, из нижней части корпуса и верхней части корпуса.
В пластиковой детали выполнен первый канал 10А и второй канал 10В, которые перекрещиваются. Концевые элементы первого канала 10А выполнены в виде впускного и выпускного элемента 10АА, 10АВ, а концевые элементы второго канала 10В выполнены в виде впускного и выпускного элемента 10ВА, 10ВВ. Смежные участки
шланговой линии присоединены к впускному и выпускному элементу 10АА, 10АВ и 10ВА, 10ВВ первого и второго канала 10А, 10В, так что кровь пациента протекает по одному каналу 10А к шланговому насосу б, а по другому каналу 10В от насоса.
Первый электрод 16А предусмотрен на первом канале 10А, а второй электрод 16В на втором канале 10В. Электроды 16А, 16В являются предпочтительно кольцеобразными электродами, которые выполнены в стенке канала, так что установлен электрический контакт между электродом и кровью. Кольцеобразные электроды распространяются предпочтительно по всему поперечному сечению канала.
Пластиковая деталь 10 состоит из первого компонента из
неэлектропроводного пластика и из второго компонента из
электропроводного пластика, причем кольцеобразные электроды 16А,
16В образовываются электропроводным пластиком. Электропроводный
пластик изображен на фиг. 3 и 4 черным оттенком. Соединительная
деталь 10 изготавливается в двухкомпонентном способе литья под
давлением (2К-способе литья под давлением), причем в области
канала 10А, 10В, в которой должен выполнять электрод 16А, 16В,
используется электропроводный гемосовместимый пластик.
Кольцеобразные электроды сформированы предпочтительно в виде кольцеобразного продолжения шланговой линии. Электропроводный пластик может быть, например, полимерным композитом из полипропилена и волокон из нержавеющей стали.
В соединительную деталь 10 могут интегрироваться еще дальнейшие электроды 16С и 16D, например, электроды для токов утечки (заземление) или для ввода или отвода дальнейших сигналов.
В соединительной детали 10 выполнены также участки электрических соединительных линий 16D, 16Е для электродов 16А, 16В в виде дорожек из электропроводного пластика. Концы этих электропроводных дорожек выполнены в виде соединительных контактов 16F, 16G, которые при вставке соединительной детали 10 в выемку 31 приемного блока 2 8 основного корпуса 2 7 контактируют с соответствующими соединительными контактами 16Н, 161 на приемном блоке 28. Вследствие этого может наиболее просто
устанавливаться электрическое соединение с измерителем 16С сопротивления или электропроводности, вследствие чего обращение дополнительно упрощается.
Вычислительный и оценочный блок 17 может быть выполнен по-разному. Например, вычислительный и оценочный блок 17 может быть микрокомпьютером, на котором выполняется программа обработки данных (программное обеспечение). Вычислительный и оценочный блок 17 сконфигурирован таким образом, что измеренное между электродами 16А, 16В сопротивление сравнивается с заданным пороговым значением. Измерение осуществляется высокоомно. Пока вытесняющие тела 13А, 13В не подняты со шланговой линии 5, измеренное сопротивление высоко. Если сопротивление падает ниже порогового значения, делается вывод о том, что вытесняющие тела 13А, 13В подняты со шланговой линии 5. Вместо сопротивления может также измеряться электропроводность. Пока вытесняющие тела 13А, 13В не подняты со шланговой линии 5, измеренная электропроводность низка. Если электропроводность поднимается выше порогового значения, делается вывод о том, что вытесняющие тела были подняты со шланговой линии. Величина сопротивления или электропроводности является также мерой участка пути, на который были подняты вытесняющие тела 13А, 13В, так как поперечное сечение для прохождения электропроводной жидкости, в частности крови, увеличивается при обратном смещении вытесняющих тел 13А, 13В против усилия пружины. Следовательно, посредством оценки сопротивления или электропроводности может также делаться вывод о положении вытесняющих тел, причем зависимость положения вытесняющих тел от сопротивления или электропроводности может определяться вычислительным или эмпирическим путем из соответствующих поперечных сечений потока с учетом сопротивления или электропроводности жидкости. Соответствующая функция или соответствующие значения могут быть сохранены в памяти вычислительного и оценочного блока 17, так что вычислительный и оценочный блок 17 может вычислять положение вытесняющих тел.
Центральный управляющий и вычислительный блок 14 соединен линией 18 данных с контрольным устройством 15. Если контрольное устройство 15 обнаруживает поднятие вытесняющих тел 13А, 13В на
определенную величину вследствие повышения давления в шланговой линии, то контрольное устройство 15 генерирует управляющий или аварийный сигнал, который принимает центральный управляющий и вычислительный блок 14. Центральный управляющий и вычислительный блок 14 соединен линией 19 данных с блоком 21 аварийной сигнализации, который поднимает тревогу. Центральный управляющий и вычислительный блок 14 может также осуществлять вмешательство в управление машиной, например, останавливать шланговый насос.
Контрольное устройство 15 может также генерировать сигнал управления (сигнал данных), который зависит от отклонения вытесняющих тел 13А, 13В. Этот сигнал может принимать неизображенный блок отображения, на котором отображается положение вытесняющих тел.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Медицинское обрабатывающее устройство, включающее в себя
шланговый набор (20), который имеет одну или несколько
шланговых линий (5),
перистальтический шланговый насос (б) для подачи жидкости, который имеет приемный блок (28) с ложем (29) насоса для укладки шлангового сегмента (5А) шланговой линии (5) и подвижные тела (13А, 13В) окклюзии для нагружения уложенного в ложе насоса шлангового сегмента, и
контрольное устройство (15) для контроля окклюзии тел (13А, 13В) окклюзии шлангового насоса (б),
отличающееся тем, что
контрольное устройство (15) имеет
устройство (16) для измерения электрического сопротивления или коррелирующей с электрическим сопротивлением величины между первым и вторым электродом (16А, 16В), причем первый электрод (16А) расположен выше по потоку от тел (13А, 13В) окклюзии, а второй электрод (16В) расположен ниже по потоку от тел (13А, 13В) окклюзии шлангового насоса (6) на шланговой линии (5) таким образом, что может устанавливаться электрический контакт между первым и вторым электродом (16А, 16В) и протекающей в шланговой линии (5) жидкостью, и
вычислительный и оценочный блок (17), который регистрирует электрическое сопротивление или коррелирующую с электрическим сопротивлением величину.
2. Медицинское обрабатывающее устройство по п.1,
отличающееся тем, что вычислительный и оценочный блок (17)
сконфигурирован таким образом, что
регистрируется изменение электрического сопротивления, причем делается вывод о недостаточной окклюзии тел (13А, 13В) окклюзии, если электрическое сопротивление находится ниже заданного порогового значения, или
регистрируется изменение электропроводности, причем делается вывод о недостаточной окклюзии тел (13А, 13В) окклюзии, если электропроводность превышает заданное пороговое значение.
3. Медицинское обрабатывающее устройство по п.1 или п.2,
отличающееся тем, что приемный блок (28) шлангового насоса (б) имеет дугообразное ложе (29) насоса, причем укладываемый в приемный блок шланговый сегмент (5А) образует петлю.
4. Медицинское обрабатывающее устройство по п.З,
отличающееся тем, что первый электрод (16А) и второй электрод
(16В) расположены в области перекрещивающихся участков
образующего петлю шлангового сегмента (5А).
5. Медицинское обрабатывающее устройство по п.З или п. 4,
отличающееся тем, что шланговый набор (20) имеет соединительную
деталь (10), с которой зафиксированы перекрещивающиеся участки
образующего петлю шлангового сегмента (5А), причем первый и
второй электрод (16А, 16В) являются составной частью
соединительной детали (10).
6. Медицинское обрабатывающее устройство по п.5, отличающееся тем, что соединительная деталь (10) является пластиковой деталью, в которой выполнены первый канал (10А) с впуском (10АА) и выпуском (10АВ) и второй канал (10В) с впуском (10ВА) и выпуском (10ВВ), причем электроды (16А, 16В) выполнены в стенке первого и второго канала (10А, 10В).
7. Медицинское обрабатывающее устройство по п. 6, отличающееся тем, что пластик соединительной детали (10) состоит из электропроводного и неэлектропроводного компонента, причем в области первого и второго канала (10А, 10В), в которой выполнены первый и второй электрод (16А, 16В), для выполнения электродов пластик является электропроводным пластиком.
8. Медицинское обрабатывающее устройство по любому из п.п. 1-7, отличающееся тем, что первый и/или второй электрод (16А, 16В) являются кольцеобразными электродами.
9. Медицинское обрабатывающее устройство по любому из п.п. 1-8, отличающееся тем, что медицинское обрабатывающее устройство является устройством обработки крови с экстракорпоральным кровообращением, причем набор (20) является шланговым набором крови с линией (5) крови, которая может укладываться в приемный блок (28) шлангового насоса (6).
10. Шланговый набор для медицинского обрабатывающего
устройства с одной или несколькими шланговыми линиями (5),
причем на шланговой линии предусмотрен, по меньшей мере, один электрод (16А, 16В) для подключения, по меньшей мере, одной электрической линии (16D, 16Е) контрольного устройства (15), отличающийся тем, что,
по меньшей мере, один электрод (16А, 16В) является составной частью состоящей из электропроводного и неэлектропроводного компонента пластиковой детали (10), в которой выполнен, по меньшей мере, один канал (10А, 10В), который имеет впуск (10АА), к которому присоединен шланговый сегмент шланговой линии, и выпуск (10АВ), к которому присоединен шланговый сегмент шланговой линии, причем пластик в области пластиковой детали, в которой выполнен электрод (16А, 16В), является электропроводным пластиком.
11. Шланговый набор по п.10, отличающийся тем, что на шланговом сегменте (5А) шланговой линии (5) предусмотрен первый и второй электрод для подключения первой и второй электрической линии (16D, 16Е) контрольного устройства (15) для контроля окклюзии тел (13А, 13В) окклюзии шлангового насоса (6).
12. Шланговый набор по п.10 или п.11, отличающийся тем, что шланговый сегмент (5А) шланговой линии (5), на котором предусмотрены первый и второй электрод (16А, 16В), образует петлю для укладки в дугообразное ложе (29) приемного блока (28) перистальтического шлангового насоса (6), причем пластиковой деталью является соединительная деталь (10), с которой зафиксированы перекрещивающиеся участки шлангового сегмента (5А) .
13. Шланговый набор по п.12, отличающийся тем, что в соединительной детали (10) выполнены первый канал (10А) с впуском (10АА) и выпуском (10АВ) и второй канал (10В) с впуском (10ВА) и выпуском (10ВВ), причем электроды (16А, 16В) выполнены в стенке первого и второго канала (10А, 10В).
14. Шланговый набор по любому из п.п. 10-13, отличающийся тем, что электрод (16А, 16В) является кольцеобразным электродом.
15. Способ контроля окклюзии тел окклюзии
перистальтического шлангового насоса для подачи жидкости для
медицинского обрабатывающего устройства, причем
перистальтический шланговый насос имеет приемный блок с ложем насоса для укладки шлангового сегмента шланговой линии и подвижные тела окклюзии для нагружения уложенного в ложе насоса шлангового сегмента,
отличающийся тем, что
измеряют электрическое сопротивление или коррелирующую с электрическим сопротивлением величину между первым и вторым электродом, причем первый электрод располагают выше по потоку от тел окклюзии, а второй электрод - ниже по потоку от тел окклюзии на шланговой линии таким образом, что устанавливается электрический контакт между первым и вторым электродом и протекающей в шланговой линии жидкостью, причем регистрируют электрическое сопротивление или коррелирующую с электрическим сопротивлением величину.
16. Способ по п.15, отличающийся тем, что регистрируют изменение электрического сопротивления, причем делается вывод о недостаточной окклюзии тел окклюзии, если электрическое сопротивление находится ниже заданного порогового значения, или что регистрируют изменение электропроводности, причем делается вывод о недостаточной окклюзии тел окклюзии, если электропроводность превышает заданное пороговое значение.
По доверенности
ФИГ. 4
(19)
(19)
(19)
2/4
2/4
3/4
3/4
4/4
4/4