[RU]

Изобретение относится к стоматологическому набору, используемому для ускорения восстановления тканей, нарушенных установкой имплантата, и, по умолчанию, его остеоинтеграции, а также для лечения заболеваний в челюстно-лицевой области, таких как пародонтоз. Согласно изобретению стоматологический набор включает два внешних ротовых защитных приспособления (A и B), первое из которых имеет три рабочие точки, и второе имеет две рабочие точки, внешнее ротовое защитное приспособление (F) с множественными рабочими точками, материал (12), состоящий из полимера с высокой полярностью, и устройство (D), генерирующее электромагнитное поле, которое генерирует в ротовых защитных приспособлениях (A, B или F), равномерное поле с индукцией в пределах 0,7-0,9 мТл с изменением 5-10% в области воздействия электромагнитного поля на расстоянии 1 см вокруг одной точки и в максимально возможном объеме в областях, где расположен корень зуба или имплантат. Поле создает ток 200 мА с частотой 7-8 Гц, предпочтительно 7,69 Гц, при этом линии поля расположены перпендикулярно к целевой ткани.

(57) Реферат / Формула:

Изобретение относится к стоматологическому набору, используемому для ускорения восстановления тканей, нарушенных установкой имплантата, и, по умолчанию, его остеоинтеграции, а также для лечения заболеваний в челюстно-лицевой области, таких как пародонтоз. Согласно изобретению стоматологический набор включает два внешних ротовых защитных приспособления (A и B), первое из которых имеет три рабочие точки, и второе имеет две рабочие точки, внешнее ротовое защитное приспособление (F) с множественными рабочими точками, материал (12), состоящий из полимера с высокой полярностью, и устройство (D), генерирующее электромагнитное поле, которое генерирует в ротовых защитных приспособлениях (A, B или F), равномерное поле с индукцией в пределах 0,7-0,9 мТл с изменением 5-10% в области воздействия электромагнитного поля на расстоянии 1 см вокруг одной точки и в максимально возможном объеме в областях, где расположен корень зуба или имплантат. Поле создает ток 200 мА с частотой 7-8 Гц, предпочтительно 7,69 Гц, при этом линии поля расположены перпендикулярно к целевой ткани.

---

Евразийское (21) 201890620 (13) A1
патентное
ведомство
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОЙ ЗАЯВКЕ
(43) Дата публикации заявки (51) Int. Cl. A61N2/02 (2006.01)
2019.04.30 A61C19/06 (2006.01)
(22) Дата подачи заявки 2016.08.24
(54) СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАБОР
(31) a 2015 00629
(32) 2015.09.01
(33) RO
(86) PCT/RO2016/000024
(87) WO 2017/086820 2017.05.26
(88) 2017.07.27
(71) Заявитель:
ДЕНТИКЭР ИМПЛАНТОЛОДЖИ СЕНТЕР С.Р.Л. (RO)
(72) Изобретатель:
Владила Богдан Константин (RO)
(74) Представитель:
Ловцов С.В., Левчук Д.В., Вилесов А.С., Коптева Т.В., Ясинский С.Я. (RU) (57) Изобретение относится к стоматологическому набору, используемому для ускорения восстановления тканей, нарушенных установкой импланта-та, и, по умолчанию, его остеоинтеграции, а также для лечения заболеваний в челюстно-лицевой области, таких как пародонтоз. Согласно изобретению стоматологический набор включает два внешних ротовых защитных приспособления (A и B), первое из которых имеет три рабочие точки, и второе имеет две рабочие точки, внешнее ротовое защитное приспособление (F) с множественными рабочими точками, материал (12), состоящий из полимера с высокой полярностью, и устройство (D), генерирующее электромагнитное поле, которое генерирует в ротовых защитных приспособлениях (A, B или F), равномерное поле с индукцией в пределах 0,7-0,9 мТл с изменением 5-10% в области воздействия электромагнитного поля на расстоянии 1 см вокруг одной точки и в максимально возможном объеме в областях, где расположен корень зуба или имплантат. Поле создает ток 200 мА с частотой 7-8 Гц, предпочтительно 7,69 Гц, при этом линии поля расположены перпендикулярно к целевой ткани.
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАБОР
Настоящее изобретение относится к стоматологическому набору, используемому для усиления регенерации ткани, нарушенной установкой имплантата, и, таким образом, ее остеоинтеграции, а также для лечения некоторых заболеваний в челюстно-лицевой области, таких как периодонтит.
В многих областях ортопедии решающее значение имеет уменьшения периода заживления сломанных костей и поврежденных тканей, а также биоинтеграции имплантатов.
Ресорбция структуры костной ткани, на которую повлияла установка имплантата или другое воздействие, является непрерывным процессом, отнимающим много времени. Причиной является ухудшение локальной микроциркуляции крови и, в частности, в области стоматологии например, это приводит к подвижности зубов. Уровень тканевой интеграции зависит главным образом от скорости развития новых клеток в области хирургической травмы. Если поток этих клеток интенсивный, происходит быстрая ревас-куляризация данной области, и клетки могут выживать на имплантированном материале. Уровень протогликанов может быть понижен, и доля прямого контакта между костью и имплантатом будет увеличиваться в процентном отношении. Обычно мертвые клетки немедленно заменяются новыми клетками-предшественниками, преобразующимися в остеобласты, цементобласты и т.д. в соответствии со специфическими характеристиками этой области.
К настоящему времени разработаны разные технико-медицинские решения для улучшения биоинтеграции имплантатов. Использование компонентов, изготовленных из пористого титана, оксида циркония, сплава титана с цирконием, при подготовке имплантатов представляет собой немногие известные решения для улучшения биосовместимости. Непрерывные исследования и разработки в родственной и некоторых далеких областях применения открывают неожиданные способы дальнейшего улучшения регенерации клеток.
В 1952 году д-р Винфрид Отто Шуман (Winfried Otto Schumann) с научного факультета Мюнхенского университета смог продемонстрировать теорию, что околоземное пространство, расположенное между земной поверхностью и ионосферой ведет себя как
волновод и, в то же время, как резонатор. Спектр частот в этом пространстве составляет приблизительно 6 - 50 Гц при главном среднем значении 7,83 Гц, и поскольку жизнь на Земле была создана в этом пространстве, все, что мы можем назвать живым организмом, адаптировано к этой частоте. Жизненные функции организмов ухудшаются, если не испытывают влияние этой частоты в течение длительных периодов времени. Это объясняет, почему организмы космонавтов испытывают существенные нарушения во время в космическом полете, например, парадонтопатию и остеопороз. Эти состояния, преодолеваются, по меньшей мере частично, путем искусственной генерации частоты 7,83 Гц на борту космических кораблей. Ученые выяснили, что, помимо базовой частоты, жизненно важной для функционирования каждого организма, внутренние органы и клетки, из которых они состоят, также благоприятно реагируют на другие частоты, некоторые из которых жизненно важны для их восстановления при патологических изменениях или воздействии определенных болезней.
Кроме того, Джеймс Ошман (James Oschman) продемонстрировал, что каждое нормальное или патологическое событие, перенесенное любым организмом, создает модификации в электромагнитном поле, генерируемом таким организмом. На основе этих принципов были созданы устройства для контроля сердца, мозговой деятельности или для точного определения периода овуляции. Именно Ошман также продемонстрировал, что мышечная деятельность генерирует электромагнитные импульсы, которые стимулируют регенерацию клеток, начиная с притягивания недифференцированных клеток мезенхимы, и что любое воздействие, такое как повреждение, вызванное хирургией, определяет модификацию магнитного поля в области травмы ткани. Другими словами, изменение в числе капилляров сопровождается увеличением магнитного "сопротивления" соседних тканей. Это увеличение также определяется любыми локальными металлическими имплантатами, которые нарушают или препятствуют нормальному восстанавливающемуся магнитному полю, являющемуся результатом магнитных частот Шумана и биологических колебаний клеток. Из представленных выше аспектов можно сделать вывод, что биоинтегрируемость имплантата, которой препятствует увеличение магнитного сопротивления в этой области из-за ранения тканей из-за тофуса, микробов, существующих в этой области, а также установки любых металлических имплантатов, тем не менее может быть ускорено путем приведения восстанавливающего магнитного поля к нормальным значениям.
Сискен (Sisken) и Уокер (Walker) продемонстрировали, что частоты 2 Гц, 25 Гц и 50 Гц стимулируют регенерацию нервов, которая применяется в имплантологии, если после хирургической операции возникает гипестезия. Сискен и Уокер также продемонстрировали, что частота 7 Гц стимулирует регенерацию костей и частота 10 Гц стимулирует регенерацию связок, что, например, полезно в пародонтологии для снижения подвижности зубов. Сискен и Уокер также продемонстрировали, что частоты 15 Гц, 20 Гц и 72 Гц стимулируют повторное формирование капилляров, причем это действие необходимо после любого хирургического вмешательства с пересадкой костной или мягкой ткани.
Герберт Фрелих (Herbert Frachlich) продемонстрировал, что скопление клеток, формирующее ткань или орган имеет специфическую частоту, которая регулирует физиологию такого органа. Если повреждено большое число клеток, то эта частота больше не генерируется, и происходит заболевание или дисфункция.
Описанное выше показывает, что здоровый орган способствует поддержанию здоровья в соседней области, и больной орган делать этого не может, и должны быть предприняты подходящие меры для исправления этой ситуации. Когда эти меры должны быть применены, в частности, в полости рта, необходимо уделить внимание тому, уменьшается ли естественное восстанавливающееся поле, поскольку микробы и минералы, существующие в составе тофуса, снижают интенсивность восстанавливающего поля, чтобы минерализовать себя. Известно, что явление излечения магнитными колебаниями имеет место при низких амплитудах поля и при магнитной индукции приблизительно 10"9 - 10"10 тесла.
Известны стоматологические наборы, включающие устройство для генерации электромагнитного поля, чтобы ускорить восстановление ткани, поврежденной присутствием имплантата и его остеоинтеграцией, но также и для лечения заболеваний в че-люстно-лицевой области, таких как периодонтит, включая устройства для генерации электромагнитного поля некоторой частоты, предпочтительно от 7,692 Гц, и электромагнитного излучения 0,75 мТл в полости рта, которые используются в стоматологии, особенно для прироста костных и десневых клеток. Упомянутое устройство включает схему для генерации электромагнитного поля сверхнизкой частоты и соединено с устройством местного применения для генерации электромагнитного поля сверхниз
кой частоты в полости рта и синусоидального электрического тока крайне низкой частоты, причем схема для генерации электромагнитного поля включает кварцевый генератор, который генерирует прямоугольный сигнал исходной частоты с высокой точностью, который последовательно делится посредством интегральной схемы, на выходе которой получают сигнал пониженной частоты из фильтра Баттерворта, причем прямоугольный сигнал преобразуется в синусоидальный в аттенюаторе сигнала за восемь этапов, чтобы получить ток в области 0,25 мТл - 2 мТл на каждом этапе, что приводит к увеличению индукции магнитного поля на 0,25 мТл между полярными деталями устройства для применения локальной энергии электромагнитного поля, и в источнике постоянного тока; при этом устройством для применения электромагнитного поля в полости рта является пинцет, изготовленный из пермаллоя, с регулируемым раскрытием его концов, которые имеют на их конечной части полярные детали, которые прилагают к требуемой области, при этом помещая в середину пинцета катушку, которая генерирует магнитное поле с амплитудой и формой, задаваемыми генерацией электромагнитного поля сверхнизкой частоты (патентRO 128805 В1, 30.03.2014)
Недостатки этих наборов заключаются в том, что пациентам относительно трудно удерживать устройство для локального применения, особенно тем из них, кто имеет повышенную чувствительность и не может применять его только на одном, двух или трех зубах рядом друг с другом, что увеличивает длительность лечения.
Использование низкой частоты для усиления притока крови к деснам хорошо известно в области стоматологии и описано, например, в международной патентной заявке WO 2006 001644. Устройство, описанное в этой заявке, состоит из низкочастотного генератора, который соединен кабелем с держателем кремниевого электрода. Кремниевый электрод прикладывают к десне в области, где необходимо усилить циркуляцию крови и смягчить боль.
Главный недостаток этого решения заключается в том, что технически применение магнитного поля, которое должно оставаться неизменным при подаче постоянного тока низкой частоты без изменений согласно международной заявки WO 2006 001644, не может быть применено на протяжении относительно долгих периодов времени.
Еще один пример совместимого электромагнитного поля ELF представлен в заявке на патент С А 1202804, где описано использование ELF для коррекции позиционных ано
малий зубов. Эффект, достигаемый этим способом, помогает восстанавливать мягкие ткани верхней и нижней челюсти посредством применения постоянных магнитов, электромагнитов или катушек электромагнитной индукции, которые генерируют поле очень низкой частоты в ротовой области. Частотный диапазон ELF создается движениями нижней челюсти, которая взаимодействует с некоторыми смежными электролитами, чтобы создать поток для регенерации.
Недостаток этого способа заключается в том, что получаемое значение тока ELF не постоянное и его нельзя регулировать согласно требованиям к лечению, поскольку оно зависит от действий человека.
Патентная заявка JP 2001 026529 предлагает устройство, которое снабжено низкочастотным генератором и высокочастотным генератором для очистки зубного камня или десны, чтобы стимулировать лимфатические функции в деснах и предотвратить или вылечить заболевания периодонта.
Главный недостаток этого изобретения заключается в том, что опять, в противоположность желательным эффектам устройства и способа изобретения, низкие и высокие частоты не могут применяться в течение длительных периодов времени, и устройство очищает только зубы и не может быть использовано для терапии десен.
Таким образом, устройства, известные в данной области техники, генерируют очень низкую частоту с амплитудами и интенсивностью, которые иногда значительно ниже тех, которые относятся к земному магнетизму. Однако такие электромагнитные поля включают компонент тока и по той же причине колебания, так что эффекты этих устройств на клеточном уровне не соответствуют ожидаемым своевременно и относительно трудно выдерживаются пациентами, особенно тем из них, кто имеет повышенную чувствительность и не может применять его только на одном, двух или трех зубах рядом друг с другом, что увеличивает длительность лечения.
Предыдущие исследования на культурах десенных клеток, результаты которых представлены в кратком обзоре в международной патентной заявке WO 2012/093277 А1, показали, что генерация электромагнитного поля сверхнизкой частоты, ELF, и воздействие этим полем на клетки организма производит значительный регенерационный эффект на клетки. Культуры десенных клеток помещали в чашки Петри и подвергали
воздействию электромагнитного поля с разными импульсами и интенсивностью в течение разных периодов времени после помещения чашек Петри в конструкции типа Гельмгольца.
Устройство, используемое для генерации электромагнитного поля в этой международной заявке, имеет два канала для генерации электромагнитных импульсов, каждый из которых включает два генератора с блокировкой, которые, каждый, генерируют частоту ELF и работают поочередно, так что в конкретный момент времени работает только один генератор в одном канале с некоторой периодичностью. Помимо этого, устройство также включает конечный контур с катушкой индуктивности, которая генерирует электромагнитные поля, имеющие частоту генератора в выбранном канале, объединенную с частотой выбора генератора пилот-сигнала, и контур, управляемый генератором пилот-сигнала, который поочередно блокирует генераторы и изменяет частоту, выдаваемую каждым выбранным каналом посредством двух управляющих сигналов. Во время эксплуатации этого устройства, представляющей, некоторым образом, недостаток, ток не остается постоянным и, таким образом, изменяется и колеблется в пределах применяемого частотного диапазона, при этом прилагаемое магнитное поле нарушается при приложении к клеточной ткани.
Для применения в полости рта разных способов лечения использованы ротовые защитные приспособления, но в настоящее время неизвестна конструкция ротового защитного приспособления, используемая для применения электромагнитного поля в полости рта.
Известно "умное" ротовое защитное приспособление, предложенное в международной патентной заявке WO 2014110548 А1, 17.07.2014 для диагноза, количественного определения и/или управления, например, бруксизма. Согласно одному примеру осуществления, пластина ротового защитного приспособления включает некоторое множество датчиков давления и схему обработки, предназначенных для передачи данных от датчиков на внешний блок обработки. Массив датчиков также может включать датчики температуры, рН и/или датчики движения. Процессором может служить, например, смартфон или компьютер.
Техническая задача, решаемая стоматологическим набором в соответствии с настоящим изобретением, заключается в обеспечении равномерного электромагнитного поля
одновременно в нескольких областях или по всей длине верхней челюсти, и, по умолчанию, в уменьшении продолжительности лечения, при этом лечение может быть продолжено в отсутствии электромагнитного поля в полости рта, в которой установлен или не установлен имплантат, и пациент может двигаться во время лечения в присутствии электромагнитного поля.
Стоматологический набор не имеет вышеуказанных недостатков за счет того, что он включает два внешних ротовых защитных приспособления, первое из которых имеет три рабочие точки, и второе имеет две рабочие точки, внешнее ротовое защитное приспособление с множественными рабочими точками, причем материалом является полимер с высокой полярностью, и устройство, генерирующее электромагнитное поле, которое генерирует внутри ротовых защитных приспособлений равномерное поле с индукцией в интервале от 0,7 до 0,9 мТл с изменением 5 - 10 % в области, подвергаемой действию электромагнитного поля на расстоянии 1 см вокруг одной точки и в максимально возможном объеме в областях, где должен быть расположен корень зуба или имплантат, при этом поле создает ток 200 мА, частота составляет от 7 до 8 Гц, предпочтительно 7,69 Гц, линии поля перпендикулярны целевой ткани, которые помещают в коробку, и где ротовое защитное приспособление с тремя рабочими точками имеет изогнутое тело, которое соответствует анатомической форме челюсти, включая две стенки, изогнутые наружу, и, соответственно, изогнутую фронтальную внутреннюю часть, соединяющую их на нижних выпуклостях с основной стенкой, причем наружная стенка имеет направляющие снаружи, сбоку и, соответственно, на концах, и внутренняя стенка также имеет другие направляющие внутри, сбоку и, соответственно, спереди, и причем упомянутые направляющие и другие направляющие параллельны друг другу, по две, чтобы позволить осуществить установку в некоторых местах и в некоторых других местах, ограниченных друг другом, три активных аппликатора, которые генерируют равномерное электромагнитное поле на расстоянии 1 см вокруг одной точки в области, расположенной перед клеточной тканью в полости рта, и причем каждый аппликатор имеет в его составе полярную деталь в форме прямоугольника, сердечник, вокруг которого он размещен между крышкой, которая имеет форму эллипса, и пластиной, катушку, изготовленную из эмалированного медного провода диаметром 0,2 -0,4 мм, при этом внешнее ротовое защитное приспособление с двумя рабочими точками состоит из еще одного изогнутого тела, которое соответствует анатомической фор
ме челюсти, включающего две стенки, изогнутые наружу и, соответственно, внутрь и соединенные между нижними выпуклостями основной стенкой, причем наружная стенка имеет направляющие снаружи, сбоку и на концах, которые определяют удлиненные пространства, открытые на обоих концах, и причем внутренняя стенка имеет другие направляющие внутри и сбоку, которые определяют другие удлиненные пространства открытые на обоих концах, которые вместе с другими пространствами формируют две рабочие точки, в которых установлены два активных аппликатора, и при этом внешнее ротовое защитное приспособление, которое воздействует на весь комплект, состоит из металлического изогнутого тела, которое соответствует анатомической форме челюсти и включает две стенки, параллельные друг другу, изогнутую наружную и, соответственно, внутреннюю, соединенные между ними вверху или внизу, в зависимости от использования на верхней или нижней челюсти основной стенки, причем это тело является металлическим сердечником катушки, изготовленной из медного провода и имеющей впереди два электрических проводника, посредством которых осуществляется ее электрическое соединение с устройством, при этом снаружи катушка покрыта слоем полиэтилена или другого материала, и при этом такой материал имеет несколько слоев и впоследствии образует тело персонализированного внутреннего ротового защитного приспособления, которое соответствует анатомической форме челюсти; и устройство включает генератор синусоидального тока низкой частоты в интервале 2 Гц - 25 Гц с уровнем выходного тока 200 мА, максимальным выходным напряжением 24 В, при этом генератор расположен вокруг микропроцессора, который генерирует сигналы тока низкой частоты, который создает электромагнитное поле с равномерной силой индукции 0,75 мТл - 0,9 мТл на расстоянии 1 см вокруг одной точки на увеличенном объеме в областях, которые будут расположены вокруг корня зуба или имплантата, и прямой цифровой синтезатор, приспособленный для прямой генерации синусоидального сигнала 2 - 50 Гц с высокой точностью и стабильностью под управлением процессора. Само устройство включает блок обработки, синтезатор, блок цифрового усилителя с реакцией на ток, блок усилителя низкой частоты, блок часов реального времени, блок памяти, блок переключателя включения/отключения и источник электропитания.
Согласно одному аспекту изобретения, тело персонализированного ротового защитного приспособления имеет углубления, расположенные перед зубами в полости рта, и,
если какой-то зуб впереди отсутствует, между двумя углублениями, окружающими свободное пространство, расположена заглушка, касающаяся десен.
Согласно одному аспекту изобретения, персонализированную ротовую полость выполняют и фиксируют путем приклеивания одной из основных стенок каждого ротового защитного приспособления с тремя или двумя рабочими точками или, в соответствующем случае, стенки ротового защитного приспособления с множественными рабочими точками.
Согласно одному аспекту изобретения, в перерывах между использованием пластин можно использовать только еще одно персонализированное ротовое защитное приспособление в полости рта, чтобы вызвать миграцию большего числа клеток к импланта-ту, обеспечивать восстановление пораженных клеток при сохранении морфотипа и фенотипа клеток, которые достигают поверхности имплантата, помогая ему лучше интегрироваться в приемную кость.
Согласно одному аспекту изобретения, материал имеет многослойную форму и состоит из полимера с высокой полярностью, в котором гранулы минералов введены в кристаллическую структуру или вещество и, предпочтительно, являются природными веществами, такими как топаз, жадеит, карбонат кальция, октакальций фосфат, силикаты, кристаллы кварца, соль или природный грунт, вулканические породы, порошок рогов животных или гранулы, оксид циркония как таковой или в смеси, при этом размер частиц составляет от 20 до 150 нм.
Согласно одному аспекту изобретения, при использовании внутреннего персонализированного ротового защитного приспособления, прикрепляемого к одной из основных стенок, которые относятся к каждой из направляющих с тремя или двумя рабочими точками, материал такого ротового защитного приспособления включает гранулы оксида циркония.
Согласно одному аспекту изобретения, полярные части находятся в контакте с нижней частью основной стенки, которая покрыта конечным слоем полимера высокой полярности, предпочтительно полиэтилена толщиной, предпочтительно, 1-2 мм.
Согласно одному аспекту изобретения, упомянутое тело выполняют на ЗО-принтере, предпочтительно из полилактида, причем тело имеет между наружными выступами,
которые усиливают направляющие, длину 85,6 мм, и длина профилированной выпуклости на основной стенке и профилированной поверхности этой стенки составляет, предпочтительно, 65,6 мм.
Согласно одному аспекту изобретения, упомянутые тела изготовлены из оксида циркония.
Согласно одному аспекту изобретения, катушка намотана равномерно, провод рядом с проводом, чтобы обеспечить равномерную индукцию электромагнитного поля на наружных краях крылышек, параллельных друг другу, и, когда ток будет повышен до 400 мА, чтобы обеспечить непрерывность крылышек в некотором объеме, где поле равномерное, в глубине кости.
Согласно одному аспекту изобретения, ротовое защитное приспособление состоит из двух отдельных половин ротового защитного приспособления, которые вместе покрывают всю челюсть, причем каждая из половин ротового защитного приспособления имеет форму половины дуги и катушку впереди с двумя электрическими проводниками, посредством которых осуществляется электрическое соединение с устройством, так что электромагнитное поле, создаваемое каждой половиной или ими обеими имеет высокую равномерность с изменением менее 8 % на всей области лечения.
Согласно одному аспекту изобретения, блок обработки, состоящий из микропроцессора, дисплея и соединительных контактов, генерирует следующие сигналы посредством микропроцессора:
- синхросигнал для последовательной передачи;
- сигнал данных для последовательной передачи;
- сигнал на вывод 37, выбирающий дисплей во время передачи;
- сигнал выбора памяти во время связи с ней;
- сигнал выбора памяти для чтения-записи;
- сигнал выбора сигнала записи;
- сигнал базы данных для связи по шине I2C ;
- синхросигнал для связи по шине I2C;
- сигнал включения переключателя автоматического обслуживания (активный
на 1);
- прямоугольный сигнал с переменным коэффициентом заполнения для управления уровнем выходного тока генератора;
- синхросигнал для синтезатора;
- сигнал операции маркировки посредством прерывистого включения светодио-
да;
- сигнал считывания из памяти и фильтрации выхода генератора на выводе 30 микропроцессора;
- сигнал, исходящий с вывода 1 микропроцессора, для включения подсветки дисплея;
- входные сигналы на микропроцессор;
- сигнал измерения выходного тока, который поступает в форме альтернативы и подвергается цифровой фильтрации в микропроцессоре перед измерением;
- сигнал постоянного напряжения, выделяемого из напряжения электропитания для контроля аккумуляторной батареи;
- сигнал переключателя включения/отключения устройства;
- сигнал опорного напряжения для измерения тока.
Согласно одному аспекту изобретения, синтезатор включает генератор синусоидального сигнала, снабженный модуляторами, который включает реакцию на ток и ограничение сигнала.
Согласно одному аспекту изобретения, блок цифрового усилителя с реакцией на ток, включает линейный усилитель класса переключения D.
Согласно одному аспекту изобретения, блок усилителя низкой частоты является низковольтным усилителем по технологии электропитания BTL.
Согласно одному аспекту изобретения, блок памяти включает интегральную микросхему с памятью 1024 кбайт для загрузки аудио сигнала, истории лечения и любой другой информации.
Стоматологический набор согласно изобретению имеет следующие преимущества:
- обеспечивает постоянное и равномерное электромагнитное поле одновременно в разных областях челюсти или по всей ее длине, этим снижая продолжительность лечения;
- позволяет продолжать активацию ткани на клеточном уровне в челюстно-лицевой области, когда ротовое защитное приспособление не подключено к устройству;
- ротовое устройство хорошо удерживается пациентами во время лечения без каких-либо усилий с их стороны, будучи персонализированным;
- относительная простота конструкции;
- безопасность в эксплуатации.
Ниже описаны три варианта осуществления стоматологического набора согласно изобретению со ссылками на Фиг. 1 - 39, на которых показаны:
Фиг. 1 a, b - блок-схема стоматологического набора согласно двум примерам осуществления изобретения;
Фиг. 2 - вид сверху ротового защитного приспособления согласно изобретению с тремя рабочими точками;
Фиг. За - вид снизу в перспективе внешнего ротового защитного приспособления согласно изобретению с тремя рабочими точками;
Фиг. ЗЬ - вид снизу в перспективе внешнего ротового защитного приспособления согласно изобретению с двумя рабочими точками;
Фиг. 4 - вид снизу ротового защитного приспособления, покрытого слоем полимера с высокой полярностью;
Фиг. 5 - вид сверху сердечника активного сборочного узла;
Фиг. 6 - перспективный вид полярной части активного сборочного узла;
Фиг. 7 - вид активного сборочного узла со стороны катушки;
Фиг. 8 - вид со стороны крышки катушки;
Фиг. 9 - разрез в плоскости А-А активного сборочного узла с Фиг. 7;
Фиг. 10 - разрез в продольной плоскости полярной части, к которой прикреплены полярные катушки;
Фиг. 11 а - перспективный вид сверху внутреннего ротового защитного приспособления;
Фиг. 1 lb - вид материала внутреннего ротового защитного приспособления;
Фиг. 12 - вид сверху ротового защитного приспособления с множественными рабочими точками;
Фиг. 13 - вид сверху ротового защитного приспособления с множественными рабочими точками согласно еще одному варианту осуществления;
Фиг. 14 - вид сверху ротового защитного приспособления с множественными рабочими точками согласно еще одному варианту осуществления;
Фиг. 15а - ротовое защитное приспособление, состоящее из двух половин, еще один пример осуществления;
Фиг. 15Ь - ротовое защитное приспособление, состоящее из трех секций, согласно еще одному примеру осуществления;
Фиг. 16 - вид сзади ротового защитного приспособления с Фиг. 13;
Фиг. 17 - вид спереди ротового защитного приспособления с Фиг. 14;
Фиг. 18 - вид внутреннего ротового защитного приспособления;
Фиг. 19 - перспективный вид внутреннего ротового защитного приспособления согласно еще одному примеру осуществления;
Фиг. 20 - перспективный вид внутреннего ротового защитного приспособления согласно еще одному примеру осуществления;
Фиг. 21 a, b - перспективный вид внутреннего ротового защитного приспособления согласно еще одному примеру осуществления;
Фиг. 22 - блок-схема устройства для генерации электромагнитного поля согласно примеру осуществления стоматологического набора;
Фиг. 23 - подробная электронная схема устройства для генерации электромагнитного поля согласно примеру осуществления стоматологического набора;
Фиг. 24 - электронная схема устройства обработки для генерации электромагнитного поля согласно примеру осуществления стоматологического набора;
Фиг. 25 - электронная схема синусоидального генераторного устройства для генерации электромагнитного поля согласно примеру осуществления стоматологического набора;
Фиг. 26 - электронная схема цифрового усилителя устройства для генерации электромагнитного поля согласно примеру осуществления стоматологического набора;
Фиг. 27 - электронная схема устройства усиления низкой частоты для генерации электромагнитного поля согласно примеру осуществления стоматологического набора;
Фиг. 28 - электронная схема блока генератора синхроимпульсов в реальном времени устройства для генерации электромагнитного поля согласно примеру осуществления стоматологического набора;
Фиг. 29 - электронная схема блока памяти для генерации электромагнитного поля согласно примеру осуществления стоматологического набора;
Фиг. 30 - электронная схема блока включения/отключения устройства для генерации электромагнитного поля согласно примеру осуществления стоматологического набора;
Фиг. 31 - электронная схема электропитания устройства для генерации электромагнитного поля согласно примеру осуществления стоматологического набора;
Фиг. 32 - 39 - рентгеновские снимки пациентов до и после лечения с использованием стоматологического набора согласно изобретению.
Стоматологический набор согласно изобретению включает внешнее ротовое защитное приспособление А, которое имеет три рабочие точки, внешнее ротовое защитное приспособление В с двумя рабочими точками, внешнее ротовое защитное приспособление F с множественными рабочими точками, материал 12, состоящий из полимера с высокой полярностью, и устройство D, генерирующее электромагнитное поле, размещенное
в коробке (не обозначена). Узел, состоящий из устройства D и аппликаторов Е, изготовлен таким образом, чтобы генерировать внутри ротовых защитных приспособлений А, В, F равномерное поле с индукцией 0,7 - 0,9 мТл плюс/минус 5 - 10 % в области, подвергаемой действию электромагнитного поля на расстоянии 1 см вокруг одной точки и на максимально возможный объем в тех областях, где должен быть расположен корень зуба или имплантат, причем поле создается током 200 мА с частотой 7-8 Гц, предпочтительно 7,69 Гц, и линии поля перпендикулярны целевой ткани.
Ротовое защитное приспособление А состоит из изогнутого тела 1, которое соответствует анатомической форме челюсти и включает две стенки а и Ь, изогнутые наружу и, соответственно, внутрь спереди, эти две стенки на нижних выпуклостях end соединены основной стенкой е.
Наружная стенка имеет направляющие f, g и h снаружи, сбоку и, соответственно, на концах, которые определяют удлиненные пространства i, j и к, открытые на обеих сторонах. Короткие наружные стенки 1, тип направляющих f, g и h сглажены внутри.
Внутренняя стенка b имеет другие направляющие о, р и q внутри, сбоку и, соответственно, спереди, определяющие удлиненные пространства г, s и t, открытые на обоих концах, которые вместе с пространствами i, j и к формируют три рабочие точки. Короткие наружные стенки u, v и w направляющих о, р и q сглажены внутри.
Изогнутые стенки а и b расположены на равном расстоянии друг от друга.
Направляющие f, g и h и другие направляющие о, р, и q параллельны друг другу, попарно, чтобы позволить установить в пространства i, j и к и в другие пространства г, s и t, ограниченные друг другом, три активных аппликатора Е , которые генерируют равномерное электромагнитное поле на расстоянии 1 см вокруг одной точки в области, расположенной перед соответствующей им клеточной тканью в полости рта. Каждый аппликатор Е имеет полярную часть 2 в форме прямоугольника с открытой стороной d' и боковыми сторонами е' и f, параллельными друг другу, с нижними отверстиями g' и h*.
Стороны е' и f' перед g' и h ' фиксируют, используя заклепку 3, переднюю пластину 4 и крышку 5, между ними расположен сердечник 6, через который проходит заклепка 3.
Сначала крышку 5, сердечник 6 и пластину 4 соединяют между ними посредством заклепок 7 и 8, затем крышку 5, катушку 6 и пластину 4 соединяют между ними на каждой стороне е' и f заклепкой 3.
Вокруг каждого сердечника 6 между крышкой 5, которая, предпочтительно, имеет форму эллипса, и пластиной 4, расстояние между которыми составляет, предпочтительно, 2,5 см, расположена катушка 9, изготовленная из эмалированного медного провода диаметром 0,2 - 0,4 мм. Выводы катушки 9 проведены через отверстия, которые не обозначены, выполненные в крышке 5, которая изготовлена, предпочтительно, из стеклотекстолита, и покрыты припоем.
Крышка 5 имеет форму эллипса и, предпочтительно, имеет длину 27,0 мм, высоту 12,0 мм и толщину 0,5 мм. Расстояние между центрами отверстий, через которые проходят заклепки 7 и 8, составляет, предпочтительно, 14,5 мм.
Перед направляющими f, g и h наружной стенки а и, соответственно, перед направляющими о, р и q внутренней стенки b в пространствах i, j и к и, соответственно, в пространствах г, s и р расположены три аппликатора Е так, чтобы полярные части 2 находились в контакте с нижней стенкой i' основной стенки е, которая покрыта слоем 10 из полимера с высокой полярностью, предпочтительно полиэтилена толщиной 1-2 мм.
Полярная часть 2 выполнена, предпочтительно, из стали и может иметь одну из длин 55 мм, 58 мм или 61 мм и ширину 11,4 мм. В зависимости от конкретных требований, полярная часть 2 может иметь раскрытие d' 19 мм, 22 мм, 25 мм или 28 мм, что после прикрепления катушки 9 к сторонам е' и f' дает раскрытие 15 мм, 18 мм, 21 мм или 24 мм.
Тело 1 изготовлено на ЗО-принтере, предпочтительно из полилактида, и имеет между наружными выступами]', которые усиливают направляющие f и g, длину 85,6 мм; при этом длина профилированной выпуклости к' основной стенки е и профилированной поверхности Г снаружи стенки п составляет, предпочтительно, 65,6 мм.
Сердечник 6 имеет форму эллипса и, предпочтительно, длину 18 мм, высоту 6,0 мм и три отверстия, не показанные на чертежах, через которые проходят заклепки 8, 3 и 7, расстояние между центрами отверстий составляет 7,25 мм и толщина равна 1,5 мм.
Катушка 8 имеет эллипсоидальную форму, предпочтительно с дугообразными вершинами ш' и п' с наружной кривизной Ri и, соответственно, R2 при полной длине 27,0 мм, высоте 12,0 мм, расстоянии между центрами эллипса 14,5 мм и толщине 1,5 мм.
В пространстве о', окруженном стенками а и Ь, может быть расположено и приклеено известным способом, например с помощью акрилового материала, внутреннее персонализированное ротовое защитное приспособление С, изготовленное стоматологом с учетом анатомических особенностей пациента, которое пациент будет носить согласно предписанию стоматолога. Персонализированное ротовое защитное приспособление С имеет тело 11, которое соответствует форме и контуру верхней и, соответственно, нижней челюсти и изготовлено из материала 12, состоящего из полимера с высокой полярностью, в который введены гранулы минералов с кристаллической структурой, или вещество, или, предпочтительно, природные минералы, включающие топаз, жадеит, карбонат кальция, октакальций фосфат, силикаты, кристаллы кварца, соль или природный грунт, вулканические породы, порошок рогов животных или гранулы, оксид циркония как таковой или в смеси, которые предназначены для уменьшения резонанса и локального магнитного сопротивления для соседних зубов или имплантата при окружающей звуковой частоте 7,69 Гц магнитного воздействия или индукции равномерного поля в области по меньшей мере той же точки, при этом размер частиц составляет от 20 до 150 нм.
Для того, чтобы получить материал 12, из которого изготовлено тело 11, после смешивания предпочтительно гранул оксида циркония или оксида циркония и кварца с полимером с высокой полярностью при температуре плавления последнего, который можно получить путем расплавления полиэтиленовой смеси с последующим ее охлаждением и повторным гранулированием, после чего гранулы прессуют в горячем или холодном состоянии в пресс-форме для получения требуемой формы. Далее эти гранулы запрессовывают в горячем состоянии между двумя или больше полярными листами полимерной фольги, получая материал 12 многослойного типа, чтобы гранулы выбранных веществ не вступали в прямой контакт с тканями, этим снижая риск неблагоприятных эффектов использования ротового защитного приспособления С вместе с ротовыми защитными приспособлениями А и В.
Для получения тела 1 лучше всего использовать оксид циркония, при этом во время обработки в нем выполняют стенки а и Ь, оснащенные направляющими f, g и, соответственно, h и направляющими о, р и q, на которые устанавливают три сборочных узла Е.
В этом варианте осуществления конструкции тело 11 персонализированного ротового защитного приспособления С изготовлено из материала 12 в несколько слоев полиэтилена с порошком оксида циркония.
Этим обеспечивается более выраженное уменьшение локального магнитного сопротивления и последующий повышенный резонанс магнитного поля, когда имплантат изготовлен из титана и оксида циркония или только оксида циркония предпочтительно, в форме порошка или гранул, полученных прессованием из минералов или веществ с кристаллической структурой. При использовании ротового защитного приспособления С в данном случае достигается улучшенная стабилизация во время лечения независимо от того, движется ли пациент или проявляет ли он стремление двигаться во время лечения.
При использовании стоматологического набора в соответствии с изобретением в полости рта, где был установлен по меньшей мере один зубной имплантат, который имеет конструктивные детали, выполненные только из титана и/или оксида циркония, по одной, в каждой области, расположенной перед имплантатом, после размещения тела 1 и ротового защитного приспособления С в полости рта, закрывающего верхнюю или нижнюю десну, устанавливают соединение между выводами катушки 8 с помощью устройства D.
В перерывах между использованием ротового защитного приспособления А или В или F в полости рта может быть применено только еще одно свободное персонализированное ротовое защитное приспособление С, чтобы вызвать миграцию большего числа клеток к имплантату для восстановления пораженных клеток и сохранения морфотипа и фенотипа клеток, которые достигают поверхности имплантата, помогая ему лучше интегрироваться в приемную кость.
Эти гранулы минералов или вещества с кристаллической структурой композиционного материала 12 генерируют низкочастотные колебания в резонанс с электромагнитными волнами, биосовместимыми в пространстве.
Ротовое защитное приспособление В состоит из изогнутого тела 13, которое соответствует анатомической форме челюсти и включает две изогнутые стенки п' и ш', соответственно наружную и внутреннюю, которые соединены между собой в нижних выпуклостях о' и р' основной стенкой q'.
Наружная стенка п' имеет снаружи, сбоку и на концах направляющие г' и s', которые определяют удлиненные пространства t' и и', открытые на обоих концах. Направляющие г' и s' с короткими наружными стенками v' и w' сглажены внутри.
Внутренняя стенка m ' имеет внутри, сбоку другие направляющие х' и у', которые определяют границы других удлиненных пространств z" и а", открытых на каждом конце, которые вместе с пространствами t' и и' формируют две рабочие точки. Направляющие х' и у' имеют короткие наружные стенки Ь" и с", сглаженные внутри.
Размеры тела 13 идентичны размерам тела 1.
Направляющие г' и s' и направляющие х' и у' параллельны друг другу попарно, чтобы позволить установить активный аппликатор Е в соответствующие пространства t' и z' и, соответственно, и' и а".
Тело 13 может быть изготовлено на ЗО-принтере, предпочтительно из полилактида или в основном из оксида циркония посредством обработки. В последнем варианте конструкции стенки ш' и У снабжены направляющими s' и, соответственно, г' с направляющими х' и у', в которые устанавливают два аппликатора Е.
После изготовления персонализированного ротового защитного приспособления С его склеивают материалом, таким как акриловый, с основной стенкой q' в пространстве h', определенном пространствами ш" и п".
Ротовое защитное приспособление F состоит из металлического изогнутого тела 14, которое соответствует анатомической форме челюсти и включает две изогнутые стенки i" и j", соответственно наружную и внутреннюю, соединенные между собой вверху или внизу, в зависимости от использования на нижней или верхней челюсти, основной стенкой к". Тело 14 служит сердечником для металлических или парамагнитных катушек 15, изготовленных, предпочтительно, из медного провода. Предпочтительно, медный провод имеет диаметр 0,2 - 0,4 мм, и число витков равно 140 - 150.
Спереди катушка 15 имеет два передних электрических проводника 16 и 17, посредством которых осуществляется электрическое соединение с устройством D. Снаружи катушка 15 покрыта слоем 18 из полиэтилена или материала 12.
Поэтому лечение путем повторной биологической активации электромагнитным полем очень низкой частоты, излучаемым устройством (D), должно осуществляться посредством катушки 9 или 15, расположенной в аппликаторе Е.
Аппликатор Е электромагнитного поля (СЕМ) имеет U-образную форму, и между двумя полюсами 2 располагают область, которую необходимо регенерировать. Расстояние между полюсами может быть изменено в интервале от 15 до 21 мм в зависимости от толщины дуги в области применения. Глубина, с которой достигается равномерность поля СЕМ, равна максимальной длине аппликатора. Аппликатор Е помещают без возможности движения на внутреннее ротовое защитное приспособление А или В пациента в области, которая требует лечения. Таким образом гарантируется, что аппликатор Е будет действовать строго на требуемую области и не сможет быть сдвинут пациентом.
Для того, чтобы ротовые защитные приспособления А или В могли поддерживать аппликаторы Е, необходимо снять отпечатки челюстных дуг, отлить рабочие модели из гипса и изготовить ротовые защитные приспособления А или В из термопластичной фольги толщиной 2 мм. Аппликаторы Е прикрепляют клеем на области, которая требует лечения и соединяют кабелем с передатчиком электромагнитного поля устройства D. На одну дугу можно одновременно установить только два (ротовое защитное приспособление В) или три (ротовое защитное приспособление А) таких аппликатора Е из-за ограниченного размера ротовой полости, заключив между их полюсами сегмент максимум с тремя зубами. Пациент должен быть проинструктирован о порядке практического применения ротового защитного приспособления А или В или F на зубах, о порядке соблюдения гигиены, о порядке подсоединения набора и о числе приложения электромагнитного поля.
Ротовое защитное приспособление F может быть покрыто или не покрыто материалом 12, или перед началом использования ротового защитного приспособления F врач может установить пациенту персонализированное ротовое защитное приспособление С из материала 12, после чего ротовое защитное приспособление С помещают в пространство I", ограниченное сбоку фольгой 18 рядом со стенками i" и j", или устанавливают
полосы 19 и 20 и затем приклеивают приспособление к стенке к". Затем наматывают катушку 15, провод к проводу, чтобы обеспечить равномерную индукцию магнитного поля с равномерным значением на наружных краях крылышек, параллельных друг другу.
Согласно еще одному варианту осуществления, ротовое защитное приспособление F изготовлено их двух отдельных половин Fin F2, которые вместе закрывают всю челюсть, причем каждая половина F1 и F2 представляет собой половину дуги и имеет вперед катушку 15' и, соответственно, 15", два передних электрических проводника 16' и 17' и, соответственно, 16" и 17", посредством которых осуществляют электрическое соединение с устройством D, таким образом электромагнитное поле, генерируемое каждой половиной F1 и F2 или ими обеими, имеет высокую равномерность при изменении меньше 8 % на всей области, подвергаемой лечению.
Согласно еще одному варианту осуществления, ротовое защитное приспособление F состоит из трех секций Fl, F2, F3, соединенных вместе, чтобы получить форму зубной дуги. Материалом опоры обмотки является белая жесть.
Таким образом, три секции Fl, F2, F3 ротового защитного приспособления F представляют:
1) наружную стенку 1.1 (вестибулярную)
2) основание 1.2
3) внутреннюю стенку 1.3 (лингвальную).
Стенки приваривают к основанию под прямым углом. Толщина наружной стенки 1.1 составляет 1 мм при переменной высоте (13 мм, 14 мм, 15 мм).
Основание 1.2 (приемная область) имеет толщину 0,40 мм и переменную ширину и длину, так что оно может принимать в приемной области зубные дуги разных размеров: небольшие (22 мм и 65 мм), средние (25 мм и 70 мм), крупные (27 мм и 75 мм).
Внутренняя стенка 1.3 имеет толщину 0,40 мм и переменную высоту (13 мм, 14 мм, 15 мм).
Объединенные вместе, эти размеры дают серию из 9 индивидуальных моделей ротового защитного приспособления со следующими размерами: R = приемная область; LT = длины стенок.
Вся скоба из листового металла должна быть снабжена полосой силиконовой бумаги, нанесенной специальным пистолетом.
Обмотки делают, наматывая медный провод диаметром 0,40 мм в следующем порядке.
Для ротового защитного приспособления F большого размера обмотку наматывают, начиная с наружной стороны вестибулярной стенки от ее центра со свободной стороны и продолжая наружу направо, затем на внутренней стороне стенки и затем на наружной стороне вестибулярной стенки до достижения ей исходной точки, затем процесс намотки продолжают (приблизительно 25 витков для Н = 15 мм, 23 для Н = 14 мм, 20 для Н = 13 мм). Когда будет достигнут ранее уложенный последний виток в основании наружной стенки приемной области, намотку продолжают на основании (приемной области), укладывая 33 - 35 витков, продолжая намотку снаружи основания 1.2 и до приемной области в основании стенки 1.3. После окончания намотки в приемной области основания 1.2 переходят к намотке на внутренней стенке (лингвальной). На внутренней стенке 1.3 наматывают приблизительно 25 витков для Н = 15 мм, 23 витка для Н = 14 мм и 20 витков для Н = 13 мм.
Эту операцию необходимо повторить для другого слоя обмоток всего ротового защитного приспособления F (две стенки 1.1, 1.3 и основание 1.2), непрерывно наматывая провод к проводу максимально равномерно, особенно в приемной области, где магнитное поле должно иметь минимальную неравномерность (меньше 10%).
После намотки до верха наружной стенки 1.1, откуда начинают намотку третьего слоя только на наружной стенке 1.1 (приблизительно 25 витков для Н = 15 мм, 23 витка для Н = 14 мм, 20 витков для Н = 13 мм), размещая витки как можно более равномерней.
Для ротового защитного приспособления F среднего размера (R - 25 мм, LT - 70 мм, Н -13 мм, 14 мм, 15 мм) намотку начинают на наружной стороне вестибулярной стенки от ее центра свободной стороны и продолжают намотку снаружи вправо, переходя на внутреннюю сторону стенки и продолжая на наружной стороне вестибулярной стенки
до достижения места сразу же под исходной точкой и затем продолжая намотку (приблизительно 25 витков для Н = 15 мм, 23 витка для Н = 14 мм, 20 витков для Н = 13 мм.
Когда будет достигнут ранее уложенный последний виток в основании наружной стенки приемной области, намотку продолжают на основании (приемной области), укладывая 33 -35 витков, продолжая намотку снаружи основания 1.2 и до приемной области в основании стенки 1.3. После окончания намотки в приемной области основания 1.2 переходят к намотке на внутренней стенке (лингвальной). На внутренней стенке 1.3 наматывают приблизительно 25 витков для Н = 15 мм, 23 витка для Н = 14 мм и 20 витков для Н = 13 мм.
После окончания намотки в приемной области основания переходят к намотке на внутренней стенке (лингвальной). На внутренней стенке 1.3 наматывают приблизительно 25 витков для Н = 15 мм, 23 витка для Н = 14 мм и 20 витков для Н = 13 мм в приемной области, продолжая на наружной области внутренней стенки.
Эту операцию необходимо повторить для другого слоя обмоток всего ротового защитного приспособления F (две стенки и основание), непрерывно наматывая провод к проводу максимально равномерно, особенно в приемной области, где магнитное поле должно иметь минимальную неравномерность (меньше 10%).
После намотки до верха наружной стенки 1.1, откуда начинают намотку третьего слоя только на наружной стенке 1.1 (приблизительно 25 витков для Н = 15 мм, 23 витка для Н = 14 мм, 20 витков для Н = 13 мм), размещая витки как можно более равномерней.
Для ротового защитного приспособления F малого размера (R - 22 мм, LT - 65 мм, Н -13 мм, 14 мм, 15 мм) намотку начинают на наружной стороне стенки от центра свободной стороны вестибулярной стенки и продолжают намотку снаружи вправо, переходя на внутреннюю сторону стенки и продолжая на наружной стороне вестибулярной стенки до достижения места сразу же под исходной точкой и затем продолжая намотку (приблизительно 25 витков для Н = 15 мм, 23 витка для Н = 14 мм, 20 витков для Н = 13 мм). Когда будет достигнут ранее уложенный последний виток в основании наружной стенки 1.1 приемной области, намотку продолжают на основании 1.2 (приемной области), укладывая 33 - 35 витков, продолжая намотку снаружи основания 1.2 и до приемной области в основании внутренней стенки. После окончания намотки в прием
ной области основания 1.2 переходят к намотке на внутренней стенке (лингвальной). На внутренней стенке 1.3 наматывают приблизительно 25 витков для Н = 15 мм, 23 витка для Н = 14 мм и 20 витков для Н = 13 мм.
Эту операцию необходимо повторить для другого слоя обмоток всего ротового защитного приспособления F (две стенки и основание), непрерывно наматывая провод к проводу максимально равномерно, особенно в приемной области, где магнитное поле должно иметь минимальную неравномерность (меньше 10%).
После намотки до верха наружной стенки 1.1, откуда начинают намотку третьего слоя только на наружной стенке 1.1 (приблизительно 25 витков для Н = 15 мм, 23 витка для Н = 14 мм, 20 витков для Н = 13 мм), размещая витки как можно более равномерней.
После намотки всех трех слоев провода на наружной стенке 1.1 оставляют последний провод рядом со свободным краем, где начинали намотку, и после выполнения электрических измерений с помощью тесламетра при необходимости добавляют витки. Если результаты измерений тесламетром удовлетворительные, намотку провода на основание заканчивают.
Электрическое соединение с текстолитовой пластиной (соединитель) выполняют в центре наружной вестибулярной стенки, максимально ориентируясь на область основания аппликатора Е, чтобы во время использования избежать помехи для губы пациента.
В конце намотки F можно сделать вывод, что оно имеет три слоя провода на наружной стенке, два на основании и два на внутренней стенке.
После того, как установлено (путем измерений), что ротовое защитное приспособление имеет оптимальные эксплуатационные параметры, его соединяют электрическим кабелем с медицинской вилкой и отправляют металлическую обмотку в стоматологическую техническую лабораторию для упаковки в фольгу в специальном вакуумной устройстве и для стерилизации ультрафиолетовым излучением.
Кроме ротового защитного приспособления С, зафиксированного в ротовом защитном приспособлении F, стоматолог может изготовить персонализированное ротовое защитное приспособление С из материала 12, которое пациент будет носить в соответствии с предписанием стоматолога.
Персонализированное ротовое защитное приспособление С включает тело 11, которое имеет углубления I", помещаемые перед зубами в полости рта, и если какие-то зубы отсутствуют, между двумя углублениями I" вокруг свободного пространства предпочтительно разместить заглушку ш", касающуюся десен.
Устройство D для приложения электромагнитного поля генерирует электромагнитное поле очень низкой частоты и выполнено так, чтобы генерировать внутри ротовых защитных приспособлений А, В или F равномерное поле с индукцией в диапазоне от 0,7 до 0,9 мТл с изменением 5 - 10% в области, подвергаемой воздействию электромагнитного поля, на расстоянии 1 см вокруг одной точки при большем объеме в областях, где расположен корень зуба или имплантат, причем поле создает ток 200 мА с частотой 7-8 Гц, предпочтительно 7,69 Гц.
Для того, чтобы получить вышеуказанные параметры, согласно примеру осуществления устройство D является генератором синусоидального тока низкой частоты в диапазоне 2 Гц - 25 Гц с выходным током 200 мА, и максимальным эффективным выходным напряжением 24 В. Электропитание подается от батареи литий-ионных аккумуляторов.
Согласно примеру осуществления, устройство D выполнено на микропроцессоре М, который генерирует сигналы тока низкой частоты.
При использовании устройства D частота электромагнитного поля только одна и уже фиксирована, и его равномерная индукция в целевых областях составляет 0,75 мТл -0,9 мТл, или, если на уровне ротовых защитных приспособлений потребуется повышенная индукция, она может составлять до 3 мТл при использовании тока 400 мА на глубину кости.
Обычно есть несколько возможностей генерировать синусоидальный сигнал.
a. Использование генератора высокой частоты и программируемых делителей частоты для частоты в форме прямоугольного сигнала с последующей фильтрацией для получения синусоидальной формы. Он генерирует некоторые сигналы с амплитудой в зависимости от допусков компонентов фильтра и дискретным разрешением из-за использования делителя. Этот вариант неудовлетворительный.
b. Использование генератора синусоидальных колебаний непосредственно с рабочей частотой, но это не обеспечивает точность и стабильность.
a.
с. Использование варианта прямого цифрового синтеза, который предпочтителен и будет описан ниже.
Таким образом, чтобы получить непрерывный постоянно синусоидальный сигнал очень низкой частоты, согласно одному примеру осуществления схем устройства D оно включает цифровой синтезатор постоянного тока DDS, предназначенный для прямой генерации точного синусоидального сигнала с изменением от 2 до 50 Гц, который установлен на частоту 7-8 Гц, предпочтительно 7,69 Гц. Сигнал, генерируемый DDS, имеет высокую точность и стабильность обеспечиваемую процессором М.
Согласно примеру осуществления, устройство D включает блок обработки BP, синтезатор DDS, включающий блок генерации синусоидальных сигналов ТТТИМ блок цифрового усилителя BAD с реакцией на ток, блок усилителя низкой частоты В А, блок генерации синхроимпульсов RTC в реальном времени, блок памяти ВМ, блок переключателя включения/отключения ВОР и блок питания ALIM.
Блок обработки BP включает микропроцессор М, дисплей DA и несколько разъемов USB. Микропроцессор М генерирует следующие сигналы:
- синхросигнал SCK для последовательной передачи;
- сигнал данных SDATA для последовательной передачи;
- сигнал CSD на вывод 37, выбирающий дисплей DA во время передачи;
- сигнал MEM CIP SELECT, выбирающий память во время передачи;
- сигнал SO, выбирающий память для считывания записи;
- сигнал DDS CS, выбирающий сигнал записи DDS;
- сигнал базы данных SDA для передачи по шине I2C в реальном времени;
- синхросигнал SCL для передачи по шине I2C в реальном времени;
- сигнал включения электропитания автоматическим переключателем (активный на 1);
- прямоугольный сигнал l_out_set с переменным фактором заполнения для генератора ТТТИМ чтобы управлять уровнем выходного тока;
- синхросигнал DDS CLOCK для синтезатора DDS;
- сигнал LED при операции маркировки посредством прерывистого свечения светодиода;
- сигнал (Audio) считывания аудио данных из памяти и фильтрации сигналов от генератора ШИМ с вывода 30 микропроцессора М;
- сигнал подсветки, поступающий с вывода 1 микропроцессора М для подсветки дисплея DA
- входные сигналы микропроцессора М;
- сигнал (l meas) измерения выходного тока, который поступает в форме альтернативы и подвергается цифровой фильтрации в микропроцессоре М перед измерением;
- сигнал (Bat meas) постоянного напряжения, выделенного из подаваемого напряжения для контроля аккумуляторной батареи;
- сигнал (Key_enter), подаваемый переключателем включения/отключения для отключения устройства;
- сигнал (Ref_2048) опорного напряжения для измерения тока.
Имея ввиду требования связи с компьютером, можно использовать, например, микропроцессор ARM Cortex-МЗ, который не требует программирования, загрузчик BOOT LOADER для загрузки через разъем USB, например с карты памяти под управлением Windows. Этот микропроцессор должен иметь системы связи, такие как I2C и SPI, и миниатюрный корпус (LQFP48).
Синусоидальный сигнал, генерированный DDS, поступает в блок цифрового усилителя BAD и блок усилителя низкой частоты В А с регулируемым постоянным током, который может изменяться от 1 до 400 мА, но выходной сигнал будет иметь только одно заданное значение. Частота и ток непрерывно контролируются микропроцессором М. Выходные сигналы после усиления и фильтрации подаются на соответствующие выводы устройства D, которое функционально соединено с катушками 8, 9 и, соответственно, 19 в зависимости от того, какие ротовые защитные приспособления А, С и/ или F используются в данное время.
Интегральная схема синтезатора DDS, показанная на Фиг. 24, имеет регистра частоты Rfreq и два регистра фазы Rphase, куда можно записать две частоты и две фазы системного интерфейса SPI. В данном случае установлен только один регистр частоты Rfreq. Таблица синусоидальных сигналов находится в постоянной памяти SIN ROM и будет запущена при записи частоты генератора синхроимпульсов RTC, переданной микропроцессором М. Например, используя генератор синхроимпульсов RTC с интегрированным 7W-25,000 МВАТ 25 МГц или синхросигнал получают от процессора М, расщепляя кристалл кварца 12 МГц на 210 и получая 11718,75 Гц, который является опорным синхросигналом синтезатора DDS.
Разрешение по частоте выходного тока является отношением между частотой синхро-
-ПО
импульса и частотным регистром 2
Rez =11718,75/228 = 0,000043655 Гц.
Генератор синусоидальных сигналов ТТТИМ включает несколько модуляторов с реакцией на ток и ограничением значения сигнала ТТТИМ Эта система используется для сравнения треугольного высокочастотного сигнала (120 кГц) с синусоидальным сигналом, генерированным DDS, так что входной сигнал преобразуется в прямоугольный симметричный сигнал. Этот симметричный сигнал усиливается, складывается с сигналом реакции на ток и подается в блок цифрового усилителя BDA. Таким образом обеспечивается опорное напряжение для закрепления опорного синусоидального сигнала в блоке цифровых усилителей BAD и, соответственно, в блоке усилителей низкой частоты ВА и в микропроцессоре М при измерении.
В блоке цифрового усилителя BAD с реакцией на ток входной сигнал от генератора синусоидальных сигналов ТТТИМ подается на вывод 8 (IN) и вывод 10 опорного сигнала (BIAS). Выходной ток проходит через резистор реакции и измерения R131. Полученное напряжение усиливается блоком ВА и представляет значение выходного тока для измерения (1_MEAS) и, помимо этого, складывается через R125 с входным сигналом, создавая реакцию на ток. Выходной ток получают с выводов outl и ош2 после фильтрации на фильтрах 1101,cl 02,1121 ис127.
Блок BAD может содержать линейный усилитель, но его КПД составляет максимум 56%, когда выходное напряжение имеет отклонение, равное напряжению питания, но в
данном случае, когда сопротивление ротовых защитных приспособлений имеет разные значения, КПД находится в интервале между 0% и 56%, что недопустимо, поскольку не может быть обеспечена автономная работа и удаление.
Так, используется версия линейного усилителя класса D (переключатель), например, МАХ9768. Требование к электропитанию на выходе - 3,6 Вт эфф.
В блоке усилителя низкой частоты В А аудио сигнал от микропроцессора М подается на вход усилителя ВА, где он усиливается в 4,7 раза и подается на громкоговоритель через выводы w201 и w202.
При низком напряжении электропитания (3,7 В) необходимо выбрать для блока В А низкое напряжение в схеме по топологии BTL. Можно выбрать, например, интегральную схему LM4864.
Генератор синхроимпульсов в реальном времени RTC выполнен как обычная интегральная микросхема, например, DS 1337, которая сообщается с микропроцессором М и постоянно запитана от вспомогательного аккумулятора напряжением 3 В, обеспечивающего самостоятельную работу в течение не меньше чем два года. Установка даты и времени и считывание осуществляется посредством микропроцессора М.
Блок памяти WB включает интегральную микросхему, например, 24 LC1024, с емкостью 1024 кБ. Звуковой файл от микропроцессора М сохраняется и преобразуется в сигнал ТТТИМ который после фильтрации представляет сохраненный в памяти аудио сигнал. Емкость памяти 1024 кБ выбрана потому, что требуется загрузить аудиофайл, размер которого составляет минимум 200 кБ и, в то же время, должна быть сохранена история лечения и другая информация. Например, можно использовать память 25LC1024.
Блок переключателя включения/отключения ВОР включает напольный переключатель 11 и напольную загрузку 12. Электронный напольный переключатель 11 включает МОП-транзистор типа U205, транзистор автоматического обслуживания q202 и соответствующие резисторы. При нажатии включается диод D209 и резистор R223, которые подают электропитание на схему U205, при размыкании соединяющею аккумулятор с устройством D.
После сброса микропроцессор сначала генерирует сигнал электропитания, который размыкает транзистор q202 и автоматическое обслуживание размыкает схему U205.
При отключении нажатием диод D102 прекращает подачу напряжения на вывод 33 микропроцессора М, что означает отключение сигнала микропроцессора М, при этом параметры сохраняются, затем сигнал подачи электропитания отключается, и устройство отключается.
Напольная загрузка 12 осуществляется генератором синхроимпульсов ТТТИМ TJ202, полумостом МОП-транзистора U203 , регулятором напряжения U207 и схемой ограничения тока U204.
Подключение зарядного устройства подает электропитание на генератор синхроимпульсов 1ПИМ U202 и создает сигнал LOADING (загрузка). На выходном фильтре L202 появляется напряжение 4,2 В, которое регулируется генератором 1ПИМ U207, модулирующим созданный сигнал ТТТИМ Микропроцессор М, получающий это напряжение, запускается и детектирует сигнал LOADING.
Затем включается электронный переключатель СЕ, который ставит аккумулятор на подзарядку.
Загрузочный ток измеряется на группе резисторов R205, R211 и R214 и генераторе ТТТИМ TJ204 и регулируется путем ШИМ-модуляции до значения 2 А путем снижения напряжения 4,2 В.
Под током 2 А напряжение аккумулятора растет и при достижении значения 4,2 В регулятор напряжения принимает сигнал ШИМ-модуляции, чтобы поддерживать напряжение 4,2 В, что отражается в снижении тока загрузки до 0.
Блок электропитания ALIM включает источник 14 В типа повышающего преобразователя, который состоит из интегральной микросхемы U201 и транзистора Q201. Выходная мощность ограничена 5 Вт путем подбора значения резисторов R206, R209 и R210. Блок ALIM также включает источник 3,3 В, состоящий из интегральной микросхемы, например, МСР1804, которая имеет минимальное входное напряжение 3,4 В.
В основном, в качестве источника напряжения используются литий-ионные элементы, чтобы упростить систему загрузки на случай, если несколько элементов используются в параллели, а не последовательно, поскольку тогда необходима уравновешивающая
схема. Блок ALIM должен быть источником постоянного тока, ограничиваемого, когда напряжение достигнет 4,2 В. Емкость аккумуляторной батареи определяется, исходя из максимальной выходной мощности, КПД и автономной работы. При общем КПД 80% и минимальном напряжении источника питания 3,5 В путем вычислений получаем емкость 5 Вт ч.
Должен быть обеспечен поток 1,42 Ач. Для большей автономности чем два часа следует использовать две аккумуляторных батареи, соединенные параллельно, каждая емкостью 2 А ч.
a. Для подачи 3,3 В следует выбрать линейный источник LD (с небольшим падением напряжения при насыщении), поскольку входное напряжение составляет 3,5 -4,2 В (не оправдывает коммутацию источников).
b. Для подачи электропитания минимального уровня требуется 14 В и следует выбрать вариант повышающего преобразователя, например МАХ668.
Результаты испытаний на пациентах
Личные исследования автора изобретения были сосредоточены на двух отдельных направлениях: обновление системы интеграции в кость имплантатов из оксида циркония - эта тема подробно изложена в описании известного уровня техники, и влияние электромагнитного поля на костную ткань, которое мы рассмотрим в данном разделе. Цель исследований заключалась в том, чтобы найти дополнительные способы лечения периодонтита и чтобы пациенты, у которых диагностировано это заболевание, вели себя практически естественно.
На основе разной литературы в недостаточно исследованной области удалось идентифицировать и выявить частоту электромагнитного поля с регенерирующими свойствами. Описание принципа работы устройства (D) и исследования биосовместимости описаны в предшествующем разделе.
Стоматологический набор и его действие проверили в области патологии периодонта и эндодонта и периимплантита при усилении процесса заживления в терапии остеоинте-грации имплантата. Клинические испытания были проведены в частной клинике в сотрудничестве с практикующими врачами в стране и за границей.
Клинические исследования в области пародонтологии продолжались 24 месяца и включали группу из 20 пациентов, у которых был диагностирован острый/хронический периодонтит, общий для места проживания или локальный, в возрасте 29 - 60 лет, клинически здоровых, без диагноза метаболических или системных заболеваний в ротовой области, а также пациентов, которые не проходят какого-либо лечения. Были выбраны пациенты с периодонтической историей без специфического лечения при только спорадическом окрашивании, включая удаление зубного камня и очистку.
После определения общего состояния зубов, сопровождавшегося рентгеновскими исследованиями и лабораторными испытаниями, пациентам сначала было определено состояние периодонта для определения коэффициентов зубного налета и проведена пародонтометрия.
С учетом сложного характера заболевания периодонта были определены основные направления лечения с установлением трех основных стадий.
Лечение пациентов было ограничено локальным характером заболевания периодонта по следующим направлениям:
1. противомикробная обработка;
2. хирургическая обработка;
3. выравнивание зубной окклюзии;
4. структурная и функциональная реабилитация путем маргинальной биореактивации периодонта;
После установления этих общих направлений лечения в них были внесены небольшие изменения в зависимости от статуса дальнейшего развития заболевания, а также временных и материальных возможностей пациентов.
Начальное лечение было сосредоточено на вмешательстве в острые проявления маргинального хронического парадонтоза путем удаления зубного камня и санации десен с использованием ультразвукового ручного инструмента вверху и внизу десны и полной стерилизации с использованием Nd: YAG лазерного диода с длиной волны 20 Гц, а также для подавления инфекционных и воспалительных процессов в корнях зубов. Очень важным фактором мы считали знание пациентами стадии их заболевания; до
них она была доведена, и были даны указания по порядку чистки зубов дома щеткой и подходящими средствами.
Для оценки уровня ротовой гигиены использовали индекс гигиены полости рта, OHI, который является составным индексом, включающим индекс мягких отложений зубного налета, DI, и индекс отложений зубного камня, CI. Каждый из этих двух индексов был численно определен на основании количества отложений зубного налета и камня на вестибулярной и ротовой поверхности зубов, при этом каждая челюсть была разделена на три сегмента. Для каждого из шести сегментов учитывали зуб с наибольшим значением в данном сегменте. Критерии оценки мягких отложений, DI были следующими:
0 - твердые или мягкие отложения без окраски;
1 - мягкие отложения присутствуют в трети десны (но не в большом количестве) или внешняя окраска без мягких отложений;
2 - мягкие отложения присутствуют между одной третью и двумя третями поверхности зуба;
3 - мягкие отложения присутствуют на площади более двух третей зубной поверхности.
Критерии оценки для классификации отложений твердого зубного камня (CI):
0 - отложения зубного камня отсутствуют;
1 - отложения наддесневого зубного камня на трети десны, но не больше;
2 - отложения наддесневого зубного камня присутствуют между одной третью и двумя третями поверхности зуба или налет в форме островков вдоль цервикальной области, или обе формы.
3 - отложения наддесневого зубного камня присутствуют на двух третях поверхности зуба под десной в форме непрерывного пояска вокруг шейки, или обе формы.
После определения оценок мягкого и твердого зубного камня вычислили значение индекса гигиены полости рта.
DI = сумма отдельных значений /число проанализированных сегментов.
CI = сумма отдельных значений /число проанализированных сегментов.
Формула для вычисления индекса гигиены полости рта: OHI = DI + CI.
Пациентам напомнили о необходимости регулярных проверок с частотой раз в неделю в течение первого месяца и затем дважды в месяц и помогли/повторно проинструктировали о способах чистки областей, где должна быть выполнена санация, чтобы каждый из них смог достигнуть значения индекса гигиены полости рта от 1 до 2. Только после этого перешли к второй стадии лечения.
Корректирующее лечение заключалось в операциях по восстановлению структуры, выравниванию зубной окклюзии посредством шлифовки выявленной окклюзии и удаления ятрогенных факторов, наподобие одонтальной обструкции, не адаптированной из контура верхушки зуба, верхушек с рациональной адаптацией к контуру десны, восстановления морфологии зубов, пораженных кариесом, восстановления протезов паро-донтозных зубов с иммобилизацией стекловолоконными полосами, когда это требовалось.
На этой стадии применяли лечение посредством биоактивации электромагнитным полем очень низкой частоты, излучаемым устройством D посредством катушки 9 или 15, расположенной в аппликаторе Е.
Аппликатор Е электромагнитного поля СЕМ имеет U-образную форму, которая между двумя полюсами включает область, требующую регенерации. Расстояние между полюсами можно изменять в зависимости от толщины дуги в области применения в пределах 15-21 мм. Расстоянием, на которое действует СЕМ, является максимальной длиной аппликатора. Аппликатор Е помещают и фиксируют на внутреннем ротовом защитном приспособлении А или В или используют непосредственно на F у каждого пациента в области, требующей лечения. Таким образом можно быть уверенным, что аппликатор Е будет действовать на требуемую области без возможности его сдвига пациентом.
Для изготовления ротовых защитных приспособлений А, В или F для поддержки аппликатора Е делали отпечатки, изготавливали модели челюстных дуг из гипса и изготавливали ротовые защитные приспособления А, В или F из термопластичной фольги
толщиной приблизительно 2 мм. Аппликаторы Е приклеивали и закрепляли на области требующей лечения, и соединяли кабелем с передатчиком электромагнитного поля устройства D. На дуге можно одновременно установить только два (ротовое защитное приспособление В) или три (ротовое защитное приспособление А) таких аппликатора Е из-за ограниченного пространства ротовой полости, чтобы между их полюсами они включали сегмент максимум с тремя зубами. Пациент получал практический инструктаж о том, как применять ротовое защитное приспособление А, В или F на зубах, как поддерживать гигиену, как подсоединять набор, и о числе применений электромагнитного поля.
Электромагнитное поле применяли сеансами по 1 - 2 часа каждый при начальном числе минимум 30 сеансов, во время которых пациент не может говорить, принимать пищу или напитки, но может выполнять простую работу по дому. Сеансы рекомендуется проводить ежедневно для максимальной эффективности лечения или с интервалом не больше семи дней между сеансами.
После описанных двух стадий лечения следует стадия поддержания полученных результатов посредством индивидуальных процедур, направленных на предотвращение повторного инфицирования, определения новых морфологических нарушений и дисфункций и, следовательно, рецидива. Поскольку действие электромагнитного поля работает посредством механизма стимуляции факторов роста на уровне тканей, мы рекомендуем лечение с помощью стоматологического набора согласно изобретению на последней стадии лечения и для профилактики один раз в год.
Лечение периодонтита, независимо от того, каким трудным, дорогостоящим и правильно выполненным оно было, не приведет к длительным результатам, если не создать жесткую программу осмотра. Она следует состоянию гигиены полости рта: наиболее важным элементом поддержания результатов терапии является последующее предотвращение рецидивов путем очистки десен, лечение кариеса зубов. Главным правилом является скрининг и периодический осмотр пациентов: в первый год ежеквартально, один раз в шесть месяцев на второй год после лечения и затем ежегодно или в любое удобное время, чтобы проверить, нет ли рецидива заболевания.
Еще один вариант лечения заключается в следующем.
Число сеансов определяет ваш стоматолог после рентгеновского анализа пациента и клинического осмотра для определения подвижности зубов, и оно может включать от 60 часов до 200 часов лечения для каждой зубной аркады.
Программное обеспечение медицинского устройства позволяет вашему стоматологу активировать генератор, который остается заблокированным до выдачи рекомендации стоматологом посредством программного обеспечения, установленного в компьютере сотрудника, ответственного за логистику лечения, с использованием номера медицинского разрешения на проведение начальных часов электромагнитной терапии. Стоматолог принимает решение о времени посещения каждого отдельного пациента, и в это время стоматолог решает на основании результатов осмотра пациента, требуется ли дополнительное время на электромагнитную терапию, или же пациент должен вернуть генератор. Продолжительность сеанса составляет 2 часа при рекомендуемых 3 сеансах в неделю с интервалом два дня между ними для каждой из зубных дуг, подвергаемых регенерации. Ниже представлены несколько клинических случаев из исследования автора изобретения, любезно предоставленных практикующими врачами-исследователями из Румынии и других стран.
Действие электромагнитного поля, излучаемого набором согласно изобретению, при периодонтите
1. Пациент SB. в клинике жаловался на острую боль и подвижность зуба 3.5. Проверка на периодонтит показала наличие карманов в периодонте 7 мм на срединной поверхности и 5 мм на передней дистальной поверхности. Пациенту был применен протокол лечения, описанный выше, и было рекомендовано на первой стадии восстановления верхней челюсти применение электромагнитного поля в квадрантах 2 и 3 в общем за 60 сеансов - 30 сеансов для квадранта 3 и 30 сеансов для квадранта 2.
Начальное рентгеновское изображение показано на Фиг. 29. Пациент выбрал для восстановления металлокерамику и действие электромагнитного поля, сначала в квадранте 3 и затем на остальных зубах, в отношении которых были даны рекомендации. Начальная и промежуточная ситуации при применении предложенного плана лечения
были зарегистрированы в компьютерной программе, специально созданной для учета и регистрации развития каждого случая.
График показывает степень десневой ретракции, степень подвижности и глубину пе-риодонтальных карманов, измеренные на вестибулярной и ротовой поверхностях зубов, которые необходимо лечить.
В процессе лечения пациент лежит неподвижно. После 30 сеансов электромагнитного поля на этом уровне 3.5, пародонтометрия показала уменьшение периодонтального мешка на 2 мм на срединной и дистальной поверхностях, и рентгеновское изображение показало уплотнение кости посредством появления новых костных трабекул и уменьшение периодонтального пространства зубов до 3.5.
Рентгеновское изображение после применения части предложенного плана лечения, а именно восстановления протезов в квадрантах 2 и 3 и применения электромагнитного поля за 30 сеансов к зубу 3.5, показано на Фиг. 30.
Графики развития лечения с выделением измерений V и L зуба 3.5 показаны на Фиг. 30.
2. Пациент M.L., 55 лет, в клинике жаловался на острую боль и высокую подвиж-
ность зубов 4.7. Клинический осмотр показал наличие периодонтальных карманов 7
мм на передней срединной поверхности и степень подвижности 1. Рентгеновское ис-
следование подтвердило наличие этих периодонтальных карманов. Пациенту было ре-
комендовано 30 сеансов лечения воздействием электромагнитного поля.
Начальное рентгеновское изображение показано на Фиг. 31.
Рентгеновское изображение после лечения было неожиданным; на Фиг. 32 четко видно уплотнение кости. Клиническая пародонтометрия показала уменьшение периодонтального кармана на 3,5 мм, и степень подвижности значительно снизилась к 0.
3. Пациент, 45 лет, пришел в клинику для обычного осмотра имплантатов. Осмотр в
клинике показал, что слизистая оболочка десен кровоточит при пальпации на 2.6. Рент-
геновское исследование показало повышенную транспарентность костных импланта-
тов в области 2. В качестве плана лечения рекомендовали тщательную очистку и дей-
ствие электромагнитного поля.
Начальное рентгеновское изображение показано на Фиг. 33.
Рентгеновское изображение после 30 сеансов показано на Фиг. 34. Можно видеть уменьшение пространства возле имплантата с абсцессом на кости по вертикали. Специфические клинические признаки воспаления слизистой оболочки уменьшились. Пациенту было рекомендовано возобновить лечение электромагнитным полем через 6 месяцев в порядке профилактики.
Действие электромагнитного поля, излучаемого набором согласно изобретению, на при ЭНДОДОНТИТЕ
Для более убедительной иллюстрации действия магнитного поля, излучаемого стоматологическим набором согласно изобретению, приведем следующие фрагменты клинического испытания, проведенного на факультете стоматологии бухарестского Университета Титу Майореску в 2014 г.
С медицинской точки зрения наличие хронической апикальной гранулемы представляет опасность для всего организма, вызывая развитие болезни. В большинстве случаев пациенты с хроническим заболеванием периапикальной ткани приходят к стоматологу только после травм, вызываемых гранулемой.
Хроническая апикальная гранулема требует или консервативного лечения путем последовательного применения антисептиков и гидроксида кальция, или хирургического вмешательства. При применении консервативного лечения гидроксидом кальция и антисептиком нельзя прогнозировать долгосрочный успех лечения или частоту неудач.
Стоматологический набор является медицинским устройством, используемым для лечения периапикальной патологии посредством применения низкочастотного электромагнитного поля, излучаемого аппликатором Е, помещенным на ротовое защитное приспособление А или В, или общим аппликатором F, в течение, как минимум, 15 сеансов. Это безболезненное лечение, вызывающее стимуляцию кости и глубины зубов и пульпы зуба стволовыми клетками, которое используется для профилактики и регенерации костей и десен. Эта операция показана для лечения кости и ресорбции апикальных поражений.
Материалы и способ
На зубе 2.1 есть апикальная гранулема диаметром 1,5 мм, диагностированная во время обычной проверки. Проведено лечение канала зуба механическими и химическими средствами, после чего применили лечение стоматологическим набором согласно изобретению. Очень важно минимизировать микробную активность перед использованием стоматологического набора согласно изобретению. Воздействие электромагнитным полем выполняют в течение 15 последовательных сеансов по 120 минут сеанс, за чем следует эндодонтическая обструкция. Курс лечения контролировали рентгеновским исследованием.
Результаты
Импульсное электромагнитное поле низкой частоты, генерируемое аппликатором Е, стимулировало клетки остеобласты и ингибировало клетки остеокласты, таким образом приводя к полному излечению периапикальной области. Новая костная ткань имеет те же параметры и дает такие же ощущения, как и здоровая костная ткань при близком рентгеновском снимке.
Лечение стоматологическим набором безболезненное, игольчатое, заживление периапикальной области происходит быстрее. Во время лечения пациент не проявляет признаков дискомфорта или боли в височно-челюстных суставах при глотании как при их патологиях. Стоматологический набор прост и безопасен в использовании и не представляет опасности при надлежащем использовании.
Пациент, чей случай был представлен в этом исследовании, недавно представил нам новый рентгеновский снимок в рамках программы по отслеживанию развития лечения, проведенного год назад. Периапикальная область полностью излечена, и рецидивы отсутствуют.
2. Пациент I.D., 38 лет, пришел в клинику с целью оздоровления протезов. Начальное рентгеновское исследование вскрыло наличие периапикальных травм на зубах 1.3 и 1.4. Для оздоровления протезов было рекомендовано повторное эндодонтическое лечение, чтобы полностью исправить все зубы, которые будут составлены из элементов
будущих опорных мостов, после чего для быстрого и полного заживления рекомендовано лечение электромагнитным полем.
Пациент согласился с предложенным лечебным планом, и мы повторно провели эндо-донтическое лечение с помощью стоматологического набора, при этом число сеансов основывалось на благоприятном развитии заживления существовавших апикальных поражений и на морфо-функциональном оздоровлении посредством металлокерами-ческого моста.
3) Действие электромагнитного поля, излучаемого стоматологическим набором согласно изобретению, на пациента с гингивальным и костным имплантатом.
Начальное рентгеновское изображение показано на Фиг. 38.
Воздействие электромагнитным полем выполняли сеансами по 2 часа каждый при начальном числе не меньше 30 сеансов, во время которых пациент не мог говорить, принимать пищу или напитки, но мог выполнять простую работу по дому. Рекомендуется проводить сеансы ежедневно для максимальной эффективности лечения или с интервалом не более 7 дней между сеансами.
Клинический случай. У пациента киста нижней челюсти, которую удаляют хирургически и которая вызывает очень большое поражение кости, которое в нормальных условиях непоправимо.
Пациенту рекомендовано лечение электромагнитным полем ежедневно в течение 2 месяцев.
Рентгеновское изображение после лечения показано на Фиг. 39, и оздоровление произошло посредством полного восстановления костной массы в области поражения после хирургии. Отмечена клиническая интеграция, и применена десна без имплантата, чтобы закрыть поражение на время послеоперационного периода.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Стоматологический набор, который включает два внешних ротовых защитных приспособления (А и В), первое из которых имеет три рабочие точки, и втрое имеет две рабочие точки, внешнее ротовое защитное приспособление (F) с множественными рабочими точками, причем материал (12) является полимером с высокой полярностью, и устройство (D), генерирующее электромагнитное поле, которое создает в ротовых защитных приспособлениях (А, В или F), равномерное поле с индукцией в пределах 0,7 -0,9 мТл с изменением в 5 - 10 % в области, подвергаемой воздействию электромагнитным полем, на расстоянии 1 см вокруг одной точки и в максимально возможном объеме в областях, где расположен корень зуба или имплантат, причем для генерации поля используют ток 200 мА частотой 7-8 Гц, предпочтительно 7,69 Гц, и причем линии поля перпендикулярны целевой ткани, причем они помещены в коробку, и
ротовое защитное приспособление (А) с тремя рабочими точками состоит из изогнутого тела (1), которое соответствует анатомической форме челюсти, включает две стенки (а и Ь), изогнутые наружу и, соответственно, спереди внутрь и связанные между собой в нижних выпуклостях (с и d) основной стенкой (е), причем наружная стенка (а) имеет направляющие (f, g и h) снаружи, сбоку и, соответственно, на конце, и внутренняя стенка (Ь) имеет другие направляющие (о, р, и q) внутри, сбоку и, соответственно, спереди, причем упомянутые направляющие (f, g и h) и другие направляющие (о, р, и q) параллельны друг другу, попарно, чтобы позволить установить в пространства (i, j и к) и в другие пространства (г, s и t), ограниченные друг другом, три активных аппликатора (Е), которые генерируют равномерное электромагнитное поле на расстоянии 1 см вокруг одной точки в области, расположенной перед соответствующей клеточной тканью в полости рта, причем каждый аппликатор (Е) имеет в своем составе полярную часть (2) в форме прямоугольника, сердечник (6), вокруг которого он расположен между крышкой (5), которая имеет форму эллипса, и пластиной (4), катушку (9), изготовленную из эмалированного медного провода диаметром 0,2 - 0,4 мм, и
внешнее ротовое защитное приспособление (В) с двумя рабочими точками состоит из другого изогнутого тела (13), которое соответствует анатомической форме челюсти и включает две стенки (п' и ш'), изогнутые наружу и, соответственно, внутрь и связанные между собой в нижних выпуклостях (о' и р') основной стенкой (q1), причем
наружная стенка (п1) имеет направляющие (г' и s') снаружи, сбоку и на конце, ограничивающие удлиненные пространства (t' и и') открытые на обоих концах, и внутренняя стенка (ш1) имеет другие направляющие (х' и у') внутри и сбоку, которые ограничивают другие удлиненные пространства (z" и а") открытые на обоих концах, которые вместе с другими пространствами (t' и и') формируют две рабочие точки, в которых установлены два активных аппликатора (Е); и
внешнее ротовое защитное приспособление (F), которое действует на всю аркаду, состоит из металлического изогнутого тела (14), которое соответствует анатомической форме челюсти, и включает две стенки, параллельные друг другу (i" и j"), изогнутые наружу и, соответственно, внутрь и соединенные между собой, вверху или внизу, в зависимости от использования на верхней или нижней челюсти, основной стенкой (к"), причем тело (14) является металлическим сердечником катушки (15), изготовленной из медного провода, и причем впереди катушка (15) имеет два электрических проводника (16 и 17), посредством которых осуществляется электрическое соединение с устройством (D), и снаружи катушка (15) покрыта слоем (18) из полиэтилена или материала (12); и
материал (12) имеет многослойную форму и затем представляет собой тело (11) персонализированного внутреннего ротового защитного приспособления (С), которое соответствует анатомической форме челюсти; и
устройство (D) является генератором синусоидального тока с низкой частотой в пределах 2 Гц - 25 Гц при уровне выходного тока 200 мА, максимальном выходном напряжении 24 В, и включает встроенный микропроцессор (М), который генерирует сигналы низкочастотного тока, создавая электромагнитное поле равномерной индукции 0,75 мТл - 0,9 мТл на расстоянии 1 см вокруг одной точки и в увеличенном объеме в областях, где расположен корень зуба или имплантат, и прямой цифровой синтезатор (DDS), предназначенный для прямой генерации с высокой точностью и стабильностью синусоидального сигнала с изменением от 2 до 50 Гц под управлением процессора (М), причем устройство (D) включает блок обработки (BP), синтезатор (DDS), блок цифрового усилителя (BAD) с реакцией на ток, блок усилителя низкой частоты (ВА), блок генерации синхроимпульсов (RTC) в реальном времени, блок памяти (ВМ), блок переключателя включения/отключения (ВОР) и источник электропитания (POWER).
2. Стоматологический набор по п. 1, отличающийся тем, что тело (11) персонализированного ротового защитного приспособления (С) имеет углубления (I"), расположенные перед зубами в полости рта, и если перед ними какие-то зубы отсутствуют, между двумя углублениями (I"), окружающими свободное пространство, расположена заглушка (т"), касающаяся десен.
3. Стоматологический набор, по п. 1, отличающийся тем, что персонализированное ротовое приспособление (С ), если оно изготовлено, фиксируют клеем на одной из основных стенок (е ' или q') каждого из ротовых защитных приспособлений (А или В) с тремя или двумя рабочими точками, или, в соответствующем случае, на стенке (к") ротового защитного приспособления (F) с множественными рабочими точками.
4. Стоматологический набор, по п. 3, отличающийся тем, что в перерывах между использованием ротового защитного приспособления (А, В или F) только другое свободное персонализированное ротовое защитное приспособление (С) может быть применено в полости рта, чтобы обеспечить миграцию большего числа клеток к импланта-ту, что приводит к восстановлению пораженных клеток и поддержанию морфотипа и фенотипа клеток, которые достигают поверхности имплантата, помогая лучше интегрироваться в кость.
5. Стоматологический набор, по п. 1, отличающийся тем, что материал (12) в форме нескольких слоев состоит из полимера с высокой полярностью, в который введены гранулы минералов с кристаллической структурой или вещества, предпочтительно природные, включая топаз, жадеит, карбонат кальция, октакальций фосфат, силикаты, кристаллы кварца, соль или природный грунт, вулканические породы, порошок рогов животных или гранулы оксида циркония одного или в смеси, причем размер частиц составляет 20- 150 нм.
6. Стоматологический набор, по п. 5, отличающийся тем, что, если используется внутреннее персонализированное ротовое защитное приспособление (С ), прикрепленное к одной из основных стенок (е' или q'), которые относятся к каждой направляющей (А или В) с тремя или двумя рабочими точками, материал (12) для этого ротового защитного приспособления (С) содержит гранулы оксида циркония.
7. Стоматологический набор, по п. 1, отличающийся тем, что полярные части (2) находятся в контакте с нижней частью (i1) основной стенки (е), которая покрыта слоем (10) полимера с высокой полярностью, предпочтительно полиэтилена, толщиной, предпочтительно, 1-2 мм.
8. Стоматологический набор по п. 1, отличающийся тем, что упомянутое тело (1) изготовлено на ЗО-принтере, предпочтительно из полилактида, и имеет длину 85,6 мм между наружными выступами (j1), которые усиливают направляющие (f и g), и длина профилированной выпуклости (к1) основной стенки (е) и профилированной поверхности (Г) наружной стенки (п) составляет, предпочтительно, 65,6 мм.
9. Стоматологический набор, по п. 1, отличающийся тем, что упомянутые тела (1 или 13) изготовлены из оксида циркония.
10. Стоматологический набор, по п. 1, отличающийся тем, что катушка (15) намотана равномерно, провод к проводу, чтобы обеспечить равномерную индукцию электромагнитного поля на наружных краях крылышек, параллельных друг другу, и, когда ток поднимают до 400 мА, чтобы определять в продолжение крылышек объем, где поле равномерное на глубину кости.
11. Стоматологический набор, по п. 1, отличающийся тем, что ротовое защитное приспособление (F) изготовлено из двух отдельных половин ротового защитного приспособления (F1 и F2), которые вместе закрывают всю челюсть, и каждая из которых может представлять собой половину дуги, причем каждая половина ротового защитного приспособления (Fin F2) имеет впереди катушку (15') и, соответственно, (15"), два передних электрических проводника (16' и 17 ') и, соответственно, (16" и 17"), посредством которых осуществляется электрическое соединение с устройством (D), таким образом электромагнитное поле, генерируемое каждой половиной (F1 или F2) или ими обеими, имеет высокую степень равномерности с изменением меньше 8 % на всей области, подвергаемой лечению.
12. Стоматологический набор, по п. 1, отличающийся тем, что блок обработки (BP), состоящий из микропроцессора (М), дисплея (DA) и нескольких разъемов (USB), генерирует посредством микропроцессора (М) следующие сигналы:
- синхросигнал (SCK) для последовательной передачи;
- сигнал данных (SDATA) для последовательной передачи;
- сигнал (CSD) на вывод 37 для выбора дисплея (DA) во время передачи;
- сигнал (MEM СГР SELECT) для выбора памяти во время связи с ней;
- сигнал (SO) для выбора памяти для считывания - записи;
- сигнал (DDS CS) для выбора сигнала записи DDS;
- сигнал базы данных (SDA) для связи по шине I2C (в реальном времени);
- синхросигнал (SCL) для связи по шине I2C (в реальном времени);
- сигнал включения электропитания автоматическим переключателем (активный
на 1);
- прямоугольный сигнал l_out_set с переменным фактором заполнения для генератора (ТТТИМ) чтобы управлять уровнем выходного тока;
- синхросигнал DDS CLOCK для синтезатора DDS;
- сигнал LED при операции маркировки посредством прерывистого свечения светодиода;
- сигнал считывания (Audio) аудио данных из памяти и фильтрации сигналов от генератора (1ПИМ) с вывода 30 микропроцессора М;
- сигнал подсветки, поступающий с вывода 1 микропроцессора М для подсветки дисплея DA;
- входные сигналы микропроцессора М;
- сигнал (l meas) измерения выходного тока, который поступает в форме альтернативы и подвергается цифровой фильтрации в микропроцессоре М перед измерением;
- сигнал (Bat meas) постоянного напряжения, выделенного из подаваемого напряжения для контроля аккумуляторной батареи;
- сигнал (Key_enter), подаваемый переключателем включения/отключения для отключения устройства;
- сигнал (Ref_2048) опорного напряжения для измерения тока.
13. Стоматологический набор, по п. 1, отличающийся тем, что синтезатор (DDS) содержит генератор синусоидального сигнала (ТТТИМ) с модуляторами для реакции на ток и ограничения сигнала (ТТТИМ)
14. Стоматологический набор по п. 1, отличающийся тем, что блок цифрового усилителя (BAD) с реакцией на ток включает линейный усилитель класса переключения D.
15. Стоматологический набор по п. 1, отличающийся тем, что блок усилителя низкой частоты (ВА) является низковольтным усилителем по топологии BTL низкого напряжения.
16. Стоматологический набор по п. 1, отличающийся тем, что блок памяти (ВМ) включает интегральную микросхему с объемом памяти 1024 кБ для загрузки аудиофайла, истории лечения и любой информации из памяти.
14.
14.
14.
14.
14.
14.
14.
14.
ФИГ. 6
ФИГ. lib
ФИГ. 17
ФИГ. 19
ФИГ. 20
Блок обработки
Разъем
USB
Дисплей
Блок генерации синхроимпульсов в реальном времени
Микро-
Блок памяти
Литий-ионный аккумулятор
Фильтр
Блок питания
Синтезатор/гене ратор ШИМ-сигнала
Блок усилители низкой частоты
Переключатель
включения/
отключения
Кнопка
вкл/откл
ФИГ. 22
ЛМ <
HSP101 EftDOGS102-S
U102 LPC1343FBD48
p"?_s
PB3J1 FBIJ
PK50J
рюг.|
РЮ0.1 РЮ1 ID
РЮ13
pica ш
PKiJJ
prajo
PKO_(tm)5DD
рицяюзи
P D3_! I^SHU
рщ_ач!> РКЩ
piojjiiso
PB3J РВ?_5
PKSLSSDA PKHLUSCL
рю i ию s
PD 1.1Я1 3
po I.IOT г
рю IJWO I рш_>
рш.и(tm)а РЮ1 1 л <о
РО|_4Ш0
IDK
I W~ В I
•A/^-i ami 1 CUE rii CIOMI
Rl Ot |J= 'T1 i.E11'! 1
FU.lSISmPEF
-jws_
CID3 IQDf
mere
LH'
I U8I-1 Ш-
I 1SI*
1 1J)BI
¦ эж
1 CD i RET i C80
HIIS t Dim
IDK < РШБОЯЕЯеИ {^ИГ 24
HI-
=-Ij-J
¦ mil
С ¦ 19 'DDI*
1ШЕ
R 11 D
Rl I г
• at. LOU'.K '
а с 11 *¦
i R..3
^> ZIXIR
С ¦ I 3
41-
С 139 * UnF "X"
U ШЭ LIWIKIDIIIDEl'V
ФИГ. 25
U 208
AUDIO
C213 1000nF
LM4864fv
l/[LM4390M]
OUT2
BYPASS
GND
VCC
IN +
IN-
OUT1
W201
W202
¦0+'
C217 1000nF
C220 1000nF
||-ллл
R230
10K
ЛАД
R231
47K
ФИГ. 27
Блок генерации синхроимпульсов в реальном времени
Х201
32.768 kHz 91SMX
Х1 Х2 INT GND
U206 DS1337S+ VCC
SQW/OUT
SCL
SDA
¦SCL ISDA
R137 10K
R138 10К
ФИГ. 28
H201 KEYS106(CR2032)
BATT-3V
+3.3V
+ 3.3V С104 < ¦ 1 OOnF
U Ю1
4. 25LO1024-I/SN
ФИГ. 29
SHDN
L2Q1 DE1 207-22
D201 1 OMQ040NTRPBF
-+-V AO
-О V I N
U201 MAXE68
C203
220UF/16V
C2 04 1000nF
C207
1000nF
I *\ЛЛ-
R20S 47Dk
VCC SHDN LDO
REEF
FREQ
FB GND PGND
R209 Q.1R
fl-J-i
Q201 IRLML6244TRPBF!
R212 47k
R216 4.7K
(19)