EA201800379A1 20190430 Номер и дата охранного документа [PDF] EAPO2019\PDF/201800379 Полный текст описания [**] EA201800379 20180606 Регистрационный номер и дата заявки KZ2017/0979.1 20171026 Регистрационные номера и даты приоритетных заявок EAA1 Код вида документа [PDF] eaa21904 Номер бюллетеня [**] СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Название документа [8] A61B 6/00, [8] A61K 49/04 Индексы МПК [KZ] Жолдыбай Жамиля Жолдыбаевна, [KZ] Жакенова Жанар Кабдуалиевна, [KZ] Иноземцева Наталья Игоревна, [KZ] Айнакулова Акмарал Сериковна Сведения об авторах [KZ] КАЗАХСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОНКОЛОГИИ И РАДИОЛОГИИ, [KZ] ЖОЛДЫБАЙ ЖАМИЛЯ ЖОЛДЫБАЕВНА, [KZ] ЖАКЕНОВА ЖАНАР КАБДУАЛИЕВНА, [KZ] ИНОЗЕМЦЕВА НАТАЛЬЯ ИГОРЕВНА, [KZ] АЙНАКУЛОВА АКМАРАЛ СЕРИКОВНА Сведения о заявителях
 

Патентная документация ЕАПВ

 
Запрос:  ea201800379a*\id

больше ...

Термины запроса в документе

Реферат

[RU]

Изобретение относится к медицине, а именно к лучевой диагностике, и может быть использовано в онкологии и маммологии. Изобретение направлено на улучшение диагностики рака молочной железы. Способ диагностики рака молочной железы включает контрастную спектральную маммографию с включением в протокол исследования дополнительной отсроченной фазы - проведение контрастной спектральной маммографии на 9-12 мин от начала внутривенного введения контраста. Контрастная спектральная маммография проводилась на цифровом маммографе "Senographe Essential" (GE) с функцией контрастной спектральной маммографии (CESM) - получение сразу рекомбинантного изображения. В качестве контрастного вещества применяли йодсодержащий контрастный агент с концентрацией йода 300 мг/мл, вводимый внутривенно со скоростью 3 мл/с из расчета 1,5 мл/кг веса, но не более 100 мл. Маммограммы выполнялись в двух проекциях после внутривенного введения пациенту йодсодержащего контрастного вещества: в кранио-каудальной (CC) и медио-латеральной (MLO), в промежуток времени от 2 до 5 мин и от 9 до 12 мин от начала введения контрастного препарата. Время компрессии для каждой молочной железы составляло не более 15 с. Обработанные рекомбинантные изображения передавались непосредственно на рабочую станцию для интерпретации врачом-рентгенологом маммографического кабинета. Общая эффективная эквивалентная доза варьировала от 1,4 до 3,6 мГр, в зависимости от размера и структурного типа молочной железы. Предложенный способ позволяет улучшить диагностику рака молочной железы с определением более точных размеров, локализации и распространенности (узловая, мультифокальная, мультицентричная, отечно-инфильтративная формы роста) основного процесса, положительная прогностическая ценность метода составила 97,7%.


Полный текст патента

(57) Реферат / Формула:

Изобретение относится к медицине, а именно к лучевой диагностике, и может быть использовано в онкологии и маммологии. Изобретение направлено на улучшение диагностики рака молочной железы. Способ диагностики рака молочной железы включает контрастную спектральную маммографию с включением в протокол исследования дополнительной отсроченной фазы - проведение контрастной спектральной маммографии на 9-12 мин от начала внутривенного введения контраста. Контрастная спектральная маммография проводилась на цифровом маммографе "Senographe Essential" (GE) с функцией контрастной спектральной маммографии (CESM) - получение сразу рекомбинантного изображения. В качестве контрастного вещества применяли йодсодержащий контрастный агент с концентрацией йода 300 мг/мл, вводимый внутривенно со скоростью 3 мл/с из расчета 1,5 мл/кг веса, но не более 100 мл. Маммограммы выполнялись в двух проекциях после внутривенного введения пациенту йодсодержащего контрастного вещества: в кранио-каудальной (CC) и медио-латеральной (MLO), в промежуток времени от 2 до 5 мин и от 9 до 12 мин от начала введения контрастного препарата. Время компрессии для каждой молочной железы составляло не более 15 с. Обработанные рекомбинантные изображения передавались непосредственно на рабочую станцию для интерпретации врачом-рентгенологом маммографического кабинета. Общая эффективная эквивалентная доза варьировала от 1,4 до 3,6 мГр, в зависимости от размера и структурного типа молочной железы. Предложенный способ позволяет улучшить диагностику рака молочной железы с определением более точных размеров, локализации и распространенности (узловая, мультифокальная, мультицентричная, отечно-инфильтративная формы роста) основного процесса, положительная прогностическая ценность метода составила 97,7%.


Евразийское (21) 201800379 (13) A1
патентное
ведомство
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОЙ ЗАЯВКЕ
(43) Дата публикации заявки (51) Int. Cl. A61B 6/00 (2006.01)
2019.04.30 A61K 49/04 (2006.01)
(22) Дата подачи заявки 2018.06.06
(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
(31) 2017/0979.1
(32) 2017.10.26
(33) KZ
(96) KZ2018/035 (KZ) 2018.06.06
(71) Заявитель: КАЗАХСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОНКОЛОГИИ И РАДИОЛОГИИ; ЖОЛДЫБАЙ ЖАМИЛЯ ЖОЛДЫБАЕВНА;
ЖАКЕНОВА ЖАНАР
КАБДУАЛИЕВНА; ИНОЗЕМЦЕВА
НАТАЛЬЯ ИГОРЕВНА; АЙНАКУЛОВА АКМАРАЛ
СЕРИКОВНА (KZ)
(72) Изобретатель:
Жолдыбай Жамиля Жолдыбаевна, Жакенова Жанар Кабдуалиевна, Иноземцева Наталья Игоревна, Айнакулова Акмарал Сериковна (KZ)
(74) Представитель:
Акишев Н.К. (KZ)
(57) Изобретение относится к медицине, а именно к лучевой диагностике, и может быть использовано в онкологии и маммологии. Изобретение направлено на улучшение диагностики рака молочной железы. Способ диагностики рака молочной железы включает контрастную спектральную маммографию с включением в протокол исследования дополнительной отсроченной фазы - проведение контрастной спектральной маммографии на 9-12 мин от начала внутривенного введения контраста. Контрастная спектральная маммография проводилась на цифровом маммографе "Senographe Essential" (GE) с функцией контрастной спектральной маммографии (CESM) - получение сразу ре-комбинантного изображения. В качестве контрастного вещества применяли йодсодержащий контрастный агент с концентрацией йода 300 мг/мл, вводимый внутривенно со скоростью 3 мл/с из рас- I чета 1,5 мл/кг веса, но не более 100 мл. Мам- | мограммы выполнялись в двух проекциях после внутривенного введения пациенту йодсодержаще-го контрастного вещества: в кранио-каудальной (CC) и медио-латеральной (MLO), в промежуток времени от 2 до 5 мин и от 9 до 12 мин от начала введения контрастного препарата. Время компрессии для каждой молочной железы составляло не более 15 с. Обработанные рекомбинантные изображения передавались непосредственно на рабочую станцию для интерпретации врачом-рентгенологом маммографического кабинета. Общая эффективная эквивалентная доза варьировала от 1,4 до 3,6 мГр, в зависимости от размера и структурного типа молочной железы. Предложенный способ позволяет улучшить диагностику рака молочной железы с определением более точных размеров, локализации и распространенности (узловая, мульти-фокальная, мультицентричная, отечно-инфильтра-тивная формы роста) основного процесса, положительная прогностическая ценность метода составила 97,7%.
СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Изобретение относится к медицине, а именно к лучевой диагностике и может быть использовано для диагностики рака молочной железы.
Прототипом заявленного способа является способ диагностики новообразований молочной железы:
с помощью спектральной маммографии (CESM), описанный: Dromain С, Thibault F., Muller S., Rimareix F., Delaloge S., Tardivon A., Balleyguier C. Dual-energy contrast-enhanced digital mammography: initial clinical results. //European Radiology. 2011; 21 (3): 565-574, описанный в современной модификации Fallenberg Е.М., Dromain С, Diekmann F., Engelken F., Krohn M, Singh J.M., Ingold-Heppner В., Winzer K.J., Bick U., Renz D.M. Contrast-enhanced spectral mammography versus MRI: Initial results in the detection of breast cancer and assessment of tumor size. //European Radiology. 2014; 24 (1): 256-264. В этом способе используется следующий протокол: для CESM применялся йодсодержащий контрастный агент с концентрацией йода 300 мг/мл в объеме 100 мл, вводимый одномоментно внутривенно болюсом в дозе 1,5 мл/кг массы тела, со скоростью введения контраста 3 мл/сек. После внутривенного введения йодсодержащего контрастного вещества пациенту делались снимки с разными режимами экспонирования: один снимок "мягкий", второй снимок "жесткий": через 2 минуты после начала введения контрастного агента были выполнены "мягкий" и "жесткий" снимки обеих молочных желез в косой проекции; через 4 минуты после начала введения контрастного агента были выполнены "мягкий" и "жесткий" снимки молочных желез в кранио-каудальной проекции. Время от начала введения контраста до получения контрастированных спектральных маммограмм при стандартном методе CESM составляет от 2 минут до 5 минут.
Задачей настоящего изобретения явилась разработка более информативного способа диагностики рака модочной железы.
Способ заключается в том, что стандартная спектральная маммография состоит из трех составляющих изображений, связанных с экспозиционной дозой: низкодозовое изображение, высокодозное изображение, рекомбинантное изображение. Мягкий и жесткий снимки выполняют следом друг за другом в течение короткого промежутка времени при одинаковой компрессии молочной железы. Далее производится комбинация изображений таким образом, чтобы интенсивность тени в каждой точке снимка была пропорциональна концентрации контраста в соответствующем участке железы. Мягкий снимок выполняется при том же пиковом анодном напряжении, что обычная маммография. Жесткий снимок выполняется при таком пиковом анодном напряжении, при котором средняя энергия спектра рентгеновского излучения выше энергии поглощения на К-оболочках атомов йодного контраста. Маммографию молочной железы проводили на цифровом маммографе "Senographe Essential)) (GE) с функцией контрастной спектральной маммографии (CESM) - получение сразу рекомбинантного изображения. В качестве контрастного вещества применяли йодсодержащий
контрастный агент с концентрацией йода 300 мг/мл, вводимый внутривенно со скоростью 3 мл/сек из расчета 1,5 мл/кг веса, но не более 100 мл. Маммограммы выполнялись в двух проекциях после внутривенного введения пациенту йодсодержащего контрастного вещества: в кранио-каудальной (СС) и медио-латеральной (MLO), в промежуток времени от 2 до 5 минут и от 9 до 12 минут от начала введения контрастного препарата. Время компрессии для каждой молочной железы составляло не более 15 секунд. Обработанные рекомбинантные изображения передавались непосредственно на рабочую станцию для интерпретации врачом-рентгенологом маммографического кабинета. Общая эффективная эквивалентная доза варьировала от 1,4 до 3,6 мГр, в зависимости от размера и структурного типа молочной железы.
Предложенный способ позволяет выявлять те формы рака молочной железы, которые во временном интервале от 2 до 6 минут не накапливают или слабо накапливают контрастное вещество, и поэтому ошибочно расцениваются как доброкачественные образования.
Способ диагностики рака молочной железы обладает высокой точностью и объективностью. Он дает возможность получить информацию о размерах опухоли, структуре, накоплении и выведении контрастного вещества в различные фазы исследования. Таким образом, данный метод позволит получить исчерпывающую информацию о раке молочной железы и осуществлять дифференциальную диагностику.
Способ позволяет максимально использовать диагностические возможности контрастной спектральной маммографии и получить исчерпывающую информацию для постановки диагноза рака молочной железы.
Новым в данном способе является дополнительная оценка новообразований в отсроченную фазу - спустя 9-11 минут от начала введения контрастного вещества, делая возможным получение более высокого контрастного разрешения между опухолевой и нормальной тканью.
В основе контрастирования злокачественных новообразований при контрастной спектральной маммографии лежит неоангиогенез. Существует четыре типа кинетических кривых контрастирования злокачественных опухолей молочной железы: 1 тип - раннее контрастирование опухоли с быстрым вымыванием (такое контрастирование составляет, как правило, 22,2%), 2 тип - раннее контрастирование с последующим контрастированием по типу "плато" (22,2%); 3 тип - постепенное увеличение степени контрастирования опухоли (39%); 4 тип - уменьшение контрастирования опухоли с течением времени (16,7%). При втором и третьем типах контрастирования опухолей молочной железы (это около 62% всех опухолей) пик контрастирования, как правило, наступает после 7 минуты.
Использование способа позволило получить комплексную качественную и количественную характеристику рака молочной железы, оценить характер распространенности процесса, оценить состояние регионарных лимфатических узлов, что расширяет возможности диагностики, позволяет дифференцировать доброкачественные и злокачественные новообразования
молочной железы, способствует оптимизации диагностических результатов трактовки изображений при сложной визуальной картине, соответствующей BIRADS 4-5, а также способствует выбору тактики лечения.
Клинические примеры:
Пример 1. Пациентка С, 1981 г.р.
На билатеральных маммограммах в 2-х проекциях от 02.11.16. кожа не утолщена, соски не втянуты. В левой молочной железе в нижне-внутреннем квадранте определяется участок фокальной асимметрии с максимальным размером 3,0 см, высокой интенсивности, неоднородной структуры, за счет множественных сгруппированных микрокальцинатов в структуре и перифокально, с локально усиленным сосудистым рисунком. В правой молочной железе определяется выраженный железистый компонент узлового характера, с наличием разбросанных микрокальцинатов (рис. 1, фиг. 1).
При проведении CESM (внутривенно йодсодержащий контрастный агент 80,0 мл) на 4-6 минутах от начала контрастирования в левой молочной железе в нижне-внутреннем квадранте определяется очаг неинтенсивного (слабого) накопления контраста, размером 1,0 см. В правой молочной железе очагов патологического накопления не выявлено (рис. 1, фиг. 2).
Проведены отсроченные спектральные маммограммы левой молочной железы в 2-х проекциях на 9-11 минутах от начала введения контраста -определяется очаг интенсивного патологического накопления контраста в нижне-внутреннем квадранте, с максимальным размером 2,0 см (рис. 1, фиг. 3).
Заключение: Рак левой молочной железы (BI-RADS 5). Пример 2. Пациентка С, 1972 г.р.
На билатеральных маммограммах в 2-х проекциях от 18.07.16. в левой молочной железе в верхне-наружном квадранте определяются два участка фокальной асимметрии высокой и средней интенсивности с максимальными размерами 1,5 см (ретромаммарно) и 1,2 см соответственно, второй участок фокальной асимметрии из них неоднородной структуры за счет сгруппированных микрокальцинатов. В правой молочной железе дополнительных образований не выявлено (рис. 2, фиг. 1).
При проведении CESM (внутривенно йодсодержащий контрастный агент 80,0 мл) на 4-6 минутах от начала контрастирования в левой молочной железе в верхне-наружном квадранте, ретромаммарно определяется очаг патологического накопления контраста, высокой интенсивности, с максимальным размером 1,5 см. Имеется очень слабое контрастирование второго участка фокальной асимметрии в верхне-наружном квадранте, размерами до 0,4 см. В правой молочной железе очагов патологического накопления контраста не выявлено (рис. 2, фиг. 2).
Проведена отсроченная спектральная маммография на 10 минуте от начала введения контраста в прямой (кранио-каудальной) проекции левой молочной железы, на которой определяется дополнительный очаг интенсивного патологического накопления контраста в верхне-наружном квадранте, с максимальным размером 0,9 см (рис. 2, фиг. 3).
Заключение: Рак левой молочной железы, мультифокальный тип роста (BI-RADS 5).
Пример 3. Пациентка И., 1984 г.р.
На билатеральных маммограммах в 2-х проекциях от 22.04.16. в правой молочной железе в верхне-наружном квадранте определяется участок фокальной асимметрии высокой интенсивности, однородной структуры, с максимальным размером 4,5 см. В левой молочной железе дополнительных образований не выявлено. В подмышечных областях визуализируются частично охваченные лимфатические узлы (рис. 3, фиг. 1).
При проведении CESM (внутривенно йодсодержащий контрастный агент 80,0 мл) на 2-5 минутах от начала контрастирования в правой молочной железе в верхне-наружном квадранте определяется очаг слабого накопления контраста. В левой молочной железе очагов патологического накопления контраста не выявлено (рис. 3, фиг. 2).
Проведена отсроченная спектральная маммография правой молочной железы на 10 и 11 минутах от начала введения контраста в прямой (кранио-каудальной) и косой (медиолатеральной) проекциях, на которых определяется дополнительный очаг интенсивного патологического накопления контраста в верхне-наружном квадранте, с максимальным размером 3,3 см. (рис. 3, фиг. 3).
Заключение: Рак правой молочной железы, узловая форма роста (BI-RADS 5).
Заявленный способ диагностики успешно был применен в практике Казахского НИИ онкологии и радиологии. Обследовано 108 пациенток с новообразованиями молочной железы, в результате исследования получены ценные диагностические сведения, необходимые для постановки диагноза неинвазивным методом диагностики.
Чувствительность метода в выявлении рака молочной железы составила 97,7%; положительная прогностическая ценность - 97,7%, диагностическая точность метода повышается до 92,3%.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ диагностики рака молочной железы, включающий контрастную спектральную маммографию, отличающийся тем, что в протокол исследования наряду со стандартным исследованием включена дополнительная отсроченная фаза - проведение контрастной спектральной маммографии на 9-12 минуте от начала внутривенного введения контраста.
Фиг, 1. Билатеральные маммограммы в 2-х проекциях
Фиг, 2, Билатеральные контрастные спектральные маммограммы в 2-х проекциях (2-5 минуты от начала внутривенного введения контраста)
Фиг. 3. Контрастные спектральные маммограммы в 2-х проекциях левой молочной железы (9-11 минуты от начала внутривенного введения контраста)
¦¦¦¦¦
ШШШШ:
шшшшшшшшшшш
мииимиииииииими
*л;Ш| 1л < ~"
Фиг. 1. Билатеральные маммограммы в _-х проекциях
Фиг. 2. Билатеральные контрастные спектральные маммограммы в проекциях (4 минута от начала внутривенного введения контраста)
Фиг. 3. Контрастная спектральная маммограмма в кранио-каудальной
проекции левой молочной железы (10 минута от начала внутривенного
введения контраста)
Фиг.
[ИЯХ
Фиг, 2. Билат < маммограммы в 2-х
проекциях (4 мину энтраста)
ОТЧЕТ О П АТЕНТНОМ ПОИСКЕ
(статья 15(3) ЕАПК и правило 42 Патентной инструкции к ЕАПК)
Номер евразийской заявки:
201800379
Дата подачи: 06 июня 2018 (06.06.2018) Дата испрашиваемого приоритета: 26 октября 2017 (26.10.2017)
Название изобретения: Способ диагностики рака молочной железы
Заявитель:
КАЗАХСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОНКОЛОГИИ И РАДИОЛОГИИ и др.
1 1 Некоторые пункты формулы не подлежат поиску (см. раздел I дополнительного листа) [ J Единство изобретения не соблюдено (см. раздел II дополнительного листа)
А. КЛАССИФИКАЦИЯ ПРЕДМЕТА ИЗОБРЕТЕНИЯ:
МПК: .461В 6/00 (2006.01) СПК: А61В 6/00 (2015-10) А61К 49/04 (2006.01) А61В 6/481 (2013-01)
А61К 49/04 (2016-05) Согласно Международной патентной классификации (МПК) или национальной классификации и МПК
Б. ОБЛАСТЬ ПОИСКА:
Минимум просмотренной документации (система классификации и индексы МПК) А61В 6/00, А61К 49/06, 49/04, А61Р 43/00
Другая проверенная документация в той мере, в какой она включена в область поиска:
В. ДОКУМЕНТЫ, СЧИТАЮЩИЕСЯ РЕЛЕВАНТНЫМИ
Категория*
Ссылки на документы с указанием, где это возможно, релевантных частей
Относится к пункту №
FIL1PE RAMOS BARRA et al. Importance of an early image acquisition for lesion caracterization at CESM, ECR 2015, Poster No.: C-0360, P.2, Tindingsiahd procedure details"
Г.Г. КАРМАЗАНОВСКИЙ и др. Спиральная компьютерная томография при заболеваниях органов гепатопанкреатодуоденальной зоны. Анналы хирургической гепатологии, том 3, №2, 1998, с. 15-23, Введение, строки 10-11
RU 2194533 С2 (ШЕРИНГ АКЦИЕНГЕЗЕЛЬШАФТ) 20.12.2002
US 2016/0189376 Al (GENERAL ELECTRIC COMPANY) 30.06.2016
И.С. АБЕЛЬСКАЯ и др. Метод контрастной спектральной маммографии, инструкция по применению. ГУ "Республиканский клинический медицинский центр" Управления делами Президента Республики Беларусь, Минск, 2015, с. 7
1 v 1 последующие документы указаны в продолжении графы В
1 1 данные о патентах-аналогах указаны в приложении
* Особые категории ссылочных документов:
"А" документ, определяющий общий уровень техники
"Е" более ранний документ, но опубликованный на дату
подачи евразийской заявки или после нее "О" документ, относящийся к устному раскрытию, экспонированию и т.д.
"Р" документ, опубликованный до даты подачи евразийской
заявки, но после даты испрашиваемого приоритета "D" документ, приведенный в евразийской заявке
"Т" более поздний документ, опубликованный после даты приоритета и приведенный для4 понимания изобретения
"X" документ, имеющий наиболее близкое отношение к предмету поиска, порочащий новизну или изобретательский уровень, взятый в отдельности
"Y" документ, имеющий наиболее близкое отношение к предмету поиска, порочащий изобретательский уровень в сочетании с другими документами той же категории
" &" документ, являющийся патентом-аналогом
"L" документ, приведенный в других целях
Дата действительного завершения патентного поиска:
17 декабря 2018 (17.12.2018)
Наименование и адрес Международного поискового органа: Федеральный институт промышленной собственности
РФ, 125993,Москва, Г-59, ГСП-3, Бережковская наб., д. 30-КФакс: (499) 243-3337, телетайп: 114818 ПОД\ЧА
Уполномоченное лицо:
^/farf'-О.С. Макарова Телефон № (499) 240-25-91
ЕАПВ/ОП-2
ОТЧЕТ О ПАТЕНТНОМ ПОИСКЕ
Номер евразийской заявки:
201800379
ДОКУМЕН
ТЫ, СЧИТАЮЩИЕСЯ РЕЛЕВАНТНЫМИ ( продолжение графы В )
Категория*
Ссылки на документы с указанием, где это возможно, релевантных частей
Относится к пункту №
ULPJCH LALJI et al. Contrast-enhanced dual-energy mammography: a promising imaging tool in breast cancer detection. Woman's Health, 2014, vol. 10(3), pp. 289-298
M.B.I. LOBBES et al. Contrast enhanced mammography: Techniques, current results, and potential indications. Clinical Radiology, 2013, vol. 68, pp. 935-944
(19)
Рисунок 1 .
Рисунок 1 .
Рисунок 2
Рисунок 2
Рисунок 2
Рисунок 2
Рисунок 2
Рисунок 2
Рисунок 2
Рисунок 2
Рисунок 3.
Рисунок 3.
Рисунок 3.
Рисунок 3.
Рисунок 3.
Рисунок 3.