EA201800254A1 20191031

	Патентная документация ЕАПВ
Запрос:	ea201800254a*\id
Результат:	ID\|Номер и дата охранного документа

больше ...

Термины запроса в документе

Реферат

[RU]

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии, лабораторной диагностике. В соответствии с изобретением описывается способ прогнозирования осложненного течения послеоперационного периода у пациентов с ишемической болезнью сердца со сниженной сократительной функцией сердца после операции на открытом сердце, который заключается в том, что пациенту в предоперационном периоде проводят эхокардиографическое исследование, при котором подтверждают наличие сниженной сократительной способности сердца и определяют выраженность функциональной ишемической митральной недостаточности, затем оценивают уровень в крови биомаркера миокардиального фиброза sST2, сопоставляют его с референтным пороговым значением и при уровне sST2 менее 45 нг/мл устанавливают низкий риск осложненного течения послеоперационного периода, а при уровне sST2 более 45 нг/мл делают вывод о высоком риске развития синдрома малого сердечного выброса в послеоперационном периоде после операции на открытом сердце. Технический результат, достигаемый изобретением, заключается в повышении точности, достоверности и качества прогноза осложненного течения послеоперационного периода у пациентов с ишемической болезнью сердца со сниженной сократительной функцией сердца после операции на открытом сердце.

Полный текст патента

(57) Реферат / Формула:

Евразийское
патентное
ведомство
(21) 201800254 (13) A1
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОЙ ЗАЯВКЕ
(43) Дата публикации заявки 2019.10.31
(22) Дата подачи заявки 2018.04.02
(51) Int. Cl.
A61B 8/00 (2006.01) G01N 33/50 (2006.01)
(54)
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОСЛОЖНЕННОГО ТЕЧЕНИЯ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО ПЕРИОДА У ПАЦИЕНТОВ С ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА СО СНИЖЕННОЙ СОКРАТИТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИЕЙ СЕРДЦА ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ НА ОТКРЫТОМ СЕРДЦЕ
(96) (71)
(72)
2018/EA/0021 (BY) 2018.04.02
Заявитель:
РЕСПУБЛИКАНСКИЙ НАУЧНО-
ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР
"КАРДИОЛОГИЯ" (BY)
Изобретатель:
Шумовец Вадим Владимирович, Андралойть Игорь Евгеньевич, Русских Ирина Ивановна, Колядко Марина Георгиевна, Островский Юрий Петрович (BY)
(57) Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии, лабораторной диагностике. В соответствии с изобретением описывается способ прогнозирования осложненного течения послеоперационного периода у пациентов с ишеми-ческой болезнью сердца со сниженной сократительной функцией сердца после операции на открытом сердце, который заключается в том, что пациенту в предоперационном периоде проводят эхокардиографическое исследование, при котором подтверждают наличие сниженной сократительной способности сердца и определяют выраженность функциональной ишемической митральной недостаточности, затем оценивают уровень в крови биомаркера миокардиального фиброза sST2, сопоставляют его с референтным пороговым значением и при уровне sST2 менее 45 нг/мл устанавливают низкий риск осложненного течения послеоперационного периода, а при уровне sST2 более 45 нг/мл делают вывод о высоком риске развития синдрома малого сердечного выброса в послеоперационном периоде после операции на открытом сердце. Технический результат, достигаемый изобретением, заключается в повышении точности, достоверности и качества прогноза осложненного течения послеоперационного периода у пациентов с ишемической болезнью сердца со сниженной сократительной функцией сердца после операции на открытом сердце.
Способ прогнозирования осложненного течения послеоперационного периода у пациентов с ишемической болезнью сердца со сниженной сократительной функцией
сердца после операции на открытом сердце
МПК А61В 5/02 // А61В 8/00
Изобретение относится к медицине, а именно кардиохирургии, лабораторной диагностике.
Оценка операционного риска у взрослых, которым выполняется операция на открытом сердце, остается серьезной проблемой, особенно среди пациентов высокого риска. Точная стратификация риска хирургического лечения имеет большое значение в ежедневной кардиохирургической практике. Она позволяет не только собственно оценить риск оперативного вмешательства, но и также служит дополнительным средством при отборе пациентов на тот или иной метод лечения. Точная оценка риска операции на открытом сердце, также позволяет отобрать пациентов, которые могут получить максимальный эффект от выполненного лечения и снизить риски развития осложнений.
В Европейских странах для оценки риска операции наиболее часто применятся шкала "EuroSCORE И", в США - шкала "STS risk modeb. Однако, шкала Euroscore позволяет определить только риск послеоперационного летального исхода у кардиохирургических пациентов [1]. STS риск-калькулятор позволяет оценить не только риск летального исхода, но и вероятность развития послеоперационных осложнений, а также предположить большую длительность послеоперационного периода. Однако при расчете прогнозных показателей "STS risk modeb оценка риска развития синдрома малого сердечного выброса также не предусмотрена.
Клинический протокол диагностики и лечения заболеваний, осложненных сердечной недостаточностью, [2] предполагает определение уровня мозгового натрийуретического гормона (BNP)* или его N-концевого предшественника (NT-proBNP) с целью диагностики и оценки прогноза пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Совместные рекомендации американского колледжа кардиологов и Американской ассоциации сердца (АСС/АНА) за 2017 год указывают на возможность применения и других биомакреров (таких как биомаркеров миокардиального фиброза sST-2, galectin-3, высокочувствительный тропонин и др.), для уточнения прогноза и стратификации риска пациентов с ХСН [3]. В мире проведено несколько рандомизированных контролируемых исследований, изучающих возможность проведения терапии ХСН под контролем различных биомаркеров (прежде всего семейства натрийуритичских пептидов) [4]. А в
заявке США 20150268251 А1 [5] описана возможность применения различных биомаркеров для изменения назначаемых препаратов и их дозировок для терапии пациентов с ХСН.
sST2 (стимулирующий фактор роста, экспрессируемый геном 2, так же известный как IL1RL1) - член семейства рецепторов интерлейкина-1 (IL-1). sST2 одновременно отражает состояние воспаления, фиброз и миокардиальный стресс. Наборы для лабораторной диагностики концентрации sST-2 "Presage ST2 assay", выпускаемые Critical Diagnostics LTD, одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США) и имеют регистрацию в Республике Беларусь. Изучение уровня данного биомаркера показано как дополнение к клинической диагностике пациентов с целью оценки прогноза у пациентов с клиникой ХСН [6].
Известен [7] способ прогнозирования риска развития сердечно-сосудистого осложнения у больного с Q-инфарктом миокарда в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования, заключающийся в том, что больному на дооперационном этапе проводят эхокардио-графическое исследование и биохимическое исследование крови, при этом определяютследующие критерии прогноза: миокардиальный стресс в систолу МСс в г/см , индекс локальной сократимости миокарда ИЛСМ в баллах, содержание в крови мозгового натрий-уретического пептида МНП в пг/мл, тропонина I Тн I в нг/мл и фактора Виллебранда ФрВл в процентах, оценивают критерии прогноза в баллах в соответствии с таблицей описания или приравнивают к 0 баллов при их значениях меньше указанных в таблице, полученные баллы суммируют и прогнозируют риск развития сердечнососудистых осложнений как низкий при сумме баллов 0-2, или как средний при сумме баллов 3-5, или как высокий при сумме баллов, равной или более 6.
Известен также [8] способ прогнозирования вероятности развития острой сердечной недостаточности у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования, заключающийся в том, что больному в предоперационном периоде проводят эхокардиографическое исследование, причем определяют индекс локальной сократимости миокарда ИЛСМ в баллах и конечно-систолический индекс КСИ в мл/м2, проводят суточное мониторирование электрокардиограммы, причем определяют суточную ишемию миокарда СИМ в мин/сут, рассчитывают значение logit р по формуле:
logit р = -17,128 + 2,246ИЛСМ - 0,012СИМ - 0,079КСИ,
и прогнозируют вероятность развития острой сердечной недостаточности у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования по значению вероятности р, которую рассчитывают по формуле:
Также известен [9] способ оценки отягощения риска кардиохирургической операции, заключающийся в том, что пациенту, показатель риска которого определен в баллах по шкале EuroSCORE, проводят два теста 6-минутной ходьбы с интервалом в 20-30 мин с холтер- мониторированием ЭКГ, определяют значения длин пройденных дистанций, длин дистан- ций, пройденных до момента максимальной депрессии сегмента ST, и показателей вариа- бельности сердечного ритма, вычисляют отношения соответствующих значений первого и второго тестов и при получении значения отношения длин пройденных дистанций меньше 1 делают вывод об отягощении риска истощением резерва миокардиальной функции, при значении отношения длин дистанций, пройденных до момента максимальной депрессии сегмента ST, меньше 1 - об отягощении риска истощением резерва коронарного кровооб- ращения и при значении отношения показателей вариабельности сердечного ритма меньше 1 - об отягощении риска истощением нейрогуморального резерва.
Однако известные способы имеют ряд следующих недостатков и ограничений в применении:
1) вышеуказанные способы ("Euroscore II" и "STS risk-score" калькулятор) предназначены для оценки риска в основном послеоперационной летальности вне зависимости от этиологии заболевания у пациентов и не учитывают развитие синдрома малого сердечного выброса;
2) бальная шкала Euroscore I в настоящее время не применяется,
3) большинство параметров, составляющих основу оценки риска по шкале "Euroscore II", основаны на определении качественных, а не количественных характеристик,
4) способ, предложенный для лиц с острыми формами ИБС (Q-инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия), которые по клиническому течению и исходам заболевания существенно отличаются, не учитывает характер собственно сердечно
сосудистых осложнений и не могут быть перенесены на пациентов с хроническими формами ИБС,
5) в этом способе также отсутствует лабораторные биомаркеры миокардиального фиброза (sST-2), который оценивает состояние пораженного миокарда и играет важнейшую роль в развитии послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со сниженной сократительной способностью левого желудочка,
6) в способах описывающих возможность применения терапии под контролем уровня биомаркеров и стратификации риска течения ХСН, отсутствует указание на связь с кардиохирургическим вмешательством.
Способа прогнозирования риска развития осложненного течения раннего послеоперационного периода с позиции нарушений гемодинамики у пациентов со сниженной сократительной функцией левого желудочка после выполнения изолированного аорто-коронарного шунтирования или в сочетании с коррекцией функциональной ишемической митральной недостаточностью в уровне техники не обнаружено.
Технический результат изобретения - повышение точности, достоверности и качества прогноза осложненного течения послеоперационного периода у пациентов ишемической болезнью сердца со сниженной сократительной функцией сердца после операции на открытом сердце.
Указанный технический результат достигается заявляемым способом прогнозирования осложненного течения послеоперационного периода у пациентов с ишемической болезнью сердца со сниженной сократительной функцией сердца после операции на открытом сердце, который заключается в том, что пациенту в предоперационном периоде проводят эхокардиографическое исследование, при котором подтверждают наличие сниженной сократительной способности сердца и определяют выраженность функциональной ишемической митральной недостаточности, затем оценивают уровень в крови биомаркера миокардиального фиброза sST2, сопоставляют его с референтным пороговым значением и при уровне sST2 менее 45 нг/мл устанавливают низкий риск осложненного течения послеоперационного периода, а при уровне sST2 более 45 нг/мл делают вывод о высоком риске развития синдрома малого сердечного выброса в послеоперационном периоде после операции на открытом сердце.
В соответствии с изобретением пациенту с ишемической болезнью сердца (ИБС), которому планируется проведение операции изолированного аортокоронарного шунтирования (АКШ) или в сочетании с коррекцией функциональной ишемической митральной недостаточности, на дооперационном этапе для прогнозирования осложненного послеоперационного периода (синдрома малого сердечного выброса) проводят инструментальные исследования - эхокардиографию (Эхо-КГ) и лабораторное исследование показателя крови, характеризующего миокардиальный фиброз (sST-2).
Прогностическая ценность биомаркера миокардиального фиброза sST-2 выявлена при сравнении 29 параметров (клинических, инструментальных и лабораторных) методом логистического регрессионного анализа. Исследование было выполнено у пациентов ИБС со сниженной сократительной способностью миокарда (фракция выброса левого желудочка бипланово по модифицированному методу Симпсона менее 40%), которым было выполнено изолированная операция аорто-коронарного шунтирования или операция АКШ в сочетании с коррекцией функциональной ишемической митральной недостаточности.
В контексте данного способа определение биомаркера миокардиального фиброза sST2 проводится в плазме или сыворотке крови методом иммуноферментного анализа (ИФА) в форме луночного микропланшета тест-системой "The Presage(r) ST2 Assay", Critical Diagnostics LTD.
Осложненный послеоперационный период с позиции нарушения гемодинамики и развития синдрома малого сердечного выброса в данном способе его прогнозирования определен как комбинированная точка. А именно, в это понятие включено: 1) госпитальная летальность вследствие кардиальных причин (кардиогенный шок, острая сердечно-сосудистая недостаточность, инфаркт миокарда, прогрессирование ХСН в послеоперационном периоде приведшие к летальности); 2) применение систем вспомогательного кровообращения в раннем послеоперационном периоде (обход левого желудочка, ЭКМО); 3) использование внутриаортальой баллонной контрпульсации; 4) продленная более 24 ч после операции кардиотоническая терапия.
Сниженная сократительная функция сердца в контексте данного способа прогнозирования определена по данным инструментальной диагностики. Пациент ИБС со сниженной сократительной функцией сердца определен при условии фракции выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) сердца менее 40%, определенной по данным эхокардиографии бипланово по модифицированному методу Симпсона.
Оперативное вмешательство на открытом сердце в контексте данного способа прогнозирования подразумевает выполнение пациенту с ИБС изолированного или в сочетании с коррекцией функциональной ишемической митральной недостаточности аорто-коронарного шунтирования в условиях искусственного кровообращения.
В контексте данного способа термин референтное пороговое значение обозначает такое значение, которое позволяет определить пациента в одну из групп риска осложнённого течения послеоперационного периода после изолированной операция аорто-коронарного шунтирования или операция АКШ в сочетании с коррекцией функциональной ишемической митральной недостаточности. Таким образом, полученное референтное значение является пороговым для разделения пациентов в различные группы: осложненного и неосложненного послеоперационного периода. Данное значение получено при оценке результатов дооперационного изучения уровня биомаркера sST-2 и течения послеоперационного периода у 150 пациентов после кардиохирургического вмешательства. Основные данные эхокардиографии, отображающие нарушение сократительной способности сердца и расширение его полости, и параметры профиля биомаркеров были выбраны для построения прогностической модели осложненного (с точки зрения нарушений гемодинамики) течения послеоперационного периода у пациентов с ИБС. Пороговое значение независимого предиктора sST-2, выявленного в ходе анализа дооперационных данных, диагностическая и прогностическая его значимость для прогнозирования осложненного (с точки зрения нарушений гемодинамики) течения послеоперационного периода определены используя кривые операционных характеристик (ROC-кривые). ROC-кривые представляют собой график всех пар "чувствительность-против-специфичность" для непрерывного вариационного ряда всех возможных пороговых значений уровня sST-2 прооперированных пациентов, полученных в результате проведенного исследования. Y-ось данного графика отображает чувствительность, а именно долю истинно положительных случаев. По Х-оси откладывается параметр "1-специфичность", а именно долю ложно положительных случаев. Пороговое значение параметра выбрано с учетом требования баланса и максимальной суммарной чувствительности и специфичности модели. Для статистического сравнения диагностических моделей были выбраны следующие операционные характеристики: 1) чувствительность; 2) специфичность; 3) положительная прогностическая ценность; 4) отрицательная прогностическая ценность; 5) отношение правдоподобия. Чувствительность (Ч) - это доля пациентов с правильно распознанными случаями. Специфичность (С) - доля пациентов с правильно распознанными "не-
случаями". Положительная прогностическая ценность (ПЦ +) - это доля пациентов с положительным результатом диагностического теста, которые имеют осложнение. Отрицательная прогностическая ценность (ПЦ -) - это доля пациентов с отрицательным результатом диагностического теста, которые не имеют послеоперационного осложнения. Отношение правдоподобия (ОП) для положительного результата = = чувствительность/ (1 - специфичность).
Референтное пороговое значение биомаркера миокардиального фиброза sST-2 как предиктора развития синдрома малого сердечного выброса составило значение 45 мг/мл. Так при уровне sST-2 более 45 мг/мл можно прогнозировать осложненное (с точки зрения нарушений гемодинамики) течение послеоперационного периода с чувствительностью модели 81,8 % и специфичностью - 93,8 %. Положительная прогностическая ценность для определенного порогового значения составила 89,5 %. Так, при превышении предоперационного порогового уровня sST2 45 нг/мл отношение шансов (ОШ) осложненного течения послеоперационного периода составляет 5,345 (95% ДИ 3,6-9,78, р = 0,01).
У пациента с ИБС, которому предстоит оперативное вмешательства, на этапе предоперационной подготовки проводят эхокардиографическое исследование на цифровом ультразвуковом аппарате кардиологического профиля с использованием датчика с частотой сканирования 3,5 МГц по стандартной методике. Бипланово по модифицированному методу Симпсона определят фракцию выброса левого желудочка, а также оценивают степень недостаточности митрального клапана. При показании к выполнению операции изолированного аорто-коронарного шунтирования или операции АКШ в сочетании с коррекцией функциональной ишемической митральной недостаточности дополнительно с выявленной ФВ ЛЖ менее 40 % выполняют забор венозной крови для лабораторных исследований и (в плазме или сыворотке методом иммуноферментного анализа) определяют содержание sST2. Оценивают результат полученного теста с предложенным референтным пороговым значением независимого фактора прогноза. При уровне sST2 менее 45 нг/мл пациент распределяется в группу низкого риска. Риск развития осложненного с позиции нарушений гемодинамики послеоперационного периода не превышает такового, как в других группах прооперационных пациентов. При уровне sST2 более 45 нг/мл пациент распределяется в группу высокого риска. Риск развития осложненного с позиции нарушений гемодинамики послеоперационного периода (госпитальной летальности вследствие кардиальных причин, применении систем вспомогательного кровообращения в раннем послеоперационном
периоде, использование внутриаортальой баллонной контрпульсации или продленной более 24 ч после операции кардиотоническая терапия) высокий с отношением шансов развития синдрома малого сердечного выброса в послеоперационном периода поле операции на открытом сердце от 3,6 до 9,78, а именно 5,345.
Разработанный способ позволяет точно оценить вероятность развития синдрома малого сердечного выброса в раннем послеоперационном периоде после изолированного аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или в сочетании с коррекцией митральной недостаточности у пациентов с исходно сниженной сократительной способностью миокарда. Это позволяет составить индивидуальный план предоперационной подготовки и определить тактику лечения сердечно недостаточности у этих пациентов в раннем послеоперационном периоде.
Заявленный способ подтверждается следующими примерами конкретного выполнения. Пример 1.
Пациент С.Е.В. поступил для планового оперативного лечения с диагнозом ИБС. Постинфарктный кардиосклероз с клиникой хронической сердечной недостаточности ФК III (по классификации NYHA). Пациент был обследован согласно предлагаемому способу. Так ФВ ЛЖ по данным эхокардиографии составила 33 %, имелось выраженное расширение полости левого желудочка с конечно-диастолическим диаметром 70 мм, конечно-диастолическим объемом 256 мл и функциональной ишемической митральной недостаточностью 3 степени. В соответствии с разработанным способом пациенту был определен уровень sST2, который составил 17,29 нг/мг. Риск развития синдрома малого сердечного выброса в операционном периоде был оценен как низкий.
Пациенту была выполнена операция на открытом сердце: аорто-коронарное шунтирование в сочетании в аннулопластикой митрального клапана. У пациента не было отмечено осложнений с позиции гемодинамики в раннем послеоперационном периоде, он был благополучно переведен в общее кардиохирургическое отделение на 1-е сутки после операции.
Благоприятный прогноз течения раннего послеоперационного периода оправдался. Таким образом, выявлен пациент с низким риском развития осложнения, у которого несмотря на признаки систолической дисфункции миокарда ЛЖ и признаки хронической сердечной недостаточности дооперацинно, в раннем послеоперационном периоде отсутствовали явления синдрома малого сердечного выброса. Таким образом, повышение точности,
достоверности и качества прогноза подтвердились. Это позволило сократить проведение ему дополнительных исследований, он был раньше переведен из отделения кардиореанимации и раньше выписан из стационара с улучшением состояния, что привело к существенной экономии финансовых затрат на лечение.
Пример 2.
Пациент Т.Е.Г. также поступил для в клинику кардиохирургии с диагнозом ИБС. Постинфарктный кардиосклероз с признаками хронической сердечной недостаточности ФК III (по классификации NYHA). Пациент был обследован согласно предлагаемому способу. Получены следующие параметры: ФВ ЛЖ по данным эхокардиографии составила 28 %, конечно-диастолическим диаметром левого желудочка 63 мм, конечно-диастолическим объемом 178 мл и подтверждена функциональная ишемическая митральная недостаточность 3 степени. В соответствии с разработанным способом пациенту был определен уровень sST2, который составил 71,65 нг/мг. Риск развития осложненного с позиции нарушений гемодинамики послеоперационного периода (госпитальной летальности вследствие кардиальных причин, применении систем вспомогательного кровообращения в раннем послеоперационном периоде, использование внутриаортальой баллонной контрпульсации или продленной более 24 ч после операции кардиотоническая терапия) у данного пациента оценен как высокий.
Пациенту было выполнена операция аорто-коронарного шунтирования с аннулопластикой митрального клапана. В раннем послеоперационном периде у пациента развился синдром малого сердечно выброса, потребовавший подключения системы внутриаортальной баллонной контрпульсации и продленного проведения кардиотонической терапии более 72 часов. Неблагоприятный прогноз течения раннего послеоперационного периода подтвердился.
Таким образом, разработанная прогностическая модель имеет важное значение для индивидуального прогноза развития нарушений гемодинамики, требующих проведения дополнительных медицинских лечебных мероприятий, применения в ряде случаев методов механической поддержки кровообращения, что отражается в том числе и на стоимости лечения. Оценка разработанным способом риска развития синдрома малого сердечного выброса позволяет в каждом конкретном случае выявить особенности осложненного течения раннего послеоперационного периода, а также уже на дооперационном этапе разработать индивидуализированную программу его профилактики и лечения.
Источники информации:
1. Performance of the European System for Cardiac Operative Risk Evaluation II: a metaanalysis of 22 studies involving 145,592 cardiac surgery procedures. / Guida P, Mastro F, Scrascia G, et al // J Thorac Cardiovasc Surg.- 2014.- Dec;148(6).- 3049-57.
2. Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 59 от 06 июня 2017 г.
3. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. / Yancy CW, Jessup M, Bozkurt В et al // Circulation.- 2017.- Aug 8; 136(6).- e 137-e 161.
4. The potential role of natriuretic peptides and other biomarkers in heart failure diagnosis, prognosis and management. / Ibrahim N, Januzzi JL // Expert Rev. Cardiovasc. Ther-2015.- 13(9) .-p.1017-30.
5. US 20150268251 Al, опубл. 24.09.2015.
6. Soluble ST2-analytical considerations. / Mueller T, Jaffe AS // Am J Cardiol - 2015-Apr 2; 115(7 Suppl).- 8B-21B.
7. Патент Республики Беларусь №17666, опубл. 30.10.2013.
8. Патент Республики Беларусь №17660, опубл. 30.10.2013.
9. Патент Республики Беларусь №14981, опубл. 30.10.2011.
Формула изобретения
1. Способ прогнозирования осложненного течения послеоперационного периода у пациентов с ишемической болезнью сердца со сниженной сократительной функцией сердца после операции на открытом сердце, заключающийся в том, что пациенту в предоперационном периоде проводят эхокардиографическое исследование, при котором подтверждают наличие сниженной сократительной способности сердца и определяют выраженность функциональной ишемической митральной недостаточности, затем оценивают уровень в крови биомаркера миокардиального фиброза sST2, сопоставляют его с референтным пороговым значением и при уровне sST2 менее 45 нг/мл устанавливают низкий риск осложненного течения послеоперационного периода, а при уровне sST2 более 45 нг/мл делают вывод о высоком риске развития синдрома малого сердечного выброса в послеоперационном периоде после операции на открытом сердце.
ОТЧЕТ О ПАТЕНТНОМ ПОИСКЕ
(статья 15(3) ЕАПК и правило 42 Патентной инструкции к ЕАПК)
Номер евразийской заявки: 201800254
Дата подачи: 02 апреля 2018 (02.04.2018) Дата испрашиваемого приоритета:
Название изобретения: Способ прогнозирования осложненного течения послеоперационного периода у пациентов с ишемической болезнью сердца со сниженной сократительной функцией сердца после операции на открытом сердце
Заявитель:
РЕСПУБЛИКАНСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "КАРДИОЛОГИЯ"
| | Некоторые пункты формулы не подлежат поиску (см. раздел I дополнительного листа) П Единство изобретения не соблюдено (см. раздел II дополнительного листа)
А. КЛАССИФИКАЦИЯ ПРЕДМЕТА ИЗОБРЕТЕНИЯ:
А61В8/00 (2006.01) G01N33/50 (2006.01)
Согласно международной патентной классификации (МПК)
Б. ОБЛАСТЬ ПОИСКА:
Минимум просмотренной документации (система классификации и индексы МПК) А61В 8/00, 5/0402, G01N 33/48, 33/50
Другая проверенная документация в той мере, в какой она включена в область поиска:
В. ДОКУМЕНТЫ, СЧИТАЮЩИЕСЯ РЕЛЕВАНТНЫМИ
Категория*
Ссылки на документы с указанием, где это возможно, релевантных частей
Относится к пункту №
ШУМОВЕЦ В.В. и др. Сердечные биомаркеры как предикторы осложненного течения раннего послеоперационного периода после операции на открытом сердце. Евразийский кардиологический журнал, 2016, №3, с. 160
ШИБЕКО Н.А. и др. Биохимические предикторы развития острой сердечной недостаточности в раннем послеоперационном периоде после коронарного шунтирования и клапанной коррекции у лиц с ишемической болезнью сердца и сохранной фракцией выброса. Медицинский журнал, 2018, 2(1): с. 237-243
ШУМОВЕЦ В.В. и др. Роль сердечных биомаркеров в прогнозировании синдрома малого сердечного выброса после кардиохирургического вмешательства. Кардиология в Беларуси, 2016, 2(45): 219-229, аннотация
| ^ J последующие документы указаны в продолжении графы В
|| данные о патентах-аналогах указаны в приложении
* Особые категории ссылочных документов:
"А" документ, определяющий общий уровень техники
"Е" более ранний документ, но опубликованный на дату подачи евразийской заявки или после нее
"О" документ, относящийся к устному раскрытию, экспонированию и т.д.
"Р" документ, опубликованный до даты подачи евразийской
заявки, но после даты испрашиваемого приоритета "D" документ, приведенный в евразийской заявке
"T" более поздний документ, опубликованный после даты приоритета и приведенный для понимания изобретения
"X" документ, имеющий наиболее близкое отношение к предмету
поиска, порочащий новизну или изобретательский уровень,
взятый в отдельности "Y" документ, имеющий наиболее близкое on
поиска, порочащий изобретательский уровень в сочетании с
другими документами той же категории " &" документ, являющийся патентом-аналогом "L" документ, приведенный в других целях
Дата действительного завершения патентного поиска:
18 октября 2018 (18.10.2018)
Наименование и адрес Международного поискового органа: Федеральный институт промышленной собственности
РФ, 125993,Москва, Г-59, ГСП-3, Бережковская наб., 30-1. Факс: 243-3337, телетайп: 114818 ПОДАЧА
Уполномоченное лицо:
М. Белугин
Телефон №(495) 531-6481
ЕАПВ/ОП-2
ОТЧЕТ О ПАТЕНТНОМ ПОИСКЕ
Номер евразийской заявки: 201800254
ДОКУМЕНТЫ, СЧИТАЮЩИЕСЯ РЕЛЕВАНТНЫМИ ( продолжение графы В )
Категория*
Ссылки на документы с указанием, где это возможно, релевантных частей
Относится к пункту №
D, А
D, А
RU 2480757 С1 (ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "УРАЛЬСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ") 27.04.2013
BY 17666 С1 (ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "КАРДИОЛОГИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ) 30.10.2013
BY 17660 С1 (ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "КАРДИОЛОГИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ) 30.10.2013
ES 2400022 ТЗ (BRAHMS GMBH) 05.04.2013