(57) Реферат / Формула:
Изобретение относится к ингалятору, в котором лекарственное средство в камере дозирования переводится в аэрозольную форму с помощью вибрирующего пьезоэлектрического преобразователя. Предусмотрена распорка между передней поверхностью преобразователя и стенкой камеры дозирования.
Евразийское (2D 201692173 (13) А1
патентное
ведомство
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОЙ ЗАЯВКЕ
(43) Дата публикации заявки (51) Int. Cl. A61M11/00 (2006.01)
2017.02.28 A61M15/00 (2006.01)
B05B 17/06 (2006.01)
(22) Дата подачи заявки 2015.07.01
(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ
(31) (32) (33)
(86) (87) (71)
(72)
(74)
62/021,560 2014.07.07
PCT/US2015/038882
WO 2016/007356 2016.01.14
Заявитель:
МАЙКРОДОУЗ ТЕРАПЬЮТЭКС, ИНК. (US)
Изобретатель:
Кнудсен Марк, Оакум Крейг, Моузьер Кент, Акука Генри (US)
Представитель:
Фелицына С.Б., Баталин А.В. (RU) (57) Изобретение относится к ингалятору, в котором лекарственное средство в камере дозирования переводится в аэрозольную форму с помощью вибрирующего пьезоэлектрического преобразователя. Предусмотрена распорка между передней поверхностью преобразователя и стенкой камеры дозирования.
1611591
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ
Настоящее изобретение относится, в основном, к области устройств для ингаляции, и более конкретно, к устройствам для ингаляции, в которых используется вибрация для облегчения взвешивания частиц лекарственного средства в струе вдыхаемого газа (например, вдыхаемого воздуха). Настоящее изобретение будет описано подробно применительно к подаче измельченного в порошок лекарственного средства пациенту, и будет описано применительно к такому использованию, хотя подразумевается другое использование, включающее подачу именно капель жидкости.
Некоторые заболевания дыхательных путей поддаются лечению прямым применением терапевтических средств. Поскольку эти средства в большинстве случаев более доступы в форме сухого порошка, их применение наиболее удобно осуществляется посредством вдыхания измельченного в порошок вещества через нос или рот. Эта порошковая форма обеспечивает лучшее использование лекарственного средства в том отношении, что лекарство вносится точно на нужный участок, где может потребоваться его действие; поэтому очень незначительные дозы лекарства часто в той же степени эффективны, что и большие дозы, вводимые другими средствами, с последующим заметным снижением частоты случаев возникновения нежелательных побочных эффектов и стоимости лекарственного средства. В альтернативном варианте лекарственное средство в этой форме может быть использовано для терапии других заболеваний, помимо заболеваний дыхательной системы. Когда лекарственное средство вносится на очень большие площади поверхности легких, оно может очень быстро всасываться в кровоток; поэтому этот способ применения может заменять назначение инъекций, таблеток или других обычных средств.
В фармацевтической промышленности существует мнение, что биологическая усвояемость лекарственного средства оптимальна, когда частицы лекарственного средства, доставляемые в дыхательные пути, обладают размером от 1 до 5 микрон. Когда частицы лекарственного средства должны обладать размером в этом диапазоне, система подачи сухого порошка обязательно сталкивается с большим числом проблем:
(1) Малый размер частиц может привести к возникновению на них электростатического заряда при изготовлении и хранении. Это может привести к агломерации частиц или их слипанию или прилипанию к формообразующим веществам состава, таким как не вызывающие изменения дыхательной функции марки лактозы, что приводит к появлению кластеров частиц, которые обладают эффективным размером более
5 микрон. В таком случае вероятность появления этих больших кластеров в глубоких областях легких снижается. Это, в свою очередь приводит к более низкой процентной доле упакованного лекарственного средства, доступной для усвоения пациентом.
(2) Количество активного лекарственного средства, которое должно быть подано пациенту, может составлять порядка нескольких десятков микрограмм или менее. Например, в случае альбутерола, лекарственного средства, используемого при астме, оно обычно составляет от 25 до 50 микрограмм. Современное производственное оборудование позволяет эффективно поставлять аликвоты лекарственных средств в диапазоне доз в миллиграммах с приемлемой точностью. Таким образом, стандартная практика состоит в смешивании активного лекарственного средства с наполнителем или агентом-наполнителем, таким как лактоза. Эта добавка также делает лекарственное средство "более текучим". Этот наполнитель также называется носителем, поскольку частицы лекарственного средства также прилипают к этим частицам за счет электростатических или химических связей. Эти частицы носителя гораздо больше по размеру, чем частицы лекарственного средства. Способность ингалятора сухого порошка отделять лекарственное средство от носителя является важным рабочим параметром эффективности конструкции.
(3) Обычно в фармацевтической промышленности считается, что частицы активного лекарственного средства размером более 5 микрон будут осаждаться либо во рту, либо в глотке. Это приводит к другому уровню неопределенности, поскольку биологическая усвояемость и всасывание лекарственного средства в этих областях отличается от легких. В ингаляторах сухого порошка осаждение лекарственного средства в этих областях должно быть минимальным, чтобы уменьшить неопределенность, связанную с биологической усвояемостью лекарственного средства.
Ингаляторы сухого порошка (DPIs) предшествующего уровня техники обычно содержат средство для введения лекарственного средства (активное лекарственное средство плюс носитель) в поток воздуха с высокой скоростью. Поток воздуха с высокой скоростью используется в качестве первичного средства для разбиения кластеров микронизированных частиц или отделения частиц лекарственного средства от носителя. Некоторые устройства для ингаляции, используемые для распределения этой порошковой формы лекарственного средства, известны по предшествующему уровню техники. Например, в патентных публикациях U.S. №№ 3,507,277; 3,518,992; 3,635,219; 3,795,244; и 3,807,400 предложены устройства для ингаляции, содержащие средство для прокалывания капсулы, содержащей порошковое лекарственное средство, которое при вдыхании вытягивается из проколотой капсулы и попадает в рот пользователя. В некоторых из этих
патентов предлагаются средства с крыльчаткой, которая при вдыхании способствует распределению порошка из капсулы, чтобы не было необходимости полагаться только на вдыхаемый воздух для всасывания порошка из капсулы. Например, в патентной публикации U.S. № 2,517,482 предлагается устройство с содержащей порошок капсулой, расположенной в нижней камере перед ингаляцией, где она прокалывается нажатием вручную на прокалывающий шпенек пользователем. После прокалывания начинается ингаляция, и капсула втягивается в верхнюю камеру устройства, где она перемещается вокруг во всех направлениях, чтобы вызвать освобождение порошка через проколотые отверстия и во вдыхаемый поток воздуха. В патентной публикации U.S. № 3,831,606 предлагается устройство для ингаляции с несколькими прокалывающими шипами, средством с крыльчаткой и источником автономного питания для управления средством с крыльчаткой посредством внешних манипуляций вручную, чтобы при ингаляции средство с крыльчаткой способствовало распределению порошка в струе вдыхаемого воздуха. См. также патентную публикацию U.S. № 5,458,135.
Эти устройства предшествующего уровня техники создают некоторые проблемы и обладают несколькими серьезными недостатками, которые устраняются с помощью устройств для ингаляции по настоящему изобретению. Например, для этих устройств предшествующего уровня техники требуется, чтобы пользователь оказывал значительное воздействие при ингаляции, чтобы влиять на распределение или извлечение порошка из проколотой капсулы в поток вдыхаемого воздуха. Для устройств предшествующего уровня техники всасывание порошка через проколотые отверстия в капсуле, вызванное ингаляцией, в основном не позволяет извлечь весь или даже большую часть порошка из капсулы, вызывая, таким образом, потерю лекарственного средства и потенциальную дисперсию подаваемой дозы. Кроме того, такие устройства предшествующего уровня техники приводят к неконтролируемому количеству или комочкам порошкового материала, попадающего при вдыхании в рот пользователя, а не постоянному вдыханию контролируемых количеств тонкодисперсного порошка.
См. также патентную публикацию U.S. № 3,948,264, Wilke et al, в которой предлагается устройство для облегчения вдыхания порошкового лекарственного средства, которое содержит участок основной части с первичным и вторичным каналами для впуска воздуха и выпускным каналом. Вторичный впускной канал обеспечивает отделение для капсулы, содержащей порошковое лекарственное средство, а выпускной канал сформирован в виде насадки, выступающей из основной части. Предусмотрена структура для прокалывания капсулы, которая при вращении делает одно или более отверстий в капсуле, чтобы при вибрации капсулы за счет электромеханического вибратора
порошковое лекарственное средство могло быть извлечено из капсулы. Прокалывающее средство, предложенное Wilke et al, содержит три установленные радиально, смещаемые пружиной прокалывающие иглы, установленные в трохоидальной камере. При вращении камеры вручную одновременное радиальное перемещение игл вовнутрь приводит к прокалыванию капсулы. Дальнейшее вращение камеры позволяет втянуть иглы посредством их пружинного монтажа в их исходное положение путем извлечения игл из капсулы.
Электромеханический вибратор содержит, на своем лежащем в глубине конце, вибрирующий шток поршня, который выступает в месте пересечения впускного канала и выпускного канала. К штоку поршня присоединено механическое электромагнитное вибрирующее устройство для возбуждения вибрации штока. Питание на вибрирующее устройство подается посредством высокоэнергетической аккумуляторной батареи и приводится в действие внешним кнопочным переключателем. Согласно Wilke et al, при вдыхании через выпускной канал и одновременном нажатии кнопки для приведения в действие электромагнитного вибрирующего средства, воздух всасывается через впускные каналы, и струя воздуха через вторичный впускной канал поднимает капсулу вверх до вибрирующего штока поршня. Капсула, таким образом, быстро вибрирует с вытеканием и извлечением порошка через проколотые в ней отверстия. (Этот способ широко применяется при производстве для распределения порошка через бункер, когда бункер вибрирует для вытекания порошка и его перемещения через выпускное отверстие бункера. Проколотые отверстия в капсуле представляют собой выпускное отверстие бункера). Согласно Wilke et al, струя воздуха через впускной канал способствует извлечению порошка из капсулы и переносу этого порошка через выпускной канал в рот пользователя. (Wilke et al, стр. 3, строки 45-55). Wilke et al также указывают, что электромеханическое вибрирующее средство может быть размещено под прямым углом к впускной камере, и что амплитуда и частота вибрации могут быть изменены для регулировки характеристик дозирования ингалятора.
Устройства предшествующего уровня техники, такие как описанные выше, обладают большим числом недостатков, которые делают их нежелательными для подачи сухого порошка в легкие. Некоторые из этих недостатков следующие:
- Характеристики ингаляторов предшествующего уровня техники зависят от скорости потока, создаваемого пользователем. Более низкие скорости потока не приводят к полному разъединению слипшихся частиц порошка и, следовательно, пагубно влияют на дозу, подаваемую пациенту.
- Несоответствие биологической усвояемости лекарственных средств от дозы к
дозе из-за отсутствия постоянства при разъединении слипшихся частиц.
- Требование высокой мощности для приведения в действие ингалятора на электромеханической основе, что повышает размер устройств, делая их непригодными для переносного использования.
- Потери лекарственного средства из открытых капсул или капсул со срезанным верхом.
- Порча лекарственного средства в открытой капсуле или капсуле со срезанным верхом из-за воздействия кислорода или влаги.
В предшествующих патентных публикациях U.S. №№ 7,318,434 и 7,334,577, включенных в настоящий документ в качестве ссылки, и переуступленных единому патентовладельцу, компании MicroDose Technologies, Inc., предусмотрены усовершенствования относительно ингаляторов предшествующего уровня техники, в которых используется вибрация для облегчения взвешивания порошка в струе вдыхаемого газа, и в которых используется специально подготовленная струя для перевода в аэрозольное состояние порошкового лекарственного средства из блистерной упаковки или тому подобного. Как очевидно из упомянутых выше патентных публикаций U.S. №№ 7,318,434 и 7,334,577, предлагаются ингаляторы сухого порошка с первой камерой, такой как блистерная упаковка или другая емкость для удержания сухого порошка, и второй камерой, присоединенной к первой камере посредством канала для приема сухого порошка в аэрозольной форме из первой камеры и для подачи сухого порошка в аэрозольной форме пользователю. Вибратор присоединен к первой камере для перевода сухого порошка в аэрозольную форму. Питание вибратора и приведение в движение порошка из камеры осуществляется посредством специально подготовленной струи.
Лекарственный препарат для ингаляторов сухого порошка обычно заключен в блистерную упаковку или другую емкость с плоским дном, которая размещена в контакте с передней поверхностью пьезоэлектрического преобразователя или вибратора, посредством которого энергия вибрации преобразователя передается частицам лекарственного препарата.
Соответственно, существует потребность в увеличении производительности преобразователя без увеличения мощности или влияния на его долгосрочную надежность.
По настоящему изобретению предлагается устройство для ингаляции с камерой дозирования для удержания фармацевтического средства, и вибратор для взаимодействия с камерой для перевода фармацевтического препарата в аэрозольную форму, при этом предусмотрено воздушное пространство между передней поверхностью вибратора или преобразователя и стенкой камеры дозирования. Авторы настоящего изобретения с
удивлением обнаружили, что создание воздушного пространства между передней поверхностью вибратора или преобразователя и стенкой камеры дозирования обеспечивает повышенный выход аэрозоли. Создание воздушного пространства между передней поверхностью вибратора или преобразователя и стенкой камеры дозирования противоречит обычному мнению в отношении того, что ранее считалось необходимым, чтобы передняя поверхность вибратора или преобразователя физически сцеплялась со стенкой камеры дозирования, чтобы передавать максимальную акустическую энергию камере дозирования. Неожиданно полученная заявленная в настоящем документе структура обнаруживает улучшенные характеристики.
В одном аспекте настоящего изобретения вибратор содержит сборку пьезоэлектрического преобразователя.
В одном варианте осуществления предусмотрен механический распорный элемент между передней поверхностью вибратора или преобразователя и стенкой камеры дозирования. Предпочтительно, но необязательно, распорка представляет собой металлическое кольцо, которое прижато или установлено на передней поверхности вибратора или преобразователя.
Предпочтительно, но необязательно, распорка является по существу круглой на виде в плане.
В одном варианте осуществления распорка расположена вдоль по меньшей мере участка наружного периметра передней поверхности вибратора или преобразователя.
В другом варианте осуществления распорный элемент содержит распорку или распорную втулку, сформированную вокруг и продолжающуюся от передней поверхности вибратора или преобразователя. В таком варианте осуществления распорная втулка предпочтительно сформирована из полимерного материала, более предпочтительно из биаксиально ориентированной полиэфирной пленки.
В другом варианте осуществления распорка сегментирована с одним или более зазорами по круговой периферии.
В одном варианте осуществления фармацевтический препарат содержит сухой порошок.
В другом варианте осуществления предлагается способ расположения вибратора или преобразователя в устройстве для ингаляции с камерой дозирования, включающий обеспечение распорки между передней поверхностью вибратора или преобразователя и стенкой камеры дозирования, тем самым, создается воздушное пространство между передней поверхностью вибратора или преобразователя и поверхностью камеры дозирования.
В одном варианте осуществления способа вибратор содержит пьезоэлектрический преобразователь.
В одном варианте осуществления способа распорка содержит кольцевую структуру, предпочтительно изготовленную из металла, на передней поверхности вибратора или преобразователя.
В другом варианте осуществления способа распорка предпочтительно является по существу круглой на виде в плане.
В одном варианте осуществления способа распорка содержит распорную втулку, зафиксированную на передней поверхности вибратора или преобразователя. В таком варианте осуществления распорка или распорная втулка предпочтительно сформирована из полимерной пленки, такой как биаксиально ориентированная полиэфирная пленка.
В другом варианте осуществления способа фармацевтический препарат содержит сухой порошок.
Другие особенности и преимущества настоящему изобретения будут очевидны по следующему подробному описанию, приведенному в сочетании с сопроводительными чертежами.
На фиг. 1 показан вид в разрезе пьезоэлектрического привода, изготовленного по настоящему изобретению;
на фиг. 2 - вид в перспективе вибратора или преобразователя по настоящему изобретению;
на фиг. 3 - вид в перспективе, иллюстрирующий детали распорного элемента по настоящему изобретению; и
на фиг. 4 - вид в перспективе в частичном разрезе, показывающий преобразователь, камеру дозирования и распорную втулку по настоящему изобретению.
Предполагается, что используемый в настоящем документе термин "камера дозирования" включает блистерную упаковку, в которой удерживается фармацевтический препарат, для приведения в аэрозольную форму и подачи пациенту, как указано, например, в патентных публикациях U.S. №№ 5,694,920; 6,026,809; 6,142,146; 6,152,130; 7,334,577; 7,080,644; 7,810,495; 7,950,390; 8,322,338; 8,573,202; 7,318,434; 7,779,837; 8,474,452; 8,439,033 и опубликованной заявке U.S. 2011/0000481, содержание которых включено в настоящий документ в качестве ссылки. "Камера дозирования" также может включать камеру дозирования, в которую контролируемое количество фармацевтического препарата вводится для перевода в аэрозольную форму и подачи пациенту, или комбинированную емкость и камеру дозирования, предназначенные для вмещения нескольких доз фармацевтического вещества, как указано, например, в заявке РСТ
PCT/US2011/020252, содержание которой включено в настоящий документ в качестве ссылки.
Используемый в настоящем документе термин "фармацевтический препарат" может включать сухой порошковый фармацевтический препарат или жидкий фармацевтический препарат.
Термины "вибратор, преобразователь и пьезоэлемент" используются взаимозаменяемо во всем тексте заявки.
Как показано на фиг. 1-4, сборка 10 вибратора или преобразователя по настоящему изобретению содержит жесткий цилиндрический корпус 12, изготовленный, например, из алюминия, который закрыт на одном конце стенкой 13. Пьезоэлектрический керамический диск 14 расположен внутри цилиндра 12 на стенке 13. Провод 16 положительного вывода прикреплен к внутренней поверхности пьезоэлектрического диска 14 и монтажной плате 15. Диск 14 приклеен к внутренней поверхности стенки 13 с помощью силиконового адгезива 18 для обеспечения разгрузки натяжения и уплотнения относительно внешней среды. Линия 20 отрицательного вывода также присоединена к монтажной плате 15, которая, в свою очередь, полностью закрыта или герметизирована силиконовым адгезивом 18.
Хотя эта конструкция защищает пьезоэлемент от внешнего загрязнения, соединение между керамическим пьезоэлементом и металлическим корпусом ограничивает степень возможного механического смещения. Это накладывает ограничение на характеристики генератора аэрозоли. Было бы предпочтительно снять это ограничение. Проблема состоит в обеспечении большего смещения для приведения в аэрозольную форму лекарственного средства путем специально подготовленной струи из камеры дозирования, без напряжения соединения или пьезоэлемента, с потенциальным повреждением и того, и другого. Таким образом, предпочтительно усилить результирующий эффект смещения пьезоэлемента без ущерба для общей выносливости конструкции.
Было обнаружено, что обеспечение небольшого, по существу замкнутого воздушного пространства между передней поверхностью вибратора или преобразователя и стенкой камеры дозирования по существу улучшает рабочие характеристики. Это было достигнуто путем размещения небольшой металлической распорки 22, как показано на фиг. 2-3, поверх передней поверхности сборки вибратора или преобразователя. Распорка создает воздушный зазор между передней поверхностью преобразователя и нижней мембраной камеры дозирования. Предполагается, что взаимодействие между воздушным зазором и пленкой может заставлять пленку вибрировать с набором мод. Одна мода
напоминает моду преобразователя: простая мода типа вибрации кожи барабана. Относительное перемещение преобразователя и пленки при этой моде приводит к сжатию и расширению воздуха, чтобы он действовал подобно осевой пружине. Другая мода напоминает "рябь" (пульсацию); она отличается несколькими длинами волн поперек диаметра пленки и может возникать при гораздо большей амплитуде, чем мода типа вибрации кожи барабана. Эта рябь может способствовать повышению текучести порошка и улучшению рабочих характеристик с точки зрения того, как быстро устанавливается струя и скорость, и степень выхода состава из камеры дозирования.
Как показано, в частности, на фиг. 3, распорка 22 представляет собой в основном плоский диск с несколькими (предпочтительно 3) продолжающимися вниз ушками 24, которые вставлены с посадкой с натягом поверх стенки 18 алюминиевого корпуса 12. Ушки 24 также могут быть приклеены к корпусу 12, например, с помощью адгезива или припоя. Распорка 22 предпочтительно является круглой и обладает одним или более зазорами 30 по круговой периферии.
В альтернативном варианте, как показано на фиг. 4, чтобы дополнительно увеличить воздушное пространство и лучше стабилизировать распорку 22, упругое и распорное кольцо 26 может быть предусмотрено по наружной периферии алюминиевого корпуса 12. Кольцо 26 предпочтительно сформировано из упругого деформируемого материала, предпочтительно полимерного материала, более предпочтительно биаксиально ориентированного полиэфирного материала. В предпочтительном варианте осуществления кольцо 26 сформировано из биаксиально ориентированной полиэфирной пленки, такой как мелинекс (Melinex(r)), которую предлагает компания Tekra, отделение EIS, Inc. в Новом Берлине, W1. Кольцо 26 служит для нескольких целей стабилизации и удержания распорки 22 на алюминиевом корпусе 12, увеличивая размер воздушного зазора между передней поверхностью вибратора или преобразователя и стенкой камеры дозирования и уплотняя вибратор или преобразователь относительно стенки камеры дозирования.
Схема управления для привода вибратора или преобразователя по настоящему изобретению может содержать обычную схему управления преобразователя. Например, схема управления, которая используется, может содержать схему управления, предложенную в указанном выше документе US 12/392,686, содержание которого включено в настоящий документ в качестве ссылки.
Например, как указано в приведенном выше документе US 12/392,686, преобразователь принимает энергию от источника питания 10. Полевые транзисторы содержат электронный переключатель, который замыкается и размыкается при частоте
основного резонанса преобразователя. В альтернативном варианте схема управления может быть сконструирована с одним транзистором. При замыкании электронного переключателя индуктор запасает энергию. Когда электронный переключатель размыкается, вся энергия индуктора передается на преобразователь. Диод эффективно отсоединяет индуктор от преобразователя после того, как энергия индуктора передана на преобразователь, тем самым, обеспечивая максимальный перенос энергии во время цикла.
Также могут быть использованы другие формы волны. Основным требованием является то, что управляющая волна создает достаточную гармоническую энергию, чтобы возбуждалась частота вторичного резонанса пьезоэлектрического преобразователя, тем самым, возникают механические осцилляции при вторичном резонансе. Также возможно генерировать волну, содержащую два синусоидальных сигнала при двух различных частотах, соответствующих частоте основного и вторичного резонанса преобразователя. Любой сигнал, который обладает достаточной энергией и при частоте основного, и при частоте вторичного резонанса, чтобы создавалось значительное механическое перемещение передней поверхности преобразователя при обеих частотах, обеспечивает перемещение передней поверхности пьезоэлектрического преобразователя, которое обладает требуемым эффектом.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения сухой порошковый фармацевтический препарат может содержать активный фармацевтический компонент, необязательно дополнительно содержащий носитель. Носителем может быть лактоза.
В одном варианте осуществления активным фармацевтическим компонентом может быть противовирусное соединение; бронходилалатор, необязательно выбранный из мускаринового антагониста (LAMA) длительного действия или бета-2-агониста (LABA) длительного действия; и/или кортикостероид.
Примеры соответствующих противовирусных соединений включают MDT-637, рибавирин, паливизумаб, RSV-IGIV, ALN-RSV01, BMS-433771, RFI-641, RSV604, ВТА9881, ТМС-353121, МВХ-300, YM-53403, RV568, вакцину частицами, подобными вирусу RSV-F, и их производные или фармацевтически приемлемые соли.
Примеры соответствующих LAMA включают гликопирроний, декспирроний, тиотропий, оксибутинин, ипратропий, дарифенацин и их производные или фармацевтически приемлемые соли.
Примеры соответствующих LABA включают формотерол, сальметерол, индикатерол, олодатерол, бамбутерол и их производные или фармацевтически приемлемые соли.
Примеры соответствующих кортикостероидов включают будесонид, флютиказон,
беклометазон, флюнизолид, триамцинолон, циклесонид, лотепреднол, флуометолон и их производные или фармацевтически приемлемые соли.
В другом аспекте настоящее изобретение включает ингалятор по первому аспекту для использования при терапии респираторного заболевания.
В одном варианте осуществления респираторное заболевание выбрано среди хронического обструктивного заболевания легких (COPD), астмы, острого бронхита, синдрома острой дыхательной недостаточности (ARDS), эмфиземы, хронического бронхита и респираторно-синцитиального вируса.
Следует подчеркнуть, что описанные выше варианты осуществления настоящего устройства и способа, в частности, и "предпочтительные" варианты осуществления представляют собой просто возможные примеры осуществлений и изложены просто для четкого понимания принципов настоящего изобретения. Многие другие варианты осуществления настоящего изобретения, описанного в этом документе, могут быть сконструированы и/или изготовлены без отступления от сущности и объема настоящего изобретения. Например, путем размещения распорной втулки поверх конца сборки преобразователя можно устранить металлическую распорку на передней поверхности сборки вибратора или преобразователя. В альтернативном варианте распорный элемент может составлять единое целое со сборкой преобразователя. Предполагается, что все эти и другие такие модификации и варианты охватываются объемом настоящего изобретения и защищены соответствующими пунктами формулы изобретения. Следовательно, подразумевается, что объем настоящего изобретения не ограничивается ими, за исключением указанного в заявленных пунктах формулы.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Устройство для ингаляции, содержащее камеру дозирования для удержания фармацевтического препарата и вибратор для взаимодействия с камерой для перевода фармацевтического препарата в аэрозольную форму, при этом устройство содержит:
распорку между передней поверхностью вибратора и стенкой камеры дозирования, чтобы создавалось воздушное пространство между передней поверхностью вибратора и стенкой камеры дозирования.
2. Устройство по п. 1, в котором вибратор содержит сборку пьезоэлектрического преобразователя.
3. Устройство по п. 1, которое дополнительно содержит распорную втулку поверх передней поверхности вибратора.
4. Устройство по п. 3, в котором распорная втулка сформирована из биаксиально ориентированного полимерного материала.
5. Устройство по п. 1, в котором распорка изготовлена из металла.
6. Устройство по п. 1, в котором распорка является по существу круглой на виде в
плане.
7. Устройство по п. 1, в котором фармацевтический препарат содержит жидкость.
8. Устройство по п. 1, в котором фармацевтический препарат содержит сухой порошок.
9. Устройство по п. 1, в котором распорка сегментирована с одним или более зазорами.
10. Способ расположения вибратора в устройстве для ингаляций с камерой дозирования, при этом способ включает:
позиционирование распорки между передней поверхностью вибратора и стенкой камеры дозирования, при этом создается воздушное пространство между передней поверхностью вибратора и стенкой дозирующей камеры.
11. Способ по п. 10, в котором вибратор содержит пьезоэлектрический преобразователь.
12. Способ по п. 10, который дополнительно включает этап добавления распорной втулки поверх передней поверхности вибратора.
13. Способ по п. 12, в котором распорная втулка сформирована из полимерного материала.
14. Способ по п. 10, в котором распорка изготовлена из металла.
15. Способ по п. 10, в котором распорка является по существу круглой на виде в
11.
плане.
16. Способ по п. 10, в котором фармацевтический препарат содержит жидкость.
17. Способ по п. 10, в котором фармацевтический препарат содержит сухой порошок.
16.
1/2
Распорка
Пьезоэлектрический преобразователь с распоркой
Фиг. 2
26-
Упругое кольцо
Упругое устройство с показанным преобразователем, камерой дозирования, распоркой и упругим кольцом из мелинекса
Фиг. 4
