(57) Реферат / Формула:
Предложен аппликаторный картридж для подачи фотоактивируемой композиции к месту лечения, имеющий аппликаторную головку и резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем композиции, который может использоваться с устройством для фотодинамической терапии, содержащим освещающий узел. Также обеспечиваются способы применения аппликаторного картриджа и устройство.
Евразийское (21) 201691172 (13) Al
патентное
ведомство
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОЙ ЗАЯВКЕ
(43) Дата публикации заявки (51) Int. Cl. A61N 5/06 (2006.01)
2017.08.31 A61C19/06 (2006.01)
(22) Дата подачи заявки
2010.10.27
(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПЕРСОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ФОТОТЕРАПИИ
(31) 61/255,300
(32) 2009.10.27
(33) US
(62) 201290231; 2010.10.27
(71) Заявитель:
КЛОКС ТЕКНОЛОДЖИЗ ИНК. (CA)
(72) Изобретатель:
Пьергаллини Ремиджо (IT), Лоупис Николаос (GR), Эбер Лиз (CA)
(74) Представитель:
Медведев В.Н. (RU)
(57) Предложен аппликаторный картридж для подачи фотоактивируемой композиции к месту лечения, имеющий аппликаторную головку и резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем композиции, который может использоваться с устройством для фотодинамической терапии, содержащим освещающий узел. Также обеспечиваются способы применения аппликаторного картриджа и устройство.
2420-535778ЕА/071 УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПЕРСОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ФОТОТЕРАПИИ
ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
По настоящей заявке испрашивается приоритет на основании предварительной заявки США № 61/255300, поданной 27 октября 2009 года, раскрытие которой полностью включено в настоящий документ посредством ссылки.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ Настоящее изобретение в целом относится к устройству для персонального использования в фотодинамической терапии. Более конкретно, объект изобретения в целом относится к аппликаторному картриджу для подачи фотоактивируемой композиции к месту лечения, который может использоваться с освещающим узлом.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Фототерапия имеет широкий диапазон применений как в медицине, так и в косметологии.
В патенте США № 6056548, выданном Neuberger и др.,
описывается способ уничтожения бактерий в полости рта, и
содействие внутриротовой гигиене посредством фотоактивных
красителей и фотодинамической терапии. Этот патент также
описывает использование отбеливающего вещества, перекиси
водорода, для фотоотбеливания и разрушения фотоактивных
красителей, используемых для разрушения бактерий.
Фотодинамическая терапия кожи с использованием фотоактивных красителей, как, например, Эритрозина В и/или Сафранина О, используется для уничтожения бактерий, как описано в WO 05/032459 и WO 05/021094, обе выданы Albrecht и др. Фотоактивные красители используются для непосредственного уничтожения бактерий.
В последнее время чрезвычайной популярностью пользуется фототерапия для выполнения неинструментального омоложения кожи для восстановления или нейтрализации последствий как возрастного, так и фотостарения кожи лица, шеи, рук и открытых областей тела. Клиницисты быстро приняли на вооружение инструментальное омоложение кожи с помощью лазеров, хотя оно
дает отрицательные эффекты в виде серьезных заболеваний (эритемы и отека), что приводит к потере трудоспособности. Эти недостатки в значительной степени нивелируют хорошие результаты лечения. Тогда были разработаны методики фотооомоложения, например, лазеры и источники интенсивного импульсного света (IPL), чтобы создавать термическое повреждение дермы при охлаждении, названные неинструментальным омоложением кожи. Инструментальное лазерное восстановление поверхности кожи стало популярным способом удаления или сокращения больших морщин и других заметных симптомов старения. Принципы инструментальной терапии основываются на создании путем взаимодействия света и ткани оптимального количества управляемого остаточного термического повреждения с помощью точного эпидермального разрушения, вызывая тем самым реактивные изменения, и что позволяет таким образом максимизировать клинический результат при минимизации побочных эффектов и связанном с ними периодом восстановления.
До сих пор фотодинамическая терапия всегда применялась в
клинических условиях. Требовались квалифицированные
профессионалы для обращения с веществами и композициями, используемыми для лечения, которые иногда могли содержать опасные химикаты. Более того, квалифицированному персоналу также требуется работать со специализированным оборудованием, таким как лазерное излучение, которое может представлять опасность для пациента при ненадлежащем использовании. Кроме того, специализированное оборудование является крупногабаритным и дорогостоящим, что ограничивает его применение клиническими условиями.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Таким образом, существует потребность в компактном персональном устройстве, которое упростит эти способы лечения и позволит человеку безопасно и эффективно проводить лечение в уютных домашних условиях, позволит проводить более длительное лечение без необходимости поездок в клиники и больницы, и освободит профессионалов для выполнения других, более сложных методов лечения. Кроме того, существует потребность в
персональном устройстве, снижающем объем веществ и композиций, а также размер источника света, используемого для лечения, что позволит использовать устройство в домашних условиях.
Настоящая заявка раскрывает персональное устройство для фотодинамической терапии, направленное на решение указанных выше проблем. Устройство для фотодинамической терапии выполнено для подачи фотоактивируемой композиции к месту лечения. В одном варианте осуществления устройство для фотодинамической терапии представляет собой портативное устройство, которое фотоактивирует фотоактивируемую композицию. В альтернативном варианте осуществления устройство представляет собой устанавливаемое на пальце устройство. В некоторых вариантах осуществления устройство для фотодинамической терапии включает в себя освещающий узел и аппликаторный картридж, соединенный с освещающим узлом с возможностью отсоединения.
В первом варианте осуществления раскрыт аппликаторный картридж для подачи фотоактивируемой композиции к месту лечения, имеющий аппликаторную головку и резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем фотоактивируемой композиции. При приложении давления к аппликаторному картриджу фотоактивируемая композиция, находящаяся в резервуаре, выталкивается через аппликаторную головку и подается к месту лечения.
Аппликаторный картридж может иметь установочный участок для установки аппликаторного картриджа на освещающий узел. Установочный участок может иметь резьбу.
Аппликаторный картридж может иметь съемный закрывающий элемент, выполненный для закрытия аппликаторной головки. Съемный закрывающий элемент может быть светонепроницаемым.
Аппликаторный картридж может быть светопроницаемым, и может быть выполнен из гибкого и/или инертного материала.
Аппликаторная головка может иметь прикрепленную на нее гигроскопическую прокладку.
Аппликаторный картридж может содержать фотоактивируемую композицию, и она может быть герметично изолирована.
Во втором варианте осуществления раскрывается устройство
для фотодинамической терапии для подачи фотоактивируемой композиции к месту лечения, которое содержит освещающий узел, имеющий освещающий элемент и электрически соединенный с ним источник питания; установочный элемент, и аппликаторный картридж, установленный с возможностью отсоединения на установочный элемент. Установочный элемент может иметь резьбу. Устройство для фотодинамической терапии может иметь удерживающий элемент.
Освещающий узел может иметь волновод, соединенный с освещающим элементом. Волновод может иметь по меньшей мере одно оптическое волокно.
Освещающий элемент может представлять собой светодиод (LED). Светодиод (LED) может излучать актиничный (фотохимически активный) видимый свет. Светодиод (LED) может излучать актиничный видимый свет в диапазоне от приблизительно 4 00 нм и до приблизительно 60 0 нм. Освещающий элемент может излучать актиничный непрерывный свет или актиничный импульсный свет.
Аппликаторный картридж в устройстве для фотодинамической терапии может содержать фотоактивируемую композицию.
В третьем варианте осуществления раскрывается способ отбеливания зубов, содержащий этапы, на которых а) местно наносят фотоактивируемую композицию, используя аппликаторный картридж, на по меньшей мере один зуб и Ь) подвергают указанный зуб этапу а) воздействия актиничным светом в течение времени, достаточного для активации фотоактивируемой композиции. Зуб может отбеливаться посредством воздействия света в течение 5 секунд-10 минут, или в течение 5-10 минут, или в течение 1 минуты, или в течение 3 0 секунд.
В четвертом варианте осуществления раскрыт способ отбеливания зубов, содержащий этапы, на которых а) местно наносят фотоактивируемую композицию, используя устройство для фотодинамической терапии, на по меньшей мере один зуб на время, достаточное для отбеливания зубов. Зуб может отбеливаться посредством воздействия светом в течение 5 секунд-10 минут, или в течение 5-10 минут, или в течение 1 минуты, или в течение 3 0 секунд.
В пятом варианте осуществления раскрыт способ заживления ран, содержащий этапы, на которых а) местно наносят на кожу пациента фотоактивируемую композицию, используя аппликаторный картридж, и Ь) подвергают указанную на этапе а) кожу воздействию актиничного света в течение времени, достаточного для активации фотоактивируемой композиции.
В еще одном варианте осуществления раскрыт способ заживления ран, содержащий этап, на котором а) местно наносят на кожу пациента фотоактивируемую композицию, используя устройство для фотодинамической терапии, на время, достаточное для стимуляции заживления ран.
В еще одном варианте осуществления раскрыт способ омоложения кожи, содержащий этапы, на которых а) местно наносят на кожу пациента фотоактивируемую композицию, используя аппликаторный картридж и Ь) подвергают указанную на этапе а) кожу воздействию актиничного света в течение времени, достаточного для активации фотоактивируемой композиции.
В еще одном варианте осуществления раскрыт способ омоложения кожи, содержащий этап, на котором а) местно наносят на кожу пациента фотоактивируемую композицию, используя устройство для фотодинамической терапии, на время, достаточное для стимуляции омоложения кожи.
В еще одном варианте осуществления раскрыт способ воздействия на состояние кожи, содержащий этапы, на которых а) местно наносят на кожу пациента фотоактивируемую композицию, используя соответствующий аппликаторный картридж, и Ь) подвергают полученную на этапе а) кожу воздействию актиничным светом в течение времени, достаточного для активации фотоактивируемой композиции.
В еще одном варианте осуществления раскрыт способ воздействия на состояние кожи, содержащий этап, на котором а) местно наносят на кожу пациента фотоактивируемую композицию, используя устройство для фотодинамической терапии, на время, достаточное для воздействия на состояние кожи.
В еще одном варианте осуществления раскрыт способ полной дезинфекции полости рта и/или лечения полости рта с помощью
фотодинамической терапии, содержащий этапы, на которых а) наносят в полость рта пациента фотоактивируемую композицию, используя аппликаторный картридж, и Ь) подвергают после этапа а) полость рта воздействию актиничным светом в течение времени, достаточного для активации фотоактивируемой композиции.
В еще одном варианте осуществления раскрыт способ полной дезинфекции полости рта и/или лечения полости рта с помощью фотодинамической терапии, содержащий этап, на котором а) местно наносят в полость рта пациента фотоактивируемую композицию, используя устройство для фотодинамической терапии, на время, достаточное для выполнения полной дезинфекции полости рта.
В еще одном варианте осуществления раскрыт способ заживления невропатических поражений кожи, содержащий этапы, на которых а) местно наносят на поражение пациента фотоактивируемую композицию, используя аппликаторный картридж, и Ь) подвергают обработанное на этапе а) поражение воздействию актиничным светом в течение времени, достаточного для активации фотоактивируемой композиции.
В еще одном варианте осуществления раскрыт способ заживления невропатических поражений кожи, содержащий этап, на котором а) местно наносят на поражение пациента фотоактивируемую композицию, используя устройство для фотодинамической терапии, на время, достаточное для стимуляции заживления поражения.
Воздействие актиничным светом может происходить в течение 60 секунд-5 минут, или 60 секунд-5 минут на см2 площади, подвергаемой лечению. Актиничный свет может представлять собой видимый свет, имеющий длину волны от приблизительно 4 00 нм до приблизительно 60 0 нм.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Ниже приводится определение следующих терминов. Термин "актиничный свет" предназначается для обозначения световой энергии, излучаемой определенным источником света (лампа, LED или лазер) и способной поглощаться веществом (например, определенным ниже фотоактиватором) и производить идентифицируемое или измеряемое изменение при взаимодействии с
ним; например, идентифицируемое изменение может представлять собой изменение цвета используемого фотоактиватора (например, с красного на прозрачный).
Термин "фотоактиватор" предназначен для обозначения химического соединения, обладающего способностью поглощения актиничного света. Фотоактиватор быстро подвергается фотовозбуждению и затем передает свою энергию другим молекулам, например, оксидантам, таким образом усиливая или ускоряя рассеивание света, и усиливая или активируя оксиданты, присутствующие для освобождения кислородных радикалов в реагирующей смеси. Примеры фотоактиваторов включают в себя производные ксантена, азокраситель, биологические красители, каротиноиды и т.д.
Термин "фотодинамическая терапия" (PDT) предназначен для обозначения сочетания света и светочувствительных веществ, например, фотоактиваторов, в обогащенной кислородом окружающей среде для обеспечения лечения различных состояний. Фоточувствительное вещество может поглощать энергию фотонов (частиц света) и передавать эту энергию окружающим молекулам кислорода. Таким образом, образуются токсические кислородные частицы, например, синглетный кислород и свободные радикалы. Эти химические вещества являются высокореактивными и могут повреждать белки, жиры, нуклеиновые кислоты и другие клеточные компоненты, и они также могут использоваться в некоторых случаях, включающих в себя лечение злокачественных новообразований.
Термин "время облучения актиничным светом" предназначен для обозначения продолжительности времени лечения, в течение которого подвергаемый лечению участок, как, например, ткань, кожа, зубы или раны, облучается актиничным светом посредством применения актиничного света.
Термин "общее время облучения актиничным светом" предназначен для обозначения совокупного времени воздействия на место лечения актиничным светом после нескольких применений актиничного света.
Термин "омоложение" предназначен для обозначения
ослабления процесса старения или каких-либо других процессов (например, ссадины, вызванной падением, ожогов и т.д.), которые могут повреждать или вызывать накопление повреждений в макромолекулах, клетках, тканях и органах, включая кожу. Омоложение представляет собой ослабление любого такого повреждения.
Термин "фотоомоложение" предназначен для обозначения использования света для ослабления процесса старения или каких-либо других процессов (например, ссадины, вызванной падением, ожогов и т.д.), которые могут повреждать или вызывать накопление повреждений в макромолекулах, клетках, тканях и органах, включая кожу.
Термин "отбеливание зубов", также известный как "осветление зубов", предназначен для обозначения зубного отбеливания, также известного как отбеливание зубов, которое является обычной процедурой в общей стоматологии, но в особенности, в области косметической стоматологии. Зубы могут требовать отбеливания, поскольку с возрастом зубы взрослого человека часто становятся темнее из-за изменений в минеральной структуре зуба, по мере того, как эмаль становится менее пористой. Зубы могут также окрашиваться из-за бактериальных пигментов, продуктов питания и табака. Некоторые лекарства-антибиотики (подобно тетрациклину) могут также приводить к окрашиванию зубов или снижению блеска эмали.
Термин "рана" предназначен для обозначения типа повреждения, при котором кожа сдирается, разрезается или прокалывается (открытая рана), или при которой травма тупой силой вызывает ушиб (закрытая рана). В патологии это конкретно относится к повреждению, которое затрагивает дерму кожи.
Термин "полость рта" предназначен для обозначения всей полости рта, которая включает в себя губы, десну (десны), твердое и мягкое небо, язычок, небные миндалины, зубы, внутреннюю поверхностью щек, язык и сосочки языка.
Термин "гигиена полости рта" предназначен для обозначения образования биопленки, которое приводит к заболеваниям полости рта, таким как пародонтит и гингивит. Биопленки представляют
собой образование пленки микроорганизмами на зубах или на хронических ранах.
Признаки и преимущества настоящего изобретения станут
более очевидны с учетом следующего подробного описания
выбранных вариантов осуществления, проиллюстрированных
сопроводительными чертежами. Как будет показано,
рассматриваемый и заявленный предмет рассмотрения может подвергаться модификациям в различных смыслах, в любом случае без отступления от объема формулы. Соответственно, чертежи и описание должны рассматриваться как иллюстративные по характеру, а не как ограничивающие и исчерпывающий объем предмета рассмотрения, изложенного в формуле.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На чертежах:
Фиг. 1 - общий вид устройства для фотодинамической терапии согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 2 - вид сбоку устройства для фотодинамической терапии согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 3 иллюстрирует палец, нажимающий на аппликаторный картридж согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 4 - вид сбоку устройства для фотодинамической терапии трущегося о поверхность, согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 5А - общий вид аппликаторного картриджа согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 5В - вид спереди аппликаторной головки аппликаторного картриджа согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 5С - вид сбоку аппликаторной головки аппликаторного картриджа согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. б - установочный участок аппликаторного картриджа согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 7 - вид спереди (7А) и вид сбоку (7В) устройства для фотодинамической терапии, и покомпонентный вид сбоку
аппликаторного картриджа (7С) согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 8 - устройство для фотодинамической терапии согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 9А - устройство для фотодинамической терапии согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 9В - вид сбоку устройства для фотодинамической терапии согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 9С - покомпонентное изображение устройства для фотодинамической терапии согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 10А и 10В - виды сбоку устройства для фотодинамической терапии согласно варианту осуществления настоящего изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В настоящем документе описано множество примеров устройств для фотодинамической терапии и способов их использования. Устройство для фотодинамической терапии представляет собой компактное портативное устройство, которое может помещаться в полость рта. Следует помнить, что системы и способы, описанные в настоящем документе, могут быть воплощены посредством любых подходящих сочетаний технических средств (например, частей компонентов). Следует также помнить, что примеры устройств для фотодинамической терапии описаны для облегчения иллюстрации, и что системы и способы, раскрытые в настоящем документе, могут быть применены в любом устройстве для фотодинамической терапии. Фиг. 1 иллюстрирует пример устройства 3 0 для фотодинамической терапии согласно варианту осуществления. Устройство 30 для фотодинамической терапии включает в себя аппликаторный картридж 10 и освещающий узел 32. Аппликаторный картридж 10 включает в себя аппликаторную головку 12 и резервуар 14, выполненный с возможностью размещения по меньшей мере одного компонента фотоактивируемой композиции.
Фотоактивируемая композиция может включать в себя одну или более композиций. Например, фотоактивируемая композиция может включать в себя по меньшей мере один из фотоактиваторного
компонента (например, производных ксантена, азокрасителей,
биологических красителей, каротиноидов и т.д.) и окисляющего
компонента (например, перекись водорода, перекись карбамида,
перекись мочевины, пероксид бензоила, пероксикислоты,
перкарбонаты щелочных металлов и т.д.), которые смешиваются
перед применением. Фотоактивируемые композиции представляют
собой композиции, которые, в общем случае, активируются
посредством воздействия светом с определенной длиной волны (то
есть актиничным светом). Эти композиции содержат одну или более
фотоактиваторных молекул, которые активируются актиничным
светом и ускоряют рассеивание световой энергии, что приводит к
тому, что фотоактиватор сам по себе оказывает лечебное
действие, или к фотохимической активации других веществ,
содержащихся в композиции, которые могут оказывать лечебное
действие (например, ускорение процесса разложения перекиси
(оксиданта), если такой состав присутствует в композиции).
Включенные фотоактиваторы освещаются фотонами определенной
длины волны и возбуждаются до более высокого энергетического
состояния. Когда возбужденные электроны фотоактиваторов
возвращаются к более низкому энергетическому состоянию, они
испускают фотоны с более низким уровнем энергии, таким образом
приводя к излучению света с более длинной длиной волны (сдвиг
Стокса). В надлежащих условиях окружающей среды большая часть
этой энергии передается другим компонентам фотоактивируемой
композиции или непосредственно к месту лечения. Подходящими
фотоактиваторами могут быть флюоресцентные красители (или
красящие вещества), хотя также могут использоваться другие
группы красителей или краски (биологические и гистологические
краски, пищевые красители, каротиноиды). Сочетание
фотоактиваторов может увеличивать фотопоглощение посредством сочетания молекул красителя и улучшать поглощающую и фото-биомодулирующую избирательность. Это создает множество возможностей для создания новых фоточувствительных, и/или избирательных фотоактиваторных смесей.
Фотоактивируемые композиции могут иметь другие составы, как, например, вещества, контролирующие рН (например, ацетат
натрия, гидроксид натрия), светорассеивающие вещества (например, кристаллы фарфора, гидроксиапатит), заживляющие факторы (например, гиалуроновую кислоту, глюкозамин), хелатные вещества (например, ЭДТА, EGTA), вещества, стимулирующие липолиз (например, кофеин), и/или гидрофильные желирующие вещества (например, глюкоза, целлюлоза). Больше информации о составе фотоактивируемой композиции и о том, как они смешиваются, может быть найдено в американской патентной публикации № 2007/0128132, от 9 ноября 2006 года, публикации РСТ № WO/2010/051636, от 6 ноября 2009 года, публикации РСТ № WO/2010/051641, от 6 ноября 2009 года и заявки РСТ № РСТ/СА/2010/001134, от 19 июля 2010 года.
Аппликаторная головка 12 может быть выполнена из любого
подходящего устойчивого к окислению материала для
фотодинамической терапии. Аппликаторная головка 12 может иметь
множество типов и размеров различных поверхностей, или быть
выполненной из различных материалов, в зависимости от
предполагаемого использования устройства 30 для
фотодинамической терапии. Например, аппликаторная головка 12 может иметь плоскую поверхность, она может иметь щетинки или пальцеобразные выступы, отходящие от поверхности, она может быть гладкой или текстурированной, или может иметь любую другую поверхность, подходящую для нанесения фотоактивируемой композиции. В некоторых вариантах осуществления размер аппликаторной головки 12 может увеличиваться в зависимости от размера области, подвергаемой лечению. Например, большая аппликаторная головка 12 может использоваться для воздействия на большие области кожи, а маленькая аппликаторная головка 12 может использоваться для воздействия на зубы и/или десны. В некоторых вариантах осуществления аппликаторный картридж 10, с аппликаторной головкой 12, имеющей различные особенности поверхности, может заменяться в устройстве 30 для фотодинамической терапии для обеспечения использования поверхностных особенностей аппликаторной головки 12 (например, размера, текстуры) для предназначенного воздействия.
Поверхность аппликаторной головки 12 может функционировать
для обеспечения механического усилия на подвергаемую лечению поверхность для очищения или удаления иным образом биопленки с подвергаемой лечению поверхности. В некоторых вариантах осуществления композиция может наноситься непосредственно на поверхность аппликаторной головки 12. Например, композиция, хранящаяся в тубе, может наноситься непосредственно на поверхность аппликаторной головки 12. В некоторых вариантах осуществления аппликаторная головка 12 может иметь одно или более отверстий для прохождения композиции из резервуара 14 к подвергаемой лечению поверхности. Например, при приложении давления к аппликаторному картриджу фотоактивируемая композиция в резервуаре 14 выталкивается через аппликаторную головку 12 и подается к месту лечения.
Давление может прилагаться посредством прижатия аппликаторного картриджа 10 к поверхности, на которую должна наноситься композиция. Фиг. 4 иллюстрирует пример, когда аппликаторная головка 12 аппликаторного картриджа 10 прижата к подвергаемой лечению поверхности. Давление, создаваемое прижатием аппликаторной головки 12 к подвергаемой лечению поверхности, может вызывать выталкивание фотоактивируемой композиции из резервуара 14 через аппликаторную головку 12 и на подвергаемую лечению поверхность. Кроме того, как проиллюстрировано на фиг. 3, давление может прилагаться посредством сжатия аппликаторного картриджа 10 пальцами или другим внешним средством, например, нажимной кнопкой на держателе для картриджа.
В некоторых вариантах осуществления в резервуаре 14 может удерживаться по меньшей мере одно из окислительной композиции и активаторной композиции, а закрывающий элемент 18 может быть покрыт по меньшей мере одним из активаторной композиции и окислительной композиции. Когда к закрывающему элементу 18 прилагается сила, закрывающий элемент прижимается к резервуару 14, таким образом смешивая окислительную композицию с активаторной композицией перед фотоактивацией и нанесением на место лечения. В некоторых вариантах осуществления закрывающий элемент 18 может быть выполнен из достаточно гибкого материала,
который деформируется при приложении силы. Окислительная композиция может представлять собой прозрачный, вязкий гель, который обеспечивает возможность прохождения актиничного света через резервуар 14.
В некоторых вариантах осуществления съемный закрывающий элемент 18 может располагаться поверх аппликаторной головки 12 для недопущения утечки фотоактивируемой композиции из аппликаторного картриджа 10. Съемный закрывающий элемент 18 может быть непроницаемым для света для недопущения воздействия окружающего света на светочувствительные компоненты фотоактивируемой композиции в резервуаре 14 и сохранение композиции в спокойном или неактивном состоянии. Съемный закрывающий элемент 18 может быть изготовлен из любого подходящего непрозрачного материала или материала темного цвета, например, из темных пластиков.
В некоторых вариантах осуществления аппликаторный картридж 10 может содержать установочный участок 16 для установки аппликаторного картриджа на держатель для картриджа, или на освещающий узел 32 для фотоактивации фотоактивируемой композиции, содержащейся в резервуаре 14. Установочный участок 16 может иметь резьбу или может включать в себя зажим или фиксатор для приема зажима. Например, аппликаторный картридж 10 может навинчиваться на освещающий узел 32 посредством резьбового установочного участка 16. В некоторых вариантах осуществления аппликаторный картридж 10 может быть соединен (например, посредством зажима) с держателем, например, с удлиненным стержнем или волноводом 38. Держатель может затем соединяться с освещающим узлом 32.
Аппликаторный картридж может быть изготовлен из любого подходящего устойчивого к окислению материала, чтобы он не реагировал с помещенной в него фотоактивируемой композицией. Аппликаторный картридж 10 может быть изготовлен из светопроницаемого материала, например, любых подходящих полимерных пленок и/или пластических материалов, для обеспечения прохождения актиничного света от освещающего элемента к месту лечения. Предпочтительно, материал должен быть
достаточно гибким, чтобы обеспечивать деформацию аппликаторного картриджа 10 для облегчения выдавливания вмещенной в него фотоактивируемой композиции или обеспечения смешивания фотоактивируемой композиции путем простого повторяющегося надавливания на него.
На фиг. 5А представлен пример аппликаторного картриджа 10 согласно варианту осуществления. Аппликаторный картридж 10, изображенный на фиг. 5А, включает в себя множество пальцеобразных выступов 4 0 на аппликаторной головке 12, жесткую переходную часть 42, световод, встроенный в жесткую переходную часть 42, и защелкивающийся соединительный элемент 16. Множество пальцеобразных выступов 4 0 может быть выполнено из любого подходящего гибкого материала, обеспечивающего прохождение через него актиничного света, например, силикона. Множество гибких пальцеобразных выступов могут обеспечивать двойственную функцию - и подачи фотоактивируемой композиции к месту лечения, и приложения механической силы к подвергаемой лечению поверхности. Механическая сила может выполнять функцию удаления биологической пленки и очищать подвергаемую лечению поверхность или подготавливать ее к нанесению фотоактивируемой композиции. Соединительный элемент 16 позволяет аппликаторному картриджу 10 соединяться с держателем картриджа или освещающим узлом с возможностью снятия. Например, соединительный элемент 16 может соединяться с возможностью снятия с одним концом стержня 50. Другой конец стержня 50 может соединяться с возможностью снятия с освещающим узлом 32. Например, на фиг. 6 представлен пример аппликаторного картриджа 10, имеющего зажимной фиксатор 7 8 и углубление 80. Аппликаторный картридж 10 может соединяться с освещающим узлом 32 (или любым другим подходящим держателем картриджа, например, стержнем 50) посредством скольжения конца картриджа по освещающему световоду для защелкивания на месте. Фиксатор 7 8 может фиксироваться посредством удержания аппликаторного картриджа 10 на месте посредством защелкивающегося держателя в световоде 32. Кроме того, углубление 80 может располагаться на одной линии с выпуклым выступом 82 для обеспечения надлежащей ориентации
аппликаторного картриджа 10. Как представлено на фиг. 7, аппликаторный картридж 10 может также быть снабжен гигроскопической прокладкой 20, расположенной вблизи, или над аппликаторной головкой 12. Гигроскопическая прокладка 20 обладает способностью впитывать выдавленную фотоактивируемую композицию и облегчать ее нанесение на любые подвергаемые лечению поверхности. Гигроскопическая прокладка 2 0 может представлять собой хлопчатобумажную прокладку или любой впитывающий или губкоподобный материал естественного или синтетического происхождения, устойчивый к окислению. Консистенция материала гигроскопической прокладки 2 0 не должна мешать прохождению актиничного света от освещающего элемента. Гигроскопическая прокладка 2 0 при соприкосновении с подвергаемой лечению областью создает трение, которое улучшает очистку подвергаемой лечению области. Это является особым преимуществом при отбеливании зубов, когда дополнительная механическая энергия, прилагаемая к системе, приводит к более эффективной очистке и усиливает отбеливание зубов. Съемный закрывающий элемент 18 может давить на гигроскопическую прокладку 20 и сжимать ее.
В некоторых вариантах осуществления аппликаторный картридж 10 может продаваться пустым и должен заполняться фотоактивируемой композицией перед применением, или он может продаваться содержащим фотоактивируемую композицию, подходящую для определенного воздействия. Более того, аппликаторный картридж 10 может быть герметично изолирован для недопущения реагирования составов, находящихся в фотоактивируемой композиции (например, перекиси водорода или карбамида), помещенной в него. В некоторых вариантах осуществления аппликаторный картридж 10 может утилизироваться после одного или более использований и заменяться другим аппликаторным картриджем. В некоторых вариантах осуществления аппликаторный картридж 10 может при необходимости повторно заправляться композицией. Аппликаторный картридж 10 может иметь цветовой код или маркироваться другим подходящим способом для обеспечения указания того, какая композиция находится внутри.
В некоторых вариантах осуществления аппликаторный картридж 10 может использоваться самостоятельно для выдачи композиции на место лечения, которая затем освещается внешним источником света. Альтернативно, аппликаторный картридж 10 может использоваться в сочетании с устройством 30 для фотодинамической терапии, которое содержит освещающий узел 32, содержащий освещающий элемент 34, который электрически соединен с источником питания. Освещающий узел также содержит установочный элемент 3 6, выполненный с возможностью вмещения аппликаторного картриджа 10, предпочтительно посредством установки аппликаторного картриджа 10 с помощью установочного участка 16. После использования использованный аппликаторный картридж 10 может быть отсоединен от устройства 30 для фотодинамической терапии и заправлен или заменен новым аппликаторным картриджем 10.
В некоторых вариантах осуществления освещающий узел 32 может содержать волновод 38 для разделения аппликаторного картриджа 10 и освещающего элемента 34, и/или концентрации актиничного света для более мощной активации фотоактивной композиции. Волновод 38 может содержать световод, одно или более оптических волокон, или любой другой подходящий волновод, известный специалистам в данной области техники. Освещающий узел 32 может быть выполнен в виде любой подходящей формы для более эффективного использования устройства 32 для фотодинамической терапии. Например, освещающий узел 32 может также служить ручкой, которую держит пользователь при использовании устройства 32 для фотодинамической терапии. Освещающий элемент 34 может представлять собой любой подходящий источник света, как, например, светодиод, галогеновая, плазменно-дуговая лампа или лазер. Главной характеристикой подходящих источников актиничного света будет то, что они излучают свет с длиной волны (или длиной волн), предназначенной для активирования одного или более фотоактиваторов, имеющихся в композиции. В некоторых вариантах осуществления освещающий элемент 34 расположен на расстоянии примерно 0-10 см от аппликаторного картриджа 10. Например, освещающий элемент 34
может быть расположен на расстоянии приблизительно 2 см от аппликаторной головки таким образом, чтобы освещающий элемент находился достаточно близко для эффективной фотоактивации фотоактивируемой композиции. В некоторых вариантах осуществления освещающий элемент 34 излучает актиничный свет в видимом спектре. Например, для активации композиции освещающий элемент 34 может излучать актиничный свет в диапазоне длины волны 400-600 нм. В некоторых вариантах осуществления могут использоваться источники света, которые создают свет за пределами видимого спектра (например, инфракрасный и ультрафиолетовый). Например, некоторые композиции могут требовать для фотоактивации взаимодействия со светом в определенной области спектра. Более того, источник актиничного света должен иметь подходящую плотность потока энергии. Подходящая плотность потока энергии для неколлимированных источников света (светодиода, галогеновых или плазменных ламп) лежит в диапазоне от приблизительно 50 мВт/см2 до приблизительно 2000 мВт/см2. Подходящая плотность энергии для лазерных источников света лежит в диапазоне от приблизительно 50 мВт/см2 до приблизительно 2000 мВт/см2. Освещающий элемент 34 может излучать непрерывный пучок актиничного света, или он может излучать пульсирующий пучок актиничного света. В некоторых вариантах осуществления освещающий элемент может быть регулируемым для создания различной выходной мощности. Например, для регулирования световыхода электрический ток к источнику света может ограничиваться. Электрический ток может ограничиваться различными градациями. Например, может существовать 5 положений световыхода: 200 мА, 300 мА, 400 мА, 500 мА, 600 мА. Специалистам в данной области техники будет понятно, что может использоваться любое число положений световыхода. В некоторых вариантах осуществления для уровней световыхода может использоваться непрерывный диапазон. Освещающий элемент 34 может обеспечиваться питанием от любого источника питания, как, например, одна или более батарей, один или более конденсатор, сетевая розетка или любой другой подходящий источник питания, известный специалистам в данной
области техники. Источник питания может содержаться в устройстве 30 для фотодинамической терапии или источник питания может быть внешним по отношению к устройству 3 0 для фотодинамической терапии.
При использовании и согласно одному варианту осуществления аппликаторный картридж 10 может быть установлен на освещающий узел 32, и при включении освещающего элемента 34 актиничный свет активирует по меньшей мере часть смешанной фотоактивируемой композиции, включающей в себя активирующую композицию и окислительный гель из резервуара 14. Затем пользователь или пациент накладывает аппликаторную головку на место лечения и выдает к месту лечения фотоактивируемую композицию, которая затем оказывает свое терапевтическое воздействие в присутствии света, излучаемого из освещающего элемента 34. В некоторых вариантах осуществления фотоактивируемая композиция может накладываться на поверхность аппликаторного картриджа 10 и при включении освещающего элемента 34 актиничный свет активирует композицию на поверхности аппликаторного картриджа 10. Затем пользователь прикладывает аппликаторную головку к месту лечения. Фотоактивируемая композиция может фотоактивироваться актиничным источником света до, а также во время прикладывания к месту лечения.
Фиг. 8 иллюстрирует пример устройства 3 0 для фотодинамической терапии, устанавливаемого на пальце. Устанавливаемое на пальце устройство 30 для фотодинамической терапии может включать в себя удерживающий элемент 40, чтобы устройство 3 0 для фотодинамической терапии можно было установить на пальце или руке. Удерживающий элемент 4 0 может иметь форму петли, чтобы один или более пальцеобразных выступов могли быть вставлены внутрь для захватывания устройства 3 0 для фотодинамической терапии. Устройство 30 для фотодинамической терапии, изображенное на фиг. 8, может также включать в себя освещающий узел 32, включающий в себя освещающий элемент 34, аппликаторный картридж 10 и установочный участок 16 для установки аппликаторного картриджа 10 на освещающем элементе 32
с возможностью снятия. В примере, представленном на фиг. 8, освещающий элемент 34 может освещаться посредством нажатия на заднюю часть освещающего узла 32 или может освещаться посредством внешнего исполнительного устройства. В некоторых вариантах осуществления устанавливаемое на пальце устройство 30 для фотодинамической терапии может включать в себя вход для перезарядки источника питания с помощью внешнего зарядного устройства. Например, устройство может включать в себя USB-порт, заряжающий источник питания.
На фиг. 9А представлен пример устройства для фотодинамической терапии 3 0 согласно одному варианту осуществления. Устройство 30 для фотодинамической терапии, представленное на фиг. 9А, включает в себя аппликаторный картридж 10, освещающий узел 32, стержень 50 для соединения аппликаторного картриджа 10 с освещающим узлом 32 и опорой 52. Аппликаторный картридж 10 соединяется со стержнем 50 с возможностью снятия, например, посредством зажимного механизма, резьбового соединителя, защелкивающегося соединителя или любого другого подходящего соединительного механизма, известного специалистам в данной области техники. Стержень 50 может скользить по концу освещающего узла 32 и соединяться с освещающим узлом с помощью зажимного механизма, резьбового соединителя, защелкивающегося соединителя или любого другого подходящего соединительного механизма, известного специалистам в данной области техники.
В некоторых вариантах осуществления в устройство 30 для фотодинамической терапии могут вставляться и извлекаться из него различные аппликаторные картриджи 10, содержащие различные композиции. В некоторых вариантах осуществления стержень 50 может индивидуально выделяться для одного или более пользователей. Например, стержень 50 может маркироваться цветовым кодом или иным способом для обозначения индивидуального стержня. В некоторых вариантах осуществления освещающий элемент выполнен таким образом, чтобы устанавливаться вертикально на плоскую поверхность или вставляться в опору 52. Кроме того, освещающий узел 32 может
быть выполнен угловой формы, как представлено на фиг. 9А-9С, для обеспечения более эффективной терапии для некоторых подвергаемых лечению мест (например, задней поверхности зубов). В некоторых вариантах осуществления опора 52 действует как просто держатель для удержания устройства 10 для фотодинамической терапии, когда оно не используется, или когда оно готовится к использованию. Кроме того, опора 52 может удерживать другие компоненты устройства 3 0 для фотодинамической терапии, как, например, дополнительные аппликаторные картриджи 10, стержни 50, и/или тубы, содержащие фотоактивируемые композиции. В некоторых вариантах осуществления опора 52 может использоваться для подзарядки устройства 30 для фотодинамической терапии. Например, опора 52 может включать в себя катушку индуктивности для индуктивной зарядки батарей, конденсаторов или других источников питания, соединенных с устройством 30 для фотодинамической терапии.
На фиг. 9В представлен пример устройства для фотодинамической терапии согласно варианту осуществления. Устройство 30 для фотодинамической терапии, изображенное на фиг. 9В, включает в себя аппликаторный картридж 10 и освещающий узел 32. Аппликаторный картридж 10 включает в себя аппликаторную головку 12. Аппликаторная головка 12 может включать в себя любую текстуру, размер или характеристику поверхности, как описано выше. Освещающий узел 32 включает в себя стержень 50 и корпус 74. Стержень 50 может вмещать в себя световод, как, например, световодную трубку, оптико-волоконные кабели или любой другой подходящий световод. В некоторых вариантах осуществления корпус 7 4 может включать в себя освещающий элемент 34, управляющую цепь, источник питания (например, батареи) и внутреннюю раму, служащую опорой элементов внутри корпуса 74.
На фиг. 9С представлен пример покомпонентного варианта устройства 30 для фотодинамической терапии, изображенного на фиг. 9В. В дополнение к проиллюстрированному на фиг. 9В, устройство 30 для фотодинамической терапии включает в себя световод 54, защиту 56 световода, печатную плату (РСВ) 58,
включающую в себя освещающий элемент 34, внутреннюю раму 60, уплотняющее кольцо 62, батареи 64, крышку 6 6 доступа к батареям, кнопку 68 исполнительного механизма, пластину 7 0 для кнопки, винт 72 внутренней рамы и съемный винт 76. Световод 54 соединен с освещающим элементом 34 и концентрирует свет от освещающего элемента к аппликаторному картриджу 10. Световод 54 окружен защитой 56 световода, соединенной с корпусом 74. Стержень 50 может скользить по защите 56 световода и быть соединен с корпусом 74. РСВ 58 может включать в себя схему для приведения в действие освещающего элемента 34. Например, если освещающий элемент представляет собой светодиод, РСВ 58 включает в себя приводную схему светодиода для обеспечения питания светодиода. РСВ 58 зафиксирован на месте посредством внутренней рамы 60, которая фиксируется внутри корпуса 74 с помощью уплотняющего кольца 62, крышки 6 6 доступа к батареям, и съемного винта 76. Батареи 64 могут удобно вставляться и удаляться посредством снятия и установки обратно крышки 66 доступа к батареям. РСВ 58 и освещающий элемент 34 могут управляться пользователем посредством кнопки 68 исполнительного механизма. Например, когда пользователь активирует кнопку 68 исполнительного механизма, освещающий элемент 34 может освещаться для фотоактивации композиции внутри аппликаторного картриджа 10 или на его поверхности.
В некоторых вариантах осуществления устройства для фотодинамической терапии, изображенные на фиг. 9В и 9С, выполнены специально для отбеливания зубов, однако устройства, показанные на фиг. 9В и 9С, или любые их варианты, могут использоваться и для других применений, отличных от отбеливания зубов, как более подробно рассмотрено ниже.
На фиг. 10А и 10В изображен иллюстративный пример устройства 30 для фотодинамической терапии согласно варианту осуществления. Устройство 30 для фотодинамической терапии включает в себя картридж 10, освещающий узел 32, волновод 38, РСВ 58, держатель 8 6 батареи, исполнительный механизм 68 и поворотный переключатель 84. В примере, проиллюстрированном на фиг. 10А и 10В, поворотный переключатель 84 может
использоваться для попеременного управления мощностью освещающего элемента в освещающем узле 32. Например, поворотный переключатель 84 может представлять собой регулятор тока для управления величиной тока между источником питания и освещающим элементом. Специалистам в данной области техники следует понимать, что вместо поворотного выключателя 8 4 для управления мощностью освещающего элемента может использоваться любой подходящий механизм.
Устройство 30 для фотодинамической терапии, как описано выше в различных вариантах осуществления, может использоваться для отбеливания зубов. Например, для отбеливания зубов наряду с источником перекиси может использоваться фотоактивируемая композиция, содержащая один или более подходящих фотоактиваторных композиций. Активация перекиси под действием актиничного света, рассеиваемого фотоактивирующим веществом в композиции, приводит к быстрому отбеливанию зубов.
Устройство 30 для фотодинамической терапии, как описано выше в различных вариантах осуществления, может использоваться в сочетании с подходящей фотоактивируемой композицией для лечения повреждений различных слоев кожи, включающих в себя порезы, разрывы, ссадины, колотые раны, проникающие раны, огнестрельные раны, ушибы, гематомы и переломы. Повреждения слизистой оболочки могут также подвергаться лечению композицией по настоящему изобретению, которая может использоваться, например, для лечения патологических повреждений слизистой оболочки полости рта, как, например, пародонтит, язвы и простой герпес (ротолицевой герпес).
Устройство 30 для фотодинамической терапии, как описано выше в различных вариантах осуществления, может использоваться в сочетании с подходящей фотоактивируемой композицией для лечения фотостарения, мелких морщин, пигментации, осязаемых шероховатостей, повреждений землистого цвета, вызванных нормальным процессом старения, а также преждевременного старения кожи, вызванного солнечным воздействием. Эти повреждения включают в себя, без ограничения, фотостарение, гиперпигментацию, расширенные поры, неоднородность кожи, мелкие
морщины и обесцвечивание темной кожи, рост волос (гирсутизм) и
солнечные повреждения, пигментные повреждения (например,
меланоцитные разрастания, ретикулярные меланоцитные
гипермеланомы), гиперпигментные повреждения (например, посттравматическая гиперпигментация), морщины, провисшая кожа и шрамы.
Устройство 30 для фотодинамической терапии, как описано выше в различных вариантах осуществления, может также использоваться для лечения широкой группы состояний кожи. Они включают в себя, без ограничения, акне и шрамы после акне, розовые угри, родимые пятна (пятна на коже), монгольские пятна, как, например, невус Беккера, голубой невус, врожденный невус, пигментный невус (родинка) , невус Оты и Ито, пигментированный веретеноклеточный невус и диспластический невус, которые могут подвергаться лечению композицией.
Устройством 30 для фотодинамической терапии в сочетании с подходящей фотоактивируемой композицией, как описано выше в различных вариантах осуществления, можно также воздействовать на видимые сосудистые повреждения кожи. Они включают в себя, без ограничения, заметные телеангиоэктазии, лентигиноз, сенильная гемангиома (иначе называемая "пятна Моргана" и "Сенильные ангиомы"), паукообразная ангиома (иначе называемая невус аранеус, паукообразный невус или сосудистая звездочка), сосудистые повреждения, как, например, сосудистый невус, синие, красные или фиолетовые капиллярные гемангиомы, красные или синие лицевые и ножные вены (иначе называемые паучьи вены).
Устройство 30 для фотодинамической терапии, как описано выше в различных вариантах осуществления, может использоваться в сочетании с подходящей фотоактивируемой композицией для лечения невропатических повреждений, вызванных одним из полиневропатии, мононевропатии, множественного мононеврита и спонтанной невропатии. Эти состояния конкретно включают в себя, без ограничения, герпес зостер (иначе называемый опоясывающий лишай).
Устройство 30 для фотодинамической терапии, как описано выше в различных вариантах осуществления, может использоваться
в сочетании с подходящей фотоактивируемой композицией для выполнения полной дезинфекции полости рта (например, содержащей источник окислителя, как, например, перекись водорода и/или перекись карбамида). Аппликаторный картридж 10 и устройство 3 0 для фотодинамической терапии могут использоваться в сочетании с подходящей фотоактивируемой композицией для лечения заболеваний пародонта, вызванных бактериальной инфекцией. Могут также подвергаться лечению заболевания полости рта, например, гингивит, пародонтит, периодонтит, афтозный стоматит, красный плоский лишай и стоматит.
Продолжительность облучения актиничным светом будет
зависеть от площади поверхности, подвергаемой лечению, и от
типа повреждения, травмы или нарушения, на которое оказывается
воздействие. Фотоактивация композиции может продолжаться в
течение секунд или даже долей секунды, но может быть
предпочтительным продолжительный период облучения для развития
синергетического эффекта поглощенного, отраженного и
переизлученного света на композицию по настоящему изобретению и
его взаимодействие с местом, подвергаемым лечению. В одном
варианте осуществления время облучения актиничным светом зуба,
ткани, кожи или раны, на которую воздействует фотоактивируемая
композиция, составляет 1 секунду-10 минут. В другом варианте
осуществления оно составляет 60 секунд-5 минут. В другом
варианте осуществления время облучения актиничным светом зуба,
ткани, кожи или раны, на которую воздействует фотоактивируемая
композиция, зависит от площади поверхности места, подвергаемого
лечению. Например, длительность воздействия может составлять 60
секунд - 5 минут на см2 площади, при этом общее время облучения
площади 10 см2 должно составлять 10-50 минут. В некоторых
вариантах осуществления время облучения актиничным светом
места, подвергаемого лечению, является временем, достаточного
для достижения требуемых результатов. В еще одном варианте
осуществления источник актиничного света находится в
непрерывном движении над подвергаемой лечению областью в
течение назначенного времени облучения. В еще одном варианте
осуществления выполняется многократное применение
фотоактивируемой композиции и актиничного света. В некоторых вариантах осуществления зуб, ткань, кожа или рана подвергаются воздействию актиничным светом по меньшей мере два, три, четыре, пять, шесть или более раз в данном периоде времени, например, в день, в неделю или в месяц. Например, место, подвергаемое лечению, может подвергаться воздействию актиничного света дважды в неделю, или любое подходящее время для достижения необходимого эффекта. В некоторых вариантах осуществления перед воздействием актиничным светом происходит новое нанесение фотоактивируемой композиции.
Одним основным аспектом устройства для фотодинамической терапии по настоящему изобретению является то, что освещающий элемент (источник света) и фотоактивируемая композиция расположены очень близко (например, 0-10 см), что приводит к очень эффективной передаче световой энергии к композиции и, следовательно, быстрой и эффективной активации фотоактивируемой композиции. Например, освещающий элемент может располагаться на расстоянии 2 см от фотоактивируемой композиции. Близкое расположение освещающего элемента к фотоактивируемой композиции также приводит к тому, что устройство для фотодинамической терапии выполняет по меньшей мере такой же стандартный протокол фототерапевтического воздействия, который обычно проводится с использованием более мощных источников света. Устройству для фотодинамической терапии требуются значительно меньшие количества фотоактивируемой композиции для воздействия на представляющую интерес область, поскольку композиция активируется и накладываться одновременно, непосредственно на подвергаемое лечению место. Более того, композиция, используемая в устройстве для фотодинамической терапии, описанном в настоящем документе, является нетоксичной и, следовательно, более безопасной для пользователя. Также, большая активация фотодинамической композиции может быть получена посредством использования меньшего резервуара, где концентрируется световая энергия, наряду механическим вводом энергии (например, прикладывание аппликаторного картриджа к поверхности, подвергаемой лечению).
ПРИМЕР I
Пользователь наносит композицию из двухкамерной тубы на аппликаторную головку, имеющую множество пальцеобразных выступов и/или щетинок, отходящих от поверхности аппликаторной головки. Например, может использоваться аппликаторная головка 12, изображенная на фиг. 5А-5В, которая имеет множество пальцеобразных выступов 40. Двухкамерная туба разделяет активную композицию и окисляющую композицию. Композиции смешиваются после выхода из двухкамерной тубы для нанесения на аппликаторную головку. Пользователь включает освещающий элемент и накладывает аппликаторную головку, включающую в себя множество пальцеобразных выступов, на зубы при помощи движения, подобного чистке зубов. К резцам аппликаторная головка прикладывается без нажима, а к клыкам - более энергично, в течение приблизительно 1 секунды-1 минуты на зуб, или в течение времени, необходимого для достижения требуемого результата. Затем пациент переходит к полосканию рта водой, чтобы смыть фотоактивируемую композицию. Эта процедура может повторяться один или более раз до тех пор, пока не будет достигнут требуемый результат.
В другом примере фотоактивируемое устройство используется один раз в день после чистки зубов, вечером. Общее время нанесения составляет приблизительно 3 минуты. При каждом применении используется 0,5 мл композиции. По истечении приблизительно 10 дней происходит изменение цвета зубов по меньшей мере на 2 тона по шкале Vita.
ПРИМЕР II
Пользователь наносит антибактериальную пародонтальную композицию на аппликаторную головку, имеющую множество пальцеобразных выступов и/или щетинок, отходящих от поверхности аппликаторной головки. Например, может использоваться изображенная на фиг. 5А-5В аппликаторная головка 12, имеющая множество пальцеобразных выступов 40. Антибактериальная пародонтальная композиция готовится путем смешивания следующих компонентов: оксиданта, заживляющих факторов и фотоактиваторов. Получившаяся композиция освещается актиничным светом в течение
менее 5 минут перед нанесением на полость рта пациента. Прикладывание аппликаторной головки к полости рта пациента может быть аналогично движению, используемому при чистке зубов. В некоторых вариантах осуществления аппликаторная головка прикладывается непосредственно по меньшей мере к одному из десен или языка пациента. После нанесения композиция остается в полости рта менее, чем на 5 минут. Композиция удаляется после обработки. Процедура может быть повторена один или более раз до тех пор, пока не будет достигнут требуемый результат. ПРИМЕР III
Аппликаторный картридж, содержащий ранозаживляющую композицию, устанавливается на освещающий элемент. Пользователь нажимает на крышку для смешивания одной или более композиций, нанесенных на крышку, с одной или более композицией внутри резервуара. Например, может использоваться аппликаторный картридж 10, проиллюстрированный на фиг. 1. Пользователь включает освещающий элемент и прикладывает аппликаторную головку к ране, например, на свою левую руку. Аппликаторная головка прикладывается к ране без нажима в течение приблизительно 1 секунды-5 минут, или в течение времени, необходимого для достижения требуемого результата. При прикладывании актиничный свет концентрируется на месте, подвергаемом лечению. Второе нанесение может быть проведено несколькими минутами позже, вновь приблизительно на 1 секунду-5 минут. Затем пациент стирает композицию с места, подвергаемого лечению, и переходит к покрытию раны стерильной марлей. Упомянутая процедура может быть повторена столько раз, сколько необходимо для достижения требуемого результата (например, заживления раны).
ПРИМЕР IV
Аппликаторный картридж, содержащий композицию,
соответствующую состоянию кожи, устанавливается на освещающий элемент. Пользователь нажимает на крышку для смешивания одной или более композиций, нанесенных на крышку, с одной или более композициями внутри резервуара. Например, может использоваться аппликаторный картридж 10, проиллюстрированный на фиг. 1.
Пользователь включает освещающий элемент и прикладывает аппликаторную головку к поражению кожи, как, например, на капиллярную гемангиому, расположенную на левой щеке. Аппликаторная головка накладывается на капиллярную гемангиому без нажима в течение 1 секунды-10 минут, или до тех пор, пока не будет вылечено поражение кожи. При прикладывании актиничный свет концентрируется на месте, подвергаемом лечению. Композиция оставляется на пятне в течение нескольких минут, и затем стирается. Последующие прикладывания проводятся в последующие дни, вновь на необходимые промежутки времени (например, 5 минут) , до тех пор, пока поражение кожи не побледнеет или не исчезнет.
ПРИМЕР V
Аппликаторный картридж, содержащий омолаживающую кожу композицию, устанавливается на освещающий элемент. Пользователь нажимает на крышку для смешивания одной или более композиции, нанесенной на крышку, с одной или более композицией в резервуаре. Например, может использоваться аппликаторный картридж 10, представленный на фиг. 1. Пользователь включает освещающий элемент и прикладывает аппликаторную головку к коже, например, для создания более упругой кожи. Аппликаторная головка накладывается на кожу без нажима приблизительно на 1 секунду-10 минут, или до тех пор, пока не произойдет омоложения кожи. Во время прикладывания актиничный свет концентрируется на месте, подвергаемом лечению. Композиция оставляется на коже на несколько минут и затем стирается. Последующие прикладывания выполняются в последующие дни, вновь на необходимые промежутки времени (например, 5 минут) , до тех пор, пока не улучшится внешний вид кожи и/или она не станет более упругой.
Следует понимать, что хотя были описаны различные иллюстративные варианты осуществления, вышеприведенное описание является просто иллюстративным и не ограничивает объем изобретения. Хотя в настоящем раскрытии приведено несколько примеров, следует понимать, что раскрытые системы, компоненты и способы могут быть воплощены во многих других конкретных формах без отступления от объема настоящего изобретения.
Раскрытые примеры могут быть воплощены в подкомбинациях с одним или более других признаков, описанных в настоящем документе. На основе раскрытия и оставаясь в пределах объема изобретения могут быть воплощены варианты систем и способов. Также, различные описанные или проиллюстрированные выше признаки могут сочетаться или объединяться с другими системами или некоторые признаки могут быть опущены, или не воплощены.
Примеры изменений, замен и видоизменений устанавливаются специалистом в данной области техники и могут быть выполнены без отступления от объема информации, раскрытой в настоящем документе. Некоторые конкретные аспекты, преимущества и модификации находятся в пределах объема следующей формулы.
Следует понимать, что приведенную в настоящем документе формулу следует считать включающей в себя, без ограничения, все альтернативные варианты осуществления и эквиваленты объекта настоящего изобретения. Фразы, слова и термины, использованные в настоящем документе, являются иллюстративными и не ограничивающими. Там, где разрешено законом, все ссылки, приведенные в настоящем документе, включены в него в своей полноте посредством ссылки. Очевидно, что какие-либо аспекты различных вариантов осуществления, раскрытых в настоящем документе, могут сочетаться в пределах возможных альтернативных вариантов осуществления, и альтернативных сочетаниях признаков, при этом все такие различные сочетания признаков следует считать частью заявленного объекта изобретения.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ (уточненная от 7.06.2017)
1. Способ заживления ран, содержащий этапы, на которых:
a) наносят на кожу пациента на место лечения
фотоактивируемую композицию, используя аппликаторный картридж
устройства для фотодинамической терапии, причем устройство
содержит
освещающий узел, содержащий освещающий элемент и электрически соединенный с ним источник питания, и
картридж аппликатора, содержащий резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем фотоактивируемой композиции, и аппликаторную головку, при этом картридж аппликатора соединен с возможностью отсоединения с освещающим узлом, причем картридж аппликатора выполнен с возможностью подачи фотоактивируемой композиции через аппликаторную головку к коже, и
b) подвергают кожу, обработанную на этапе а) , воздействию
актиничного света в течение времени, достаточного для активации
фотоактивируемой композиции.
2. Способ заживления ран, содержащий этап, на котором:
а) местно наносят на кожу пациента фотоактивируемую композицию, используя устройство для фотодинамической терапии в течение времени, достаточного для стимуляции заживления раны,
причем устройство содержит
освещающий узел, содержащий освещающий элемент и электрически соединенный с ним источник питания, и
картридж аппликатора, содержащий резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем фотоактивируемой композиции, и аппликаторную головку, при этом картридж аппликатора соединен с возможностью отсоединения с освещающим узлом, причем картридж аппликатора выполнен с возможностью подачи фотоактивируемой композиции через аппликаторную головку к коже.
3. Способ омоложения кожи, содержащий этапы, на которых:
а) местно наносят на кожу пациента фотоактивируемую композицию, используя картридж аппликатора устройства для фотодинамической терапии,
причем устройство содержит
освещающий узел, содержащий освещающий элемент и
электрически соединенный с ним источник питания, и
картридж аппликатора, содержащий резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем фотоактивируемой композиции, и аппликаторную головку, при этом картридж аппликатора соединен с возможностью отсоединения с освещающим узлом, причем картридж аппликатора выполнен с возможностью подачи фотоактивируемой композиции через аппликаторную головку к коже, и
Ь) подвергают указанную кожу, обработанную на этапе а) , воздействию актиничного света в течение времени, достаточного для активации фотоактивируемой композиции.
4. Способ омоложения кожи, содержащий этап, на котором:
а) местно наносят на кожу пациента фотоактивируемую композицию, используя устройство для фотодинамической терапии, на время, достаточное для стимуляции омоложения кожи,
причем устройство содержит
освещающий узел, содержащий освещающий элемент и электрически соединенный с ним источник питания, и
картридж аппликатора, содержащий резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем фотоактивируемой композиции, и аппликаторную головку, при этом картридж аппликатора соединен с возможностью отсоединения с освещающим узлом, причем картридж аппликатора выполнен с возможностью подачи фотоактивируемой композиции через аппликаторную головку к коже.
5. Способ лечения состояния кожи, содержащий этапы, на которых:
а) местно наносят на кожу пациента фотоактивируемую композицию, используя картридж аппликатора устройства для фотодинамической терапии,
причем устройство содержит
освещающий узел, содержащий освещающий элемент и электрически соединенный с ним источник питания, и
картридж аппликатора, содержащий резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем фотоактивируемой композиции, и аппликаторную головку, при этом картридж аппликатора соединен с возможностью отсоединения с освещающим узлом, причем картридж аппликатора выполнен с возможностью подачи фотоактивируемой
композиции через аппликаторную головку к коже, и
Ь) подвергают указанную кожу, обработанную на этапе а) , воздействию актиничного света в течение времени, достаточного для активации фотоактивируемой композиции.
6. Способ лечения состояния кожи, содержащий этап, на котором:
а) местно наносят на кожу пациента фотоактивируемую композицию, используя устройство для фотодинамической терапии, на время, достаточное для лечения состояния кожи,
причем устройство содержит
освещающий узел, содержащий освещающий элемент и электрически соединенный с ним источник питания, и
картридж аппликатора, содержащий резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем фотоактивируемой композиции, и аппликаторную головку, при этом картридж аппликатора соединен с возможностью отсоединения с освещающим узлом, причем картридж аппликатора выполнен с возможностью подачи фотоактивируемой композиции через аппликаторную головку к коже.
7. Способ полной дезинфекции полости рта и/или лечения полости рта пациента фотодинамическим способом, содержащий этапы, на которых:
a) вводят в полость рта пациента фотоактивируемую композицию, используя картридж аппликатора устройства для фотодинамической терапии,
причем устройство содержит
освещающий узел, содержащий освещающий элемент и электрически соединенный с ним источник питания, и
картридж аппликатора, содержащий резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем фотоактивируемой композиции, и аппликаторную головку, при этом картридж аппликатора соединен с возможностью отсоединения с освещающим узлом, причем картридж аппликатора выполнен с возможностью подачи фотоактивируемой композиции через аппликаторную головку в рот, и
b) подвергают полость рта, обработанную на этапе а), воздействию актиничного света в течение времени, достаточного для активации фотоактивируемой композиции.
b)
8. Способ полной дезинфекции полости рта и/или лечения полости рта пациента фотодинамическим способом, содержащий этап, на котором:
а) местно вводят в полость рта пациента фотоактивируемую композицию, используя устройство для фотодинамической терапии, на время, достаточное для выполнения полной дезинфекции полости рта,
причем устройство содержит
освещающий узел, содержащий освещающий элемент и электрически соединенный с ним источник питания, и
картридж аппликатора, содержащий резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем фотоактивируемой композиции, и аппликаторную головку, при этом картридж аппликатора соединен с возможностью отсоединения с освещающим узлом, причем картридж аппликатора выполнен с возможностью подачи фотоактивируемой композиции через аппликаторную головку в рот.
9. Способ заживления невропатического поражения кожи, содержащий этапы, на которых:
a) местно наносят на поражения на пациенте
фотоактивируемую композицию, используя картридж аппликатора
устройства для фотодинамической терапии,
причем устройство содержит
освещающий узел, содержащий освещающий элемент и электрически соединенный с ним источник питания, и
картридж аппликатора, содержащий резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем фотоактивируемой композиции, и аппликаторную головку, при этом картридж аппликатора соединен с возможностью отсоединения с освещающим узлом, причем картридж аппликатора выполнен с возможностью подачи фотоактивируемой композиции через аппликаторную головку к коже, и
b) подвергают поражение, обработанное на этапе а) ,
воздействию актиничного света в течение времени, достаточного
для активации фотоактивируемой композиции.
10. Способ заживления невропатического поражения кожи,
содержащий этап, на котором:
а) местно наносят на поражение на пациенте
фотоактивируемую композицию, используя устройство для фотодинамической терапии, на время, достаточное для стимуляции заживления поражения,
причем устройство содержит
освещающий узел, содержащий освещающий элемент и электрически соединенный с ним источник питания, и
картридж аппликатора, содержащий резервуар, выполненный с возможностью размещения в нем фотоактивируемой композиции, и аппликаторную головку, при этом картридж аппликатора соединен с возможностью отсоединения с освещающим узлом, причем картридж аппликатора выполнен с возможностью подачи фотоактивируемой композиции через аппликаторную головку к коже.
11. Способ по любому из пп. 1-10, в котором воздействие актиничным светом осуществляют в течение от 60 секунд до 5 минут.
12. Способ по п. 10, в котором воздействие актиничным светом осуществляют в течение от 1 секунды до 5 минут на см2 площади, подвергаемой лечению.
13. Способ по любому из пп. 1-10, в котором указанный актиничный свет представляет собой свет видимого спектра.
По доверенности
ФИГ.5С
\ \ \ \
I \
ФИГ. 6
ФИГ. 9 А
ФИГ. 1 OA
INTERNATIONAL SEARCH REPORT
A. CLASSIFICATION OF SUBJECT MATTER
IPC: A61N5/06 (2006.01), A61C19/06 (2006.01) According to International Patent Classification (IPC) or to both national classification and IPC
B. FIELDS SEARCHED
Minimum documentation searched (classification system followed by classification symbols) A61N 5/06 (2006.01), A61C19/06 (2006.01)
Documentation searched other than minimum documentation to the extent that such documents are included in the fields searched
Electronic database(s) consulted during the international search (name of database(s) and, where practicable, search terms used) F.POQUE, TotalPatent, IEEExplore, Canadian Patent Database, Google Patent
keywords: photo, therapy, activate, composition, treatment, cartridge, treatment, applicator, mount, hand, compact, small, portable
"E" earlier application or patent but published on or after the international filing date
"T," document which may throw doubts on priority claim(s) or which is cited to establish the publication date of another citation or other special reason (as specified)
"X" document of particular relevance; the claimed invention cannot be considered novel or cannot be considered to involve an inventive step when the document is taken alone
" Y" document of particular relevance; the claimed invention cannot be considered to involve an inventive step when the document is combined with one or more other such documents, such combination being obvious to a person skilled in the art
INTERNATIONAL SEARCH REPORT
Information on patent family members
Patent Document Cited in Search Report
US2008255549A1
Publication Date
16 October 2008 (16-10-2008)
Patent Family Member(s)
AU2007313048A1
CA2669770A1
EP2083918A2
WO2008048832A2
WO2008048832A3
WO2008048832B1
Publication Date
24 April 2008 (24-04-2008) 24 April 2008 (24-04-2008) 05 August 2009 (05-08-2009) 24 April 2008 (24-04-2008) 05 June 2008 (05-06-2008) 24 July 2008 (24-07-2008)
US6056548A
02 May 2000 (02-05-2000)
DE69622324D1
DE69622324T2
EP0743029A2
EP0743029A3
EP0743029B1
US5658148A
22 August 2002 (22-08-2002) 13 March 2003 (13-03-2003) 20 November 1996 (20-11-1996) 09 July 1997 (09-07-1997) 17 July 2002 (17-07-2002) 19 August 1997 (19-08-1997)
US2006047329A1 02 March 2006 (02-03-2006) US2005107853A1 19 May 2005 (19-05-2005)
US7435252B2 14 October 2008 (14-10-2008)
US7544204B2 09 June 2009 (09-06-2009)
US2009018485A1 15 January 2009 (15-01-2009)
US2010076526A1 25 March 2010 (25-03-2010)
Form PCT/ISA/210 (patent family annex ) (July 2009)
Page 4 of4
INTERNATIONAL SEARCH REPORT
Box No. П Observations where certain claims were found unsearchable (Continuation of item 2 of the first sheet)
This international search report has not been established in respect of certain claims under Article 17(2)(a) for the following reasons:
1. [X] Claim Nos. : 24-46
because they relate to subject matter not required to be searched by this Authority, namely :
Claims 24-46 relate to a method of medical treatment.
2. [ ] Claim Nos. :
because they relate to parts of the international application that do not comply with the prescribed requirements to such an extent that no meaningful international search can be carried out, specifically :
3. [1 Claim Nos. :
because they are dependent claims and are not drafted in accordance with the second and third sentences of Rule 6.4(a).
Bos No. Ill Observations where unity of invention is lacking (Continuation of item 3 of first sheet)
This International Searching Authority found multiple inventions in this international application, as follows :
1. [ ] As all required additional search fees were timely paid by the applicant, this international search report covers all
searchable claims.
2. [ ] As all searchable claims could be searched without effort justifying additional fees, this Authority did not invite
payment of additional fees.
3. [ ] As only some of the required additional search fees were timely paid by the applicant, this international search report
covers only those claims for which fees were paid, specifically claim Nos. :
4. [ ] No required additional search fees were timely paid by the applicant. Consequently, this international search report is
restricted to the invention first mentioned in the claims; it is covered by claim Nos.:
Remark on Protest [ ] The additional search fees were accompanied by the applicant's protest and, where applicable,
the payment of a protest fee. [ ] The additional search fees were accompanied by the applicant's protest but the applicable protest
fee was not paid within the time limit specified in the invitation. [ ] No protest accompanied the payment of additional search fees.
Form PCTASA/210 (continuation of first sheet (2)) (July 2009)
Page 2 of4
1/9
1/9
2/9
2/9
8/9
8/9
8/9
International application No. PCT/IB2010/003212
International application No. PCT/IB2010/003212
International application No. PCT/IB2010/003212
International application No. PCT/IB2010/003212
International application No.
PCT/IB2010/003212
International application No.
PCT/IB2010/003212
International application No.
PCT/IB2010/003212
International application No.
PCT/IB2010/003212
International application No.
PCT/IB2010/003212
International application No.
PCT/IB2010/003212
International application No. РСТ/Ш2010/003212
International application No. РСТ/Ш2010/003212
