[RU]

Изобретение относится к пищевой промышленности, а именно к биологически активным добавкам (БАД) к пище для профилактики эректильной дисфункции у мужчин, в основе которых лежат природные компоненты. Сущность изобретения заключается в том, что предлагается биологически активная добавка к пище для профилактики эректильной дисфункции у мужчин, содержащая согласно изобретению L-аргинин, а также трутневый расплод при следующем соотношении ингредиентов, мас.%: L-аргинин - 50-96,2; трутневый расплод - 3,8-50.

(57) Реферат / Формула:

Изобретение относится к пищевой промышленности, а именно к биологически активным добавкам (БАД) к пище для профилактики эректильной дисфункции у мужчин, в основе которых лежат природные компоненты. Сущность изобретения заключается в том, что предлагается биологически активная добавка к пище для профилактики эректильной дисфункции у мужчин, содержащая согласно изобретению L-аргинин, а также трутневый расплод при следующем соотношении ингредиентов, мас.%: L-аргинин - 50-96,2; трутневый расплод - 3,8-50.

---

О ПАТЕНТНОЙ
ДОГОВОРОМ (19) Всем S Организация Интеллекту^-J й Собственности
Международное бюро
(43) Дата международной публикации
27 сентября 2012 (27.09.2012) W i P O I РСТ
КООПЕРАЦИИ (РСТ)
п|| и||м11ми ими н пиш
Номер международной публикации WO 2012/128672 А 2
(51) Международная патентная классификация : Неклассифицировано
(21) Номер международной заявки : PCT/RU2012/000271
(22) Дата международной подачи :
10 апреля 2012 (10.04.2012)
(25) Язык подачи : Русский
(26) Язык публикации : Русский
(30) Данные о приоритете :
201 1110120 17 марта 201 1(17.03.201 1) RU
(71) Заявитель (для всех указанных государств , кроме US):
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ
ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАФАРМ " (О В -
SHESTVO S OGRANICHENNOJ OTVETSTVEN-
NOSTJU "PARAFARM") [RU/RTJJ; ул. Свердлова ,4,
Пенза, 440026, Penza (RU).
(72) Изобретатели ; и
(75) Изобретатели /Заявители (только для US):
ТРИФОНОВ , Вячеслав Николаевич (TRIFONOV, Vyacheslav Nikolaevich) [RU/RU]; ул. 30-летия Победы , 45-89, Заречный , Пензенская обл. , 442960, Zarechny (RU). ЕЛИСТРАТОВА , Юлия Анатольевна (ELISTRATOVA, Julia Anatoljevna) [RU/RU]; ул. Володарского , 9-68, Пенза, 440026, Penza (RU). ЕЛИСТРАТОВ , Константин Геннадьевич (ELIS-TRATOV, Konstantin Gennadievich) [RU/RU]; ул. Толстого , 5-45, Пенза, 440061, Penza (RU). КУРУСЬ , Наталья Вячеславовна (KURUS, Natalia Vyachesla-vovna) [RU/RU]; ул. Володарского , 9-66, Пенза, 440026, Penza (RU).
(74) Агент : АНДРУЩАК , Галина Николаевна (AN-DRUSCHAK, Galina Nikolaevna); ЗАО "Патентный
поверенный ", ул. Авиамоторная , 53, Москва , 111250, Moscow (RU).
(81) Указанные государства (если не указано иначе, для каждого вида национальной охраны): АЕ ,AG, AL, AM, АО, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, Ш , IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
(84) Указанные государства (если не указано иначе, для каждого вида региональной охраны) : ARIPO (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW), евразийский (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM), европейский патент (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR), OAPI (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Опубликована :
- без отчёта о международном поиске и с повторной публикацией по получении отчёта (правило 48.2(g))
- с информацией о просьбе восстановления прав на приоритет в отношении одного или более чем одного притязания на приоритет (правила 26bis.3 и 48.2(b) (vii))
(54) Title: BIOLOGICALLY ACTIVE FOOD ADDITiVE FOR THE PROPHYLAXIS OF ERECTILE DYSFUNCTION IN MEN
(54) Название
ЭРЕКТИЛЬНОЙ изобретения
ДИСФУНКЦИИ
: БИОЛОГИЧЕСКИ
У МУЖЧИН
АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ
(57) Abstract: The invention relates to the food industry, and specifically to biologically active food additives (BAA) for the prophylaxis of erectile dysfunction in men, on the basis of natural components. The essence of the invention consists in that a biologically active food additive for the prophylaxis of erectile dysfunction in men is proposed, said additive comprising, according to the invention, L-arginine and also drone brood, with the following ratio of ingredients: 50 -96.2% by mass of L-arginine and 3.8 - 50% by mass of drone brood.
(57) Реферат : Изобретение относится к пищевой промышленности , а именно , к биологически активным добавкам (БАД ) к пище для профилактики эректильной дисфункции у мужчин в основе которой лежат природные компоненты . Сущность изобретения заключается в том , что предлагается биологически активная
добавка к пище для профилактики эректильной дисфункции у мужчин , содержащая , согласно изобретению , L. Аргинин , а также трутневый расплод при следующем соотношении ингредиентов , в масс . %: L-Аргинин 50 -96,2%, трутневый расплод 3,8 - 50%.
WO 2012/128672
PCT/RU2012/000271
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ ДЛЯ
профилактики эректильной дисфункции у мужчин
Описание
Изобретение относится к пищевой промышленности , а именно , к биологически активным добавкам (БАД ) к пище для
профилактики эректильной дисфункции у мужчин в основе
которой лежат природные компоненты .
Известна БАД к пище , содержащая трутневый расплод в
количестве 1-70 масс .% - RU 2390270 С 1, 27.05.2010. Недостатком известного средства является длительное во времени развитие терапевтического эффекта (до 2-х недель ).
Известно средство для профилактики эректильной дисфункции у
мужчин , содержащее L-аргинин в количестве 50-80 массовых частей (KR 20030049063 А , 25.06.2003). Недостатком известного средства является : все фармакологические эффекты L-Аргинина связаны с его конвертированием внутри организма человека в молекулы оксида азота (NO). Оксид азота, в свою очередь ,
принимает участие в регуляции кровообращения , иммунологических и нейромедиаторных функций , функций
печени , свертываемости крови , половой функции . Для достижения терапевтического эффекта требуется очень большое количество L-Аргинина - от 2,8 г до 4 г (Российская энциклопедия биологически активных добавок , Москва , "ГЭОТАР -Медиа ", 2007) Данное количество является недопустимым для выпуска БАД виде таблетки или капсулы , т .к. большую таблетку или капсулу невозможно изготовить и тем более проглотить . Вторым
существенным недостатком известного средства является факт того , что L-Аргинин не является незаменимой аминокислотой и может также поступать с обычной пищей . Поэтому есть риск того , что образованный в больших количествах NO может переродиться в очень токсичный долгоживущий пероксинитрат -анион . В отличии от NO, пероксинитрат - анион стимулирует захват кальция митохондриями , разобщая тем самым процессы тканевого дыхания и окислительного фосфолирования , что в итоге приводит
к падению энергетического потенциала нервных клеток с
вытекающими отсюда последствиями .
Исследование уровня техники по этому вопросу показало , что известно большое количество лекарственных средств ,
способствующих устранению эректильыой дисфункции .
Известно лекарственное средство ВИАГРА на основе лекарственного вещества Силденафила цитрат с лечебной дозой 25 мг. Побочные действия : Со стороны сердечно -сосудистой системы : головная боль , приливы , вазодилатация . С о стороны ЦНС : головокружение , повышение мышечного тонуса , бессонница . Со стороны органов ЖКТ : диспепсия , диарея, тошнота . Со стороны опорно -двигательного аппарата : боли в мышцах и суставах . С о стороны органов респираторной системы : заложенность носа , фарингит , ринит , синусит , инфекции дыхательного тракта , расстройства дыхания . С о стороны органов
чувств : легкое изменение зрения (цветовосприятие , четкость ),
конъюнктивит . Со стороны кожных покровов : сыпь . Со стороны
мочеполовой системы : инфекции мочевыводящих путей , расстройства функции предстательной железы . Прочие : астения ,
боль (в т .ч. в животе , спине ), симптомы гриппа , редко - случаи приапизма .
Известно лекарственное средство Сиалис на основе
лекарственного вещества Тадалафил с лечебной дозой 5 мг.
Побочные действия : Организм в целом : астения , отек лица,
утомляемость , боль . Со стороны сердечно -сосудистой системы :
стенокардия , боль в груди , гипотензия , гипертензия , инфаркт
миокарда , ортостатическая гипотензия , сердцебиение ,
синкопальные состояния , тахикардия . Со стороны органов ЖЮ": изменение функциональных печеночных проб, диарея , сухость во рту , дисфагия , эзофагит , гастроэзофагеальный рефлюкс , гастрит , повышение уровня гамма -глутамилтраиспептидазы , жидкий стул, тошнота , боль вверху живота , рвота . Со стороны опорно -двигательного аппарата : артралгия , боль в шее . С о стороны нервной системы : головокружение , гипестезия , инсомния , парестезия , сонливость , вертиго . С о стороны респираторной системы : диспноэ , носовое кровотечение , фарингит . С о стороны кожных покровов : сыпь , зуд, потливость . Со стороны органов зрения : нарушение зрения , изменение цветового зрения , конъюнктивит (включая гиперемию конъюнктивы ), боль в глазах,
повышение слезоотделения , отек век .
Действие указанных препаратов основано на физиологическом
механизме эрекции , который предполагает высвобождение оксида
азота в кавернозных телах полового члена при сексуальной стимуляции .
Задачей изобретения является создание препарата , отвечающего статусу БАД , в котором устранены противопоказания , имеющиеся
у лекарственных средств , указанные выше, а также с учетом известных профилактических средств создание средства , не имеющего недостатков известных прототипов : ,
1) длительности развития терапевтического эффекта,
2) возможного передозирования ,
3) невозможности приготовления данного средства в виде таблеток или капсул из-за большого веса смеси .
БАД должна включать минимальное количество фармакопейных ингредиентов с наиболее ярко выраженными целебными свойствами в отношении эректильной дисфункции при минимуме
противопоказаний и побочных действий .
БАД должна обеспечивать при приеме внутрь максимальное сохранение суммы биологически активных веществ , иметь удобную для применения и хранения потребительскую форму ,
обладать высокой технологичностью изготовления в условиях
массового производства . . Результат , достигаемый при использовании изобретения ,
заключается в получении дозированного препарата , отвечающего
статусу БАД , состоящего из минимального количества высокоэффективных ингредиентов , суммарное действие которых , с одной стороны , обеспечивает эффективность действия в отношении эректильной дисфункции , а с другой - имеет
расширенный спектр профилактических и оздоравливающих
воздействий на организм . Технологические особенности производства БАД не создают сложностей при ее массовом производстве , а потребительская форма обеспечивает восприятие организмом всей суммы биологически активных веществ и удобство при приеме и хранении .
Сущность изобретения заключается в том , что предлагается
биологически активная добавка к пище для профилактики
эректильной дисфункции у мужчин , содержащая , согласно
изобретению , L-Аргинин , а также трутневым расплод при
следующем соотношении ингредиентов , в масс . %:
L-аргинин 50% - 96,2%;
Трутневый расплод 3,8% - 50%.
Заявленная БАД выполнена в порошкообразном , таблетированном
или капсулированном виде , а также может быть выполнено в виде
водно -спиртового экстракта и форм, созданных на основе этого
экстракта , а именно : порошок , таблетки и капсулы .
Для решения поставленной задачи было предложено усилить
положительный терапевтический эффект L-Аргинина
дополнительным введением в состав трутневого расплода , в качестве донатора половых энтомологических гормонов :
пролактина , эстрадиола , прогестерона , тестостерона -оказывающих стимулирующее действие на андрогенные функции
мужчин . Насыщенный витаминами и гормонами , не являющимися
гормонозаменителями , трутневый расплод эффективен при
нарушениях гормонального фона. Есть возможность добиться гармоничной работы всех органов и систем организма человека . При реализации поставленной задачи , нами был обнаружен
синергетический эффект в отношении улучшения сексуальной
функции у мужчин за счет совместного использования
компонентов предложенной добавки .
Действия трутневого расплода и L-Аргинина разнонаправлено и и х применение раздельно менее эффективно , чем совместное употребление . Этому есть следующее объяснение :
L-аргинин вызывает приток крови в область малого таза, увеличивает силу и продолжительность кровенаполнения половых органов мужчин , что способствует появлению эрекции . Однако этого эффекта н е всегда удается достичь . Это связано с тем , что у
многих мужчин с эректильной дисфункцией нарушен процесс
биохимического конвертирования L-Аргинина в NO. Чтобы этого избежать , нужны так называемые "проводники " - другие аминокислоты и минералы , в частности цинк , магний , калий , холин , олеиновая , линолевая , линоленовая и др . полиненасыщенные жирные кислоты , а также витамины А , С , Е -которые содержатся в трутневом расплоде .
Действие ж е трутневого расплода связано с энтомологическими гормонами (прогормонами человека ) и в первую очередь с тестостероном , поддержание которого в организме является необходимым условием для стимулирования нервных узлов спинного мозга , которые управляют эрекцией . Однако , как уже отмечалось выше , применение одного трутневого расплода также мало эффективно и з-за медленного развития терапевтического эффекта . Нужен так называемый "пускатель " - оксид азота . Его нет в трутневом расплоде , н о он может выработаться и з L-
Аргинина .
В ходе исследований нами было обнаружено , что совместное использование трутневого расплода И L-Аргинин в одном продукте в заявленных количественных соотношениях дает
сверхсуммарный эффект за счет ускорения появления эрекции . В
данном вопросе L-Аргинин является катализатором процесса или "пускателем ".
Пример продукта
L-Аргинин - 250мг, трутневый расплод - 50мг, С учетом противопоказаний действующих веществ заявляемого средства , их взаимного синергического влияния друг на друга , а также учитывая то, что
таблетку или капсулу более 1200 мг просто не проглотить (рвотный рефлекс ), в связи с чем представляется целесообразным установить диапазон заявляемого средства следующий : L-Аргинин в количестве от 250мгдо 1160 мг, трутневый расплод в количестве от 40 мг до 950 мг. Готовую порошкообразную смесь таблетируют или капсулиуют . Для профилактики эректильной дисфункции у мужчин БАД к пище состава L-Аргинин - 250мг, трутневый расплод - 50мг принимают п о 2 таблетки 2 раза в день в течение 1 месяца вне приема пищи . Перерыв в приеме составляет 1 месяц . Указанный технический результат подтверждается проведенным исследованием в медицинском центре "Секреты долголетия " г .
Пенза , которое показало высокую эффективность заявленного средства п о сравнению с контрольными группами . В исследование было включено 15 мужчин с диагнозом Эректильная дисфункция и хронический простатит , в возрасте от 30 до 50 лет (средний возраст 43 года). Длительность эректильной дисфункции составила от 6 месяцев до 3 лет (средняя продолжительность 1 год). От всех мужчин принявших участие в исследовании получено согласие .
Опытной группе (10 человек ) было назначено заявленное средство по 2 таблетки 2 раза в день в первой половине дня . 1-ая контрольная группа (10 человек ) получала L-Аргинин - 250 мг, по 2 таблетки 2 раза в день в первой половине дня .
2-ая контрольная группа (10 человек ) получала трутневый расплод - 50 мг по 2 таблетки 2 раза в день в первой половине дня . Обследование больных включало в себя осмотр , сбор жалоб в соответствии со шкалой симптомов IPSS, вопросником международного индекса эректильной . функции (МИЭФ ), учетом объективных факторов : УЗИ предстательной железы , общий анализ крови , мочи , включая результаты пальпации простаты .
Обследование пациентов проводилось до, и после назначения
препарата .
Эффективность заявленного средства оценивали п о изменению показателей МИЭФ . В течение недели , до и во время приема , пациенты вели дневник оценки заболевания , куда записывали частоту и степень полового влечения , оценку эрекции , частоту половых актов и ощущения при этом . Проведенный анализ показал достоверное улучшение сексуальной функции в результате курсового приема заявленного средства и улучшение показателей , характеризующих половую функцию пациента , а
также достижение лучших показателей в опытной группе п о
сравнению с обоими контрольными группами .
В опытной группе действие заявленного средства начинается через
2-3 часа после приема заявленного средства , независимо от
возраста и степени сексуальных расстройств , обеспечивая
полноценные сексуальные отношения . Так, общая
удовлетворенность составила 90%, удовлетворенность половым актом 90%, эректильная функция 100%, показатель чувство оргазма , изменение ощущений 80%, число эякуляций увеличилось у 80%, рефрактерный период после эякуляции уменьшился у 100%, усиление полового влечения (либидо ) отмечено у 100% пациентов .
У 100 % пациентов с симптомами хронического простатита ,
отмечен хороший эффект от назначения препарата , а именно ,
исчезновение дискомфорта при мочеиспускании , тянущих болей в промежности . П о данным опросника отмечено уменьшение всех симптомов хронического простатита , увеличение яркости и длительности сексуальных ощущений , продолжительности полового акта . Также наблюдалось изменение качества эрекции и увеличение количества половых актов в единицу времени , что
способствовало повышению сексуальной самооценки .
В результате исследования отмечено улучшение качества половой жизни и субъективного состояния больных . Каких - либо клинически значимых изменений при исследовании анализа крови н а половые гормоны , и изменений размеров простаты выявлено не
было . В данном исследовании побочных эффектов выявлено н е было , заявленное средство хорошо переносится , безопасно и
удобно в применении .
В 1-ой контрольной группе действие заявленного средства
начинается через 2-3 часа после приема заявленного средства , независимо от возраста и степени сексуальных расстройств , н е обеспечивая полноценные сексуальные отношения . Так , общая удовлетворенность составила 20%, удовлетворенность половым актом 20%, эректильная функция 20%, показатель чувство оргазма , изменение ощущений 20%, число эякуляций увеличилось у 20%, рефрактерный период после эякуляции н е изменился у
100%, усиление полового влечения (либидо ) отмечено у 100%
пациентов .
В о 2-ой контрольной группе действие заявленного средства
начинается через 4-6 часов после приема заявленного средства ,
независимо от возраста и степени сексуальных расстройств ,
обеспечивая полноценные сексуальные отношения . Так, общая
удовлетворенность составила 60%, удовлетворенность половым
актом 60%, эректильная функция 70%, показатель чувство
оргазма , изменение ощущений 60%, число эякуляций увеличилось
у 40%, рефрактерный период после эякуляции изменился у 40%,
усиление полового влечения (либидо ) отмечено у 100% пациентов .
В ходе проведенных исследований вышеуказанное
синергетическое действие наблюдалось при использовании
компонентов в заявленном соотношении , в масс .%: L-Аргинин 50
- 96,2 и трутневый расплод 3,8 - 50.
Н а основании проведенных исследований можно заключить , что заявленная БАД является высоко эффективным средством у
больных эректильной дисфункцией с хроническим простатитом и
превосходит п о многим показателям отдельные его компоненты ( 1
и 2 контрольные группы ).
Действие заявленной БАД направленно на:
• усиление полового влечения , а именно получение сверхсуммарного эффекта ;
• улучшение качества эрекции ;
• обострение чувство оргазма , изменение ощущений ;
• стимуляцию яркости и длительности сексуальных
ощущений ;
• повышение удовлетворенности половым актом ;
• повышение сексуальной самооценки ;
• уменьшение симптомов хронического простатита . Заявленная БАД в силу безопасности , отсутствия привыкания и
побочных эффектов может применяться регулярно , либо п о
случаю , хорошо переносится , безопасно и удобно в применении .
WO 2012/128672
PCT/RU2012/000271
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Биологически активная добавка к пище для профилактики эректильной дисфункции у мужчин , характеризующаяся тем , что она содержит L-Аргинин и трутневый расплод при следующем соотношении ингредиентов , в масс . %
L-Аргинин 50 - 96,2%,
трутневый расплод 3,8 - 50%
2. Биологически активная добавка поп .1 может быть выполнена в виде порошка , таблетки или капсулы .
(12) МЕЖДУНАРОДНАЯ
В СООТВЕТСТВИИ
ЗАЯВКА , ОПУБЛИКОВАННАЯ
WO 2012/128672 PCT/RU2012/000271
WO 2012/128672 PCT/RU2012/000271
WO 2012/128672 PCT/RU2012/000271
WO 2012/128672 PCT/RU2012/000271