EA201300020A1 20130930 Номер и дата охранного документа [PDF] EAPO2013/PDF/201300020 Полный текст описания [**] EA201300020 20130115 Регистрационный номер и дата заявки EPEP 12151259.4 20120116 Регистрационные номера и даты приоритетных заявок EAA1 Код вида документа [pdf] eaa21309 Номер бюллетеня [**] КАТЕТЕР Название документа [8] A61M 25/04 Индексы МПК [DE] Чириков Михаил Сведения об авторах [DE] ЧИРИКОВ МИХАИЛ, [KZ] АЛМАЗ ШАРМАН, [KZ] ЖУМАДИЛОВ ЖАКСЫБАЙ Ш., [KZ] БАПАЕВА ГАУРИ Сведения о заявителях
 

Патентная документация ЕАПВ

 
Запрос:  ea201300020a*\id

больше ...

Термины запроса в документе

Реферат

[**]

Изобретение относится к катетеру для подачи или выведения объемного потока в орган человека или животного или из него и содержит трубку 10 катетера 1 и фиксирующее устройство 20, располагающееся на некотором расстоянии от дальнего конца 11 трубки 10 катетера 1 и предназначенное для механического крепления катетера в тканях органа человека или животного. Изобретение позволяет осуществлять подачу питательных веществ, например аминокислот и глюкозы, с обеспечением требуемой надежности, гибкости и совместимости, что помогает продлить беременность.


Полный текст патента

(57) Реферат / Формула:

Изобретение относится к катетеру для подачи или выведения объемного потока в орган человека или животного или из него и содержит трубку 10 катетера 1 и фиксирующее устройство 20, располагающееся на некотором расстоянии от дальнего конца 11 трубки 10 катетера 1 и предназначенное для механического крепления катетера в тканях органа человека или животного. Изобретение позволяет осуществлять подачу питательных веществ, например аминокислот и глюкозы, с обеспечением требуемой надежности, гибкости и совместимости, что помогает продлить беременность.


Евразийское (2D 201300020 (13) А1
патентное
ведомство
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОЙ ЗАЯВКЕ
(43) Дата публикации заявки (51) Int. Cl. A61M25/04 (2006.01)
2013.09.30
(22) Дата подачи заявки 2013.01.15
(54) КАТЕТЕР
(31) (32) (33)
(71)
(72) (74)
EP 12151259.4
2012.01.16
Заявитель:
ЧИРИКОВ МИХАИЛ (DE); АЛМАЗ ШАРМАН; ЖУМАДИЛОВ ЖАКСЫБАЙ Ш.; БАПАЕВА ГАУРИ (KZ)
Изобретатель: Чириков Михаил (DE)
Представитель: Бедарева Е.П. (RU)
(57) Изобретение относится к катетеру для подачи или выведения объемного потока в орган человека или животного или из него и содержит трубку 10 катетера 1 и фиксирующее устройство 20, располагающееся на некотором расстоянии от дальнего конца 11 трубки 10 катетера 1 и предназначенное для механического крепления катетера в тканях органа человека или животного. Изобретение позволяет осуществлять подачу питательных веществ, например аминокислот и глюкозы, с обеспечением требуемой надежности, гибкости и совместимости, что помогает продлить беременность.
Катетер
Настоящее изобретение относится к катетеру для подачи или выведения объемного потока из органа человека или животного.
Задержка внутриутробного развития (ЗВУР) плода встречается в 3-5% случаев беременностей при плацентарной недостаточности и представляет собой серьезное осложнение хода беременности. При задержке развития плода существенно повышается риск преждевременных родов, также возможен неблагоприятный неонатальный исход или даже смерть ребенка.
Показатель смертности при наличии диагноза ЗВУР увеличивается в 3-10 раз. От 25 до 40% всех случаев внутриутробной смерти зародыша вызваны ЗВУР.
Задержка внутриутробного развития также считается причиной развития метаболического синдрома и фактором повышенного риска для развития коронарных болезней сердца, сердечных приступов и сахарного диабета 2 типа.
При ЗВУР существенно снижается трансфузия аминокислот через плаценту.
В настоящее время нет признанного каузального способа лечения плацентарной недостаточности, так как она возникает на раннем сроке беременности, а последующая задержка развития зародыша - в конце второго триместра.
Традиционные катетеры неоптимальны для подачи питательных веществ, так как подача нутриентов требуется на протяжении достаточно длительных периодов, и при этом возникает риск смещения катетера в результате движений плода и/или матери.
Таким образом, перед изобретением стоит задача осуществления подачи питательных веществ, например аминокислот и глюкозы, с обеспечением требуемой надежности, гибкости и совместимости, что позволит продлить беременность.
В соответствии с изобретением катетер для подачи или выведения объемного потока в органа человека или животного или из него содержит трубку катетера и фиксирующеео устройство, располагающееся на некотором расстоянии от дальнео конца трубки катетера и предназначенное для механического крепления
катетера в тканях органа человека или животного. Фиксирующее устройство, в частности, разработано для закрепления трубки катетера в плаценте или в полости матки (амниотической оболочке) так, чтобы дальний конец трубки катетера располагался, например, в пупочной вене зародыша.
Предпочтительна конструкция катетера, при которой фиксирующее устройство прекращает оказывать фиксирующее действие при приложении к трубке катетера силы растяжения до 30 Н. Это означает, что, благодаря конструкции катетера, для извлечения трубки катетера из тканей достаточно приложить совсем небольшую силу растяжения в направлении ближнего конца катетера. При этом определенная величина силы растяжения выбирается с учетом предела прочности на разрыв тканей поверхности, на которую, как правило, действуют фиксирующие элементы фиксирующего устройства, так, чтобы при приложении этой определенной силы растяжения фиксирующее устройство прекращало бы оказывать фиксирующее действие прежде, чем произойдет повреждение тканей. При этом фиксирующее устройство остается в тканях.
В частности, фиксирующее устройство может прекращать оказывать фиксирующее действие при приложении к трубке катетера силы растяжения, равной 20 Н. Предпочтительно, чтобы фиксирующее действие прекращалось уже при приложении силы растяжения от 5 до 10 Н, в частности, при креплении катетера в плаценте. Это означает, что в зависимости от целей применения катетера, например, при вливании в пупочную вену и закреплении катетера в плаценте, для прекращения фиксирующего эффекта должно быть достаточно малой силы растяжения, например, в 5 или ЮН. При использовании катетера для амниотического вливания после преждевременного разрыва плодных оболочек с прикреплением трубки катетера к стенке матки, фиксирующее устройство должно прекращать оказывать фиксирующее действие при приложении силы растяжения, равной примерно 20 Н, или 30 Н и выше. При использовании предлагаемого катетера на поздней стадии беременности катетер может быть спроектирован так, чтобы фиксирующее действие прекращалось при приложении силы растяжения в 40 Н или даже 50 Н и выше, в частности, при закреплении в матке и соответствующем расчете конструкции.
Предпочтительно, чтобы фиксирующее устройство при этом располагалось на расстоянии от одной десятой до одной третьей длины трубки катетера от дальнего конца катетера.
В данном случае фиксирующее устройство может быть выполнено в виде стента, содержащего полую цилиндрическую секцию, выполненную из сетчатого материала. На указанной полой цилиндрической секции с одной и/или обеих сторон может при необходимости иметься полый усеченный конус или полый шаровой сегмент, предпочтительно выполненные из такого же сетчатого материала, как и полая цилиндрическая секция.
В конкретном варианте осуществления предлагаемый катетер предпочтительно спроектирован так, что стент, благодаря своей упругости, раскрывается при уменьшении напряжения на растяжение, действующего по продольной оси полого цилиндра. Напряжение на растяжение, действующее на полый цилиндр, снижается, например, при извлечении мандрена из трубки катетера, в результате которого напряжение на растяжение, до этого действовавшее на трубку катетера через мандрен, устраняется. Стент раскрывается благодаря своей упругости, его диаметр при этом увеличивается, и стент может прикрепиться к стенке отверстия в тканях за счет силы и/или формы, создавая при этом сравнительно неподвижное соединение между тканями и трубкой катетера.
Дополнительно, или в качестве альтернативного варианта осуществления стента, стент может быть спроектирован так, чтобы раскрываться при подаче тепла. Это означает, что при увеличении температуры форма стента меняется с увеличением его диаметра, и стент может прикрепляться к стенке отверстия в тканях за счет силы и/или формы, создавая при этом сравнительно неподвижное соединение между тканями и трубкой катетера. Указанное свойство стента может быть реализовано, например, путем использования в качестве сетчатого материала подходящего сплава с памятью формы.
В еще одном варианте осуществления изобретения фиксирующее устройство представляет собой элемент в виде скобы, который в профиль располагается дальше от продольной оси трубки катетера, чем внешняя сторона трубки катетера. Под профилем подразумевается профиль, расположенный перпендикулярно к продольной оси трубки катетера. За счет выполнения фиксирующего устройства в
виде скобы образуется крючок, позволяющий механически зафиксировать трубку катетера в тканях органа.
Элемент-скоба, в частности, может быть упругим, а трубка катетера может располагаться в основном по касательной к элементу-скобе. В особенно предпочтительном варианте осуществления изобретения трубка катетера располагается точно по касательной к элементу-скобе. Модуль упругости элемента-скобы должен находиться в пределах от 0,01 до 0,3 кН/мм2. Элемент-скоба может представлять собой нарезанный по диагонали отрезок трубы, с нажимом вставленный в трубку катетера, или же являться неотъемлемой секцией трубки катетера.
В другом варианте конструкции в катетере предусматривается соединение между фиксирующим устройством и трубкой катетера, выполненное за счет силы, формы и/или материалов таким образом, чтобы оно разъединялось при приложении определенной силы растяжения к трубке катетера. Соединение между трубкой катетера и фиксирующим устройством может быть реализовано в цельной конструкции трубки катетера так, чтобы материал трубки катетера образовывал выступающую часть в виде элемента-скобы. В этом случае секция материала, соединяющая фиксирующее устройство с трубкой катетера, спроектирована так, что она срезается, отрывается или сгибается при воздействии на трубку катетера силы растяжения, равной или превышающей определенную величину, после чего фиксирующее действие прекращается.
В еще одном варианте осуществления изобретения фиксирующее устройство подсоединяется к трубке катетера при помощи клейкого соединения, то есть, за счет материалов, или же в виде хомута за счет силы и/или формы.
В описанных конструкциях клейкое соединение или штуцер с силой зажима, обусловленной радиальным напряжением и/или формой, спроектированы так, чтобы разъединяться при приложении к трубке катетера силы растяжения, равной или превышающей определенную величину. Также возможно комбинировать варианты осуществления, использующие клейкое соединение и штуцер.
В еще одном варианте конструкции катетер содержит дистальный формовой элемент, который располагается над или на трубке катетера относительно расположения фиксирующего устройства, при этом его наибольший габаритый
размер в профиле больше профиля трубки катетера, при этом в катетере предусматривается соединение между формовым элементом и трубкой катетера, выполненное за счет силы, формы и/или материалов таким образом, чтобы разъединяться при приложении определенной силы растяжения к трубке катетера. Самый большой габарит формового элемента, таким образом, больше габаритной ширины отверстия в фиксирующем устройстве, через которое проходит трубка катетера. При нормальном использовании формовой элемент предотвращает смещение фиксирующего устройства относительно трубки катетера. Однако при приложении определенной силы растяжения к ближнему концу трубки катетера соединение между формовым элементом и трубкой катетера разъединяется, что позволяет извлечь трубку катетера из тканей, оставив в тканях фиксирующее устройство. Данный формовой элемент выполняет функцию блокирующего элемента, предотвращающего относительное перемещение фиксирующего устройства и трубки катетера при нормальном использовании катетера. Формовой элемент необязательно жестко крепить к фиксирующему устройству.
Формовой элемент также может подсоединяться к трубке катетера при помощи клейкого соединения, то есть, за счет материала, или же за счет силы и/или формы. В описанных конструкциях клейкое соединение, или соединение за счет радиального напряжения и/или формы, спроектировано так, чтобы разъединяться при приложении к трубке катетера силы растяжения, равной или превышающей определенную величину.
В еще одном варианте конструкции катетер содержит дистальный формовой элемент, который располагается над или на трубке катетера относительно расположения фиксирующего устройства, при этом его наибольший габаритный размер в профиле больше профиля трубки катетера, при этом фиксирующее устройство спроектировано так, что за счет определенной силы растяжения, действующей на трубку катетера, оно раскрывается с края, обращенного к трубке катетера и формовому элементу, таким образом, что трубка катетера вместе с формовым элементом может быть протянута сквозь фиксирующее устройство. Формовой элемент при этом перемещается от дальней к ближней стороне фиксирующего устройства. Указанная конструкция особенно хорошо подходит в случае, когда фиксирующее устройство содержит полую цилиндрическую секцию
из сетчатого материала, на которой, как минимум со стороны формового элемента, располагается полый усеченный конус или полый шаровой сегмент. Раскрытие выполняется ровно настолько, чтобы формовой элемент можно было протянуть сквозь фиксирующее устройство при приложении определенной силы растяжения к трубке катетера.
В еще одном варианте осуществления изобретения элемент-скоба имеет такую прочность на изгиб, что при приложении силы растяжения к трубке катетера его ориентация меняется от ближней стороны к дальней. Это означает, что хотя бы одна составляющая направления продольной оси элемента-скобы под действием определенной силы растяжения переворачивается, а именно, от ближней стороны к дальней.
Сила растяжения, из-за которой меняет свое направление элемент-скоба, может представлять собой определенную силу растяжения, при этом в этой конструкции катетер не предусматривает разъединения соединения между фиксирующим устройством и трубкой катетера при приложении определенной силы растяжения, вместо этого фиксирующее действие пропадает в результате опрокидывания или перекатывания элемента-скобы.
Катетер также может быть спроектирован так, чтобы сила растяжения, необходимая для изменения направления элемента-скобы, была ниже определенной силы растяжения, в результате чего использование более низкой, чем определенная, силы растяжения позволяет сначала заметить изменение направления элемента-скобы, при этом фиксирующее действие сохраняется благодаря элементу-скобе. Если сила растяжения увеличивается до значения определенной силы растяжения, происходит описанное выше отсоединение фиксирующего устройства от трубки катетера за счет возможности перемещения фиксирующего устройства и трубки катетера относительно друг друга.
В предпочтительной конструкции на ближнем конце предлагаемого катетера имеется инфузионная система. В контексте данного изобретения инфузионная система представляет собой подкожно устанавливаемое полое пространство, соединенное с трубкой катетера и предназначенное для размещения активных веществ, например аминокислот и глюкозы, а также вливания этих активных веществ через трубку катетера.
Далее настоящее изобретение описано со ссылками на примеры осуществления, изображенные на приложенных чертежах, где:
Фиг. 1 - аксонометрическое изображение предлагаемого катетера со стентом;
Фиг. 2 - вид сбоку секции предлагаемого катетера с двумя элементами-скобами;
Фиг. 3 - вид сбоку секции предлагаемого катетера с одним элементом-скобой.
Общая конструкция предлагаемого катетера 1 особенно хорошо видна на Фиг. 1. Катетер 1 может вставляться через стенку брюшной полости и переднюю стенку плаценты матери непосредственно в пупочную вену ребенка; контроль процедуры осуществляется при помощи ультразвукового исследования. Ближний конец 12 катетера 1 содержит инфузионную систему 70. Инфузионная система 70 может вживляться подкожно. Через инфузионную систему 70 можно на постоянной основе путем непосредственного внутривенного вливания подавать зародышу аминокислоты и глюкозу.
Предлагаемый катетер 1 показан не в масштабе и, как правило, является значительно длиннее, чем изображено на Фиг. 1. Предлагаемый вариант осуществления катетера 1, изображенный на Фиг. 1, содержит стент с полой цилиндрической секцией 21 из сетчатого материала, у которой с обеих сторон имеется полый усеченный конус или полый шаровой сегмент 22 с отверстием для трубки 10 катетера. В направлении дальнего конца 11 трубки 10 катетер 1 содержит формовой элемент 60, диаметр которого больше диаметра трубки 10 катетера.
Ближе к полой цилиндрической секции 21 располагается штуцер 50, жестко прикрепленный к секции 21, при необходимости - через полый усеченный конус 22 или полый шаровой сегмент 22.
Между штуцером 50 и трубкой 10 катетера, а также между формовым элементом 60 и трубкой 10 катетера, имеется соединение 40, выполненное за счет силы, формы и/или материалов.
Катетер 1 не ограничивается данной конструкцией с дистальным формовым элементом 60 и проксимальным штуцером 50, и на Фиг. 1 формовой элемент 60 и
штуцер 50 расположены на трубке 10 катетера исключительно с целью пояснения нескольких различных характеристик настоящего изобретения. В определенных вариантах конструкции катетера 1 он может иметь формовой элемент 60 и не иметь штуцера 50, или наоборот, иметь штуцер 50, но не иметь формового элемента 60.
При вживлении катетера 1 мандрен (на чертеже не показан) с нажимом вставляется через ближний конец 12 катетера 1 таким образом, что силы трения, которые действуют на трубку 10 кататера при вставке мандрена, расширяют ее, и полая цилиндрическая секция 21 подвергается воздействию силы растяжения. За счет силы растяжения полая цилиндрическая секция 21 расширяется в длину, при этом ее диаметр уменьшается. В такой форме катетер 1 и, в частности, полая цилиндрическая секция 21, могут быть оптимальным образом размещены в отверстии в тканях. Если мандрен извлекается из ближнего конца 12 катетера 1, то сила растяжения в трубке катетера 10, а значит и в полой цилиндрической секции 21, снижается, полый цилиндр 21 снова сокращается, диаметр его увеличивается. Упругие восстанавливающие силы создают силы, давящие на стенки отверстия в тканях, в результате чего полая цилиндрическая секция 21, а вместе с ней и трубка 10 катетера (за счет механического соединения через штуцер 50 и/или формовой элемент 60), закрепляются в тканях. В результате дальний конец 11 в основном остается надежно зафиксированным в требуемом положении, даже при движениях плода или матери. Питательные вещества могут дозированно подаваться через инфузионную систему и вливаться через трубку 10 катетера.
Катетер 1 может быть сконструирован таким образом, чтобы выполненное за счет силы, формы и/или материалов соединение 40 между штуцером 50 и трубкой 10 катетера разъединялось при приложении определенной силы растяжения Fz, например 10 Н, к переднему концу 12. В результате полая цилиндрическая секция 21 остается в тканях, а трубка 10 катетера может быть извлечена из полой цилиндрической секции 21. При такой конструкции желательно не использовать изображенное расположение формового элемента 60.
Штуцер также может располагаться на дальней стороне полой цилиндрической секции 21, т.е. вместо формового элемента 60. Однако, если катетер 1 оборудован формовым элементом 60, то полая цилиндрическая секция 21 и/или полый усеченный конус, дистально расположенный на полой
цилиндрической секции 21, или расположенный там же полый шаровой сегмент 22, должны быть сконструированы так, чтобы при приложении определенной силы растяжения Fz, например в 10 Н, к ближнему концу 12, соответствующий полый усеченный конус или полый шаровой сегмент 22 и/или полая цилиндрическая секция 21 расширялись таким образом, чтобы формовой элемент 60 мог проскользнуть через них, не вызывая относительного перемещения формового элемента 60 и трубки 10 катетера. В данном варианте осуществления изобретения штуцер 50 предпочтительно размещается на ближнем конце полой цилиндрической секции 21.
Изобретение не ограничивается конструкцией катетера 1 только лишь с формовым элементом 60 или только со штуцером 50, т.к. и штуцер 50 и формовой элемент 60 могут одновременно располагаться на катетере, осуществляя соответствующие действия, при этом в данном случае их необходимо выполнить так, чтобы и штуцер 50, и формовой элемент 60 фиксировали полую цилиндрическую секцию 21 на трубке катетера с такими силами, чтобы при действии на ближний конец силы растяжения, равной или превышающей определенную величину Fz, фиксирующее действие бы прекращалось.
На Фиг. 2 и 3 показаны альтернативные варианты выполнения катетера 1, при этом на Фиг. 2 фиксирующее устройство 20 выполнено в виде двух элементов-скоб 30, соединенных с трубкой 10 катетера за счет силы, формы и/или материалов. Концы элементов-скоб 30, указывающие в направлении ближнего конца 12 трубки 10 катетера, находятся на большем расстоянии от продольной оси 31 трубки 10 катетера, чем от ее поверхности. За счет этого предотвращается смещение трубки 10 катетера в направлении ближнего конца 12 при подсоединении элементов-скоб 30 к тканям 100. Элементы-скобы 30 предпочтительно выполнять из упругого материала, например, сравнительно мягкого синтетического материала, что позволяет проводить их сквозь отверстие в тканях 100, а затем снова расширять их, чтобы они размещались на тканях 100, как показано на Фиг. 2.
В варианте осуществления, аналогичном варианту из Фиг. 1, при использовании катетера 1 с элементами-скобами 30 формовой элемент 60 также может располагаться на дальней стороне фиксирующего устройства 20, при этом в данном случае соединение 40 за счет силы, формы и/или материалов
предпочтительно создается между формовым элементом 60 и трубкой 10 катетера. Соединение 40, которое также может иметься в самом фиксирующем устройстве 20 и/или в формовом элементе 60, разработано так, чтобы разъединяться при воздействии определенной силы растяжения Fz на ближний конец 12. Это позволяет извлечь трубку 10 катетера из фиксирующего устройства 20.
В другом варианте фиксирующее устройство 20 может быть выполнено так, чтобы расширяться при воздействии определенной силы растяжения Fz на ближний конец 12 таким образом, чтобы формовой элемент 60, который остается жестко закрепленным на трубке 10 катетера, перемещался бы сквозь фиксирующее устройство 20, прекращая фиксирующее действие.
В еще одной альтернативной конструкции, изображенной на Фиг. 3, фиксирующее устройство 20 состоит из элемента-скобы 30, который может являться неотъемлемым компонентом материала трубки 10 катетера. Изобретение не ограничивается числом элементов-скоб, изображенных на Фиг. 2 и 3, и во всех изображенных вариантах осуществления изобретения может использоваться различное количество элементов-скоб 30.
Изображенный на Фиг. 3 элемент-скоба 30 спроектирован так, что при приложении определенной силы растяжения Fz к переднему концу 12 трубки 10 катетера его ориентация меняется от ближнего конца 12 к дальнему концу 11, и предпочтительно, чтобы элемент при этом плотно прикреплялся к трубке 10 катетера так, чтобы трубку катетера можно было вместе с элементом-скобой 30 протянуть через отверстие в тканях. В данном варианте осуществления изобретения расстояние 31 от кончика элемента-скобы 30 до продольной оси трубки 10 катетера рассчитано так, чтобы не допускать смещения трубки 10 катетера при отсутствии воздействия определенной силы растяжения Fz.
Следуя изображенным вариантам осуществления предлагаемого катетера, трубка катетера может располагаться в плаценте или полости матки с требуемой простотой, надежностью, гибкостью и совместимостью.
Для удаления катетера 1 при наличии соответствующих показаний, например, при преждевременном разрыве плодных оболочек, в катетер 1 вставляется мандрен, который разъединяет катетер 1 и фиксирующее устройство 20.
При этом фиксирующее устройство 20 уменьшается в диаметре, что позволяет извлечь его вместе с трубкой 10 катетера.
Если же требуется извлечь катетер 1 очень быстро, или если вставлять мандтрен нецелесообразно, то фиксирующее действие фиксирующего устройства 20 можно устранить, всего лишь приложив определенную силу растяжения к ближнему концу 12, что позволит освободить и извлечь трубку 10 катетера. Фиксирующее устройство 20 останется в плаценте или матке и будет впоследствии вытолкнуто из организма во время родов вместе с плацентой и амниотической оболочкой.
Катетер 1 можно использовать для вливания аминокислот и глюкозы в качестве лечения ЗВУР.
Возможно также осуществлять непосредственное внутривенное внутриутробное введение лекарств (например, дигоксина и амиодарона в случае тахикардии плода).
Катетер 1 может также использоваться и для других вливаний, например, для амниотического вливания после преждевременного разрыва плодных оболочек или для удаления жидкостей из органов или полостей тела человека и животных. Катетер 1 особенно хорошо подходит для внутриутробного применения в случае болезненного плода (инфравезтикальная или суправезикальная обструкция, гидроторакс, кисты и т.д.).
Список позиционных обозначений
Катетер 1
Трубка катетера 10
Дальний конец 11
Ближний конец 12
Фиксирующее устройство 20
Полая цилиндрическая секция 21
Полый усеченный конус, полый шаровой сегмент22
Элемент-скоба 30
Расстояние от продольной оси 31
Соединение 40
Штуцер 50
Формовой элемент 60
Инфузионная система 70
Ткани 100
Сила растяжения Fz
Формула изобретения
1. Катетер для подачи или выведения объемного потока в орган человека или животного или из него, содержащий трубку катетера и фиксирующее устройство, располагающееся на некотором расстоянии от дальнего конца трубки катетера и предназначенное для механического крепления катетера в тканях органа человека или животного.
2. Катетер по п. 1, отл ичающийся тем, что фиксирующее устройство прекращает оказывать фиксирующее действие при приложении к трубке катетера силы растяжения от 30 Н.
3. Катетер по п. 2, отличающийся тем, что фиксирующее устройство прекращает оказывать фиксирующее действие при приложении к трубке катетера силы растяжения от 20 Н.
4. Катетер по п. 2, отличающийся тем, что фиксирующее устройство прекращает оказывать фиксирующее действие при приложении к трубке катетера силы растяжения от ЮН.
5. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что фиксирующее устройство располагается на расстоянии от одной десятой до одной третьей длины трубки катетера от дальнего конца катетера.
6. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что фиксирующее устройство выполнено в виде стента, содержащего полую цилиндрическую секцию из сетчатого материала.
7. Катетер по п. 6, отличающийся тем, что стент за счет упругости раскрывается при уменьшении напряжения на растяжение, действующего по продольной оси полого цилиндра.
8. Катетер по п.п. 5 или 6, отличающийся тем, что стент раскрывается при подаче тепла.
9. Катетер по любому из п.п. 1-4, отличающийся тем, что фиксирующее устройство представляет собой элемент в виде скобы, который в профиль располагается в секциях дальше от продольной оси трубки катетера, чем внешняя сторона трубки катетера.
8.
10. Катетер по п. 9, отличающийся тем, что элемент-скоба является эластичным, а трубка катетера располагается в основном по касательной к элементу-скобе.
11. Катетер по любому из п.п. 2-10, отличающийся тем, что в катетере предусматривается соединение между фиксирующим устройством и трубкой катетера, выполненное за счет силы, формы и/или материалов таким образом, чтобы оно разъединялось при приложении определенной силы растяжения к трубке катетера.
12. Катетер по любому из п.п. 2-11, отличающийся тем, что катетер содержит дистальный крепежный элемент, который располагается над или на трубке катетера относительно расположения фиксирующего устройства, при этом его наибольший габаритный размер в профиле больше профиля трубки катетера, причем в катетере предусматривается соединение между крепежным элементом и трубкой катетера, выполненное за счет силы, формы и/или материалов таким образом, чтобы оно разъединяясь при приложении определенной силы растяжения к трубке катетера.
13. Катетер по любому из п.п. 2-11, отличающийся тем, что катетер содержит дистальный формовой элемент, который располагается над или на трубке катетера относительно расположения фиксирующего устройства, при этом его наибольший габаритный размер в профиле больше профиля трубки катетера, а фиксирующее устройство спроектировано так, что при действии определенной силы растяжения на трубку катетера оно раскрывается с края, обращенного к трубке катетера и формовому элементу, таким образом, что трубка катетера вместе с формовым элементом может быть протянута сквозь фиксирующее устройство.
14. Катетер по любому из п.п. 9-13, отличающийся тем, что элемент-скоба имеет такую прочность на изгиб, что при приложении силы растяжения к трубке катетера его ориентация меняется от ближней стороне к дальней.
15. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что на ближнем конце катетера имеется инфузионная система.
8.
1 12
Фиг.1
2/2
Фиг.З
ОТЧЕТ О ПАТЕНТНОМ ПОИСКЕ
(статья 15(3) ЕАПК и правило 42 Патентной инструкции к ЕАПК)
Номер евразийской заявки: 201300020
Дата подачи: 15 января 2013 (15.01.2013)
Дата испрашиваемого приоритета: 16 января 2013 (16.01.2012)
Название изобретения:
Катетер
Заявитель:
ЧИРИКОВ Михаил и др.
Некоторые пункты формулы не подлежат поиску (см. раздел I дополнительного листа)
Ц Единство изобретения не соблюдено (см. раздел II дополнительного листа)
А. КЛАССИФИКАЦИЯ ПРЕДМЕТА ИЗОБРЕТЕНИЯ:
А61М 25/04 (2006.01)
Согласно международной патентной классификации (МПК)
Б. ОБЛАСТЬ ПОИСКА:
Минимум просмотренной документации (система классификации и индексы МПК)
А61М 25/00, 25/01, 25/02, 25/04
Другая проверенная документация в той мере, в какой она включена в область поиска:
В. ДОКУМЕНТЫ, СЧИТАЮЩИЕСЯ РЕЛЕВАНТНЫМИ
Категория*
Ссылки на документы с указанием, где это возможно, релевантных частей
Относится к пункту №
X Y
US 6629987 В1 (С. R. BARD, INC.) 07.10.2003, фиг. 1-6, кол. 3, строка 56- кол. 7, строка 42
US 3397699 A (GERALD С. KOHL) 20.08.1968, фиг. 1-4, кол. 3, строка 31- кол. 4, строка 20
US 5112310 A (JAMES L. GROBE) 12.05.1992, фиг. 3-4
US 3996938 A (WILLIAM Т. CLARK, III) 14.12.1976, фиг. 3-4
SU 1764660 А1 (МОСКОВСКИЙ ИНЖЕНЕРНО-ФИЗИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ) 30.09.1992, кол. 3,строка 11- кол. 4,строка 17
US 5282860 A (OLYMPUS OPTICAL CO., LTD.) 01.02.1994, фиг. 9
1,5, 9-13 6-8, 14
1-5
1-5, 15
6-7
последующие документы указаны в продолжении графы В
данные о патентах-аналогах указаны в приложении
* Особые категории ссылочных документов:
"А" документ, определяющий общий уровень техники
"Е" более ранний документ, но опубликованный на дату подачи евразийской заявки или после нее
"О" документ, относящийся к устному раскрытию, экспонированию и т.д.
"Р" документ, опубликованный до даты подачи евразийской
заявки, но после даты испрашиваемого приоритета "D" документ, приведенный в евразийской заявке
"Т" более поздний документ, опубликованный после даты приоритета и приведенный для понимания изобретения
"X" документ, имеющий наиболее близкое отношение к предмету
поиска, порочащий новизну или изобретательский уровень,
взятый в отдельности "Y" документ, имеющий наиболее близкое отнош <
поиска, порочащий изобретательский уровень в сочетании с
другими документами той же категории
" &" документ, являющийся патентом-аналогом
"L" документ, приведенный в других целях
Дата действительного завершения патентного поиска:
13 июня 2013 (13.06.2013)
Наименование и адрес Международного поискового органа: Федеральный институт промышленной собственности
РФ, 123995,Москва, Г-59, ГСП-5, Бережковская наб., 30-1.
Факс: 243-3337, телетайп: 114818 ПОДАЧА
Телефон № (499) 240-2591
Т.Владимирова